回归旋转设计优化当归六黄滴丸成型工艺

目的：优化当归六黄滴丸的成型工艺。方法：采用二次回归正交旋转组合设计法,以滴丸的外观（圆整度、色泽、粘连等）、丸重变异系数和溶散时限为衡量指标,对药粉与基质配比、PEG6000与PEG4000的配比及滴距等进行了优化。结果：当归六黄滴丸的最佳成型工艺为：药粉与基质的配比为0．5：1,PEG6000e）PEG4000的配比为0．6：1,滴距为6．5cm。结论：优化的成型工艺合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且丸重差异和溶散时限符合要求。     

正交实验法优选左羟丙哌嗪滴丸的处方及制备工艺

目的优选左羟丙哌嗪（LP）滴丸的处方及制备工艺。方法以水溶性高分子材料PEG6000和PEG4000为主要基质,采用正交实验方法,以滴丸的圆整度、光洁度、丸重差异为主要验证指标,优选LP滴丸的最佳处方及制备工艺。结果最佳处方为：以PEG6000∶PEG4000（2.5∶1）为混合滴丸基质,液体石蜡为冷凝液,药物与基质配比为1∶4;最佳工艺为：药液温度95℃,冷凝液温度10℃,滴速50滴/m in,滴头内外径为1.2和1.4 mm。结论优选出的处方及工艺制备的LP滴丸质量理想,值得进一步研究。     

薄层扫描法测定葛根提取物及制剂中葛根素的含量

采用薄层扫描法测定葛根据取物及制剂中葛根素的含量。该方法简便稳定，重视性好，结果准确。可用于葛根总黄酮及其制剂的质量控制。1仪器与药品葛根总黄酮：自提；葛根黄酮滴丸：自制；愈风宁心片：天津中药厂；葛根黄酮控释胶囊：自制；葛根黄酮融释胶囊：自制；试剂：分析纯。高效硅胶板GF2545×20cm，厚0.25mm。定量毛细管0．5～2μl（美国Drummond公司）。葛根素：中国药品生物制品检定所。仪器：日本岛津CS－930型双波长薄层扫描仪。C-E1B型数据处理机。展开剂：氯仿-甲醇-水（7：2．5：0．5）。2测定方法及结果2．1标准曲线的描…     

五味子滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交试验优化五味子滴丸的成型工艺。方法 以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺。结果 五味子滴丸制备过程的最佳工艺条件为：以PEG4000-PEG6000(1∶1)为基质,药物-基质1∶4 配比,料温85 ℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度10 ℃为最佳条件。结论 该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于五味子滴丸制备。     

黄芩苷滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交实验优化黄芩苷滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺.结果 黄芩苷滴丸制备过程的最佳工艺条件为:以PEG4000∶PEG6000(2∶1)为基质,药物-基质1∶6配比,料温90 ℃,液体石蜡为冷却剂,冷却液温度10 ℃为最佳条件.结论 该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于黄芩苷滴丸制备.     

葛根总黄酮分散片的处方工艺研究及溶出度测定

目的研究葛根总黄酮分散片的处方工艺,并进行溶出度测定。方法采用单因素考察及正交试验,以分散均匀性为指标筛选出葛根总黄酮分散片的最佳处方与工艺。结果根据优化处方工艺制备的葛根总黄酮分散片的崩解时间为50 s,分散均匀性好;分散片体外释药参数T50和Td明显比市售愈风宁心片的溶出参数小(P<0.01)。结论所制备的葛根总黄酮分散片具有崩解快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。     

鸡血藤总黄酮滴丸的制备工艺优选

目的优选鸡血藤总黄酮滴丸的制备工艺。方法以滴丸的外观质量、溶散时间、丸重差异作为考察指标,采用加权评分法综合评分,运用正交试验优选鸡血藤总黄酮滴丸的最佳制备工艺。结果制备鸡血藤总黄酮滴丸的最佳工艺为:以聚乙二醇(PEG)4000∶PEG6000为1∶7做混合基质,药物与基质按质量比例为1∶3投料,滴头内径为4.5 mm,滴距为10 cm,滴速为30滴/min,冷却剂温度为8℃。结论该制备工艺稳定、可行,产品质量较好,为鸡血藤总黄酮滴丸的制备生产提供了参考依据。     

一种六味地黄滴丸的成型工艺探索

目的：研究一种六味地黄滴丸的制备工艺。方法：以滴丸的圆整度和拖尾情况为考察指标优选基质比例、药物和基质比例;以含量、外观为考察指标优选研磨工艺参数;再以丸重差异,外观为考察指标优选滴制工艺参数研磨工艺参数,确定最佳处方。结果：优选的最佳处方为药物∶复合基质/（g∶g）为1∶6,PEG 4000与PEG 6000、泊洛沙姆188的质量比为1∶2∶0.125作为复合基质,研磨30 min,药物加水量为5%,自然滴制,滴速为50滴/min,液料温度为75℃,冷凝液温度10℃。结论：该工艺处方合理,滴丸硬度合适,圆整度良好,外观丸形色泽均匀、明亮,适合规模化生产应用。     

葛根黄酮胶囊的制备及体外释放动力学

以 EC/PEG为混合载体 ,用固体分散技术制成葛根黄酮胶囊 ,与愈风宁心片做了体外释放度的比较。 30 min药物释放分别为 :(6 5 .5 1± 13.6 3) % ,(2 7.86± 13.0 7) %。 10 h药物释放为 :(95 .70± 6 .10 ) % ,(76 .42± 3.3) %。经方差分析 ,胶囊与愈风宁心片之间有显著性差异 (P<0 .0 5 )。胶囊 1h内达峰 ,后维持表现零级释放。而愈风宁心片没有突释效应 ,10 h左右释药不完全     

龙血竭黄酮滴丸处方设计

目的优选龙血竭黄酮滴丸的最佳处方。方法以30min的溶出度和硬度为指标,采用正交试验考察龙血竭黄酮用量和不同的载体材料及用量的影响,确定滴丸最佳处方。结果最佳处方为龙血竭黄酮:泊洛沙姆F68:PEG6000质量比为2:5.5:2。结论所制得的龙血竭黄酮滴丸处方工艺简单,为龙血竭黄酮新制剂的研究提供了依据。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的：建立健骨滴丸的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果：以二甲基硅油＋液体石蜡（3∶1）作冷却剂,PEG4000-PEG6000（2∶3）为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论：该成型工艺稳定、可行。     

阿司匹林肠溶滴丸制备工艺的研究

目的 确立阿斯匹林肠溶滴丸的制备工艺. 方法 以丸重差异、圆整度、溶出速率常数为评价指标,采用正交试验设计对阿司匹林胃溶滴丸的处方工艺进行优选.再采用Ⅱ号丙烯酸树脂对其进行包衣,以达到肠溶目的 .结果 优选的最佳工艺条件为以PEG4000-PEG6000(1:1)为基质,药物与基质的配比为1:3,药液温度为75℃,冷凝温度为15～20℃.采用优化条件制备出胃溶丸后,采用Ⅱ号丙烯酸树脂包衣.质量检查表明该包衣滴丸的溶出行为符合药典肠溶制剂的要求.结论 优选出的处方工艺简便、易行.     

正交试验法优选雪胆素滴丸的成型工艺

目的确定雪胆素滴丸的成型工艺。方法以滴丸的硬度,外观,黏连为评价指标,采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件。结果工艺条件为:药物∶PEG4000∶PEG6000质量比为1∶1∶5,药料温度120℃,冷却剂的温度10℃,冷却柱长70 cm。结论通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合滴丸质量标准。     

肿节风滴丸的制备工艺研究

目的 研究肿节风滴丸的最佳成型工艺条件。方法 通过对肿节风滴丸制备过程的考察,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG 4000与PEG 6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L₉(3⁴) 正交试验设计对肿节风滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果 滴丸最佳成型工艺条件为药物-PEG 4000-PEG 6000-水（1∶1.7∶0.3∶0.3）,熔融温度80 ℃,滴制温度85 ℃,冷却剂为甲基硅油,冷却剂温度1～5 ℃。结论 通过实验确定的成型工艺条件制备的肿节风滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标均符合《中国药典》2010年版规定。     

牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸制备工艺及质量标准研究

目的：确立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的最佳成型工艺并建立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的质量标准。方法：采用正交试验设计,以丸重差异、溶散时限、外观质量为评价指标,对滴丸成型的工艺进行优选。采用高效液相色谱法对滴丸中牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷进行含量测定。结果：最佳工艺条件为：PEG6000：PEG4000=1：1为基质．滴制温度90℃,液体石蜡为冷却剂,温度为-5～0℃,滴距为4cm,滴速50滴·min-1。牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷在2．0～20μg·mL。范围的内有良好线性,平均回收率为97．33％,RSD为0．93％。结论：制备工艺简单、合理,含量测定准确、重复性好,为牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸新药开发提供科学依据。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的:建立健骨滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果:以二甲基硅油+液体石蜡(3∶1)作冷却剂,PEG4000-PEG6000(2∶3)为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论:该成型工艺稳定、可行。     

根痛平滴丸的制备工艺研究

目的 研究根痛平滴丸的最佳成型工艺。方法 通过对根痛平滴丸制备过程的试验,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG4000与PEG6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L₉(3⁴) 正交试验对根痛平滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果 滴丸最佳成型工艺为药物-PEG4000-PEG6000 （1.5∶2.0∶0.5）,熔融温度为70 ℃,滴制温度为85 ℃,冷却剂为甲基硅油-液体石蜡（3∶1）,冷却剂温度为1～5 ℃。结论 通过试验确定的成型工艺条件制备的根痛平滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标符合《中国药典》规定。     

鹿衔草滴丸制备工艺研究

目的:优选鹿衔草滴丸的制备工艺.方法:以滴丸的圆整度、丸重差异为指标,运用正交试验设计分别对滴丸的处方、冷凝剂种类和滴制条件进行筛选.结果:确定鹿衔草滴丸制备工艺如下,采用PEG6000∶PEG4000=1∶1为基质,药物∶基质=1∶2,冷凝剂用甲基硅油,药液温度85℃,冷凝剂温度0℃,滴头直径2 cm,滴距10 cm.结论:该制备工艺简便合理,适应于工业生产.     

优选砂仁油滴丸成型工艺

目的 优选砂仁油滴丸的成型工艺。方法 采用正交设计法,对滴丸制备过程中基质配比、滴管内径、挥发油与基质的比例、冷却温度等因素进行考察。通过测定滴丸重量差异,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,综合确定其最佳成型工艺。结果 最佳成型工艺条件为：选择PEG6000/PEG4000(1∶1)为基质,滴管内径为2.0 mm,挥发油与基质配比为(1∶2),冷却温度为0~5 ℃(冰水浴中)。结论 此工艺制备的砂仁油滴丸,每丸中乙酸龙脑酯含量高、滴丸重量差异、溶散时限以及外观评价各指标均达到或优于中国药典2005年版一部要求。     

两种转速下测定麻杏石甘滴丸体外溶出度的研究

建立了酸性染料比色法测定麻杏石甘滴丸中麻黄总生物碱含量的方法，并在此基础上采用转篮法测定了两种转速下该制剂的体外溶出度，结果表明：100r／min，比150r／min下测得的T50大1．77倍（P＜0．05），释放量达到最大所需时间Tmax分别为45min（150r／min）；70min（100r／min），T50、Tα、Tmax皆有显著性差异（＜F0.05），该实验为制定麻杏石甘滴丸体外溶出度测定条件及标准提供了重要的依据。