胃爽颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制定胃爽颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用薄层色谱法对胃爽颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物麦冬、吴茱萸、党参,以丹酚酸B为含量测定成分,可以较好地控制该制剂的质量。结论:采用色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分制备工艺简便可行。     

高效液相色谱法测定胃乐舒颗粒中延胡索乙素的含量

目的胃乐舒颗粒现行质量标准采用薄层色谱法鉴别。建立胃乐舒颗粒中延胡索乙素含量的测定方法,可为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法采用高效液相色谱（high-performance liguid chro-matog-raphy,HPLC）法,流动相：乙腈-0.1%磷酸（用三乙胺调pH至6.0）（38∶62）;色谱柱：汉邦ODS-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;体积流量：1.0ml/min;柱温：室温;检测波长：226 nm;进样量：10μl。结果延胡索乙素在6.13～98μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.18%,相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）为1.5%。结论该方法简便、可靠,可用于胃乐舒颗粒的质量控制。     

妇得乐颗粒的质量标准研究

目的:建立妇得乐颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇得乐颗粒中的丹参、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中丹参酮IIA的含量。结果:在薄层色谱中检出丹参、赤芍;丹参酮IIA在0.039μg～0.401μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率97.33%,RSD为1.67%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

香芍胃舒康颗粒的质量标准研究

目的:建立香芍胃舒康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对香芍胃舒康颗粒中木香、山楂、决明子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷和芍药内酯苷进行含量测定。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在3.44-27.48μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0,平均加样回收率为98.51%,RSD=1.54%(n=6);芍药内酯苷在3.22-25.76μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.58%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为香芍胃舒康颗粒的质量控制方法。     

胎乐颗粒中黄芪甲苷的提取工艺研究

目的优选胎乐颗粒中黄芪甲苷的提取工艺。方法以胎乐颗粒中黄芪甲苷含量和浸膏得率为评价指标,对提取次数进行考察,选择加水量、浸泡时间和煎煮时间为考察因数,用正交试验优选胎乐颗粒中黄芪甲苷的提取工艺。结果黄芪甲苷的最佳提取条件是第1次加10倍量水,提取时间120 min;第2次加8倍量水,提取时间90 min。结论本方法简便、准确、重现性好,可为胎乐颗粒中黄芪甲苷提取工艺的确定提供实验依据     

HPLC法测定胃乐胶囊中甘草次酸含量

目的建立胃乐胶囊中甘草次酸含量测定的方法。方法正交优选法确定胃乐胶囊中甘草次酸的提取方式,并用HPLC法测定其含量。结果用30倍供试品量的氯仿,加热回流20 min可以最大限度溶出供试品中甘草次酸,用C18色谱柱(3.9×150 mm),甲醇∶水(用磷酸调pH至3.7)=85∶15,紫外检测波长250 nm,可以使甘草次酸与其它成分有效分离,含量测定回收率为95.8%(n=5,RSD=2.0%)。结论本实验确定的方法简便、准确,便于推广到实际生产中应用。     

反相高效液相色谱法测定妇乐颗粒中大黄酚的含量

目的:建立妇乐颗粒中大黄酚的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Accusil C18(4.6×250mm,10μm)柱,流动相为:甲醇-水-冰醋酸(80∶20∶1),检测波长为254 nm。结果:大黄酚在0.025~0.40μg内与峰面积呈线性关系,加样回收率为99.8%(RSD=0.68%)。结论:可用大黄酚来控制妇乐颗粒的质量标准。     

肾纤康颗粒水提取工艺研究

目的：优选肾纤康颗粒水提取工艺。方法：以水提取物中有效成分黄芪甲苷含量为指标,采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量,运用正交设计法优选肾纤康颗粒水提取工艺。结果：肾纤康颗粒的最佳水提取方法为浸泡时间0．5h,加8倍量水,煎煮时间1．5h,煎煮3次。结论：采用该水提工艺提取,水提取物中黄芪甲苷的收率较高且稳定。     

复方积雪草颗粒提取工艺研究

目的 研究复方积雪草颗粒最佳提取工艺。方法 采用正交试验法进行优选，HPLC法测定积雪草苷、黄芪甲苷的含量。结果 乙醇浓度、溶媒量、提取时间、提取次数对积雪草苷、黄芪甲苷提取率均有显著影响。结论最佳提取工艺为药材10倍量50％乙醇，提取2次，每次3h。     

爽口颗粒提取工艺研究

目的筛选爽口颗粒的最佳提取工艺。方法通过正交实验法对爽口颗粒的提取条件进行优选。采用正交实验,以葛根素的含量及出膏率作为评价指标。对影响主要有效成分含量及出膏率的加水量、煎煮时间、煎煮次数三个因素进行考察。结果筛选出了爽口颗粒的最佳提取工艺。即12倍加水量,每次2小时,提取3次。结论确定的提取方法适合于爽口颗粒的制备。     

妇康乐颗粒制备工艺考察

目的优选妇康乐颗粒制备工艺。方法以出膏率和芍药苷的含量为考察指标,通过L9（3^4）正交实验设计,优选水煎壳聚糖沉淀的制备工艺条件,确定妇康乐颗粒的最佳制备工艺。结果水煎壳聚糖沉淀制备工艺影响因素大小依次为：煎煮时间（B）〉煎煮次数（C）〉加水倍量（A）,最佳制备工艺条件为B1C2A2,即处方药材加15倍量水,煎煮2次,每次1h。结论该制备工艺合理,有效成分提取率高。     

二花连翘颗粒的制备及质量控制方法研究

目的：探索制备二花连翘颗粒并建立其质量控制方法。方法：通过回流提取制备二花连翘颗粒;用薄层色谱法对二花连翘颗粒中的金银花、野菊花和甘草进行定性鉴别,并对绿原酸进行含量测定。结果：薄层色谱法对金银花、野菊花和甘草的定性鉴别专属性强;绿原酸的线性范围为0．08—0.8μg,平均回收率为98．07％,变异系数1．10％。结论：该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

核消颗粒制备工艺研究

目的研究核消颗粒的制备工艺方法。方法核消颗粒由延胡索、橘核、山楂核、桃仁、荔枝核、香附、柴胡、红花、生牡蛎9味药组成,实验采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件。结果水煎最佳条件为每次加8倍量水,煎煮1.5 h,共2次;制粒工艺的最优条件为加入75%乙醇。结论本研究建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠,为核消颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。     

乐胃饮干预功能性消化不良大鼠SP和VIP的研究

[目的]通过实验研究,揭示乐胃饮治疗功能性消化不良的作用机制。[方法]Wistar大鼠随机分为正常对照组、自然恢复组、吗叮啉组、参苓白术丸组、乐胃饮低剂量组、乐胃饮中剂量组、乐胃饮高剂量组等7组,每组6只。分别给予各组按2ml/100g按组分别灌服蒸馏水、吗叮啉、参苓白术丸液、乐胃饮低中高剂量液,每天1次,自造模结束后一天起连续给药14天。观察胃黏膜形态,检测胃肠激素SP和VIP。[结果]乐胃饮能有效增加实验鼠胃窦组织中SP和降低VIP含量。[结论]乐胃饮能提高胃肠道神经兴奋性,调节胃肠道平滑肌的收缩,这可能是乐胃饮治疗FD的主要作用机制。     

降糖灵颗粒成型工艺的研究

目的筛选出最佳的降糖灵颗粒剂成型工艺条件。方法采用单因素考察方法,以其成型性、溶化性、吸湿性等为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果确定最佳成型工艺条件为干浸膏粉与辅料的比例为2∶3,用5%PVPk32加入90%乙醇溶液制颗粒,其用量为32%～36%。结论降糖灵颗粒的优化成型工艺合理、可行。     

扶正柔肝颗粒HHLSE制备过程控制的指纹图谱研究

目的 运用指纹图谱方法,评价扶正柔肝颗粒在采用高效高压差低温连续式提取分离浓缩技术(HHLSE)制备过程中所产生的中间体,建立起过程控制模式.方法 通过对生产过程中产生的复方药粉、醇提浓缩液、水提浓缩液、混合浓缩液、真空浓缩液、喷雾干燥粉分别进行指纹图谱的测试,考察生产工艺的稳定性和可重复性.结果 10批扶正柔肝颗粒的复方药粉、5种中间体各自指纹图谱的相似度均在0.95以上.结论 采用指纹图谱方法对扶正柔肝颗粒HHLSE制备工艺过程进行监控,方法准确、有效,可用于扶正柔肝颗粒HHLSE制备过程的质量控制和产品的质量评价.     

养血清脑颗粒质量标准研究

目的 建立养血清脑颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别养血清脑颗粒中的当归、川芎、鸡血藤、夏枯草、白芍、决明子、熟地黄;采用高效液相色谱法测定养血清脑颗粒中芍药苷、阿魏酸的含量.结果 在薄层色谱中检出了当归、川芎、鸡血藤、夏枯草、白芍、决明子、熟地黄的特征斑点;高效液相色谱法测出芍药苷和阿魏酸分别在8.0～120....     

白花蛇舌草配方颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的建立白花蛇舌草配方颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,为科学评价其质量提供依据。方法采用高效液相色谱法,以AKKZONOBEL Kromasil 100—5 C18（4．6mmx250mm,5μm）为色谱柱;以甲醇（A）、0．05％（体积分数）H3PO4（B）为流动相进行梯度洗脱;检测波长240nm;流速1．0mL·min^-1;柱温30℃。结果建立了白花蛇舌草配方颗粒的指纹图谱,确定了25个共有峰,10批白花蛇舌草配方颗粒样品相似度在0．9以上。结论该方法简便、准确、重复性好,能有效地对白花蛇舌草配方颗粒的质量进行评价。     

清热疏肝颗粒的质量标准研究

目的 建立清热疏肝颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对清热疏肝颗粒中的黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的质量分数.结果 薄层色谱(TLC)法所得斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;黄芩苷在0.114～ 0.684 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.33％,RSD=0.87％(n=3).结论 所建立的方法简便精确、重复性良好、专属性强,可用于清热疏肝颗粒的鉴别、质量评价与控制.     

宣肺清热颗粒剂稳定性研究

目的:研究宣肺清热颗粒剂中橙皮甙热稳定性变化,为该颗粒剂有效期的确定、制剂生产、贮存条什提供实验参考依据。方法:采用加速实验法对橙皮甙热稳定性进行研究,用甲醇超声提取样品,HPLC进行含量测定。根据Arrhenius公式处理数据。结果:Arrhenius公式得室温下的速度常数K298=3.38×10-5/h,得出常温下该颗粒剂以橙皮甙为指标的有效期为3.6年。结论:宣肺清热颗粒剂稳定性好,初步符合中药稳定性要求。