25-羟维生素D缺乏与帕金森病患者睡眠质量、认知功能及ACTH水平的关系

目的 探讨血清25-羟维生素D[25(OH)D]缺乏与帕金森病患者睡眠质量、认知功能及促肾上腺皮质激素(ACTH)水平的关系。方法 回顾性选取2019年1月至2022年7月重庆市急救医疗中心和重庆市人民医院收治的帕金森病患者110例,根据血清25(OH)D水平分为维生素D缺乏组(n=62)和维生素D不缺乏组(n=48),选取同期的健康体检者110例为对照组。比较3组对象的睡眠质量[匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)]、认知功能[帕金森病认知功能评定量表(PD-CRS)评分]、血清ACTH水平,采用pearson相关分析血清25(OH)D水平与PSQI、PD-CRS评分及血清ACTH水平的相关性。结果 维生素D缺乏组PSQI评分、PD-CRS评分、血清ACTH水平为(14.87±4.63)分、(86.47±10.36)分、(57.21±11.32) pg/mL,维生素D不缺乏组分别为(11.28±4.82)分、(95.63±9.25)分、(45.68±10.47) pg/mL,对照组分别为(7.31±5.24)分、(117.86±12.04)分、(36.43±12.81) pg/mL。维生素...     

多囊卵巢综合征患者血清25-(OH)D3水平与性激素、糖代谢水平的关系分析

目的:探讨多囊卵巢综合征(PCOS)患者血清25羟维生素D[25-(OH)D3]水平与性激素、糖代谢水平的关系.方法:选取2019年1月～2020年12月在我院收治的PCOS患者100例,根据患者血清25-(OH)D3水平差异分组为25-(OH)D3缺乏组(n=74)和25-(OH)D3充足组(n=26),采用化学发光...     

6958例儿童血清25-羟基维生素D检测结果分析

目的 探讨该地区各年龄段儿童25-羟基维生素D[25-(OH)D]分布情况.方法 随机选取该院儿保科体检的6958例0～14岁儿童为研究对象,其中0～<3岁77例,3～<5岁1587例,5～<7岁1731例,5～<7岁1595例,9～<11岁1069例,11～14岁899例;男童4026例(57.86％),女童2932例(42.14％);记录来院的体检日期,按照气象部门季节划分,将体检日期在2019年3-5月的划分为春季(1662例),体检日期在2019年6-8月的划分为夏季(2795例),体检日期在2019年9-11月的划分为秋季(1289例),体检日期在2019年12月至2020年2月的划分为冬季(1212例).采用化学发光免疫分析法检测血清中25-(OH)D水平.结果 6958例0～14岁儿童25-(OH)D的缺乏率为15.90％,不足率为52.10％,充足率为32.01％.5～<7岁、7～<9岁、9～<11岁、11～14岁儿童的25-(O H)D水平低于0～<3岁、3～<5岁儿童,差异有统计学意义(P<0.05),不同年龄段的儿童25-(OH)D缺乏率、不足率和充足率差异有统计学意义(P<0.05);春季、夏季、秋季儿童25-(OH)D水平明显高于冬季,不同季节25-(OH)D缺乏率、不足率和充足率差异有统计学意义(P<0.05).结论 应加强0～14岁儿童25-(OH)D水平监测,25-(OH)D水平不足的儿童应即时补充25-(OH)D及加强户外活动.     

Youden图在精子浓度室间质量评价中的应用

目的 根据精子浓度室间质量评价（EQA）数据绘制Youden图,以通过EQA回报结果获取更多有效信息,发现系统误差,改进实验室检测质量。方法 收集2019和2020年山东省精子浓度EQA数据,绘制Youden图,分析2019和2020年EQA回报结果。结果 Youden图显示,2020年低浓度水平质控品变异系数（CV）为31%,显著低于2019年（19%）(P<0.05);高浓度水平质控品CV差异无统计学意义（P=0.097）。结论 Youden图可以反映精液分析项目实验室系统误差的趋势,帮助临床实验室更直观地发现系统误差。     

肥胖儿童血清25-羟基维生素D和骨密度水平的变化及临床价值

目的探讨肥胖儿童与正常儿童25-羟基维生素D〔25(OH)D〕与骨密度的差异,分析肥胖与25(OH)D缺乏的关系。方法分析2019年12月—2020年8月湖南省儿童医院体检中心100名学龄期儿童的体检结果,以其中59名超重和肥胖儿童作为肥胖组,其余41名体质量正常儿童作为对照组。收集两组临床资料,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定儿童血清25(OH)D,使用超声骨密度仪测定肱骨骨密度。采用Pearson相关分析法分析25(OH)D与体质量指数标准差得分(BMISDS)、腰臀比、胰岛素、骨密度、甲状旁腺激素(PTH)的相关性。结果肥胖组儿童身高、体质量、体质量指数(BMI)、BMISDS、腰围、腰臀比均明显高于对照组〔身高(cm):140.99±8.79比134.59±10.13,体质量(kg):51.14±15.96比28.06±6.00,BMI(kg/m~2):25.14±4.02比15.56±1.51,BMISDS:2.89±0.97比-0.44±0.80,腰围(cm):89.95±12.44比58.99±6.24,腰臀比:0.98±0.08比0.85±0.05,均P0.05〕,血清25(OH)D和骨密度均明显低于对照组〔25(OH)D(nmol/L):45.40±11.86比59.56±16.08,骨密度(g/m~2):2.91±1.68比3.75±1.15,均P0.05〕,胰岛素明显高于对照组(μg/L:25.57±7.98比14.03±3.00,P0.05);两组PTH比较差异无统计学意义。血清25(OH)D水平与BMISDS、腰臀比、腰围呈负相关(r值分别为-0.996、-0.999、-0.467,P值分别为0.000、0.001、0.000),而与胰岛素、PTH、骨密度无明显相关性。结论肥胖儿童25(OH)D和骨密度水平均较正常儿童低,血清25(OH)D水平与肥胖具有相关性。     

婴幼儿佝偻病血清25-羟维生素D水平检测分析

选取2014年1月~2015年5月在我所门诊就诊的2500例佝偻病婴幼儿及同期在我所门诊进行常规保健的2500例健康婴幼儿作为研究对象,将2500例健康婴幼儿作为对照组,将2500例佝偻病婴幼儿作为观察组,分别检测两组婴幼儿的血清25-羟维生素D水平,对比两组婴幼儿的血清25-羟维生素D水平。结果在观察组佝偻病婴幼儿中,94.00%婴幼儿的25-(OH)D处于正常水平;5.76%婴幼儿的25-(OH)D低于正常水平;0.24%婴幼儿的25-(OH)D高于正常水平。对照组健康婴幼儿的25-(OH)D均处于正常水平。对照组健康婴幼儿的平均25-(OH)D水平为(9.5±36.5nmol/L,观察组佝偻病婴幼儿的平均25-(OH)D水平为55.6±39.0nmol/L,观察组婴幼儿的25-(OH)D水平较对照组明显降低(P<0.05)。佝偻病婴幼儿的血清25-羟维生素D水平较健康婴幼儿明显降低,血清25-羟维生素D可作为婴幼儿佝偻病诊断的可靠指标。     

2015-2017年山东省肿瘤标志物室间质量评价和检测系统及方法间可比性分析

摘要：目的 通过回顾2015年～2017年山东省肿瘤标志物（TM）室间质量评价(EQA)的结果,分析肿瘤标志物在不同检测系统及方法间检测结果的可比性。方法 统计2015年～2017年山东省临床检验中心开展的TM EQA的结果,根据检测系统及方法学分组,使用CLInet EQA软件去除离群点,以组内中位数为靶值,分别计算各组平均值,变异系数(CV)等指标,使用Kruskal-Wallis H检验比较不同项目各仪器检测系统组间检测结果的差异。结果 ①以甲胎蛋白（AFP）为例,2015-2017年TM EQA各方法学组的CV平均值从小到大依次为微粒子酶免疫分析<电化学发光<吖啶酯化学发光<化学发光;②以Roche、Beckman等为代表的进口仪器检测系统组内CV较为理想,多数项目平均CV在10%以内,而以深圳新产业、郑州安图等为代表的国产仪器检测系统组内CV不够理想,多数项目平均CV均大于10%,CA199在新产业国产仪器检测系统组内平均CV值甚至大于50%。③各项目各批号不同仪器检测系统靶值差距不等,CA系列项目的靶值相比于其他肿瘤标志物差距更大。结论 相同全自动化检测系统肿瘤标志物测定结果具有可比性,各项目大多数不同检测系统及方法肿瘤标志物测定结果无可比性。     

绵阳地区妊娠期妇女25-羟维生素D水平的调查分析

目的了解绵阳地区妊娠期妇女(以下简称孕妇)25-羟维生素D[25(OH)D]水平,为临床科学指导维生素D补充提供依据。方法选择2017年9月至2019年5月在该院进行产检的健康孕妇3346例为研究对象,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测血清25(OH)D水平,分析孕妇25(OH)D水平缺乏与不足情况。结果绵阳地区孕妇血清25(OH)D平均水平为(22.76±6.63)ng/mL;血清25(OH)D缺乏、不足与均衡人数分别为1191例(35.6%)、1710例(51.1%)、445例(13.3%)。孕早、中、晚期血清25(OH)D平均水平分别为(23.05±6.48)、(22.46±6.62)、(22.85±7.12)ng/mL,孕早、中期比较,差异有统计学意义(P<0.05)。不同年龄段孕妇25(OH)D缺乏率、不足率和均衡率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。春、夏、秋、冬四季血清25(OH)D平均水平分别为(24.11±6.44)、(23.21±5.75)、(22.88±6.74)、(21.03±6.83)ng/mL;不同季节25(OH)D缺乏率与不足率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论绵阳地区孕妇普遍存在维生素D缺乏或不足情况,冬季尤为显著,应重视维生素D的科学补充,以预防维生素D缺乏。     

血清25-羟基维生素D水平与儿童原发性高血压的相关性研究

目的了解血清25-羟基维生素D[25-(OH)D]水平与原发性高血压儿童的血压水平及靶器官损害的相关性。方法选取2016年7月至2019年1月125例原发性高血压患儿为研究对象,测定血清25-(OH)D浓度,并完善眼底、心电图、超声心动图、肾功能、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白、血及尿β_2-微球蛋白检查,作为评估眼底、心脏、肾脏损伤的指标。根据血压水平将研究对象分为高血压Ⅰ期组(89例)和Ⅱ期组(36例);根据是否存在靶器官损害将研究对象分为靶器官损害组(71例)和无靶器官损害组(54例),观察血清25-(OH)D浓度与高血压儿童血压水平与靶器官损害的相关性。结果高血压Ⅰ期组与高血压Ⅱ期组血清25-(OH) D浓度相比较,差异无显著性(t=0.05,P=0.956)。靶器官损害组血清25-(OH) D浓度明显低于无靶器官损害组,差异有显著性(t=3. 631,P=0. 000)。血清25-(OH) D浓度与不同靶器官损害的相关性分析显示:血清25-(OH)D浓度与肾损害具有负相关性(r=-0.273,P=0.002),其中,血清25-(OH)D浓度与尿微量白蛋白具有负相关性(r=-0. 221,P=0.013)。结论儿童原发性高血压血清25-(OH) D浓度与靶器官损害具有相关性,其中血清25-(OH) D浓度与肾损害密切相关。     

液相色谱串联质谱法测定血清中25-羟基维生素D2及25-羟基维生素D3含量

目的建立液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定血清25-羟基维生素D2[25(OH)D2]及25-羟基维生素D3[25(OH)D3]含量的方法。方法采用乙醇沉淀蛋白,正己烷液液萃取目标组分,乙腈复溶。采用LCMS/MS[正离子电喷雾离子化(ESI+)的多反应监测模式(MRM)]氘代同位素内标法检测血清25(OH)D2及25(OH)D3含量并进行相关方法学验证。结果 LC-MS/MS检测血清25(OH)D2及25(OH)D3的批内精密度为0.88%~7.69%,批间精密度为1.56%~9.90%;25(OH)D2在0.5~10.0 ng/m L、25(OH)D3在5~100 ng/m L范围内线性良好,线性相关系数分别为0.999 1、0.999 9,校准品测试结果正确度为95.5%~101.2%。281名志愿者男、女之间25(OH)D2含量差异无统计学意义(P0.05),25(OH)D3含量差异有统计学意义(P0.05)。结论 LC-MS/MS检测血清25(OH)D2及25(OH)D3的敏感性高,结果准确、稳定,可应用于临床分析。     

上海地区[STBX]PIK3CA[STBZ]基因突变检测室间质量评价分析

摘要：目的：利用室间质量评价评估上海地区临床实验室[STBX]PIK3CA[STBZ]基因突变的检测能力。 方法：选用含有特定[STBX]PIK3CA[STBZ]突变型的福尔马林固定石蜡包埋细胞样本作为室间质评样本，对其均匀性和稳定性进行评价后，将5个样本随机编号后发送至参评实验室，要求实验室在规定时间内检测并回报结果，综合分析评价回报结果。 结果：均匀性和稳定性均符合中国合格评定国家认可委员会对能力验证样品的要求。2018年和2019年分别收到有效回报结果28份和19份，回报结果完全正确的实验室分别为78.6%（22/28）和89.5%（17/19），成绩不合格实验室分别为17.9%（5/28）和10.5%（2/19）。样本的整体符合率分别为86.4%（121/140）和93.7%（89/95），其中假阳性率为8.6%（12/140）和2.1%（2/95），假阴性率为8.3%（7/84）和5.3%（4/76）。 结论：上海地区临床实验室[STBX]PIK3CA[STBZ]基因突变检测质量整体较好，但部分实验室检测能力尚需提高。实验室通过参加室间质量评价可发现自身问题，持续改进并提高其检测质量。     

上海市及其他地区临床实验室B 族链球菌核酸检测室间质量评价分析

目的 通过开展B 族链球菌（group B Streptococcus,GBS）核酸检测室间质量评价计划（简称室间质评）,评价参评实验室检测能力,分析存在的问题,提高检测质量。方法 2021 年GBS 核酸检测室间质评计划为一年两次,每次质评计划样本盘包含4 支由灭活的GBS 培养液稀释而成的不同浓度阳性样本和1 支阴性样本。样本冷链寄送至各参评实验室,并要求其在规定时间内按要求检测并回报结果,依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同样本的总体符合率。结果 2021 年两次室间质评分别有33 家实验室报名参加,收到有效报告31 份和32 份。所有实验室室间质评成绩均合格,两次结果完全正确的实验室分别有87.10%（27/31）和96.88%（31/32）,样本的总体符合率为97.42%（151/155）和99.38%(159/160)。结果汇总中共出现检测错误5 例,错误类型集中表现为假阴性。结论 各参评实验室GBS 核酸检测能力总体较高,个别实验室检测能力尤其是弱阳性样本检测能力有待提高。通过参加室间质评计划能帮助实验室及时发现问题并持续改进以提高检测质量。     

上海地区真菌培养鉴定及体外药物敏感性试验室间质量评价结果分析

目的 通过室间质量评价(EQA)了解上海地区临床实验室真菌培养鉴定及体外药物敏感性试验的开展情况及检测质量.方法 2019年EQA共发放10份样本(冻干菌株)进行真菌培养鉴定,其中4份要求同步进行体外药物敏感性试验.通过反馈结果对真菌鉴定符合率和体外药物敏感性试验的开展情况进行统计分析.结果 共收到75份有效回报结果,...     

上海市临床实验室2012年度肌酐、尿酸、尿素室间质量评价结果分析

目的对上海市临床实验室2012年度室间质量评价(EQA)肾功能指标检测结果进行分析,了解上海市肌酐(Cr)、尿酸(UA)、尿素(UN)检测的现状,为标准化进程提供实验数据。方法通过向上海地区实验室发放10个批次不同浓度的质评物进行常规化学的EQA,将Cr、UA、UN按10套检测仪器分组分析。EQA数据分析按结果剔除离群值后计算各组的均值(x珋)、标准差(s)、变异系数(CV)。结果 EQA结果分析中,Cr、UA、UN不同检测仪器CV范围分别为1.30%~12.73%、1.06%~6.78%、1.55%~8.79%。Cr进口1组实验室间的变异情况较好,检测质评物(46~574)μmol/L CV范围为1.70%~5.15%。UA进口3组实验室间的变异情况较好,检测质评物(132~550)μmol/L CV范围为1.49%~2.19%;UN进口2组实验室间的变异情况较好,检测质评物(3.15~18.13)mmol/L CV范围为1.55%~2.74%。结论就项目而言,上海市临床实验室Cr的检测性能还有待于进一步提高。就仪器而言,国产检测仪器的性能有待进一步提高。仍需通过开展实验室全面质量管理,逐步达到检测结果的互认,为临床提供可靠的诊疗依据。     

上海地区苯丙酮尿症基因检测室间质量评价

目的通过开展苯丙酮尿症基因检测室间质量评价计划(简称室间质评),评估参评实验室检测能力,提高检测质量。方法2019年室间质评计划为1年2次,共包含苯丙氨酸羟化酶基因(phenylalanine hydroxylase,PAH)的4个致病变异位点,涉及错义变异和剪接变异2种类型。样本盘包含5支样本,类型为干血斑。要求参评实验室收到样本后在规定时间内检测样本并网络上报检测结果。依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同样本的总体符合率,并分析致病变异位点检测及结果报告错误类型。结果2次室间质评分别收到3份和2份有效回报结果,成绩合格的实验室分别为1家和2家。2次室间质评中,样本检测结果的总体符合率分别为60%(9/15)和100%(10/10)。结果汇总中共出现检测错误6例,错误的类型集中表现为假阴性。剪接变异的检出符合率明显低于错义变异。结论临床实验室在苯丙酮尿症遗传基因致病变异检测及结果分析报告方面能力有待提高。通过参加室间质评计划能帮助实验室发现检测中存在的问题,提高检测质量。     

脑脊液总蛋白、葡萄糖、氯化物和IgG室间质量评价结果调查

目的总结并分析2012—2016年脑脊液生化检测项目的室间质量评价结果,为提高我国脑脊液检测水平提供参考。方法卫生部临床检验中心每年向参评单位发放脑脊液生化检测项目质控品,收集实验室回报的检测值,对回报的结果按照方法学分组进行统计分析,并评价其检测水平。结果对于总蛋白检测,邻苯三酚红钼铬合显色法变异系数(CV)变化不明显,及格率略有上升趋势;染料结合法2012、2014年CV相对较小,及格率最高,2013、2015、2016年及格率较低;比浊法和干化学法CV波动明显。对于氯化物检测,干化学法CV最小,及格率最高。对于葡萄糖检测,CV均较小且呈逐年降低趋势,及格率均较高(平均及格率99.23%)。对于IgG检测,CV为9.2%～16.43%,及格率低于83.6%但呈逐年增高趋势。结论目前我国脑脊液生化项目的质量水平差异较大,开展室间质评项目计划有利于了解我国脑脊液生化检测的整体水平。     

气相色谱-质谱联用检测尿液8种有机酸实验室间质量的调查

目的评价2018年遗传代谢病气相色谱-质谱联用检测尿液有机酸实验室间质量调查结果,以改进和提高新生儿遗传代谢病筛查或相关实验室气相色谱-质谱联用检测质量。方法 2018年3月向全国19家开展气相色谱-质谱联用尿液有机酸检测的实验室发放2个批号质控尿液样品(批号201811和201812)。实验室自愿参加此次调查活动并按照规定格式上报结果、测定方法、仪器和试剂等相关信息。组织者用Clinet EQA程序和Microsoft Excel 2010等软件分析各实验室检测结果及检验前、检验中及检验后过程。结果实验室回报率为94.7%(18/19)。2个批号样品(批号201811和批号201812)的检测中,各参加实验室部分有机酸的检测结果相对稳定;相比高浓度而言,低浓度有机酸的检测水平相对较好。质控品稳定性检测结果显示,苯丙酮酸(稳健变异系数99.48%)和尿黑酸(稳健变异系数67.56%)的结果差异较大。结论相比高浓度,低浓度有机酸的检测水平相对较好;稳定性差的苯丙酮酸和尿黑酸不适合作为室间质量评价质控品,应选用更稳定的化合物作为质控品以评价实验室质量。     

上海糖化血红蛋白一致性计划回顾分析

目的回顾2010年至2018年参加上海糖化血红蛋白(HbA1c)一致性计划的实验室比对结果,分析各实验室HbA1c检测质量的演变,为进一步提高全国糖化血红蛋白检测能力提供依据。方法回顾性分析。收集2010年至2018年所有参加上海糖化血红蛋白一致性比对计划的实验室比对结果。分析各实验室所在医院分布、检测方法分布的演变。对上海糖化血红蛋白一致性比对计划中各参加实验室历年的判断标准、季度及年度通过率、偏倚、变异系数(CV)进行回顾性分析,并与国家卫健委临检中心、上海市临检中心以及美国病理家协会(CAP)开展的室间质量评价计划结果进行比较。收集2019年第一季度的比对数据,计算各实验室比对结果与靶值的偏倚、变异系数和Sigma(σ)值,并绘制Sigma结合生物医学变异参数评估模型图。结果参加实验室从上海地区9家增长至全国192家,年平均增长率为76.6%;各季度比对判断标准从允许偏差百分比为±8%提高至±6%,各参加实验室通过率从39.1%提高至近90%;各仪器方法组内的最大CV从14.3%降低至4.8%。2019年第一季度,比对结果满足6σ的实验室均近60%,95%以上的实验室满足生物学变异参数模型中的合格及以上标准。结论上海糖化血红蛋白一致性计划使各参加实验室的HbA1c检测结果一致性明显得到了提高。     

2005年至2008年全国HLA低分辨基因分型检测室间质量评价结果分析

目的 总结并分析2005年至2008年全国医院I临床实验室HLA低分辨基因分型检测室间质量评价(EQA)结果,为进一步提高临床实验室HLA基因分型检测水平提供有价值的参考.方法 根据HLA低分辨基因分型检测的特点,用常规统计方法归纳了连续4年EQA活动的结果,分析了近4年EQA活动中回报结果的错误率以及导致错误结果的可能原因.结果 2005年至2008年,参与HLA低分辨基因分型检测EQA项目的 临床实验室从22家增加到61家;连续4年EQA活动中回报数据共计2 844份,总体错误率为1.05%(30/2 844);每年出现错误的实验室比率分别为13.6%(3/22)、10.7%(3/28)、10.6%(5/47)、16.4%(10/61);连续4年EQA活动中错误数据共计30份,错误类型主要包括HLA基因分型错误25份、人为错误5份.结论 目前我国临床实验室HLA低分辨基因分型检测错误的比例过高;由于错误类型以基因分型错误和人为错误为主,反映了从业人员在HLA基因分型技术上存在不容忽视的问题.     

上海市临床实验室质量管理体系规划和初步建设

目的　初步建立上海市临床实验室质量管理体系。方法　在检验试剂、仪器、项目、人员、室内质量控制和室间质量评价等 6个方面加强监督、管理和服务。结果　 (1)参与了上海市食品药品监督管理局组织的临床检验类仪器、试剂注册过程中的企业标准审核、型式试验和临床试验 ;(2 )对上海市物价局核准收费的 6 0 0余项临床检验项目组织专家评审 ,提出了基本、参考和建议取消项目 ;(3)上海市各级医院检验人员参加质量培训的人次大幅度增加 ;(4 )参加上海市地区性室内质量控制和室间质量评价的医院数量逐年增多 ;(5 )上海市各级医院盲点调查及现场检查合格情况逐年好转。结论　上海市各级医院临床实验室管理水平已经有了一定程度的提高 ,但还有不少问题有待进一步解决。