实验动物许可证管理现状分析

随着生命科学研究的发展,我国实验动物科学进入快速发展时期,加强实验动物行业的规范化管理彰显重要。实验动物许可证管理是实验动物工作规范化、科学化管理的重要组成部分,同时也是推进实验动物学科发展的重要途径。随着国家实验动物立法和各省市对实验动物的配套立法等工作,促进了实验动物行业的有序发展,加强实验动物许可证的有效管理,对于促进我国实验动物的产业化和规范国家实验动物管理发挥了重要的推动与保障作用。本文对我国实验动物许可证管理现状进行分析,以对实验动物管理工作提供参考。     

广东省实验动物许可证管理工作的现状及对策

本文阐述了广东省实验动物许可证管理的现状、取得成效、问题和对策。实验动物许可证实施10年来取得了较好成效:从单纯对实验动物质量和设施的合格证管理过渡到对实验动物质量、设施、人员队伍建设和管理软件建设等影响实验结果的4个要素的全面管理,再加上在我省实施统一试题库现场抽题考试和5个评审专家根据细化的评分标准独立打分,充分保证评审的公正性;成功推动了《广东省实验动物管理条例》的立法,使许可证制度的执行有了法律依据;广东省实验动物许可证发放逐年增加,行业和地区分布广泛,获证单位的实验动物生产和使用量不断增加。分析存在的5个方面的问题,提出相应对策,更好推动广东省实验动物的发展。     

江苏省与浙江省实验动物许可证发放及管理现状对比

目的比较近五年江苏省和浙江省实验动物许可证发放情况,研究两省实验动物许可证管理现状及行业发展水平差异。方法采取现况调查、文献调查、信息研究、比较研究相结合的方法,从每年发放情况、环境设施级别、机构类型划分、机构区域分布等多方面研究五年内两省实验动物许可证的发放情况之异同。结果五年内,江苏省实验动物许可证发放数、批准机构数均明显超过浙江省;江苏省屏障环境设施比例略高于浙江省;两省内实验动物机构覆盖辖区内绝大部分城市,但相对集中在省会及经济发达地区;两省内均为企业类型机构占比最高;两省实验动物种类大致相同,浙江省监管种类更为丰富。结论江苏省实验动物产业结构较浙江省更为完善,产业化社会化程度更高,但需进一步扩大实验动物监管种类。另外,主管部门还需进一步优化推进实验动物许可证管理制度。     

论许可证制度在实验动物工作中的作用

实验动物许可证制度是我国实验动物法制化管理的重要举措，它对强化实验动物管理工作，打破实验动物条块式管理，提高管理效率，降低管理成本具有重要的意义。它将促进实验动物市场化建设，促进生物医药产业的发展，对防控实验动物人兽共患传染病的发生具有重要作用。中华人民共和国行政许可法的实施，将对实验动物许可证制度的全面推行产生重要影响。     

浙江省实验动物工作调研与分析

回顾我省实验动物发展历程,并对我省目前实验动物状况进行调研。近年来,我省实验动物工作取得一定成绩,但存在一些问题,许可证申领率不高、实验动物供应量存在一定缺口、实验动物品种比较单一。为更好服务于生物、医药等行业,需加强实验动物管理,整合资源,建立共享服务平台。     

浅谈安徽省实验动物许可证管理现状

实验动物许可证制度的实施有力推动了实验动物产业法制化、标准化。本文采取数据库筛选、文献查阅、比较研究相结合的方法，对安徽省2017—2022年实验动物许可证发放和分布情况进行统计整理，就当前实验动物许可证管理现状和发展思路进行分析探讨，为进一步提升实验动物管理工作水平，推动实验动物产业高质量发展提供参考依据。     

2012年全军实验动物工作会议在兰州召开

5月7日至8日,2012年全军实验动物工作会议在兰州召开。会议讨论修改了《军队实验动物许可证管理实施细则》等三部基础性法规,举行了全军实验动物管理委员会专家库专家聘书颁发仪式,开展了实验动物国家标准和许可证验收评审规则培训,总结交流了各区片的工作经验,对2012年全军实验动物重点工作进行了动员部署。近年来,经过全体从业人员的共同努力,军队实验动物行业在管理体系、设施建设、人员培训、学术研究等方面取得了长足进步,     

黑龙江省实验动物基本情况调查

1黑龙江省实验动物许可证管理基本情况 1989年，由黑龙江省卫生厅发放第一批“黑龙江省医学实验动物合格证”，1999年开始由黑龙江省科学技术委员发放“黑龙江省实验动物合格证”，在合格证认证过程中，根据黑龙江省的实际情况，采取了“扶上马、送一程、再规范”的办法，在很大程度上调动了实验动物相关单位的积极性，使“扶上马”的开局工作得以顺利开展。     

《中国实验动物学报》稿约

为全面贯彻落实国家七部(局)<实验动物许可证管理办法(试行)>,实施<实验动物设施建筑技术规范>,山东省实验动物学会于2009年4月23日~27日在山东省潍坊市组织召开了华东六省一市及其它省市实验动物管理及质量检测研讨交流会.     

华东六省一市及其它省市实验动物管理及质量检测研讨交流会议纪要

为全面贯彻落实国家七部（局）《实验动物许可证管理办法（试行）》，实施《实验动物设施建筑技术规范》，山东省实验动物学会于2009年4月23日-27日在山东省潍坊市组织召开了华东六省一市及其它省市实验动物管理及质量检测研讨交流会。国家科技部条财司吴学梯副巡视员、马晋并副调研员，山东省科技厅徐茂波副厅长，     

我校屏障系统动物实验设施的综合管理

随着医学实验动物学科的发展及实验动物生产、使用许可证管理办法的实施,本文介绍了我校屏障系统动物实验设施的运营管理模式,包括建立完整的文件及系统内标准操作的管理体系、人员队伍的建设和管理、实验动物环境设施的管理、系统内环境物品的管理等,总结相关经验以供同行参考。     

医学实验课中实验动物伦理学要求的实施与思考

动物实验是医学教育的一个重要教学环节。针对目前医学生存在的实验动物伦理学教育不足、意识淡漠的问题,重点加强实验动物伦理学及3R（reduction, replacement, refine-ment）理论教育,强化学生善待动物的意识;加强实验室规章制度建设,改善动物实验条件,使实验课更加规范化、科学化。     

医院动物实验室的规范化管理

实验动物科学是科研条件领域重要的一部分,近10年我国实验动物设施运行管理有了飞速发展.在硬件建设方面,各机构都投入了大量的资金,使实验动物硬件设施迅速达到了国际水平,但软件建设即管理水平有待进一步提高.动物实验运行作为高投入、非营利性工作,费用的管理很笼统,成本核算和控制更是无人问津.随着实验室的发展,高额成本管理成为不可回避的问题,忽略成本管理会制约实验动物工作的进一步发展[1].     

规范实验动物设施管理,提高科研服务质量

实验动物设施是医院科学研究的技术平台。如何利用有限的资源,全面提高实验动物中心科研服务水平是管理者亟待解决的问题。本文通过总结第四军医大学口腔医院实验动物中心的规范化建设及管理,探索提高实验动物中心运行效率和科研服务质量的方法。     

广州市药检所实验动物屏障设施的运行和管理

广州市药品检验所在加强实验动物屏障设施硬件建设的同时，狠抓管理制度和操作规程等“软件”建设。实验动物屏障设施标准操作规程（sop)的制定，既加强了设施的管理，使其保持良好运行状态，又规范了设施内作业人员的操作程序，保证进入了屏障内的所有物品得到有效的灭菌处理。清洁级动物饲养管理工艺的完善使得实验小鼠的数量和质量都能满足药品检定的需要，有力地促进了药品检验和新药开发研究的进行。     

高职医药院校机能学科应重视动物实验的准备

1 实验前的准备 1．1 动物房的建设 科技部为加强实验动物管理，保障科研、教学工作需要，提高科研水平，特颁发《实验动物许可证管理办法（试行）》（科技部国科发财字[2001]545号）。该办法明确规定，凡涉及未取得动物许可证的实验动物的科研项目，其实验结果不予承认，科研管理部门不予立项和不鉴定其科研成果。因此，高职医药院校应建立标准动物房（分为普通级、清洁级、SPF级、无菌级），实验动物饲育环境及设施应符合国家标准，实验动物饲料、饮用水、垫料、笼具应符合国家标准。由经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员喂养。注意控制室温、湿度、换气量、气流速度、氨浓度、照度、噪音等。每天定时、定量喂养。同时，应根据科研、实验项目要求进行喂养。     

贵州省遵义医学院SPF级实验动物设施的建设与管理

无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验动物是国际公认的标准实验动物,建立标准化、规范化SPF级实验动物设施,提供高质量的实验动物,以满足校内外的科研需求。通过反复的研究论证,对设施进行科学合理的设计,标准化建设及规范化管理。建成后的设施各个系统正常运行,环境质量控制符合国家标准,可为科学研究提供SPF级实验动物。     

浙江省实验动物行政许可单位管理现状及分析

目的 对浙江省辖区内的实验动物行政许可单位的实验动物管理现状进行调查.方法 设计调查表,对我省61家实验动物许可证单位的管理现状进行实地调查,主要包括实验动物生物安全制度、设施运行记录、消毒灭菌情况及废弃物处理等方面.结果 许可证单位组织机构、相关制度及SOP较为健全,但有8.2％的单位未制定突发事件应急预案,24.6％的单位未对高压灭菌设备进行定期检定,16.4％的单位未对高压灭菌效果进行验证,4.9％的单位实验动物尸体及废弃物处理不够规范.结论 我省实验动物行政许可单位的日常管理情况总体较好,但需进一步加强高压灭菌设备的管理及实验动物应急预案的制定.     

与医科学生谈实验动物标准化

实验动物标准化由实验动物生产条件的标准化、实验动物质量标准化、动物实验条件的标准化以及与之相适应的饲养管理规范化和动物实验规范化几个部分组成。实验动物法制化管理是实验动物标准化的保证。动物实验是医学生物学必需的是实验手段之一,用标准的实验动物进行标准的动物实验是科研实验的基本要求。     

湖南省实验动物管理现状与对策

通过对湖南省实验动物管理现状的阐述，分析了湖南省实验动物工作中出现的问题，从提高对实验动物工作重要性的认识、加强动物实验条件平台的建设、加大实验动物科技专项经费投入、实验动物人才保障体系建设、完善实验动物质量保障和监管体系建设，五个方面提出对策，为湖南省实验动物科学事业健康发展提供参考依据。