认清形势,开创医药行业新局面

5月26日上海医药行业协会召开了2004年技术工作先进单位座谈会,会上,技术咨询部主任糜玉星介绍了“上海市企业技术中心认定办法”、“上海市专利新产品认定实施办法”等有关事项。协会领导,包括陈统辉会长都发表了：意_见,特别是对于目前药品管理、药品价格、新产品开发、专利申报等问题作了深刻的解析,本人深受启发和教育。     

上海市医药行业近年知识产权工作情况的初步研究

近年来,随着上海市总体对知识产权工作的重视和保护意识的增强,该市医药卫生领域的知识产权工作特别是专利工作也取得了很大的进展,医药知识产权创造和保护水平不断得到提高。从医药行业方面来说,各级医药管理部门在建立医药专利工作体系,发挥专利作用,服务医药经济的发展,在专利法与专利知识的宣传教育、人员培训、咨询服务与专利管理、专利执法以及专利信息等方面都做了一些工作,推动了整个行业的专利工作的发展,取得了一定的成效。从医药单位个体方面来说,医药行业企、事业单位的专利意识有所增强,在科研开发中重视了专利查新工作,使自主…     

如何突破封锁：我国制药企业面对国外药品专利保护的策略

1993年开始．我国对药品、化学物质实行专利保护．并相继与美国、欧共体、日本等近20个国家签署了保护知识产权协议，使我国再不能无偿仿制国外研制的新药了。加入WTO后．我国将对1OO多个世贸成员国实现知识产权保护的承诺。按照知识产权保护的有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索取4～1O亿美元的赔款。     

谈谈专利的申请、保护与中药科技成果的管理

简述中药专利的概念、申请和保护，阐明中药专利的申请与保护是中药科技成果管理的重要形式，并探讨如何加强中药专利工作，为如何加强中药业的发展提供参考。     

完善机制,强化管理,努力做好药品技术监督工作

药检体制改革以来 ,地市级药品检验所的任务和职能发生了较大的变化。面对新形势、新机制、新任务、新要求 ,我们坚持“高起点起步、高标准要求、高效率运转”的原则 ,突出“三个强化” ,力求机制创新、管理创新、监管手段创新 ,取得了较好的效果。1　强化有效监督 ,打牢执法监督的技术基础。药品抽验工作是药品执法监督的基础 ,是搞好药品技术监督的重要途径和有效手段。为了加强和规范药品抽验工作 ,我们在改革抽验机制上下功夫。一是在规范抽验方法上坚持“三个避免”。即 :避免盲目抽验 ,避免无效抽验 ,避免重复抽验。二是在严格抽验程…     

《药品注册管理办法》对新药研发的影响

我国2002年12月出台了《药品注册管理办法》，加强了药品注册中对专利药品的保护，这样以专利保护为主的知识产权保护将成为制药领域的主要竞争原则。《药品注册管理办法》的实行，必将对新药研发产生诸多的影响。     

努力实现医药质量管理协会工作的突破性发展

~~努力实现医药质量管理协会工作的突破性发展$中国医药质量管理协会!常务副会长兼秘书长@牛淑敏 $中国医药质量管理协会秘书处     

关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考--国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要

国家药典委员会是依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构,成立于1950年,目前是第八届药典委员会,其主要任务是承担组织编制2005年版中国药典及配套图书和国家药品标准制定与修订等工作任务.为使大家有所了解,本人结合会议精神和药品标准工作谈些尚不成熟的思考.