基于三阶段数据包络分析的生物医药上市企业创新效率评价

目的 为我国生物医药企业提升创新效率和政府制定相关政策提供参考。方法 选取32家生物医药上市企业2015—2021年研发相关数据和地区环境数据,基于三阶段数据包络分析(DEA)模型,剔除环境因素和随机扰动的影响,测算生物医药上市企业的创新效率。结果 剔除环境因素和随机干扰影响后,生物医药上市企业平均创新效率为0.46,平均纯技术效率和规模效率分别为0.99和0.46。经济发展水平、政府支持力度、竞争程度、开放程度与研发人员数量松弛值的回归系数分别为185.97(P<0.05)、105.67(P>0.10)、385.81(P<0.01)、-121.64(P<0.05),与研发投入金额松弛值的回归系数分别为136.13(P>0.10)、258.61(P<0.01)、285.33(P<0.01)、-30.52(P>0.10)。结论 我国生物医药上市企业创新效率整体上处于较低水平,规模效率是制约创新效率提升的主要因素。地区开放程度有利于生物医药上市企业创新效率的提升,竞争程度、政府支持力度、经济发展水平制约创新效率的提升。外部环境抑制了生物医药产...     

中国已上市中药注射剂品种分析报告

目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国家法典和相关目录中的收载情况;通过查阅历版《国家药品不良反应监测报告》及近13年国内三大中文期刊数据库(中国知网数据库、重庆维普数据库、万方数据库)收录文献,全面总结了中国已上市中药注射剂药品不良反应或事件报道情况。结果:中国已上市中药注射剂通用名称共134个,涉及批准文号923个,生产厂家216家;有冻干粉品种7个,独家品种74个;以清热剂、理血剂、祛湿剂、补益剂和抗肿瘤剂品种为主;给药途径主要有肌肉注射、静脉滴注、静脉推注、特殊方式、皮下注射、穴位注射及腱鞘注射7种,其中单一给药方式有94个品种,混合给药方式40个品种。历版《中国药典》收载中药注射剂品种不同但趋于理性,历版《国家基本药物目录》收载中药注射剂品种基本保持不变,而历版《国家基本保险目录》收载中药注射剂品种则在逐渐增加。历版《国家药品不良反应监测报告》显示中药注射剂药品不良反应或事件报道病历数量及比例越来越高;国内三大中文期刊数据库显示有关中药注射剂药品不良反应或事件文献报道亦越来越多,尤其是进入2009年后中药注射剂药品不良反应或事件文献报道数量进入高峰平台期。结论:中国已上市中药注射剂品种分析报告可为后续开展中药注射剂系统研究,尤其是中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究提供依据和参考。     

中成药上市企业科技创新指数研究初探

近年来,中成药行业经济呈下行发展趋势,具体表现为制药企业规模小、效益低、成果少、技术开发和创新能力弱等问题.为了扭转中成药科技创新不足的现状,提升中成药企业的科技创新水平,本文初步探究构建一套以中成药企业为主体的科技创新指数评价系统.从已有的指数评价现状来看,尚未出现针对中药领域的评价研究,因此,本文以21家中成药上市...     

我国中药生产企业成长策略研究

企业成长是一国经济发展的微观基础,在对企业成长问题的研究中,具有代表性的理论有三种:(1)新制度经济学的企业成长论.该理论认为,企业成长通常既表现为经营规模的扩大,也表现为企业功能的扩展,即企业把一些以前通过市场进行的交易活动纳入企业内部进行,这意味着企业边界的扩大.因此,从新制度经济学来看,企业成长就是企业边界扩大的过程,分析企业成长因素也就是探讨决定企业边界的因素.企业成长的动因在于节约市场交易费用.(2)企业成长制度变迁理论.     

应当重视中药注射剂上市后再评价

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，颇具开拓国际市场潜在优势。由于中药注射剂尚存在一系列问题，亟待上市后再评价。笔者重点阐述中药注射剂上市后再评价的主要内容——安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学，并就再评价的重点品种、主要措施和方法提供参考意见。     

中国加入WTO后国内中药企业的发展战略

中国行将加入ＷＴＯ ,国内的中药企业能否经受未来的市场竞争 ,能否在市场中壮大起来 ,在研究了世界以及国内各医药产业的发展现状后 ,笔者对国内的中药企业今后的发展战略进行一些思考。1　加强管理 ,建立健全现代企业制度当今的经济已步入知识经济的大潮 ,经济全球化使得市场竞争更直接、更快捷、更残酷。生产力发展的新环境要求我们国内的中药企业必须重新确立生产目标、生产手段、生产方式。所以 ,国内的中药企业参与国内外医药类产品的竞争 ,其本身就是经营管理水平的竞争 !经营管理的水平高低 ,极大地影响了国内中药企业的经济效益和…     

山东省中药配方颗粒变更上市备案现状及建议

目的：以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法：分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论：中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题。本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析。为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考。     

基于两阶段DEA模型研究我国生物制药上市企业技术创新效率

目的为促进我国生物制药企业技术创新效率的提升提供参考。方法本研究将生物制药企业技术创新过程分解成技术开发与成果转化两个子阶段,在充分考虑子阶段间关联性的前提下构建两阶段数据包络分析(DEA)模型,并基于滞后效应对我国23家生物制药上市企业2016-2020年两阶段的技术创新效率进行评价。结果与结论我国生物制药上市企业两阶段的技术创新效率皆处于较低水平,技术开发和成果转化阶段的综合效率均值仅为0.377、0.347。当前制约我国生物制药上市企业两阶段技术创新效率提升的主要因素是纯技术效率不足。在技术开发阶段,研发经费投入冗余和专利产出不足是导致生物制药上市企业DEA无效的主要原因;而在成果转化阶段,发明专利投入冗余则是造成生物制药上市企业DEA无效的主要原因。从区域视角来看,在技术开发阶段,东部地区生物制药上市企业的综合效率与纯技术效率均值分别为0.378、0.603,皆高于中西部地区生物制药上市企业;而在成果转化阶段,中西部地区生物制药上市企业的综合效率与纯技术效率均值分别为0.361与0.548,皆高于东部地区生物制药上市企业。据此,笔者建议生物制药企业要增强技术成果转化能力,积极优化科技资源配置,重视区域间合作交流,推动我国生物制药产业创新效率整体提升。     

中药品种保护为中药企业的发展注入活力

贯彻落实《中药品种保护条例》是调整优化我国中药制药工业品种结构、经济结构的重要措施之一，对推动中药事业的发展具有十分重要的作用和意义。     

年销售额超亿元中药保护品种的现状分析

本文对2000年度年销售额超亿元的国家中药保护品种从执行标准、剂型、处方、主治病症、在企业中的地位等几个方面进行了分析，并对我国加入WTO后《中药品种保护条例》的修订提出了几点意见。     

中药ADR的监测与管理

本文着重探讨了我国中药的不良反应监测工作,重在呼吁建立中药不良反应的监测体系.     

含淡豆豉中成药的微生物限度标准考察

本文追踪考察了云南省含淡豆豉中成药的细菌数、霉菌数和控制菌的染菌情况，考察结果表明：含淡豆豉经煎煮或制成浸膏的中成药片剂的含菌量已基本达到或高于现行标准。但该类药品中的丸剂和散剂由于淡豆豉未经处理，其染菌量仍难以控制。     

我院神经内科门诊安神类中成药使用情况分析

目的 了解医院神经内科门诊安神类中成药使用情况,以促进其合理使用.方法 对医院网络信息数据库中成药管理系统中,2008年至2010年神经内科门诊的中成药数量、金额等分类统计分析.结果 3年中,神经内科门诊使用的安神类中成药占该科中成药的26.67%,占全院门诊安神类中成药的48.04%.结论 神经内科门诊安神类中成药使用结构稳定,不良反应少,值得临床推广使用.     

谈中成药的质量控制

本文主要论述了中成药的质量控制中遇到的几个问题。它包括原药材的质量、生产工艺、溶出度以及中成药的质量指标等。     

中药生产自动化

对中药生产自动化进行了应用实践，将先进的控制系统与控制方法应用于中药生产中，对一些传统的制药设备进行了自动化改造和研制。     

欧盟植物药的技术性贸易壁垒对中药出口的影响

目的:研究欧盟植物药在2004/24/EC指令指导下的技术性贸易壁垒,为我国中药成功出口欧盟提供一些思路。方法:从简化注册申请条件的限制、技术标准与认证制度、欧盟注册申报资料等角度探讨中药申请欧盟注册所面临的技术性贸易壁垒,并提出一些相应的对策。结果与结论:首先,加强政府间的沟通合作;其次,建立与国际接轨的中药标准;再次,加强跨国经营,寻找合作伙伴;最后,健全信息咨询机构,充分掌握技术性壁垒信息。     

中成药生产的事前监督亟待加强

鉴于中成药质量的严峻现实和中成药生产的特殊性，本文建议加强对中成药生产的事前监督，实行驻厂监督员制度。     

固相萃取技术在中药分析中的应用

目的 为复杂中成药有效成分分析和固相萃取技术的应用提供思路.方法 从7个方面总结了固相萃取技术在复杂中成药有效成分分析中的应用实例及实践经验.结果与结论 固相萃取技术可在复杂中药分析的前处理方面发挥越来越大的作用.