用接受鼻腔滴入加压素类似物的献血员血液制备的凝血因子Ⅷ浓缩物

业已证明,静脉内注射一种几乎没有血管加压活性的合成加压素类似物,1-脱氨基-8-D-精氨酸加压素(DDAVP),可以使血液中的因子Ⅷ-相关活性显著增高,且几乎无副作用。作者以前的工作还证明,献血员静脉注射DDAVP后,血浆中因子Ⅷ凝血活性(Ⅷ:C)和因子Ⅷ-相关抗原(ⅧR:Ag)均增高。用这种血浆制备的因子Ⅷ浓缩物所含Ⅷ:C是普通血浆制备的因子Ⅷ浓缩物的2～3倍,且二者的质量相     

ABO血型、性别和年龄对血浆成分中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量的影响

目的探讨ABO血型、性别、年龄对血浆成分中Ⅷ因子活性(FⅧ)和纤维蛋白原含量(FIB)的影响。方法采用离心法制备冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆,检测献血者ABO血型、冷沉淀凝血因子与去冷沉淀血浆中Ⅷ因子活性和纤维蛋白原含量,并采用t检验,LSD法及多元线性逐步回归对各组数据进行分析。结果冷沉淀凝血因子中FⅧ水平以A型、B型组明显高于O型组(P 0.001),去冷沉淀血浆中FⅧ水平以A型、O型组明显低于B型组(P 0.01)。冷沉淀凝血因子中FI B水平以女性组明显高于男性组(P 0. 005),去冷沉淀血浆中FI B水平以女性组明显高于男性组(P 0. 05)。去冷沉淀血浆中FⅧ水平以30岁人群明显高于≤30岁人群(P 0.05),去冷沉淀血浆中FIB水平以30岁人群明显高于≤30岁人群(P 0.001)。结论血型是冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆中FⅧ水平的影响因素,B型含量均是最高。ABO血型对冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆中FIB水平无影响。性别是冷沉淀凝血因子中FⅧ和FIB水平的影响因素,也是去冷沉淀血浆中FIB水平的影响因素,且女性组高于男性组。年龄是去冷沉淀血浆中FⅧ和FIB水平的影响因素,适龄献血人群中30岁组明显高于≤30岁组。     

用于血友病和血管性假血友病治疗的DDAVP

作为加压素的一种类似物,脱氨基-8-D-精氨酸加压素(DDAVP;或称desmo pressin),因具有抗利尿作用而对糖尿病有用;又因为它具有提升血浆因子Ⅷ水平的能力,在治疗血友病中所处的地位也越来越重要。轻度血友病甲和血管性假血友病(VWD)患者,通常在创伤或手术后才有过量出血,并能够用冷沉淀或因子Ⅷ浓缩物治疗有效。然而,使用血液产品并非没有危险,即使对输用因子Ⅷ的量加以节制,仍有很多患者感染乙型或非甲非乙型肝炎,这些感染大多可能发展成慢性活动性肝炎和肝硬变。DDAVP的使用使得某些患者不必再输血,因此它必然被看作一种重要的     

去冷沉淀血浆与普通血浆临床应用价值的比较

目的探讨去冷沉淀血浆中部分有效成分的实际含量,为临床选择不同血浆输注提供实验室依据。方法采集23袋（200ml/袋）ACD-B血液保存液保存的血液,4h内分离制备新鲜冰冻血浆,各袋均留2份标本;1份同新鲜冰冻血浆一起置-35℃保存,于第3天速融后检测总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ含量;1份置4℃保存21d后检测总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ含量;新鲜冰冻血浆于第3天取出制备冷沉淀,留取去冷沉淀血浆标本1份检测总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ含量。结果去冷沉淀血浆中的血浆蛋白和凝血因子均低于普通血浆（P〈0.001）。结论去冷沉淀血浆的使用价值有局限性,不能与普通血浆等同使用。     

成分疗法概况

一.成分疗法简介在输血中心全血可被分离为以下成分:红细胞、白细胞、血小板、血浆、冷沉淀及冷沉淀上清液。对缺乏某种血液成分的患者给予其所需的成分血比给予全血更能有效地利用血液,且疗效更佳。自无菌塑料联袋系统出现后,才能在完全无菌的系统中分离各种血成分。现采用一种四联袋系统可从一单位血中分离出红细胞、血小板、冷沉淀及冷沉淀上清液,进一步可制备红细胞、白细胞、血小板及血浆。但对白细胞的临床价值尚存疑虑。另一个重要进展是向红细胞浓缩物中加入“添加液”。添加液降低了红细胞浓缩物的粘滞度,减少了输注时阻塞的危险。另外添加液能更好地保存红细胞,使其保存期限延长至5周(无添加液的红细胞最多贮存3周)。再者,使用添加液能从每单位血中获取更多的血浆,增加了血浆蛋白(包括因子Ⅷ)的产量。     

用快速融化离心法制备冷沉淀

<正> 冷沉淀是治疗甲型血友病的血液制剂。该制剂除含有大量的因子Ⅷ以外,还含有较多的纤维蛋白原、纤维结合蛋白及因子ⅩⅢ等。我们在Margolis方法的基础上,建立了制备冷沉淀的快速融化离心法。多年的生产实践证明,用该方法制备冷沉淀简便、省时,且冷沉淀中因子Ⅷ:C含量高。现报告如下:     

经白细胞过滤和病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨

目的探讨经白细胞过滤和亚甲蓝光化学法(methylene blue photochemistry,MB-P)病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子的有效成分Ⅷ因子和纤维蛋白原(Fib)含量的变化,为临床应用病毒灭活冷沉淀凝血因子进行治疗提供使用依据。方法对93袋全血(400ml)经白细胞过滤后分离制备的新鲜血浆进行MB-P病毒灭活制成病毒灭活冷沉淀,测定因子Ⅷ和纤维蛋白原的含量,同时与标准进行比较。结果 93袋经MB-P病毒灭活后新鲜冰冻血浆(FFP)制备的冷沉淀凝血因子中凝血因子(Ⅷ)平均值为71.28IU/袋,标准差18.60,90%区间分布范围为47.48~95.09IU/袋;纤维蛋白原(Fib)平均值为121.38IU/袋,标准差22.74,90%区间分布范围为92.28~150.49/袋,FⅧ和Fib含量未达到冷沉淀凝血因子的标准,但对FⅧ和Fib的影响符合相关报道。结论加强MB-P及制备过程控制,减少FⅧ和Fib损失,提高留存率,经MB-P病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子方法还是可行的,因MB-P病毒灭活新鲜血浆制备的冷沉淀凝血因子没有标准,暂不能提供临床。     

重庆地区不同血液制剂质量检测回顾性分析

目的 通过回顾性分析重庆地区各级血站近2年不同血液制剂抽检结果,为制定相对统一的质量控制策略,从而达到辖区内各血站同质化建设的要求提供参考。方法 回顾性分析重庆地区6家采供血机构血液制剂关键质量检测数据。按各单位近2年临床发放量,选择确定去白细胞悬浮红细胞、冷沉淀凝血因子、病毒灭活新鲜冰冻血浆、单采血小板作为研究对象。收集并分析2019年1月～2021年6月上述各类血液制剂质量抽检结果数据。结果 5家血站制备的去白细胞悬浮红细胞(1 U),其Hb、白细胞残留量、期末溶血率有差异(P<0.05);Hct无差异(P>0.05)。3家血站制备的冷沉淀凝血因子(1 U),Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量均有差异(P<0.05);5家血站制备的冷沉淀凝血因子(2 U),Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量均有差异(P<0.05)。3家血站制备的病毒灭活新鲜冰冻血浆,Ⅷ因子含量、血浆蛋白浓度、亚甲蓝残留量结果均有差异(P<0.05)。2家血站制备的单采血小板,Plt、WBC混入量、RBC混入量,期末pH值均有差异(P<0.05)。结论 不同血站提供的血液制剂其质量指标虽然满足国...     

冷沉淀制备过程的质量控制和去冷沉淀血浆的临床应用价值探讨

目的通过控制冷沉淀的制备过程,分析去冷沉淀血浆的质量,为临床应用提供依据。方法采用离心法制备冷沉淀,检测同一献血者来源的新鲜冰冻血浆、去冷沉淀血浆、普通血浆标本中凝血因子FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ水平,以及纤维蛋白原和总蛋白水平并进行比较分析,同时检测冷沉淀中FⅧ与纤维蛋白原水平。结果去冷沉淀血浆的纤维蛋白原、总蛋白及FⅧ水平均低于新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆,且其FⅨ水平同样低于新鲜冰冻血浆,组间比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论去冷沉淀血浆在临床上不能等同于新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆使用,应通过对冷沉淀制备过程的有效控制,根据实际情况进行选择。     

离子交换层析法由冷沉淀制备高纯度的FⅧ:C

本文建立了一种新的离子交换层析法,可从血浆冷沉淀中制备高纯度的已灭活病毒的FⅧ:C浓缩物。作者溶解冷沉淀,经氢氧化铝吸附后,加入0.3％三正丁基磷酸盐(TNBP)和1％吐温80.25℃处理8小时灭活病毒。该溶液通过离子交换层析柱,使用DEAE-Fractogel TSK 650M凝胶吸附FⅧ:C,NaCl浓度梯度洗脱,即可得到高纯FⅧ:C,经除菌过滤,分装,冻干得FⅧ:C浓缩物。     

两种设备虹吸法制备冷沉淀凝血因子的质量和方法比较

目的通过2种设备(虹吸法)制备冷沉淀凝血因子的质量和方法的比较,选择合适的制备冷沉淀的设备。方法用贝克曼ACL-7000的原厂配套试剂分别对冷沉淀进行凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原的测定。结果血浆融化箱制备冷沉淀中凝血因子Ⅷ含量为80.8-317.9IU,平均值为152.08 IU;纤维蛋白原含量为190.5-759.6 mg,平均值为373.02 mg,全自动冷沉淀制备仪制备冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量为80.2-326.7 IU,平均值为181.3 IU;纤维蛋白原含量为209.1-880.2 mg,平均值为424.8 mg,凝血因子Ⅷ差异有统计学意义(P0.01)纤维蛋白原差异没有统计学意义(P0.05),均达到了国家标准。结论 2种方法都能制备出符合根据《全血及成分血质量要求》规定的冷沉淀,冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量不少于80 IU/袋,纤维蛋白原含量不少于150 mg/袋,但全自动冷沉淀制备仪制备的冷沉淀凝血因子质量及方法优于血浆融化箱法,适宜推广。     

治疗用因子Ⅷ/vWf浓缩物制品的研究

作者介绍一种制造高纯度因子Ⅷ浓缩物的独特方法。原料为冷沉淀,其制备方法为将1.6甘mol氨酸溶液加入冷沉淀中,不时搅拌,然后加入0.15mol氯化钠溶液,以900g,在10℃下离心15分钟,部分除去纤维蛋白原,滤过上清液并冰冻于-35℃。然后在4℃下使其缓慢地冷沉淀,再以900g,在0℃下离心60分钟,沉淀物经洗涤后用Tris-枸橼酸盐溶液在37℃下溶解,该浓缩液经滤过后分装并冰冻干燥。产量为原始血浆因子Ⅷ凝固活性(FⅧ:C 0.8U/ml)的16.5％。按此法制造的几批产品与8家厂商出售的9批浓缩物进行体外质量对比。结果表明,本产品(CRTS Lille)的大多数指标的特性在市售高纯商品的质量     

2种速冻方式对新鲜冰冻血浆和冷沉淀质量的影响比较

目的评价2种速冻方式对新鲜冰冻血浆与冷沉淀质量的影响。方法分别用平板血浆速冻机和强制对流型成分速冻机速冻制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀,测定凝血因子Ⅷ活性和纤维蛋白原含量,比较2种速冻方式之间的差异以评估对最终制品质量的影响。结果平板血浆速冻机相比较强制对流型成分速冻机,冷沉淀中的凝血因子Ⅷ活性和纤维蛋白原水平显著提高,新鲜冰冻血浆中的凝血因子Ⅷ水平也显著提高。结论平板速冻机所制备的新鲜冰冻血浆和冷沉淀质量优于强制对流型成分速冻机制备的产品。     

智能全自动血浆速冻机在血站的应用

随着我国成分输血技术的发展，新鲜冰冻血浆及冷沉淀的制备和应用随之被推广。冷沉淀是从新鲜冰冻血浆中提取冷沉淀物，是主要的FⅧ制剂，已是中心血站和血液中心供应临床的主要血液成分之一。     

MBF21型血浆速冻机对冷沉淀质量的影响

目的探讨原料血浆及冷沉淀冻结时间的长短对制品质量的影响。方法采用血浆速冻机速冻原料血浆和传统低温冰箱直接冻存原料血浆,分别制备冷沉淀,且沿用上述两种方法冻存冷沉淀制品。冷沉淀解冻复融后,检测其中的凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fbg)含量,对50袋冷沉淀制品的FⅧ、Fbg含量和纤维蛋白絮状物析出的状况进行统计分析。结果应用速冻机速冻原料血浆和冷沉淀制品与应用传统低温冰箱直接冻存原料血浆和冷沉淀制品比较,两者的FⅧ含量、纤维蛋白絮状物的析出,差异有统计学意义(P0.01)。结论实验证明应用速冻机速冻原料血浆和冷沉淀制品,其FⅧ的含量明显高于应用传统低温冰箱直接冻存原料血浆和冷沉淀制品,冷沉淀复融发生纤维蛋白絮状物析出明显减少。速冻的温度和时间是影响FⅧ凝血因子活性及冷沉淀质量的主要因素。     

纤维蛋白胶的生产及性质和治疗应用

纤维蛋白胶也称为纤维蛋白粘合剂,是人血浆的衍生物,它有粘合组织及止血能力,疗效快速且有美容效果。本文主要介绍纤维蛋白胶质量标准,纤维蛋白胶经有机溶剂结合去污剂(SD)法处理灭活病毒后物理和生化性能及其临床使用实例。纤维蛋白胶的原理是模仿血液凝固过程的最后阶段。纤维蛋白原是纤维蛋白胶的有效成分。在钙离子存在时凝血酶将它转变为纤维蛋白。该蛋白浓缩物中还含有因子Ⅷ,它可稳定纤维蛋白网,加入的抗蛋白酶则起到延迟纤维蛋白被快速蛋白水解的作用。反应结果,使稳定的纤维蛋白胶具有粘连和弹性的特性,这对止血很重要。有几种物质可用作制造纤维蛋白胶的原料,最常用者为冷沉淀,生产因子Ⅷ的副产品和Cohn氏组     

冷沉淀中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量测定

冷沉淀由全血分离的新鲜冰冻血浆 (freshfrozenplasma,FFP)制备 ,通常 1单位容量为 2 0～ 30ml(2 0 0ml血浆中提取 ) ,主要含有凝血因子Ⅷ (FⅧ )、纤维蛋白原 (Fbg)、血管性血友病因子 (VonWillebrand因子 ,vWF)、XⅢ因子以及纤维结合蛋白等成分。目前仍是国内治疗甲型血友病、纤维蛋白原缺乏症等疾病的最佳制品之一 ,因此检测冷沉淀中的FⅧ和Fbg的含量是保证冷沉淀质量的必要手段。笔者随机抽检 8批共 32袋冷沉淀 ,对FⅧ、纤维蛋白原含量进行检测 ,现将结果报告如下。材料与方法1　标本来源　徐州市街头流动采血车无偿献血者 ,冷沉…     

去冷沉淀血浆和普通冰冻血浆的质量对比分析

目的对去冷沉淀血浆和普通冰冻血浆的部分质量指标进行比对分析,为明确质量标准和提高临床疗效提供依据。方法抽取本站2010年6月采集的经检测合格的全血（CPDA保养液）25袋,严格按照国家标准制备新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆（从新鲜液体血浆中留取部分血浆制备）、去冷沉淀血浆,分别留取相应的血浆标本各25份。于血液采集后第10天检测留取标本的总蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅷ的含量以及测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）,根据检测结果进行对比分析。结果去冷沉淀血浆上述各项质量指标检测结果均明显低于普通冰冻血浆（P〈0.001）。结论去冷沉淀血浆和普通冰冻血浆在临床上不能等同标识和使用。     

去白膜血浆制备冷沉淀的可行性研究

目的探讨24 h内制备浓缩血小板后的去白膜血浆制备冷沉淀的可行性。方法将本站2016年5月～2017年2月采用五联袋(CPDA-1)采集贮存于22℃的400mL全血180袋,分成A1、A2、B1、B2、C1、C2六组,每组30袋。A1组于采血后8 h内,A2、B1、B2、C1、C2组于采血后20～24 h内采用白膜法制备浓缩血小板,分离出白膜上层的血浆速冻作为制备冷沉淀的原料血浆。用血凝分析仪检测冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子(FⅧ)、纤维蛋白原(FIB)含量,比较采血后不同制备时间(A1组、A2组)、不同速冻方法(B1组、B2组)、不同冷沉淀制备方法(C1组、C2组)对冷沉淀FⅧ、FIB含量和合格率的影响。结果两种保存时间对冷沉淀FⅧ、FIB质量影响的差异无统计学意义(P0.05);不同速冻机的速冻效果和冷沉淀制备方法对去白膜血浆制备的冷沉淀FⅧ质量的影响较大,两对照组差异有统计学意义(P 0.05);A1、A2、B1、B2、C1、C2六组FIB均合格,但C1、C2组FIB比较差异有统计学意义(P 0.05)。结论采血后22℃、24h内制备浓缩血小板后的去白膜血浆可作为冷沉淀原料血浆,确保冷沉淀FⅧ、FIB质量的关键是血浆中心温度和冷沉淀制备方法的控制。     

冷沉淀制备时间对凝血因子的影响

选取120袋全血,将其随机分为甲、乙、丙组,各40袋,分别于全血采集后的8、8~10及10~12h将其制备为新鲜冷冻血浆,再制备为冷沉淀,测定并比较三组冷沉淀中的因子Ⅷ和纤维蛋白原的含量。结果甲组冷沉淀样本中的Ⅷ因子水平和纤维蛋白原含量两项指标与乙组比较无明显差异(P0.05);丙组与乙组相比,Ⅷ因子与纤维蛋白原均有明显下降,组间比较结果有统计学意义(P0.05)。在全血采集后10h内进行冷沉淀制备,对凝血因子无显著影响,应将冷沉淀制备时间控制在全血采集后10h内。