固本平喘颗粒的质量标准研究

目的建立固本平喘颗粒(蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿)的质量标准。方法采用TLC法对处方中蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷(C33H40O15)的含量。结果 TLC能特异性地鉴别蜜麻黄、盐补骨脂和淫羊藿。淫羊藿苷进样量在0.388～1.940μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为97.90%,RSD为0.93%。结论该方法准确,可靠,可行性及重复性良好,可作为控制固本平喘颗粒质量的办法。     

扶正固本颗粒的质量标准研究

目的:建立扶正固本颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对扶正固本颗粒中黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;淫羊藿苷进样量在20.2～404.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.21%(n=6)。结论:所建鉴别方法专属性强、重现性好,定量方法简便、准确,可用于控制扶正固本颗粒的质量。     

正交试验优化固本祛风颗粒提取工艺

目的研究固本祛风颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺。结果最佳工艺条件为加8倍量水煎煮1 h,煎煮3次。结论该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量。     

黑素再生颗粒的急性毒性实验研究

目的测定黑素再生颗粒对小鼠的急性毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法实验组以黑素再生颗粒混悬液按0.3 mL.(10 g)-1体重24 h灌胃给药3次,对照组给予同体积的生活饮用水。观察并记录小鼠在给药后的行为活动、饮食、大便等情况及急性毒性反应和死亡数,连续观察7 d。结果小鼠在给药后观察期间状态良好,未出现明显毒性反应及死亡等情况。结论实验表明黑素再生颗粒毒性极低,临床使用安全性好。     

咳喘固本丸急性毒性的实验研究

目的研究咳喘固本丸的急性毒性,确定咳喘固本丸用药的安全性。方法应用咳喘固本丸提取液给小鼠灌胃,测定小鼠最大给药量,观察小鼠出现的急性毒性反应。结果灌药1周后,实验小鼠体质量变化与各个脏器指数变化无统计学差异(P0.05)。结论咳喘固本丸毒性很小,安全性好,可供临床和实验研究。     

基于网络药理学和分子对接的扶正固本颗粒治疗胃癌机制研究

目的:应用网络药理学和分子对接方法探究扶正固本颗粒治疗胃癌的作用机制.方法:通过TCMSP、TCMID、OMIM、DigSee等数据库获取扶正固本颗粒中的活性成分和潜在靶点以及胃癌相关人类靶点.取两者交集靶点导入STRING中进行蛋白互作分析,得到的数据导入Cytoscape 3.8.0用MCODE插件进行模块分析,并...     

瑞香抗癌颗粒治疗消化系肿瘤的临床观察

目的观察瑞香抗癌颗粒治疗消化系肿瘤的临床疗效。方法采取随机双盲对照研究方法,选取符合纳入标准的患者68例,其中对照组32例、治疗组18例、辅助治疗组18例。对近期客观疗效、生活质量、体重变化、症状及体征消失率、免疫功能、减毒作用进行观察。结果治疗组上述指标均优于对照组,辅助治疗组在生活质量、免疫指标、总体疗效方面也优于对照组。结论瑞香抗癌颗粒治疗消化系肿瘤疗效确切熏未见不良反应,具有较大的治疗研究价值。     

慢支固本颗粒质量标准的提高

目的建立慢支固本颗粒中防风的薄层鉴别方法，改进黄芪主药中黄芪甲苷的含量测定方法。方法防风鉴别采用薄层色谱法（TLC法）。主药黄芪中黄芪甲苷含量的测定则用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法（HPLC—ELSD法）代替TLC法。结果防风的TLC鉴别专属性强，HPLC—ELSD法中黄芪甲苷进样量在0．5～12.63μg范围内，其对数与峰面积对数呈良好的线性关系，r=0．9994；样品的平均加样回收率为98．1％，RSD=1．3％。结论鉴别及含量测定方法操作简便，稳定可靠，重现性好，能更准确有效地控制产品的质量。     

止痢颗粒抗菌作用及急性毒性实验的研究

目的:研究止痢颗粒对大肠杆菌和痢疾杆菌感染小鼠的抗菌作用及对小鼠的急性毒性实验。方法:将小鼠随机分为阴性对照、阳性对照、止痢颗粒(2.5g.kg-1、5.0g.kg-1、10.0g.kg-1)5组,各组小鼠均腹腔注射(ip)一定量菌液,半小时后灌胃给药,每日1次,连续7天,记录各组小鼠死亡数。结果:止痢颗粒在5.8g.kg-1剂量时对大肠杆菌感染小鼠有明显的保护作用;在10.0g.kg-1剂量时对痢疾杆菌感染小鼠有明显的保护作用。急性毒性实验表明小鼠口服最大给药量相当于临床用量(15g/袋)104倍,口服安全。结论:止痢颗粒具有明显抗菌作用,口服安全无毒。     

排石颗粒对小鼠的急性毒性实验

目的　观察最大浓度、最大给药容积的排石颗粒给予小鼠后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法　采用灌胃给药 ,给药后立即观察动物中毒症状和记录死亡动物数。结果　观察期间小鼠活动状况与饮食情况良好 ,未出现不良反应和死亡情况 ,解剖和尸检试验动物内脏器官无异常。结论　小鼠LD50 >4 5g·kg- 1 d- 1 ,相当于临床剂量的 5 6倍     

海嘧啶抗癌作用的实验研究

本文研究了复方抗癌制剂海药效学作用,对小鼠肉瘤,小鼠艾氏腹水癌（ＥＡＣ）、小鼠网状组织细胞白血病的抑制作用。     

康炎净颗粒对大鼠长期毒性试验研究

目的观察连续灌胃给予康炎净颗粒对大鼠产生的毒性反应。方法将160只雌性大鼠随机分为空白对照组(对照组)、康炎净颗粒低剂量组(低剂量组,9. 69 g/kg)、康炎净颗粒中剂量组(中剂量组,28. 77g/kg)和康炎净颗粒高剂量组(高剂量组,85. 44 g/kg),每组40只,每天给药1次,连续给药6个月,停药4周,观察给药中、末期及停药恢复期大鼠的一般状况,称量大鼠体重,计算脏器系数,测定主要血液学指标、生化学指标,并进行脏器组织病理学检查。结果高剂量组于给药第1周开始,体重、摄食量均明显低于空白对照组,并在12周出现死亡现象。给药3个月后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、肌酐明显低于对照组(P <0. 05);平均血细胞容积、网织红细胞百分率、白细胞计数、中性粒细胞比率,血清尿素氮、血清钾,肝、脾、肾、肾上腺脏器指数明显高于对照组(P <0. 05)。给药6个月后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、肌酸激酶明显低于对照组(P <0. 05),平均血细胞容积,平均血红蛋白含量,网织红细胞百分率,肝、脾、肾脏器指数明显高于对照组。停药4周后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积明显低于空白对照组(P <0. 05);网织红细胞百分率,肝、脾、肾脏器指数明显高于对照组(P <0. 05)。结论康炎净颗粒大鼠灌胃给药安全剂量为28. 77 g/kg以下,约为临床成人拟用量的22. 27倍(成人按60 kg计)。     

固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查

目的:建立固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查方法,保证临床用药安全。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为GL Inertsil ODS-SP(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸(40∶60),流速为1mL·min-1,柱温为28℃,检测波长为320nm。结果:马兜铃酸Ⅰ的进样量在19.44～194.40ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为98.84%,RSD=0.90%(n=6);最低检测限为1.944ng。3批固本祛风颗粒中均未检出马兜铃酸Ⅰ。结论:该方法简便、专属性强、灵敏度高,可用于固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查。     

注射用塞克硝唑小鼠及犬急性毒性试验

目的观察动物单次注射塞克硝唑（SI）的急性毒性。方法将40只昆明种小鼠分为给药组和对照组,最大给药量法进行静脉注射毒性实验;3只Beagle犬以近似致死剂量法进行静脉滴注毒性试验。给药后均观察14 d。 结果小鼠静脉注射给予塞克硝唑500 mg·kg 1后无死亡,但活动减少、反应迟钝和呆滞,1 h内恢复正常。犬 2 000 mg·kg 1静脉注射塞克硝唑后24 h死亡;静脉注射塞克硝唑1 330 mg·kg 1后活动减少,反应迟钝;静脉注射给予塞克硝唑890 mg·kg 1后未见明显不良反应。结论小鼠静脉注射塞克硝唑的最大给药量＞500 mg·kg 1,犬静脉滴注塞克硝唑的安全剂量为890 mg·kg 1,近似致死量为1 330～2 000 mg·kg 1,主要毒性反应为可逆性神经系统毒性症状。     

固本明目颗粒对D-半乳糖性白内障模型大鼠抗氧化作用的研究

目的 研究固本明目颗粒1和固本明目颗粒2预防给药对D-半乳糖性白内障的抗氧化作用及固本明目颗粒工艺改变前后作用的差别。方法 取20日龄SD大鼠90只,雄性,试验随机分为9组,分别为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、固本明目颗粒1和2 均设 1.25、2.5、5 g•kg^-1.BW三个剂量组,每组10只。采用D-半乳糖建立大鼠的糖性白内障模型,各剂量组灌胃给予相应剂量的药物溶液10 mL•kg^-1.BW,每天1次,连续21d,观察各组大鼠晶状体浑浊程度,末次给药后检测各组大鼠晶状体内SOD、GSH、GST、GSH-Px、Na+-K+-ATP酶活性情况,以及各组大鼠晶状体组织病理学改变。结果 与模型对照组比较,固本明目颗粒1低剂量组GSH、中剂量组SOD、高剂量组GST明显升高（P＜0.05）;固本明目颗粒2中、高剂量组GSH、中剂量组SOD明显升高（P＜0.05或P＜0.01）。阳性对照组、固本明目颗粒1各剂量组和固本明目颗粒2各剂量组晶状体混浊程度均有明显缓解效果。结论 固本明目颗粒1和固本明目颗粒2在1.25、2.5、5 g•kg-1.BW剂量下对D-半乳糖性白内障有一定的抗氧化作用,固本明目颗粒制备工艺改变前后抗氧化作用未见明显变化。     

基于UPLC-ESI-QTOF-MS/MS技术检测扶正固本颗粒化学成分

目的 基于超高效液相色谱-电喷雾离子源-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-ESI-QTOF-MS/MS)检测扶正固本颗粒中的化学成分并进行确认.方法 采用ACQUITY UPLC HSS T3 C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1％甲酸甲醇溶液(A)-0.1％甲酸水溶液(B)为流动相梯度...     

菌毒清颗粒的急性毒性研究

目的研究菌毒清颗粒安全性,为临床安全用药提供一定的参考。方法采用最大给药量法观察菌毒清颗粒的急性毒性反应。结果菌毒清颗粒在(91.17g/kg)灌胃给药后,连续观察14d,未观察到小鼠出现毒性症状,无小鼠死亡,LD50>91.17g/kg体重。结论菌毒清颗粒具有较高的安全性。     

大黄颗粒对大鼠的长期毒性试验研究

目的观察连续灌胃给予大黄颗粒对大鼠产生的毒性反应,为临床合理应用提供依据。方法将120只大鼠按体重随机分为对照组和大黄颗粒高、中、低剂量组,每组30只,雌雄各半。各剂量组分别灌胃给予大黄颗粒10、5、2.5g/kg（生药）,对照组给予等体积纯化水,1次/d,连续给药26周,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果高剂量组大鼠排稀便,体重增长缓慢,精神萎靡,尿蛋白阳性,血糖、氯离子轻度升高,肾小管上皮细胞轻度肿胀。中、低剂量组大鼠各项检测结果未见与用药相关的毒性变化。结论大黄颗粒长期连续灌胃安全剂量为≤5g/kg。     

天丁颗粒急性毒性实验研究

目的通过天丁颗粒对小鼠的急性毒性实验研究,为其安全性评价提供理论依据。方法用天丁颗粒以最大给药浓度及最大给药容量的药液进行小鼠灌胃给药,3次.d-1。连续观察1周,记录小鼠毒性反应情况。结果小鼠灌服天丁颗粒最大浓度和最大容量,即48g.kg-1体质量,相当于60kg人临床一日用量的240倍,未出现毒性反应。结论本实验提示天丁颗粒毒性小,用药安全范围较宽。     

20味超微粉碎技术制备中药配方颗粒急性毒性研究

目的对比观察西洋参、天麻、三七、琥珀、鹿角、沉香、紫河车、青黛、浙贝母、血蝎、水牛角、川贝母、白及、大黄、金沙牛、番泻叶、羚羊角、檀香、水蛭、蜈蚣20味同批次中药材所制备粗粉剂（传统粉碎）、超微粉和超微配方颗粒的急性毒性,明确超微粉碎技术制备全部中药配方颗粒的安全剂量范围。方法在预实验基础上,每味中药均取80只雌雄各半NIH小鼠,随机均分为空白组、粗粉剂组（过80目）、超微粉组（过300目）和超微配方颗粒（过300目）4组．小鼠禁食不禁水12h后称重,各药分别以0．4mL／10g体质量最大浓度灌胃,空白对照组以等容去离子水灌胃,每天3次、共1d,连续14d观察动物出现的各种反应。结果在观察的14d内,大部分药物小鼠仅出现I级可逆性不良反应;体重与空白组小鼠相比无显著性差异,也无任何动物死亡;20味中药饮片不同剂型的最大给药量为临床剂量的26．64～1519．20倍。结论超微粉碎技术试制全部20味中药配方颗粒与同批次中药饮片的粗粉剂和超微粉均为无毒性药物,临床可安全使用。