阿德福韦酯(贺维力)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎36例临床疗效观察

目的 评价阿德福韦酯(贺维力)片10 mg/d治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性.方法 入选的36例患者每日口服阿德福韦酯片10 mg,每日1次,连服48周.主要疗效评估指标为血清HBVDNA的变化情况,次要疗效评估指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率,HBeAg阴转率和HBeAg的血清转化率.结果 治疗12、24、36、48周时HBV DNA中位数水平较基线分别降低2.68 log10 copies/ml、2.92 log10 copies/ml、3.46 log10copies/ml、4.11 log10 copies/ml;HBV DNA转阴率分别为19.44%、30.56%、45.71%、51.51%;ALT复常率分别为50%、63.89%、71.14、78.79%;HBeAg阴转率分别为2.78%、8.33%、11.43%、15.16%.结论 阿德福韦酯(贺维力)10 mg/d剂量治疗48周HBeAg阳性的慢性乙型病毒性肝炎患者有效、安全.     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎研究的进展

我国有3000万慢性乙型肝炎患者,部分可发展为肝硬化和肝细胞癌,抗病毒治疗是阻止疾病进展的关键,核苷类药阿德福韦酯（ADV）2002年上市,2005年被中国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐为一线抗病毒药物后已广泛应用于临床,现就阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎研究的进展作一概述。     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效及乙型肝炎病毒标记物的变化。方法选取2004年2～4月中国医科大学附属盛京医院感染科门诊慢性乙型肝炎患者35例,口服阿德福韦酯10mg,每日1次,连续服用48周。观察血清丙氨酸转氨酶复常率、乙型肝炎病毒(HBV-DNA)阴转率、HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率。结果患者在治疗第4周血清丙氨酸转氨酶(ALT)复常率低(2.86%),HBV-DNA及HBeAg血清学没有明显的变化。而在24周ALT复常率(51.42%)和HBV-DNA阴转率(40%)明显升高,HBeAg血清转换率达8.57%。当治疗至48周时,ALT复常率80%,HBV-DNA的阴转率48.57%,而HBeAg血清转换率高达17.14%。结论阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者,起效较慢,但可以明显改善肝脏炎症,对HBV起到抑制作用,是很有效的抗病毒新药。     

阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的评价阿德福韦酯片（ADV）治疗慢性乙型肝炎（chronichepatitisB,CHB）的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲ADV与安慰剂平行对照试验方法。试验分2个阶段,共48周。第一阶段96例CHB患者按2：1的比例随机、双盲分成2N,其中试验组64例,对照组32例,治疗12周。试验组口服ADv（10mg／片）,1次／d,1片,次;对照组口服安慰剂,1次／d,1片,次。第二阶段所有患者均接受36周开放的ADV（10mg／d）治疗。结果治疗12周时,试验组血清HBVDNA较基线水平下降3．35log10copies／ml,显著高于对照组的0．73log10copies／ml（P=0．000）;试验组血清HBVDNA完全抑制（血清HBVDNA水平〈5x10。eopies／m1）率为31．25％,显著高于对照组的9．38％（P=0．019）;试验组和对照组患者血清HBVDNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为87．50％和9．38％;试验组AIJT复常率为57．81％,显著高于对照组的28．13％（P=0．006）。治疗48周时,试验组和对照组HBVDNA较基线分别下降5．43logmcopies／ml和5．65log。copies／ml;试验组和对照组分别有84．38％和81．25％的患者HBVDNA完全抑制;试验组和对照组患者血清HBVDNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为89．06％和90．63％;试验组ALT复常率与对照组分别为70．18％和73．33％;试验组血清转换率与对照组分别为15．09％和8％。试验组和对照组均未发生任何不良事件。结论ADV在治疗CHB方面具有显著效果,为一种安全有效的药物。     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察阿德福韦酯（ADV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法将43例慢性乙型肝炎患者分为初始治疗组25例和拉米夫定（LAM）耐药组18例，分别给予ADV 10mg口服，每日1次，治疗48周。结果ADV初治组和拉米夫定（LAM）耐药组患者在治疗48周时，ALT复常率分别为72．0％和66．7％，血清HBVDNA阴转率分别达48．0％和44．4％，HBeAg转阴率分别为28．0％和27．8％，HBeAg／HBeAb血清转换率分别为20．0％和16．7％。两组血清HA、LN和PC3均明显下降，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。两组患者耐受性良好，无明显肾功能损伤等不良反应。结论ADV治疗慢性乙型肝炎，对初治及拉米夫定耐药患者均能有效控制病毒复制，改善肝功能，促使HBeAg血清学转换，长期服药安全性好。     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床观察

慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种严重危害人类健康的疾病。目前公认抗病毒治疗是慢性乙型肝炎治疗的关键[1]。阿德福韦酯是新近应用于临床的一种核苷类抗病毒药物。我们总结应用阿德福韦酯胶囊(名正,江苏正大天晴药业股份有限公司生产)治疗95例慢性乙型病毒     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察

2006年8月～2008年1月,我们应用阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者62例,效果较好。现报告如下。临床资料：本文慢性乙型肝炎患者113例,男78例、女35例,平均年龄38岁。轻度67例、中度46例,均符合第10次全国病毒性肝病会议修订的诊断标准。排除甲、丙、丁、戊型肝炎以及妊娠、哺乳期妇女。将患者随机分成治疗组62例和对照组51例,两组一般资料有可比性。     

慢性乙型肝炎阿德福韦耐药患者治疗进展

<正>所有口服核苷(酸)类似物抗乙型肝炎病毒(HBV)治疗过程中都可能出现耐药。使用强效、低耐药的抗病毒药物,如恩替卡韦、替诺福韦已经成为共识[1]。然而,由于我国经济条件限制,仍有大量患者使用阿德福韦治疗乙型病毒性肝炎。这样的治疗方案有一定的合理性,价格较低的药物中阿德福韦的耐药率较低,也是美国肝病学会2007年版慢乙型肝炎防治指南推荐的一线治疗方案[2]。在阿德福韦长期的抗病毒治疗过程     

阿德福韦酯初始治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效及不良反应。方法选择慢性乙型肝炎患者433例,分为HBeAg（＋）组270例,HBeAg（-）组163例,口服阿德福韦酯10mg,1／d,连续服用。检测肝功能指标ALT、AST、TBIL及HBV血清学标志物HBV DNA、HBVM。结果随治疗时间的延长,2组患者血清ALT复常率、HBV DNA阴转率或HBeAg血清转换率均逐渐升高,HBV DNA下降幅度逐渐增大。在12个月时2组ALT复常率分别为77．4％和74．7％,HBV DNA阴转率为56．5％和54．2％,HBV DNA下降幅度3．79log10和2．96log10,HBeAg（＋）组HBeAg血清转换率为25．6％;在24个月时2组ALT复常率分别为92．9％和85．7％,HBV DNA阴转率分别为72．6％和66．7％,HBV DNA下降幅度分别为3．90log10和3．14log10,HBeAg（＋）组HBeAg血清转换率为33．3％。2组临床疗效相似,各指标未见统计学差异。所有病例均未见严重不良反应。结论阿德福韦酯是一种有效的抗HBV药物,对HBeAg（＋）和HBeAg（-）慢性乙型肝炎均能有效控制病毒复制,改善肝功能,促使HBeAg血清学转换。长期用药安全性及耐受性良好。     

阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床研究

目的评价阿德福韦酯（ADV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法试验按两个阶段进行。第一阶段患者随机进入安慰剂组（A组,20例）或ADV组（B组,34例）双盲治疗12周;第二阶段患者均接受开放的ADV治疗36周。结果治疗12周时,A组和B组HBVDNA总有效率分别为33．3％、76．5％;12周后,随着疗程延长,HBVDNA转阴率、HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率、ALT复常率均增加。结论ADV（10mg,1／d,48周）能安全有效地治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎。     

阿德福韦酯初治与挽救治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎观察

目的观察阿德福韦酯初治与拉米夫定治疗耐药后联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效。方法将45例入选患者分为两组,其中A组为拉米夫定治疗耐药后加用阿德福韦酯治疗组,B组为阿德福韦酯初治组。治疗前及治疗后12、24、36、48周均检测肝功能、肾功能、HBV DNA载量。结果在治疗12、24周时,A组患者的HBV DNA低于检测下限的比率明显高于B组,差异有统计学意义;治疗48周时,两组HBV DNA载量变化、低于检测下限的比率、ALT复常率的差异均无统计学意义。在治疗期间两组患者的肾功能均正常,均未发现不良反应。结论阿德福韦酯初治与联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药后慢性乙型肝炎患者同样有效,值得继续探索。     

阿德福韦酯初治老年慢性乙型肝炎患者3年临床疗效和安全性观察

目的观察阿德福韦酯初治老年慢性乙型肝炎患者的抗病毒疗效和安全性。方法选取2007年10 月至2010年10 月就诊的50例65 岁以上老年慢性乙型肝炎患者,其中30例（A组）接受阿德福韦酯抗病毒治疗,另20例（B组）接受护肝治疗;另选择30例（C组）中年患者接受阿德福韦酯治疗。结果在治疗12 w时, A组（66.7%）和B组（60.0%）血清ALT复常率明显低于C组（83.3%,P<0.05）;在治疗48 w时,A组（90.0%）与C组（93.3%）比,ALT复常率无显著性差异（P>0.05）,但均高于B组（70.0%,P<0.05）;在48 w时,A组血清HBV DNA阴转率（80.0%）明显高于C组（66.7%,P<0.05）;3组患者在随访期间血肌酐水平变化的差异无统计学意义（P>0.05;3组患者在各时间点的平均肌酐水平差异无统计学意义,但在治疗96 w时,A组2例出现肌酐轻度升高,继续观察2个月后自行恢复正常,C组出现肌酐轻度升高3例,3个月内未恢复, 给予ADV剂量减半后血肌酐均恢复正常,两组抗病毒治疗的患者均未见其它明显的不良反应。结论老年慢性乙型肝炎患者可选择阿德福韦酯抗病毒治疗,其疗效好,安全,与中年患者相比,无明显的肾功能损害。     

Treatment of patients with chronic hepatitis B with adefovir dipivoxil

Adefovir dipivoxil, a nucleotide analog of adenosine monophosphate, is an antiviral agent that suppresses hepatitis B virus (HBV) replication through inhibition of DNA polymerase and by chain termination. To determine the effectiveness of adefovir, three populations of patients with chronic hepatitis B patients were studied: hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive patients, HBeAg-negative patients, and patients with lamivudine-resistant tyrosine-methionine-asparate-aspartate (YMDD) mutants. All three groups of patients were treated for 48 weeks with adefovir 10 mg/d, and significant reduction in serum HBV DNA and normalization of serum alanine aminotransferase (ALT) were noted. Significant improvement in liver histology was noted in HBeAg-positive and in HBeAg-negative patients. Significant HBeAg loss and HBeAg seroconversion rates were noted in HBeAg-positive patients and in lamivudine-resistant patients. No major drug-related side effects were noted. Adefovir 10 mg/d orally is safe and effective for treatment of chronic hepatitis B.     

阿德福韦酯联合苦参素治疗经阿德福韦酯应答不佳的慢性乙型肝炎的临床研究

目的 观察阿德福韦酯联合苦参素治疗经阿德福韦酯治疗2年后应答不佳的慢性乙型肝炎的疗效.方法 选取初始接受阿德福韦酯治疗,经两年治疗后所有患者血清HBV DNA水平维持在1.0×104copies/mL～9.9×105copies/mL之间的慢性乙型肝炎患者75例.分为联合组和单用组,联合组(39例)给予阿德福韦酯(10 mg,1次/d,口服)和苦参素(住院期间苦参素针0.6静脉滴注1次/d,出院后改苦参素胶囊0.3,口服,3次/d).单用组(36例)继续给予阿德福韦酯(10 mg,1次/d,口服)治疗.观察治疗26周、52周时的应答情况.结果 两组患者在治疗26周、52周时,联合组ALT复常率显著高于单用组,差异有显著性(P＜0.05).联合治疗26周、52周后,HBV DNA阴转率均明显高于单用组(30.7%vs 8.3%、53.8%vs22.2%),差异有显著性(P＜0.05).第52周时,两组患者的HBeAg血清学转换率有显著性差异(28.2%vs7.7%,P＜0.05).结论 对于经过阿德福韦酯抗病毒治疗应答不佳者,阿德福韦酯联合苦参素治疗显示良好的协同效果.     

阿德福韦酯治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效预测因素研究

目的探讨阿德福韦酯治疗HBeAg( )慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法于2004年10月至2005年12月在北京大学第一医院等5所医院进行该研究,选取连续应用阿德福韦酯治疗48周的HBeAg( )慢性乙型肝炎患者共140例,采用Logistic回归分析阿德福韦酯治疗48周的疗效预测指标。结果基线血清丙氨酸转氨酶(ALT)、HBV DNA水平和24周时HBV DNA阴转为48周HBV DNA阴转的预测指标;研究中基线ALT≥134.5U/L、HBV DNA≤6.57lg拷贝/mL和24周HBV DNA阴转者治疗至48周时的HBV DNA阴转率(93.3%)、HBeAg阴转率(60%)、HBeAg血清转换率(40%)均较高。治疗24周时HBV DNA未阴转者继续治疗至48周时仍有47.8%的患者发生HBV DNA阴转、8.6%的患者发生HBeAg血清转换。结论慢性乙型肝炎患者应用阿德福韦酯治疗前HBV DNA低水平、ALT高水平且24周时HBV DNA阴转是48周疗效较好的预测指标;治疗24周时HBV DNA未阴转者不应放弃治疗。     

慢乙肝患者基因变异位点检测及阿德福韦酯疗效观察

目的探讨乙型肝炎病毒基因突变的类型及位点,观察阿德福韦酯的临床疗效。方法 43例慢性乙型肝炎位点变异患者服用阿德福韦酯10mg/d,48周,观察治疗前后临床指标的变化。结果变异位点为rtL180M/M204V、rtM204I、rtL180M/M204I28例,单独与联合变异并存;G1896A变异7例,V214A、V173L变异4例,G1896A、L180M、M204I、M204V联合变异4例。阿德福韦酯对HBV变异株有明显的抑制作用,HBVDNA由治疗前与治疗后24周、48周HBVDNA、ALT复常率显著改善（P值均〈0.01）。药物安全性良好。结论阿德福韦酯对位点变异慢乙肝患者有一定疗效。     

阿德福韦治疗乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎3年的临床研究

目的评价阿德福韦酯（ADV）10 mg／d治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者52、104、156周末的临床疗效和安全性。方法第一阶段：为随机、双盲、安慰剂对照研究,患者按3：1的比例随机接受ADV 10 mg（36例）或安慰剂（12例）治疗,每日1次,持续12周。第二阶段：患者均接受开放的ADV 10mg治疗,每日1次,持续28周。第三阶段：完成40周的治疗后,最初接受ADV治疗的患者重新按2：1的比例随机分入ADV组（24例）或安慰剂组（12例）接受相应的治疗,持续12周。即分为A、B、C 3组,A组：12例,前12周为安慰剂治疗,后40周为ADV治疗;B组：24例,52周均为ADV治疗;C组：12例,前40周为ADV治疗,后12周为安慰剂治疗。第四阶段：所有仍在研究中的患者继续接受开放的ADV 10 mg治疗共208周（4年）。结果（1）治疗12周后,HBV DNA水平降低,安慰剂组为-0．2 log10拷贝／ml,ADV组为-3．7 log10拷贝／ml,差异有统计学意义（t=8．0,P〈0．01）。（2）治疗12周后,ALT复常率,安慰剂组为0（0／11）,ADV组为10／36（27．8％）,差异有统计学意义（χ^2=3．9,P〈0．05）。（3）治疗40周后,3个治疗组ALT复常率相似。在B组,ALT复常率呈累积性增加。而在C组,ALT复常率显著降低。（4）治疗40周后,3个治疗组HBV DNA水平对数值降低中位数相似。40周后继续12周ADV治疗可以保持HBV DNA水平持续降低至52周。而在C组,HBV DNA水平降低被显著逆转。（5）治疗40周后,3个治疗组HBV DNA转阴率相似。在C组,52周时HBV DNA转阴率显著降低。（6）对于B组,HBeAg消失患者在52周时为12．5％（3／24）。两因素（血清HBeAg转阴,血清抗-HBe转阳）和三因素（血清HBeAg转阴,血清抗-HBe转阳且HBV DNA水平下降到≤10^5拷贝／ml）血清转换比率均为8．3％（2／24）。（7）治疗104周末及156周末,HBV DNA被持续抑制,104周HBV DNA水平对数值降低中位数为-4．2 log10拷贝／ml,156周为-4．3 log10拷贝／ml。HBV DNA阴转率均为31．0％,ALT复常率分别为46．3％、85．4％,HBeAg阴转率分别为23．8％、31．0％,HBeAg血清转换率均为23．8％。（8）研究期间各治疗组肌酐及血磷值平均水平与基线相比无变化,无数据表明肾脏安全性问题。结论ADV 10 mg／d治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,可明显抑制HBV DNA的复制,使ALT复常,促进HBeAg的血清学转换,使用安全且耐受性良好。     

Short-term overlap lamivudine treatment with adefovir dipivoxil in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B

AIM： To evaluate the efficacy of short-term overlap lamivudine therapy with adefovir in patients with lamivudine-resistant and naive chronic hepatitis B, we compared patients receiving overlap therapy with those receiving adefovir alone. METHODS： Eighty patients who had received lamivudine treatment for various periods and had a lamivudineo resistant liver function abnormality were enrolled. Forty of these patients received adefovir treatment combined with lamivudine treatment for ≥ 2 mo, while the other 40 received adefovir alone. We assessed the levels of hepatitis B virus （HBV） DNA at 0, 12 and 48 wk and serum alanine aminotransferase （ALT） levels after 0, 12, 24 and 48 wk of adefovir treatment in each group. RESULTS： We found serum ALT became normalized in 72 （87.5%） of the 80 patients, and HBV DNA decreased by ≥ 2 Ioglo copies/mL in 60 （75%） of the 80 patients at the end of a 48-wk treatment. HBV DNA levels were not significantly different between the groups. The improvements in serum ALT were also not significantly different between the two groups. CONCLUSION： These findings suggest short-term overlap lamivudine treatment results in no better virological and biological outcomes than non-overlap adefovir monotherapy.     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效观察

目的探讨阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者48周的疗效。方法随机选取慢性乙型肝炎患者35例,口服阿德福韦酯治疗48周,治疗前后均接受肝穿刺活检,检测HBV DNA和肝功能指标。结果治疗后68.5%(24/35)患者肝组织学得到改善(HAI由8.3±3.9下降至4.8±3.6,t=3.901,P0.01);29例HbeAg阳性患者发生血清学转换7例;ALT、AST和HBVDNA明显下降(P0.01)。结论 ADV治疗CHB能够降低血清病毒量、稳定肝功能,同时带来肝组织学的改善。