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目的:对无菌药品参数放行的质量控制方法进行分析。方法:对比传统的质量控制方法,结合GMP的要求,对无菌药品参数放行优越性进行阐述,并提出具体的实施方法。结果与结论:在无菌药品的生产质量控制中,参数放行是比传统的控制手段更有效的方法。 相似文献
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国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版《药品生产质量管理规范》(简称GMP),国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中,明确增加了“药品放行负责人(QP)”的内容,这里仅就“药品放行负责人”的定义、资格、责任等内容加以讨论。 相似文献
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<正>突发事件,是指突然发生、造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。一旦有突发事件发生,可导致用血量急剧增加,对人和设备也可造成不同程度的影响破坏。而血站供血科作为血液储备和发放的关键科室,如果不做好突发事件的应急工作,将会造成临床供血短缺,直接影响到对病人和伤员的救治。现就本站供血科在突发应急方面所做的工作,分析总结如下。 相似文献
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加强血站供血科管理,保证用血安全 总被引:1,自引:0,他引:1
《中华人民共和国献血法》颁布实施以来,各地血站采供血工作管理有法可依,更加规范化和科学化,无偿献血工作迈上了新的台阶。血站供血科作为血站的一个职能科室,是保证血液质量,保障临床输血安全,并通过大力开展成分输血,为临床提供安全、可靠的血液成分的的重要部门。同时供血服务科担负着如何合理利用血源和及时、全面地满足临床输血中的各种要求,因此,供血科作为血站重要的对外服务窗口之一,对血站的形象、信誉起着至关重要的作用。 相似文献
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我们设计了RIA50曲线,以试剂盒OCV(最佳条件质控)为基础,以竞争抑制曲线或结合曲线两变量值分别制作抑制曲线和直线回归线.正常血清或靶值血清,在同等环境条件下的放射性计数以纵坐标平行线与直线相交点,再引直线与横坐标相交,此中轴符合RIA50%结合率灵敏度最佳(RIA50)理论,Ag和Ag与Ab的竞争抑制可逆平衡,其剂量为B/(B+F)-B=1,为此,在实验室条件下RIA50曲线是批间质控校正正常值血清批漂移,同时也可作为RIA方法(试剂盒健全性)的质控曲线.本工作应用于临床RIA增加了报告结果的可比性,现将方法与结果报告如下. 相似文献
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卫生部颁布的《血站质量管理规范》教材中《血液隔离与放行程序》明确规定,严格实施批放行是血液安全的重要保证,只有实施血液的批放行,才能最大限度地防止不合格血液的误发放,才能保证血液的使用安全。我中心也把批放行纳入质量管理体系中,根据相关科室工作的实际情况,对科室人员进行培训、指导,由质控科牵头,检验科复制组建血液的检测批次,只有检测结果确认无误后方可放行。 相似文献
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谈血站血液检验实验室的质量管理 总被引:1,自引:0,他引:1
随着《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》的颁布,血液检验的质量管理及质量问题受到了高度重视。只有对血液检验工作实施全面、规范、有效的质量管理,才能获得更加准确、可靠的检验结果,从而保障血液质量,使患者用血更加安全、放心。 相似文献
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徐乃为 《南通大学学报(哲学社会科学版)》2005,21(2):66-70
欧阳健先生的包括《还原脂砚斋》在内的所有关于“脂批伪托说”的著述中引用的许多条脂批亦存在于甲辰本上!而甲辰本是确考为乾隆四十九年甲辰岁——1784年的抄本!于是,就彻底推倒了“脂批伪托说”及其所包含的“程前脂后说”、“脂砚斋”民国人伪托说、脂批的伪造以有正本作参照说等诸说。 相似文献
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医院制剂是医院根据临床需求,经食品药品监督管理局审批后,自行配制的市场上无供应或供应不足的品种,是临床用药中不可或缺的补充。为保证药品质量,确保患者用药安全,国家食品药品监督管理局发布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),其中对制剂批生产记录做出了明确规定: 相似文献
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甲胎蛋白(AFP)是诊断原发性肝癌的一个特异性指标。由于试剂盒内的校准品、标记品、抗体等均为生物制品,其可变性、易变性都很大。此外,还有操作人员的技术水平,实验室条件及仪器测量等误差均可影响测定结果的可靠和准确,因此必须建立完善实验室内质量控制体系,尤其是批间稳定性分析,对长期控制结果的可靠性有很大的裨益。 相似文献
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序批式生物膜反应器(sequencing batch biofilm reactor,SBBR)是在序批式活性污泥法的基础上,把反应器中的活性污泥变成悬浮填料固定的生物膜,使它既具有了SBR工艺的优点又具备了生物膜法的优点[1].SBBR不仅在工业废水和有毒、难降解有机物的处理上有不俗表现[2-3],而且在城市污水处理的脱氮除磷方面也具有广阔的发展前景[4-5],尤其在一些中小城镇生活污水处理中的应用更加成为众多学者研究的一个热门课题[6-7].SBBR工艺简单,基建、运行费用低,将其应用于港口、海岛冲厕海水的处理,将产生良好的环境效益和社会效益.本工作重点探讨了生物处理冲厕海水的技术难点,以及SBBR处理冲厕海水用悬浮填料的选型、挂膜过程等技术问题,旨在为应用SBBR处理冲厕海水的相关研究提供参考. 相似文献
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目的通过讨论供血科如何在做好储存和发放血液的基础上,如何延伸扩展服务,探讨供血科延伸服务在临床安全输血、血站持续改进等方面产生的作用。方法通过定期的座谈、意见征求会来了解用血单位的需求及建议,从而对员工的全面培训,增加服务范围。结果通过延伸扩展服务范围,对进一步提高了临床用血安全,使血站与医疗机构得到了和谐发展、促进了血站的可持续发展。结论供血科开展延伸服务以来,不断宣传输血相关知识,对当地医疗用血机构输血水平的提高,保持与医疗用血机构和谐发展,促进血站各项工作质量方面具有重要意义。 相似文献
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床头交接班是临床护理工作中的一个重要环节, 对保证临床护理工作质量起着举足轻重的作用[1].呼吸系统疾病的患者多呈慢性病程,易引起慢性呼吸功能损害而致残,甚至导致呼吸功能衰竭而威胁生命[2].因此,为了确保呼吸内科患者床头交接班有效地进行,我院于2007年3月起,设计了<床头交接班记录表>(<记录表>),经过3年多的临床应用,成效显著,报告如下. 相似文献
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目的:探讨表格式交接核对单在手术患者转运交接中的优越性。方法:手术室与各临床护理单元在手术患者转运交接过程中使用表格式"手术患者交接核对单",对比采用表格式交接核对单前后交接记录书写时间、工作人员和患者满意度、一级护理质量评分、护理不良事件发生次数。结果:与使用表格式交接核对单之前相比,交接记录准确率高、书写时间明显减少,工作人员和患者满意度及护理质量明显提高,护理不良事件显著减少。结论:采用表格式交接核对单,在手术患者交接过程中交接项目简捷明了,责任明确,减少了护士书写时间,增加转运安全性,提高工作人员和患者满意度,护理质量得到明显提高,值得临床推广。 相似文献
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通过对手术室病人交接确认登记单的改进,规范交接流程,以增强手术医生、麻醉师、手术护士的防范意识,有效的杜绝差错事故,防止纠纷。 相似文献