硅化微晶纤维素粉体流动性评价

评价硅化微晶纤维素与其同源微晶纤维-微粉硅胶二元混合物的流动性能差异,考察硅化后造成流动性改变的原因,并初步研究其在直接压片工艺中对制剂特性的影响。以粉体流动性不同评价方法考察硅化微晶纤维素与其同源微晶纤维素-微粉硅胶二元混合物的休止角、豪森比、川北方程参数等指标,通过扫描电子显微镜和X线光电子能谱等方法分析引起流动性差异的原因,并选择模型药物考察两种粉体对片剂含量均匀度的影响。硅化微晶纤维素的流动性要略优于相应的物理混合物。硅化微晶纤维素的流动性能优化机制与其相应的物理混合物存在差异,相同条件下,硅化微晶纤维素能更好地控制低剂量药物的含量均匀度。结果表明,硅化微晶纤维素是一种优良的预混辅料,对促进和提高固体制剂工业水平有重要意义。     

不同原材料对微晶纤维素平衡聚合度的影响研究

目的:对不同厂家所使用不同原材料制得的多批微晶纤维素进行聚合度测定,讨论不同原材料对微晶纤维素聚合度的影响。方法:采用粘度法对微晶纤维素的聚合度进行测定,方法稳定,装置及操作简单,结果可靠。结果:经过对9个国内外不同厂家所生产的25批微晶纤维素进行聚合度测定,结果均符合美国药典USP34-NF29的规定(≤300),但不同厂家之间的产品聚合度有一定差异性。结论:不同的原材料会对微晶纤维素的聚合度造成一定影响,其中以精制棉为原材料的微晶纤维素聚合度最高,范围在219~234;以纯棉纤维素为原材料的微晶纤维素聚合度最低,范围在87~95。     

不同原材料制备的微晶纤维素性能比较

微晶纤维素为白色或类白色无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末,具有高度可变形性,对主药具有较大的容纳性,可作为片剂的填充剂、干燥粘合剂,同时具有崩解作用,应用十分广泛。国外采用木材为原材料,先收集木浆纤维素酸部分水解后的结晶部分,再经干燥粉碎而得到聚合度约200的结晶纤维素;我国棉花产量较高,成本较木材低,因此国内多以棉浆为原材料,采用喷雾干燥法制备微晶纤维素。我们比较了以木浆和棉浆为原材料、采用相同的制备方法、分别按CP和USP标准制备的4种微晶纤维素的性能,报道如下。     

用微晶纤维素薄层测定维生素 U 片的含量

本文用微晶纤维素薄层——双波长薄层扫描法对维生素 U 片进行含量测定,展开剂为正丁醇——丙酮——25～28%氨水——水(40∶40∶8∶25),显色剂是茚三酮。维生素 U 及其分解产物的 R_f 值分别为0.37及0.63。将维生素 U 与其分解产物分离后,以外标法用双波长薄层扫描(测定波长560nm,参比波长750nm)测定其含量。回收率为98.6%(n=7)。     

微晶纤维素薄板色谱法分析脑脊液r-氨基丁酸

本文报道用小型微晶纤维素板色谱法分析脑脊液中的γ-氨基丁酸,脑脊液经处理后用正丁醇—88％甲酸—水(15:3:2,v/v)室温展开50—60分钟,茚三酮显色,可获γ-氨基丁酸的清晰斑点。脑脊液用量仅需0.5毫升。本法具有简便、快速、灵敏的特点。     

两种型号微晶纤维素对微丸成型的比较研究

以微晶纤维素(MCC)为主要研究对象,探讨适合以挤出滚圆法制备微丸的物料性质以及建立微丸成型性预测指标。选择两种型号的MCC,考察其微观结构;采用液塑限测定仪和物性测试仪分别测试湿软材的液塑限、硬度、黏性、弹性、黏聚性、回弹性等物理性质,考察和比较MCC101与MCC102微观结构、吸水性能、质构特性等。结合挤出滚圆法制丸最优处方,优选出可以表征制剂软材特征物理性质的方法。结果表明二者都具有较好的可塑性与吸水性,而MCC102的多孔性与大孔体积特性,使其具有较强的储水性能。二者的液塑限与质构分析测试参数在各自最优处方含水量下具一致性,其液塑限值都在20%以上,锥入深度、硬度、黏性、黏聚性、弹性和回弹性都分别在3.0~5.0 mm、20 000~30 000 g、-100~-200 g/s、0.3~0.4、0.30~0.35和0.2~0.3之间。因此可以通过液塑限、TPA测试等评价方法对样品的物理性质进行数据化的准确表达,预测是否适合挤出滚圆制丸,从而为微丸制备提供量化指标。     

微晶纤维素,硬脂酸和甘露醇对扑热息痛缓释片中黄原胶释…

本研究了微晶纤维素,硬脂酸和甘露醇等辅料对黄原胶为载体的缓释片的释药性能的影响。结果表明,当缓释片中黄原胶浓度达１６％以上时,选用适量的硬脂酸或甘露醇作辅料,可以获得缓慢释药的片剂;当黄原胶浓度达２０％以上时,才可考虑选用微晶纤维素。     

微晶纤维素薄膜层析分析血和尿氨基酸——鉴定苯丙酮尿症

国产微晶纤维素薄膜(MN—A型)双向层析分析24种标准氨基酸,及正常人苯丙酮尿症惠者血、尿氨基酸。层析图谱清晰。是筛查氨基酸代谢病尤其筛查苯丙酮尿症的准确而简便的方法。在一般实验室易于推广。     

微晶纤维素、硬脂酸和甘露醇对扑热息痛缓释片中黄原胶释药性能的影响

本文研究了微晶纤维素,硬脂酸和甘露醇等辅料对黄原胶为载体的缓释片的释药性能的影响。结果表明,当缓释片中黄原胶浓度达１６％以上时,选用适量的硬脂酸或甘露醇作辅料,可以获得缓慢释药的片剂;当黄原胶浓度达２０％以上时,才可考虑选用微晶纤维素。     

不同醇沉浓度对清利咽喉浸膏粉吸湿性影响的实验研究

目的探讨醇沉对清利咽喉浸膏粉吸湿性的影响。方法测定不同醇沉浓度所得清利咽喉浸膏粉在不同湿度环境下的吸湿率与临界相对湿度(critical relative humidity,CRH),绘制各浸膏粉在不同湿度环境下的吸湿速度曲线,用Origin 2018统计软件对实验数据进行处理。结果在25℃条件下,RH低于48.52%,各浸膏粉的吸湿率均低于5%;RH为57.70%,醇沉浓度对吸湿性无显著影响;RH 75.28%、84.26%、92.40%时,50%醇沉浓度的干浸膏粉吸湿率最小,分别于6.49 h、4.04 h、3.42 h,吸湿率达5%;各浓度醇沉浸膏粉的CRH大约为49.34%。结论不同醇沉浓度对清利咽喉浸膏粉吸湿性有影响,且RH越大,其影响越显著。     

不同厂家米索前列醇片的溶出曲线比较研究

[目的]比较国内4个厂家米索前列醇片在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线相似性.[方法]采用《中国药典》(2015年版)溶出度测定法第2法,分别以pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.5和6.8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,利用HPLC法测定溶出量并绘制4个厂家米索前列醇片的体外溶出曲线,采用f2相似因子法考察相似性.[结果]A与B厂家同原研制剂溶出曲线存在明显差异,C与D厂家同原研制剂溶出曲线相近.[结论]不同厂家的辅料、生产工艺和规模的不同导致了米索前列醇片溶出度的差异.     

不同规格羟丙基甲基纤维素作为片剂薄膜衣材料的研究

本文探讨不同规格的羟丙基甲基纤维素在不同浓度乙醇液中的表观粘度,并用不同规格羟丙基甲基纤维素作为药膜衣材料,摸索制备薄膜包衣片的一般规律。