电子证据在药品监督执法中的应用

随着计算机技术的广泛应用和商务活动的日益频繁,电子证据正逐渐成为一种新的诉讼证据,药品监管部门在监管执法中将越来越频繁地接触到这种证据。该文对药品监督执法过程中出现的电子证据处理问题进行了探讨,并提出药监执法收集电子证据应注意的问题。     

《行政强制法》对药监执法的影响

《行政强制法》已于2012年1月1日起正式施行,该法是一部规范行政强制的设定和实施,保护公民、法人和其他组织的合法权益,促进和监督行政机关依法履行职责的重要法律。《行政强制法》对食品药品监管执法有哪些影响？药品监管部门申请法院强制执行时需注意哪些问题？执法办案中如何贯彻执行这一法律,切实做到依法行政？本期法治专栏刊登两篇文章,就上述问题做一探讨,希望对基层监管人员行政执法有所启发。     

基层药品监管中的执法探微

在基层执法过程中,新问题层出不穷,给监管人员造成工作上的一些疑惑。本期笔者就药品监管实践中出现的三个具体问题进行深入探讨,以更有利于基层监管部门依法行政、有效监管。     

建立药品监管电子执法系统的必要性与可行性

药品是关系到人民生命健康的特殊商品，多数药品在治病的同时，具有不同程度的毒副反应，用之得当可治病救人，失之管理甚至可能危及生命，因此世界各国均实行严格的监督管理，以保障人民用药安全、有效。药品监管说到底是药品质量的监管，与西方一些先进国家相比，我国的药品监管手段落后，法规体系建设和执法     

药监动态

北京市药品监督管理局发布：黄芪等五种中药饮片重新修订后的炮制规范；崇文：召开社会办医疗机构药房管理现场会；东城：回收三百公斤过期药品     

诠释药监执法三案例

药品监督管理机关在行政执法中,常常会碰到一些因为对法规理解不同而造成的纠纷,甚至引发行政诉讼。准确地理解和使用法规,是保证执法公正的前提。本文通过三个容易引起异议的具体案例,对《药品管理法》等法规在具体实践中的应用加以说明,以案说法,加深对法规的正确理解。     

药监执法风险表现形式及成因分析

当前,药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,药品执法风险同样处于高发期。药监执法人员妥善处理各类执法突发事件,防范执法风险,是依法行政的内在要求,也是在“打黑”工作中自我防范的现实需要。笔者认为,药监稽查执法风险可概述为在实施药监执法过程中,     

药监执法程序设计应与时俱进

《药品监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来,为保证药监部门正确行使行政处罚职权,提高依法行政管理水平,提高行政处罚工作效能,规范行政处罚行为,切实保护公民、法人和其他组织的合法权益发挥了积极的作用。     

基层药监执法适用简易程序应注意的问题

简易处罚程序在县级药品监管中应用较为广泛,笔者在实践中发现基层药监部门在执行简易程序时存在诸多问题,主要表现为处罚法规使用不当、相对人权利不明、手续不全、证据不足、法律文书有缺陷等.其共同特征是:把简易程序简单化,忽略了证据要件和规范要求,以致出现无效处罚等情况,一旦有请求行政复议和行政诉讼的,撤销和败诉的可能性很大.     

简易程序在药品监管执法中的应用剖析

行政处罚决定中的简易程序又称当场处罚程序,是一种简单易行的行政处罚决定程序。它是指在具备某些条件的情况下,由执法人员当场做出行政处罚决定的步骤、方式、形式、时限等过程。简易程序与一般程序相比,具有简单快捷,方便易行等优点,能够极大地提高行政处罚效率。我国《行政     

“阜阳奶粉案”为药监执法带来的几点启示

刚刚过去的“阜阳奶粉案”，在党中央、国务院和社会各界的密切关注下，得以妥善的处理。虽然，此案的相关责任人员都将得到应有的下场，但以十几个初生婴儿的生命和尚无从得知数量的受其影响孩子的身体健康为代价换来的血的教训却永远不能让我们轻易接受这样的事实。在案件曝光、调查、处罚之后，在震惊、痛恨、愤怒之余，我们不禁都陷入了久久的反思之中。     

医疗执法过程中的证据收集及证据链的形成

本文探讨了在医疗执法工作中证据收集的重要性、证据收集的方法、应用及如何形成有效的证据链,并就证据收集工作需要注意的环节谈了3点思考。     

"一事不再罚"原则在药品监督行政处罚中的适用

"一事不再罚"原则,体现在<行政处罚法>第二十四条中:"对当事人的同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚".对该原则的含义,一般解释为:对当事人的违法行为,不论触犯的是一个法律规范,还是两个或两个以上的法律规范,不论法律规定是由一个行政机关处罚,还是两个或两个以上的行政机关都可以处罚,只要是同一违法行为,就只能罚款一次.笔者试就该原则在药品监督行政处罚中的适用谈一点粗浅的认识.     

电子病历作为证据在医疗纠纷中的应用

随着医学信息产业的发展,电子病历的使用将日益普及,但其作为证据在医疗纠纷诉讼中的法律效力却成为制约其进一步发展的瓶颈。《中华人民共和国电子签名法》的颁布实施为电子病历在我国的推广奠定了良好的基础。     

三大策略巧解药监人员不足难题

目前,基层药品监管部门"三品一械"监管的繁重任务与相对薄弱的监管力量形成了突出的矛盾,为监管工作带来了颇多困难,使得药品监管部门的工     

应急管理理论在基层药监执法工作中的应用

目的 探讨应急管理在基层药监执法,工作中的应用.方法 从基层药监稽查执法实践出发,探讨稽查工作的应急特质,提出案件分级管理与响应原则.结果与结论 应按照现实危害、潜在风险、可控性和影响范围等因素将举报、案件分为四级,分级管理,分级处理,提高执法效率,降低药品安全风险.     

浅议药品监督执法中的语言艺术与调查取证艺术

在药品监督执法过程中,有的执法工作人员能使违法行为人心服口服,甘愿受罚;而有的执法人员则与违法行为人发生矛盾,出现违法行为人抵触、不配合甚至敌对情绪的现象,给执法工作带来了很大的困难;有的因调查取证的方法不当,思路不清或调查笔录书写不规范,致使违法事实难以认定,案件难以处理。在执法过程中,如何灵活巧妙地化解各种矛盾,取得最佳执法效果,把每起违法案件办成铁案,使违法行为人得到应有的惩处,是值得每个执法人员思考的问题。下面根据笔者几年来的工作实践,谈谈自己的几点体会。1语言艺术语言是人与人沟通、交流的一种主要方式,…     

药监执法现场检查笔录的制作与提高

在药品监督执法办案工作中的现场检查,是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实,对案件发生的现场进行实地检查的执法活动.现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常检查所做的笔录.     

试论药监执法过程中暗访行为的正确运用

前段时间，上海交警钓鱼执法事件后，钓鱼执法的方式引起社会的广泛关注，钓鱼执法也因其在执法理念、执法程序、证据采信等方面存在的诸多问题，在行政执法过程中严禁使用。但是，对于一些取证困难、违法行为隐蔽性、隐匿性较强的案件，采用常规的执法手段往往难以查处。因此，笔者建议可以采取暗访的方式收集证据，并经合法途径转变为可采信的证据后予以查处。本文对此试做阐述，以供商榷。     

药品快速鉴别在基层药监工作中的应用

近年来,药品快速鉴别作为识别假劣药品一种行之有效的技术手段在全国广泛推广应用,提高了基层药品质量监督检查的效率。北京市怀柔区药品检验所充分发挥自身的专业技术特长和优势,针对辖区农村卫生室规模小、进药量小、品种杂的普遍现象,创造性地开展药品快速鉴别工作,加强了药品抽验的针对性,节省了抽样成本和药品资源,为基层药品监管工作提供了有力的技术支持。笔者结合自身工作实际,对基层应用药品快速鉴别方法检测的经验与改进建议进行了论述。开展药品快速鉴别工作经验药品快速鉴别工作就是到监督检查现场进行药品快检,适宜的仪器设备…