胃内漂浮片的处方工艺筛选

目的 以硫酸庆大霉素为模型药物,应用HPMC(K4M)和十八醇为主要辅料，探讨胃内漂浮片的最佳处方工艺。方法 采用正交法，以片剂漂浮性能和释放度为指标，对其进行处方筛选。结果 最佳处方为羟丙甲纤堆素(HPMC(K4M))；十八醇：羟丙甲纤堆素(HPMC(E50))；丙烯酸树脂Ⅱ号为110：150：55：10。结论 以该处方制备的片剂漂浮性能和释放度良好。     

左卡尼汀片的处方及制备工艺研究

目的：优化左卡尼汀片的处方及制备工艺。方法：通过处方设计与筛选,以进口制剂在不同介质中的溶出曲线为指标,确定优化处方及制备工艺。结果：采用优化处方和工艺制备的左卡尼汀片在常用介质中的溶出行为与进口制剂基本一致。结论：自制制剂的处方合理,工艺可行,适合工业生产。     

格列美脲片制备工艺改进

目的确保格列美脲片的质量。方法对产品的处方和制备工艺进行改进。结果用改进后的处方、工艺生产的产品，平均溶出度均在90％以上，符合部颁标准。结论改进后的处方和工艺切实可行。     

卡维地洛胃漂浮片的制备和体外释放

目的：制备卡维地洛胃漂浮片,并通过紫外分光光度法考察其体外释放影响因素。方法：以卡维地洛为模型药物,分别以羟丙基甲基纤维素K4M（HPMC K4M）、碳酸钙和羟丙基甲基纤维素K15M（HPMC K15M）或以十八醇为基质制备胃漂浮片,用释放度测定法考察影响药物释放的因素。结果：随着HPMC K15M或十八醇用量的增加,药物的释放显著减慢,CaCO3用量的增加,药物释放加快。结论：制备的卡维地洛胃漂浮片漂浮性良好,且能够达到缓释的目的。     

正交法优选扑感敏片制备工艺

目的：优选扑感敏片制备工艺，提高产品质量。方法：采用正交实验方法对工艺进行优化。结果：优化后的工艺，产品的脆碎度由原工艺的0．8％--1．0％降低到0．2％--0．4％；崩解度由原工艺的10--12min下降到4—7min；片重差异均在合格范围。结论：优化后的工艺使扑感敏片的质量指标明显提高，生产效率也明显得到提高，工艺切实可行。     

雷公藤双层片的制备工艺研究

目的：以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料，研究雷公藤双层片制备工艺。方法：分别对双层片速释部分、缓释部分进行辅料筛选，通过正交设计试验，以体外溶出度测定优化处方和工艺。结果：处方优选为速释部分：雷公藤浸膏15g，淀粉适量，碳酸钙10g：缓释部分：雷公藤浸膏35g，PEG600017．5g，糊精52．5g，丙烯酸树脂Ⅱ10．5g。雷公藤双层片在2，5，10h药物释放分别达到20％-40％，40％-65％，75％以上。结论：本处方合理、工艺可行，适于雷公藤双层片的制备，产品缓释性能良好。     

双黄连口腔崩解片的制备及质量检查

目的:探讨双黄连口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法:以黄芩、金银花、连翘提取物为主药制备口崩片,采用单因素试验,考察崩解剂、起泡剂和压力对制备工艺的影响,以外观、崩解时限和黄芩苷、绿原酸、连翘苷的溶出度为指标考察制剂质量。结果:处方中各成分的质量分数分别为黄芩提取物14.7%、金银花提取物15.7%、连翘提取物16.3%、微晶纤维素18.0%、交联聚维酮15.7%、微粉硅胶0.43%、硬脂酸镁0.43%、甘露醇14.6%、无水枸橼酸2.5%、薄荷脑0.29%、碳酸氢钠0.63%、阿斯帕坦0.57%;制备的口崩片为褐色圆形片,崩解时限和溶出度均符合要求。结论:该制备工艺简便、准确,缓释效果理想,可为该制剂进一步研究提供理论依据。     

正交试验优选补肾活血片的制备工艺

目的:优选补肾活血片制备工艺。方法:以加水倍数、提取时间、提取次数为因素,浸膏质量为指标,采用L9(34)正交试验优选补肾活血片的制备工艺。结果:补肾活血片水提最佳工艺条件为加10倍量水,煎煮2次,每次1 h。结论:该制备工艺简便、合理,可用于补肾活血片的制备。     

利巴韦林片的处方优化

目的：筛选利巴韦林片的最佳处方。方法：考察糊精、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素对利巴韦林片的质量影响。结果：所筛选的适宜润湿剂为75％乙醇，L－HPC和微晶纤维素的最佳用量分别为10％和15％。按照最佳处方制备的利巴韦林片硬度和外观大为改善。结论：本法处方合理，工艺简单，所制备的利巴韦林片适合临床应用。     

卡维地洛缓释片的制备及其释放度考察

目的 制备卡维地洛缓释片并考察其体外释放度.方法 采用粉末直接压片法制备卡维地洛缓释片,紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,考察其在体外的释放度.结果 所制备卡维地洛缓释片4h内药物累积释放量为40％左右,体外释放曲线拟合优度较好的方程为Higuchi方程,相关系数为r=0.993 7.结论 卡维地洛缓释片中药物释放具有明显的缓释效果.     

卡维地洛胃内漂浮片在Beagle犬内的药动学研究

目的 研究自制卡维地洛胃内漂浮片在Beagle犬体内的药物动力学.方法 6只Beagle犬分别单剂量服用25mg自制卡维地洛胃内漂浮片和市售卡维地洛分散片,1周后2组交叉给药;采用HPLC荧光法测定犬给药后不同时间的血药浓度.结果 卡维地洛胃内漂浮片、分散片的tmax分别为6、2h;Cmax分别为52.67、123.12μg·L-1,胃内漂浮片的相对生物利用度是分散片的94.2％.结论 卡维地洛胃内漂浮片具有明显的缓释特征,有望达到延长疗效、降低不良反应的目的.     

厄贝沙坦分散片的制备工艺研究

目的制备厄贝沙坦分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对厄贝沙坦分散片处方进行筛选。结果制备厄贝沙坦分散片的较优处方为：7.5%交联聚维酮作崩解剂,15%乳糖作为填充剂,2%聚维酮＋50%乙醇溶液作为粘合剂。结论制备的厄贝沙坦分散片处方合理,产品稳定。     

卡维地洛脉冲释放片的制备及体外释药特征

目的：制备卡维地洛脉冲释放片并考察其体外释药特征。方法：采用压制包衣法制备卡维地洛定时脉冲释放片,紫外分光光度法测定卡维地洛药物含量,以体外释放度为主要评价指标,考察崩解剂、包衣材料等对脉冲片释药性能的影响,并对处方进行优化。结果：处方中片芯含药量为10%,以63%的CMS-Na为崩解剂,27%的MCC为填充剂压制片芯;以35%的HPMC、62.5%的卡拉胶和1%的PEG 6000为衣膜材料,2.5%的滑石粉为润滑剂,粉末直接压片包衣。以pH4.0醋酸缓冲液为释放介质,包衣脉冲片时滞8 h后,累积释放度达80%以上。结论：卡维地洛压制包衣片能实现定时脉冲释药效果。     

进口和国产卡维地洛片的生物等效性

目的评价健康受试者单剂量口服进口和国产卡维地洛片25 mg的药动学和生物等效性。方法采用HPLC-荧光法测定血浆中卡维地洛浓度,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂的ρmax分别为(50.46±26.25)、(61.74±36.00)μg.L-1;tmax分别为(0.98±0.50)、(1.13±0.67)h;AUC0→t分别为(171.6±79.39)(、187.1±99.91)μg.h.L-1。上述药动学参数经对数转换后的方差分析及双单侧t检验,国产与进口制剂药物间均无显著性差异(P>0.05)。国产制剂的平均相对生物利用度为(95.74±17.90)%(n=20)。结论卡维地洛国产制剂与进口制剂具有生物等效性。     

粉末直接压片法制备制霉素片

目的建立粉末直接压片法制备制霉素片的新工艺,解决生产过程中含量下降的问题。方法选用新型直接压片用辅料,采用正交实验法筛选处方。结果以流动性和可压性均好的Celldone102CG的微晶纤维素作为填充剂与药物混合后压成的片,生产过程中含量未下降,片重差异符合要求,素片脆碎度为0,包衣后崩解时间24min结论该处方工艺制备的制霉素片符合质量要求,且稳定性好。     

单硝酸异山梨酯口腔崩解片的制备及药剂学研究

目的:筛选单硝酸异山梨酯口腔崩解片的处方并考察片剂质量。方法:采用正交设计法筛选片剂处方,用HPLC法测定片剂的含量。结果:所得的优化处方为:MCC与L-HPC的比例为8:2(32%,8%),CC- Na为3%,甘露醇为15%,乳糖为31%。所得的片剂在20 s内完全崩解,1 min释药80%以上,口感良好。结论:选择合适的辅料,可以生产出崩解快、口感好,能够快速起效的口腔崩解片。     

甲磺酸酚妥拉明分散片的处方筛选及质量控制

目的：利用普通制剂技术制备起效快、服用方便的甲磺酸酚妥拉明分散片。方法：用正交实验设计方法对处方工艺进行筛选与优化制成甲磺酸酚妥拉明分散片，并建立质量标准，进行溶出度、稳定性考察。结果：甲磺酸酚妥拉明分散片处方合理、工艺简单、溶出快、稳定性好，符合中国药典2000年版质量标准。结论：本品可作为医院制剂开发。