通便灵胶囊质量标准研究

通便灵胶囊原标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第7册,1997年广东环球制药有限公司对该品种质量标准进行了修订,卫生部药典委员会(98)卫典业字第022号文件颁发了同意修订质量标准的函件.修订标准增加了番泻叶的薄层色谱鉴别,同时也增加了番泻叶的提取紫外分光光度法测定含量.     

通便灵胶囊工艺改进研究

改进提取工艺，确保有效成分含量，采用萃取-反应-分光光度法对通便灵胶囊之主药番泻叶的有效成分番泻甙进行含量测定，提高其质量控制指标。     

通便灵胶囊质量标准的研究

目的建立通便灵胶囊质量标准的定量研究方法。方法采用高效液相色谱法,以乙腈-0.4%磷酸(16:84)为流动相,色谱柱为Kromasil C18,检测波长为334 nm。结果麦角甾苷在4.96~158.8μg/mL之间线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.55%,RSD为1.54%。结论本方法专属性强,重复性良好,可作为本制剂的质量控制方法。     

通便灵胶囊质量稳定性考察

目的考察通便灵胶囊在贮存过程中药物稳定性,为评价和控制药品质量及确定药品储存条件提供依据。方法采用加速试验和长期试验方法对通便灵胶囊进行稳定性试验。结果经过加速试验,各项检测指标均在质量标准规定的范围内。结论药物性质比较稳定,在市售包装下产品比较稳定,为储存和运输提供依据。     

通便灵胶囊质量标准研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果:薄层定性鉴别色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量,大黄酸在0.1818~0.9090μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率平均为99.15%,RSD为1.50%。结论:本试验所确立的质量分析方法稳定可靠,重复性好,可作为通便灵胶囊的质量标准。     

通便灵胶囊中当归及阿魏酸的薄层鉴别

目的:建立通便灵胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行定性鉴别.结果:方法稳定,能排除其它成分的干扰,检出率高.结论:本法操作简单,重现性好,可提高通便灵胶囊质量控制.     

通便灵胶囊对小鼠抗炎及排便作用的影响

通过小鼠抗炎、肠推进等试验，显示通便灵胶囊口服给药能明显缩短小鼠排黑便时间和增加排便数最，降低腹腔毛细血管通透性，对二甲苯所致的小鼠耳肿胀、肠推进无明显影响。结果表明，通便灵胶囊有明显的通便作用和一定的抗炎作用。     

增液汤联合通便灵胶囊治疗精神药物所致便秘57例

目的:观察增液汤化裁而成的中药汤剂联合通便灵胶囊内服对精神病药物所致便秘的临床效效。方法:选择2012年5月—2014年6月就诊于本院的114例精神病药物所致便秘患者为研究对象,随机分为对照组和观察组患者各57例。对照组患者单纯给予通便灵胶囊内服治疗,观察组患者在此基础上联合给予由增液汤化裁而成的中药汤剂内服治疗,两组均以15 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者临床症状及证候给予评分改善情况。结果:对照组有效率为75.4%,观察组有效率为91.2%,两组有效率比较,差异性显著(P0.05);两组患者治疗后的便质干结、脘腹胀满、排便费力、排便不尽感等症状较治疗前有所改善,证候积分有所下降,治疗组患者的积分下降幅度更为明显,组间比较差异性显著(P0.05);治疗后患者的排便间隔时间和排便时长均有所缩短,以治疗组的改善程度尤为明显,差异有统计学意义(P0.05)。结论:增液汤化裁联合通便灵胶囊内服能有效改善精神病药物所致便秘患者的临床症状,缩短排便间隔时间和排便时长,疗效确切。     

高效液相色谱法测定通便灵胶囊中阿魏酸含量

通便灵胶囊由番泻叶、当归、肉苁蓉组成,具有泻热、导滞、润肠通便之功效,用于治疗热结便秘、一过性腹胀便秘、老年习惯性便秘等。因原国家食品药品监督管理局(试行)标准[1]中收载的高效液相色谱法存在分离效果差,保留时间易发生漂移等缺     

食用芦荟胶囊润肠通便作用的实验研究

目的：研究食用芦荟胶囊的润肠通便作用。方法：采用复方地酚诺酯形成小鼠便秘模型,观察食用芦荟胶囊对便秘小鼠的肠道推进运动、便质、首粒排排便时间和粪便粒数的影响。结果：在不影响小鼠体重的情况下,食用芦荟胶囊能促进便秘模型小鼠小肠运动,明显缩短小鼠首粒排便时间,增加6h内的排便粒数和重量。结论：食用芦荟胶囊具有较好的润肠通便作用。     

通便灵胶囊质量标准的研究

目的：完善通便灵胶囊的质量标准（番泻叶、当归、肉苁蓉等）。方法：采用TLC法鉴别方中番泻叶、当归，用HPLC法：Shim—packC18色谱柱，4．6mm×150mm，5μm，流动相：乙腈-甲醇旬-0.2％磷酸（7：10：83），流速1．0mL／min，检测波长334nm，测定方中麦角甾苷、松果菊苷的含量。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显。麦角甾苷进样量在0．1149～2．298μg范围的线性关系良好，平均加样回收率麦角甾苷为98．2％，RSD=1．70％（n=6）；松果菊苷进样量在0．1479～2．958μg范围的线性关系良好，平均加样回收率松果菊甘为96．8％RSD=1．53％（n=6）。结论：本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好，可用于通便灵胶囊的质量控制。     

通便灵胶囊防治格拉司琼所致便秘66例的临床观察

化疗至今仍是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,但化疗引起的剧烈呕吐等胃肠道反应给患者带来极大的痛苦,甚至会影响患者治疗,格拉司琼对化疗药物引起的呕吐有良好的效果,特别是多年未解决的顺铂引起的严重呕吐,获得显著的疗效,为大剂量应用提供了十分有利的条件,但格拉司琼常致便秘,尤其是女性和老年人发生比例更高.笔者在2006年10月至2007年10月,应用通便灵胶囊防治格拉司琼所致的便秘66例,疗效显著,报告如下.     

通便灵治疗便秘50例

笔者自1996年1月～1998年12月间,应用自拟通便灵治疗习惯性便秘,获得满意疗效,现报道如下。1　临床资料按照《临床疾病诊断标准与国家体检标准》选择病例,门诊患者70例。随机分两组,通便灵治疗组50例,男性10例,女性40例;年龄6～71岁,平均年龄39.69岁;病程0.5～10年,平均2.6年。麻子仁丸为对照组20例,男性4例,女性16例;年龄11～60岁,平均年龄38.9岁;病程0.5～9年,平均2.4年。所选病例症见:大便干燥不爽,或状如羊粪、结块、脘腹胀满,矢气不畅,纳差口干,头晕乏力,腰酸腿软,舌苔薄黄舌质淡红,脉弦或细涩。每次排便间隔时间在3天以上,病程最短在…     

紫外分光光度法测定通便灵胶囊番泻苷B的含量

目的：测定通便灵胶囊中的番泻苷B含量。方法：采用紫外分光光度法。结果：平均回收率94．3％，RSD1.0％。结论：本法准确，重现性好，可用于本制剂的含量测定及质量控制。     

麻仁胶囊与麻仁丸通便作用的研究

麻仁胶囊为麻仁丸剂型改革而制成。经临床100例疗效观察,总有效率达95％,明显优于原剂型(P<0.001)。药理研究表明,其通便作用及增加蟾蜍肠管内容物的作用亦优于丸剂,并呈量效关系。家兔在体肠运动实验表明,二者均有促进肠道收缩运动的作用。     

通便灵治疗习惯性便秘的临床观察

习惯性便秘是指长期的、慢性功能性便秘,多发于老年人。亦有学者认为习惯性便秘不仅仅限于功能性便秘,它又包括结肠性便秘与直肠性便秘。便秘患者易患乳腺疾病、泌尿系感染、大肠癌及皮肤病等,不容忽视。自2007年-2009年,我们应用纯中药片剂通便灵治疗习惯性便秘58例,并与应用中成药麻仁丸治疗50例对照组观察,疗效满意,现报道如下。     

锁阳通便有效组分的研究

本文报道中药锁阳各分离组分的药理作用,证明其所含无机离子部分(Ⅵ组分)能够显著增强肠蠕动、缩短小鼠通便时间,是锁阳“润肠通便”的有效组分.该组分经元素分析测定含有大量无机元素,其中以K、Na、Cl、Mg、Fe、Zn等含量较高;负离子测定结果以Cl~-、SO~(2-)_4、PO~(3-)_4含量较高;可溶性无机物总含量约为生药量的7%.锁阳所含鞣质对锁阳的“润肠通便”作用并无影响.     

基于靶点“钩钓”策略的首荟通便胶囊肠道直接作用靶点鉴定

基于靶点“钩钓”策略鉴定首荟通便胶囊发挥润肠通便作用的直接药理靶点,探索靶点相关药理学信号通路,揭示润肠通便机制.首先制备键合首荟通便胶囊药材总提取物的磁性固相微球,然后从大鼠肠道总蛋白裂解液中捕获直接作用靶点蛋白,并通过高分辨质谱进行鉴定,最后利用Cytoscape软件进行通路富集分析.共计发现138个首荟通便胶囊的...     

蓉归通便胶囊提取工艺的研究△

目的：优选蓉归通便胶囊的最佳提取工艺。方法：采用正交试验设计,以松果菊苷的含量为指标,考察提取工艺条件。结果：确定最佳提取工艺为6倍量水提取2次,每次1h;最佳醇沉工艺为浸膏密度1．23～1．26g&#183;mL^-1,搅拌速度900r&#183;min,含醇浓度60％。结论：优选的提取工艺合理,操作简便,为大生产的可行性提供理论依据。     

通便灵治疗功能性便秘49例疗效观察

目的：探讨通便灵治疗功能性便秘的疗效。方法：将98例患者按就诊时间先后顺序随机分为治疗组和对照组各49例,治疗组采用通便灵治疗,对照组采用便秘通口服液治疗。结果：治疗组的总有效率为95．96％,而对照组仅为87．88％,两组比较,P〈0．05。结论：通便灵确为治疗功能性便秘的有效药物之一。