单次静滴双氢青蒿素在健康人体的药代动力学和安全性

目的 研究注射用双氢青蒿素(抗疟有效成分)单次静脉滴注后在中国健康人体的药代动力学和安全性.方法 30名健康受试者随机分为3组,分别单次静脉滴注双氢青蒿素40、80和160 mg,用液相色谱一串联质谱法测定血浆中双氢青蒿素浓度,用WinNonLin软件根据非房室模型计算药代动力学参数.试验过程中密切观察不良事件.结果 3组受试者分别单次静滴双氢青蒿素40、80、160 mg的主要药代动力学参数:Cmax分别为(561.5±127.4)、(1080±210)、(2533±503)ng·mL-1,t1/2分别为(1.69±0.52)、(1.88±0.66)、(1.92±0.53)h,AUC0-t分别为(575.6±98.7)、(1370±289)、(2893±649)ng·mL-1·h;Cmax和AUC0-t与剂量的线性关系良好,随给药剂量的增加成比例增加.试验过程中未出现严重不良事件.结论 单次静滴双氢青蒿素在中国健康受试者的体内过程符合线性药代动力学特征,剂量在40～160 mg较安全.     

酒石酸美托洛尔片在中国健康人体的药代动力学

目的　研究单剂量和多剂量酒石酸美托洛尔片在中国健康人体的药代动力学。方法　22名健康受试者口服酒石酸美托洛尔片50mg,用HPLC-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度。结果　所得药代动力学参数如下。单剂量:AUC0-t为(395. 6±298. 95)ng·h·mL-1,AUC0-∞为(433. 83±342. 94)ng·h·mL-1,Cmax为(63. 06±34. 61)ng·mL-1,tmax为(1. 573±0. 52)h,MRT为(7. 40±2. 31 )h;多剂量:AUCss0-t为( 504. 67±322. 35 )ng·h·mL-1,Cmax为(77. 72±45. 69)ng·mL-1,tmax为(1. 7±0. 6)h,Cmin为(4. 12±1. 57)ng·mL-1,平均稳态血药浓度Cav是( 21. 03±13. 43 )ng·mL-1,血药浓度波动度DF为(367. 29±112. 56)%。结论　酒石酸美托洛尔片单剂量和多剂量给药后,安全性良好。     

重组巴曲酶在猕猴体内的药动学

目的:研究重组巴曲酶(rBAT)在猕猴体内的药动学。方法:用Iodogen法制备125I-rBAT,然后采用交叉试验设计,分别给猕猴静脉注射不同剂量和肌内注射125I-rBAT,用酸沉淀法测定血清125I-rBAT浓度,计算药动学参数。结果:猕猴单次静脉注射0.1,0.4和1.6μg.kg-1的125I-rBAT后,末端半衰期t1/2分别为(1.9±0.8),(2.5±0.5)和(2.3±0.4)h,AUC0~12 h分别为(4.1±1.4),(17.3±3.8)和(63.3±16.6)ng.h.mL-1。肌内注射0.4mg.kg-1的125I-rBAT后,AUC0~12 h为(3.6±0.4)ng.h.mL-1,t1/2为(3.2±0.9)h,Tm ax为(3.3±0.6)h,Cm ax为(0.7±0.1)ng.mL-1,肌内注射的AUC0~12 h显著低于同剂量静脉注射的AUC0~12 h,肌内注射的生物利用度为(20.8±2.3)%。结论:重组巴曲酶在猕猴体内的药动学过程符合线性药动学。     

注射用法罗培南钠在健康人体的耐受性及其连续给药的药代动力学

目的 确定注射用法罗培南钠(碳青霉烯类抗生素)最大耐受剂量及其连续给药的药代动力学研究.方法 58名健康受试者分别单次静滴注射用法罗培南钠100、200、300、450、600、800 mg及连续静滴给药每次200、300mg,每日3、2次,连续滴注7天.用HPLC法测定连续静滴注射用法罗培南钠200 mg组受试者血浆及尿中法罗培南的浓度.结果 单次450 mg组和连续200、300 mg组,各1人血清ALT、AST升高外;其余受试者无任何不良反应发生.连续多剂量静滴法罗培南钠200 mg后,其药代动力学参数:tmax为(1.00±0.00)h;Cmax为(15.80±3.96)μg·mL-1;t1/2为(1.07±0.27)h;CL/F为(0.15±0.03)L·kg·h-1;Vd/F为(0.23±0.07)L·kg-1;Cav为(2.81±2.96)μg·mL-1;DF为(6.55±5.47);AUC0-t为(24.00±6.23)μg·h·mL-1;AUC0-∞为(23.70±6.27)μg·h·mL-1.其12 h累积尿药排泄率为40.49%.结论 其最大耐受剂量为800 mg;推荐Ⅱ期临床剂量为每次200mg,每日3次.     

丹参川芎嗪注射液中丹参素对盐酸川芎嗪在大鼠体内药动学的影响

目的 比较静脉注射给药后,丹参素对盐酸川芎嗪单体在大鼠体内药动学特征的影响.方法 将24只Wistar大鼠随机分为2组,单次和多次予尾静脉给予盐酸川芎嗪单体和丹参川芎嗪注射液,测定大鼠血浆中盐酸川芎嗪的浓度.结果 以40 mg· kg-1单次静注盐酸川芎嗪单体予大鼠后,主要药动学参数为:t1/2=39.86±14.46 min、Cmax=89.40±30.77 μg· mL-1、A UC0-∞=4.0201±1.6417 mg·mL-1 ·min-1.以相同剂量单次静注丹参川芎嗪注射液后,盐酸川芎嗪的t1/2=40.01±14.68min、Cmax=87.45±35.87 μg· mL-1、AUC0-∞=4.2522±2.0958 mg· mL-1·min-1.结论 大鼠静脉注射给予盐酸川芎嗪单体和丹参川芎嗪注射液后,两组间盐酸川芎嗪的各主要药动学参数均无显著性差异;与单次给药相比,多次给药并无蓄积现象,同时,性别对盐酸川芎嗪主要药动学参数的影响也无统计学差异.所用HPLC法专属性强、简便、快速、准确、重复性好,适用于快速测定大鼠血浆中盐酸川芎嗪的浓度.     

法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究

目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。     

卡维地洛人体药代动力学研究

目的进行卡维地洛片人体药代动力学研究。方法采用高效液相色谱法(荧光)测定卡维地洛经时血浓度。以DAS2.0实用药代动力学计算程序计算卡维地洛药代动力学参数。结果卡维地洛片主要药动学参数t12为3.417±1.739h,Tmax为1.188±0.343h,Cmax为44.645±17.446ng·mL-1,AUC0～24为156.113±69.710ng·mL-1.h,AUC0～∞为160.980±69.730ng·mL-1.h。结论该方法准确、灵敏,可用于卡维地洛片人体药代动力学研究。     

LC-MS/MS法测定人血浆中法罗培南的浓度及药代动力学研究

目的：建立灵敏、快速、准确的人血浆中法罗培南浓度的HPLC-MS/MS检测方法,并将其用于测定健康受试者静脉注射法罗培南注射液后的血药浓度及药动学研究中。方法：血浆经乙腈处理后,取上清液进行HPLC-MS/MS法测定。10例健康受试者连续6天、每天2次（q12h）,进行注射用法罗培南钠的单、多次静脉输注（每次剂量400 mg）给药,分别于给药前和输注开始后0.33、0.67、1、1.17、1.5、2、2.5、3、4、5、6、8、9、12 h 采集血浆样本进行分析,测定法罗培南血药浓度并进行药代动力学参数计算。结果：血浆中法罗培南的线性范围为0.05000~50.00 μg·mL-1,最低定量限为0.05000 μg·mL-1。健康受试者的单、多次（q12h）静脉输注400 mg法罗培南后Cmax分别为（34.12±3.21） μg·mL-1和（33.44±5.67） μg·mL-1,AUC0-∞分别为（53.15±6.57） μg·h·mL-1和（49.55±7.84） μg·h·mL-1。结论：建立的方法灵敏、简便,可用于人静脉输注法罗培南注射液后血浆药物浓度的测定及药代动力学研究。     

HPLC法研究唑尼沙胺分散片在中国健康志愿者的药动学简

目的：建立人血浆唑尼沙胺浓度的测定方法,研究唑尼沙胺分散片在健康受试者体内的单、多剂量药动学.方法：30 名健康志愿者（男女各半）分3 组,分别单剂量（200、300、400 mg）口服唑尼沙胺分散片,300 mg 剂量组单剂量结束后继续进入多剂量研究,每日1 次,连续14 d.采用HPLC法测定血浆中唑尼沙胺的浓度,用DAS 2.1.1 软件计算药动学参数.结果：在200 ～400 mg 剂量范围内,唑尼沙胺的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax 均与剂量呈线性关系,中剂量组多次给药后的药动学参数如下：Cmax 为（27.305 ± 5.201） μg·mL-1;tmax 为（2.556 ± 0.726） h;t1/2 为（59.286 ± 8.882） h;AUC0-t 为（2 435.713 ± 668.845）μg·h·mL-1;AUC0-∞ 为（2 522.230 ± 720.554） μg·h·mL-1.结论：男、女受试者单次给药后的Cmax存在显著性差异.唑尼沙胺在连续多次给药后,可达稳态血药浓度.     

单剂量口服他达拉非在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性

目的 研究中国健康男性受试者单剂量口服他达拉非的药代动力学和安 全性。方法 用双盲随机安慰剂对照三交叉设计。在3个周期随机单次服用 他达拉非10,20 mg或安慰剂,采集静脉血,用液相色谱-质谱法测定血药浓度 并计算药代动力学参数。结果 单次服用他达拉非10,20 mg后的主要药代动 力学参数AUC0-t分别为3750和7180 ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为3820和 7370 ng·h·mL-1;Cmax分别为172和274 ng·mL-1;tmax分别为3．00和4．00 h;CL／F分别为2．61和2．71 L·h-1;V／F分别为67．6和73．2 L。结论 他达 拉菲在10-20 mg,中国健康男性受试者较安全,且AUC与剂量呈正相关。     

普卢利沙星片人体药代动力学研究

目的进行健康志愿者普卢利沙星片单次和多次口服给药活性代谢物NM394人体药代动力学研究。方法采用三交叉试验设计,12名健康志愿者随机分为3组,普卢利沙星片132.1mg,264.2mg和396.3mg分别单次口服或264.2mg每日2次,连续7日口服。采集肘静脉血,HPLC法测定NM394血浓度,DAS软件计算药动力学参数。结果普卢利沙星片单次口服给药NM394主要药动学参数Cmax为0.64±0.25μg·mL-1,1.06±0.35μg·mL-1和1.45±0.44μg·mL-1,Tmax为0.94±0.22h,1.02±0.17h和0.98±0.23h,t12为8.37±0.70h,7.70±0.82h和7.78±0.77h,AUC0-24为2.93±0.78μg·mL-1·h,4.39±1.05μg·mL-1·h和5.55±1.32μg·mL-1·h,AUC0-∞为3.32±0.84μg·mL-1·h,4.82±1.06μg·mL-1·h和6.10±1.38μg·mL-1·h;连续多次口服给药NM394主要药动学参数Cmax为1.20±0.33μg·mL-1,Tmax为0.67±0.12h,t127.38±1.03h,AUC0-24为5.58±1.25μg·mL-1·h和AUC0-∞为6.09±1.24μg·mL-1·h。结论普卢利沙星片单次口服给药NM394Cmax和AUC呈良好剂量依赖性;单次和多次给药NM394药动学特征无明显差异;多次给药NM394体内无蓄积。     

盐酸二甲双胍片人体药代动力学和生物等效性研究

目的进行盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和生物等效性研究.方法采用双交叉试验设计,18名健康受试者随机分为两组,单次口服试验制剂或参比制剂盐酸二甲双胍1000mg后,用高效液相色谱法测定血浆中二甲双胍浓度,血药浓度-时间数据经DAS1.0软件计算得药代动力学参数,并评价两种制剂的生物等效性.结果试验制剂和参比制剂盐酸二甲双胍片的药代动力学参数分别为Cmax(2.00±0.37)和(1.96±0.42)μg·mL-1,AUC0～24(10.71±1.42)和(10.62±1.32)μg·mL-1·h,AUC0～∞(12.00±1.51)和(11.94±1.46)μg·mL-1·h,t12(7.97±0.71)和(8.10±0.60)h,Tmax(1.89±0.21)和(1.89±0.21)h,试验制剂盐酸二甲双胍片相对生物利用度为(100.97±7.73)%.结论试验制剂和参比制剂盐酸二甲双胍片主要药代动力学参数Cmax、AUC0～24、AUC0～∞及t21经统计学分析均无显著性差异,提示试验制剂与参比制剂盐酸二甲双胍片为生物等效制剂.     

单剂量口服阿德福韦酯片人体药动学研究

目的:研究单剂量口服阿德福韦酯片在健康人体中的药动学。方法:采用随机、开放、三交叉设计试验,12名健康志愿者随机分为3组,在3周期里单次空腹口服阿德福韦酯片5、10、30mg,用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆药物浓度,计算药动学参数。结果:单剂量口服阿德福韦酯片5、10、30mg后阿德福韦的主要药动学参数Cmax分别为(11·4±3·7)、(25·4±8·2)、(76·3±23·0)ng·mL-1,tmax分别为(1·69±1·41)、(0·90±0·56)、(0·94±0·50)h,AUC0～t分别为(102·7±51·7)、(235·0±82·3)、(715·4±267·6)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(168·7±30·7)、(266·2±83·7)、(741·5±273·9)ng·h·mL-1。结论:阿德福韦酯吸收迅速,Cmax、AUC与剂量呈正相关。健康志愿者单剂量口服阿德福韦酯片5～30mg较安全。     

微粒子捕捉酶免法测定极微量甲钴胺人体血药浓度及药代动力学研究

目的 :建立极微量甲钴胺人体内血药浓度的测定方法 ,并研究口服甲钴胺片剂后人体内的药代动力学过程。方法 :采用微粒子捕捉酶免法测定血清中甲钴胺的浓度 ,并对 2 0例健康受试者口服单剂量 15 0 0 μg甲钴胺片剂后的试验数据进行处理。结果 :口服甲钴胺片剂后的Cmax为 ( 6 15 .5± 2 49.4) pg·mL-1;血清中甲钴胺浓度增加量的ΔCmax为 ( 334.7± 178.8)pg·mL-1;Tmax为 ( 3.2± 2 .4)h ;t1/2 为 ( 2 5 .1± 10 .5 )h ;ΔAUC0～t为 ( 780 8.4±46 2 8.8)pg·mL-1·h。结论 :微粒子捕捉酶免法测定极微量甲钴胺人体内血药浓度的方法简便、可靠、灵敏度高 ,可用于人体内药代动力学的研究。     

单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学

目的 研究健康受试者单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂(抗心绞痛药)的药代动力学及安全性.方法 28名健康志愿者随机分为3个剂量组,分别单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂40、80和120 mg,用HPLC-GC测定血浆硝酸异山梨酯及代谢物2-单硝基异山梨酯和5-单硝基异山梨酯的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数.密切观察不良事件.结果 3个剂量组分别单次用不同剂量的硝酸异山梨酯透皮贴剂后的主要药代动力学参数,硝酸异山梨酯:Cmax分别为(4.56±0.64)、(7.85±1.59)和(12.75±2.57)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(301.14±52.93)、(530.83±124.51)和(790.33±201.10)ng·mL-1·h.2-单硝基异山梨酯:Cmax分别为(4.00±0.49)、(6.72±0.97)和(10.45±1.74)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(250.89±33.78)、(435.21±85.14)和(625.93±140.44)ng·mL-1·h.5-单硝基异山梨酯:Cmax分别为(10.57±1.17)、(20.35±1.54)和(30.31±4.58)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(661.783±80.773)、(1335.46±164.85)和(1905.14±330.69)ng·mL-1·h.本试验共发生10件与研究药有关的不良事件,主要为转氨酶一过性升高(7.1%)、头痛(21.4%)和贴皮处瘙痒(7.1%).结论 在40～120 mg内,硝酸异山梨酯的体内过程呈线性药代动力学特征.     

爱普列特正常人体药代动力学研究

目的研究爱普列特单次和连续给药的药代动力学。方法在单次给药试验中,按照拉丁方设计,进行了9名受试者口服5,10,20mg爱普列特的药代动力学研究,在连续给药试验中,8名受试者每次口服爱普列特5mgq12h连续8d。用HPLC法测定血清、尿液、粪便(仅10mg组)中的药物浓度。结果单次给药计算所得主要药代动力学参数分别为Cmax=0.103±0.019mg·L-1,0.171±0.037mg·L-1,0.345±0.047mg·L-1;T1/2β=7.511±2.073h,7.299±1.555h,7.589±2.459h;AUC=1.327±0.513mg·h·L-1,2.417±0.574mg·h·L-1,4.914±1.327mg·h·L-1;V(c)/F=31.77±5.90L,37.89±7.44L,32.84±11.36L;Tpeak=3.677±1.336h,3.871±0.831h,3.861±0.657h。3个剂量组24h内原型药物在尿中累积排泄量分别为0.33±0.07%,0.26±0.14%,0.23±0.12%。10mg剂量组24h内原型药物在粪便中排泄率平均为19％。爱普列特蛋白结合率为97.0％。连续给药试验中,受试者血药浓度于第6天达到稳态。结论单次给药结果显示爱普列特具有剂量无关的药代动力学特性。连续给药结果显示,在试验期间,爱普列特可以达到稳态。尿和粪便中的回收率表明肾脏不是原形药的主要排泄途径,爱普列特在体内可能主要经过代谢消除。     

注射用比阿培南健康人体连续给药药动学研究

目的：研究注射用比阿培南在健康人体中连续给药的药代动力学,为制定临床给药方案提供参考。方法：选取28名健康受试者,在接受试验的一周内连续为受试者静脉注射比阿培南,每12h注射一次,每次300mg,不同时间内检测受试者血药浓度,并用DAS药动学软件计算药代动力学参数。结果：在连续注射一周中血药峰浓度为Cmax为（15.39±1.31）mg/L;消除半衰期（t1/2β）为（0.99±0.31）h;曲线下面积（AUC0-∞）为（27.14±1.42）mg/L·h;连续注射7d与第一次给药后各参数相似,无明显的差异。结论：健康人体连续注射比阿培南后,药代动力学参数与单次药代动力学研究结果相似,受试者体内无药物蓄积,耐受性较好。     

苯佐那酯软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

目的：研究中国健康受试者口服苯佐那酯软胶囊后苯佐那酯及其代谢产物4-N-丁基氨基苯甲酸（BBA）的药代动力学特征。方法：36名健康受试者分为A、B、C 3组,A、C组分别单次口服苯佐那酯软胶囊100 mg（低）、400 mg（高）,B组单次及多次口服苯佐那酯软胶囊200 mg（中）。通过HPLC-MS/MS法检测血浆中BBA的浓度,推算血浆中苯佐那酯的浓度,估算药代动力学参数。结果：A、B、C 3组受试者单次给药苯佐那酯软胶囊后,BBA的Tmax分别为（0.74±0.40）、（0.54±0.24）、（0.61±0.43） h,Cmax分别为（1 603±443）、（2 833±1131）、（6 549±2 009） ng·mL-1,AUC0-10h分别为（2 395±1 062）、（3 403±1 228）、（9 104±4 134） ng·h·mL-1,t1/2分别为（1.42±0.52）、（1.84±0.89）、 （1.70±0.75） h;苯佐那酯的Tmax分别为（0.62±0.25）、（0.62±0.27）、（0.58±0.37） h,Cmax分别为（1 201± 449）、（1 838±700）、（3 554±1 775） ng·mL-1,AUC0-10h分别为（1 314±589）、（1 751±656）、（3 452± 2 111） ng·h·mL-1,t1/2分别为（1.57±1.17）、（1.80±1.05）、（1.68±1.04） h。B组受试者多次给药苯佐那酯软胶囊200 mg后,BBA的Cav为（604±220） ng·mL-1,DF为（5.34±1.26）,RCmax为（1.20±0.45）,RAUC为（1.10±0.13）;苯佐那酯的Cav为（356±126） ng·mL-1,DF为（5.91±1.35）,RCmax为（1.24±0.57）,RAUC为（1.31±0.33）。结论：在100~400 mg的给药剂量范围内,苯佐那酯不具有线性药代动力学特征。多次给药苯佐那酯软胶囊200 mg后,BBA和苯佐那酯在体内会产生蓄积。     

LC-MS/MS法测定大鼠血浆中亚胺培南浓度及其药动学研究

目的：建立了一种测定大鼠血浆中亚胺培南（IMP）浓度的LC-MS/MS方法，研究不同剂量的IMP在SD大鼠中的药代动力学特征。方法：大鼠血浆样品使用乙腈蛋白沉淀，色谱柱采用Phenomenex Kinetex@ HILIC柱（50 mm × 2.1 mm，2.6 μm），流动相为0.1%甲酸水溶液（含5 mmol·L-1乙酸铵）-乙腈，行梯度洗脱。采用电喷雾离子源（ESI），正离子多反应监测模式（MRM），IMP定量离子对为m/z 300.0 → m/z 142.0。大鼠腹腔注射IMP（50、100和200 mg·kg-1）后于不同时间采血并检测其血药浓度，计算药代动力学参数。结果：测定血浆中IMP的线性范围为0.20 ~ 200 μg·mL-1，日内及日间精密度（RSD）均< 11.46%，准确度为91.67% ~ 105.38%，基质效应为91.33% ~ 104.63%，回收率为88.90% ~ 101.55%，均符合生物样品的分析要求。大鼠腹腔注射50、100和200 mg·kg-1 IMP后主要药动学参数Cmax分别为（86.15 ± 31.59）、（165.59 ± 23.57）和（322.32 ± 63.97）μg·mL-1；t1/2分别为（26.31 ± 6.87）、（29.90 ± 2.27）和（49.71 ± 5.25）min；AUC0-∞分别为（5 261.40 ± 1 513.08）、（13 803.56 ± 1 308.5）和（36 412.38 ± 6 309.41）μg·min-1·mL-1。结论：本法准确、灵敏，适用于大鼠腹腔注射不同剂量IMP后的浓度检测及药代动力学研究。     

鸢尾苷元磺酸钠肌内注射液健康人体药动学研究

目的:研究鸢尾苷元磺酸钠肌内注射液在健康志愿受试者体内的药动学。方法:28例健康志愿者分为A和B两组,每组14例。A组受试者采用双周期自身交叉试验设计,单次肌内注射50 mg和200mg两种剂量的鸢尾苷元磺酸钠注射液,B组受试者单次肌内注射100 mg鸢尾苷元磺酸钠注射液,用HPLC-UV法测定人血浆中鸢尾苷元磺酸钠浓度,计算药动学参数。结果:单次肌内注射鸢尾苷元磺酸钠50,100和200 mg后,Cmax分别为(1.19±0.47),(2.53±0.82)和(5.16±2.03)mg.L-1;AUC0~240 m in分别为(77.74±8.00),(184.00±34.67)和(363.06±68.97)mg.m in.L-1;t1/2β分别为(41±20),(36±14)和(40±19)m in。结论:鸢尾苷元磺酸钠注射液的体内过程符合二室开放模型,在50~200 mg剂量范围内鸢尾苷元磺酸钠在健康志愿者体内呈线性动力学特征。