运用反渗透技术制备高纯度注射用水

运用反渗透技术制备高纯度注射用水王淑庆，严宝霞（北京医科大学第三医院１０００８３）选择适宜的水处理设备是制剂室建设的重要内容之一，也是确保制剂质量的关键。目前制备注射用水可采用的设备和方法很多，其中以采用源水预处理＋电渗析＋离子交换树脂＋多效蒸馏水机...     

多效蒸馏水机常见故障的处理

多效蒸馏水机常见故障的处理金寿补，俞河松，傅燕飞，石亮（浙江省金华市中心医院３２１０００）多效蒸馏水机以其所生产的蒸馏水，水质稳定，节能显著等优点，被医院制剂室广泛应用。我院于１９９２年使用上海产ＺＤＳ－５００／４Ａ多效蒸馏水机，投入使用近３年，其间...     

多效蒸馏水机制备注射用水的常见问题及解决方法

注射用水作为配制注射剂、灭菌溶液的溶剂，其质量关系到制剂质量和用药安全，所以中国药典对于其质量有着严格的要求，并且明确规定制备注射用水必须采用多效蒸馏水机。本院药剂科采用四级截流法生产注射用水，流程是：原水→机械截流（粗滤→清水池→砂滤罐→精滤）→电渗析→离子交换（阳→阴→混合柱）→料水→多效蒸馏水机→注射用水。现对多效蒸馏水机在制水过程中的常见问题及解决方法总结如下。     

国产多效蒸馏水机介绍

多效蒸馏水机具有制水速度快、蒸馏水质量高、节水、节能等优点。目前国内主要有上海、常熟、长春、丹东、宝鸡、武汉等地厂家生产的多种型号规格的多效蒸馏水机。我们对各种型号的多效蒸馏水机进行了考察，现将分析比较结果总结如下。目前国内生产的多效蒸馏水机主要分成列管式和塔式盘管型多效蒸馏水机两大类。1列管式多效蒸馏水机该类产品主要有沪产LD系列机、ZDS－500／4A型机、长春产LD系列机、常熟产LD系列机、宝鸡产DX型机。以上列管式多效蒸馏水机，其结构、性能、工作原理基本相同。其主要结构由N只蒸馏塔，N只换热器和一台…     

注射用水制备过程中质量监控方法的探讨

结合生产实际，针对多效蒸馏水机结构上的缺陷，探讨注射用水制备过程中影响水质的因素及所应采取的监控方法，提出规范操作、保持相对稳定的蒸汽压及密切监控出水温度、加热蒸汽纯度和纯化水质量以及及时排出末效浓缩水等具体措施。     

我院多效蒸馏水机制水质量的验证

目的:验证某院多效蒸馏水机的制水质量。方法:每隔1h从多效蒸馏水机出口采集样本,根据《中华人民共和国药典》2005年版二部,进行全项检验。结果:性状、pH值、氨、氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素及微生物限度等,均符合《中华人民共和国药典》2005年版二部之有关规定。结论:某院多效蒸馏水机制备的制药用水,其质量达到《中华人民共和国药典》2005年版二部之有关规定。     

多效式蒸馏水机简介

多效式蒸馏水机是国外继六十年代的汽压式蒸馏水机后,七十年代投入使用的一种新型蒸馏水机。目前国外许多先进的制药企业都普遍选用该机为制备注射用水的主要装置。据报道,仅美国BARNSTEAD公司十年中就销售了1200台之多。近年来上海、云南     

多效蒸馏水机制水质量的验证

目的:验证多效蒸馏水机的制水质量。方法:每隔1h从多效蒸馏水机出水口采集样本,按中国药典2000年版二部注射用水项下规定作全项检验。结果:性状、pH值、氨、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属及细菌内毒素等皆符合中国药典2000年版二部注射用水项下规定。结论:多效蒸馏水机的制水质量达到中国药典2000年版二部注射用水项下规定。     

多效蒸馏制水系统注射用水中热原的影响因素及处理

对多效蒸馏制水系统生产的注射用水中热原的影响因素进行分析及其探讨处理措施。多效蒸馏水机结构存在缺陷、料水污染、外源蒸汽压波动、疏水阀堵塞等是注射用水质量的影响因素，必须加强对料水、注射用水的监测和管理，规范制水操作，建议采用稀配法配制输液。     

多效蒸馏水机生产注射用水热原问题的探讨

注射用水是大输液的主要溶媒．其在产品质量上的重要性已越米越引起国内各输液厂家对注射用水制造工艺的重视。我厂于1987年革除塔式蒸馏水机、购进多台国产多效蒸馏水机,采用了离子交换-多效蒸馏制水工艺．在节能降耗．提高水质上起到了良好的作用。过去在淮河枯水季节易见的氨盐超标现象已不复存在。但在枯水季节有时出现国产多效蒸馏水机出水热原不合格现象(即免法检测偏高限．鲎法检测时阳性)。对此问题做如下分析。     

对多效蒸馏水的质量考察

对多效蒸馏水的质量考察陈桂钧，陈家璇（广东湛江中心人民医院５２４０３７）我们用鲎试验法检查注射用水的细菌内毒素，多次发现不符合规定；检查氯离子时，也多次发现不合格。我们发现多效蒸馏水机的料水不合格时，其多效蒸馏水亦不合格。多效蒸馏水并不是单纯的蒸馏水...     

超滤技术制备注射用水及其质量考察

目的：通过改善料水质量,进一步提高多效蒸馏水的质量。方法：在原四级截留的基础上增加超滤终端截留,以超滤水为料水制备注射用水,并进行质量考察。结果：分别对以离交水为料水和以超滤水为料水生产的蒸馏水进行卫生学、热原、微料检测,后者的质量明显优于前者。结论：以超滤水作为多效蒸馏水机的料水,可不受气候、原水水质等影响,保证注射用水的质量。     

多效蒸馏水机制备注射用水及质量保证

多效蒸馏水机制备注射用水及质量保证朱惠中（江苏常熟市第一人民医院，常熟２１５５００）工业化生产注射用水，目前国内外主要是采用蒸馏法，为了生产出优质高产的注射用水，我院采用了以ＸＤ５００中央循环管式多效蒸馏水机为主体的组合制水工艺系统，并制订合理、规范...     

介绍一种多效蒸馏水机节能新方法

目前各制剂单位都采用多效蒸馏水机 ,以蒸汽为热源 ,去离子水为原料水 ,安装蒸馏压力自控 ,蒸馏水、去离子水水质监测 ,不合格水自动报警 ,自动排放等自控装置。在使用过程中 ,蒸汽在塔内加热去离子水 ,产生废气排出。另一方面蒸汽在进入蒸馏水机以前 ,经过管道输送 ,热量损失     

医院制剂：LD多效蒸馏水机使用中出现的问题及解决办法

多效蒸馏水机由于其热效率高,量大,出水水质好,并配有自动系统,已被广泛应用。现就我院在使用LD列管式多效蒸馏水机过程中,所出现的积液、出水量低及内毒素检查不合格的问题及解决办法总结如下。     

多效蒸馏水机使用中出现的问题及解决办法

多效蒸馏水机是一种热效率高 ,出水量大 ,出水水质好 ,并配有自动系统的制水设备。现就我院在使用宝鸡制药机械厂生产的ＬＤ型列管式多效蒸馏水机过程中 ,所出现的积液、出水量低及内毒素检查不合格的问题及解决办法总结如下。1　积液蒸馏水机在正常工作状态下 ,各蒸发器间必须保持一定的压差 ,操作人员可根据压差大小来判定产生积液的原因和解决办法。1.1　压差正常的积液　一般为原料水进量过大或设备结垢严重所致 ,只需调整进水量或除垢即可。1.2　压差过大的积液　说明积液蒸发器的下一效蒸发器的螺旋分布器堵塞严重 ,可将分布器取下并…     

医院常用制注射用水方法、效果分析

目的 掌握医院制注射用水方法,提高医院注射用水质量.方法 根据医院采用LD列管式多效蒸馏水机和过去采用塔式蒸馏水机情况比较.结果 LD列管式多效蒸馏水机制备注射用水在安全性、节能性上有明显提高.结论 多效蒸馏水机制备注射用水安全节能,值得推广应用.     

塑料桶致输液澄明度下降原因分析

塑料桶致输液澄明度下降原因分析俞河松，王建（浙江省金华市中心医院３２１０００）我院制剂室是依据ＧＭＰ要求建成的新制剂室，制水采用多效式蒸馏器。正式投产以来，大输液澄明度检查合格率较高，均在９５％以上。今年９月，６批输液澄明度合格率突然降至９０％左右。...     

一种四级联合制水系统的应用

几十年来，由于传统蒸馏水机（国内普遍使用的塔式蒸馏水机）的结构、性能、金属材料、操作方法及原水的质量等因素，常影响了蒸馏水的质量。随着科学技术的向前发展，人们对设备要求的提高，新型节能型蒸馏水机或与其它装置联合的制水系统已逐渐被应用。为了实现设备的更新，符合现代生产的要求。我院根据实际情况，于1995年初购进并安装了一组四级联合制水系统。该设备由宝鸡制药机械厂和中西技术发展公司设计开发，系由热压式蒸馏水机与其它辅助装置组合而成，其流程为：自来水～姐介质过滤器（l～Zmm活性炭，0．5～lmm石英砂）十二组精…     

我院多效蒸馏水机制水质量的验证

目的 验证我院多效蒸馏水机的制水质量。方法 每日收集样本．按《中国药典》2000年版二部注射用水项下规定．每周做一次全检．每日做一次日检。结果 各项指标均符合规定。结论 该机制水质量达到《中国药典》2000年版二部中注射用水的标准。