我国生物制药产业研发与生产技术现状

2007年就快过去。岁末,一个回顾过去、迎接新年的时刻。今天,我们要讨论的是被人们喻为21世纪的"钻石产业"——生物制药。近年来,世界生物制药产业的发展速度远远超过了传统制药业,我国在基因治疗、基因重组疫苗等领域已经走在前列。然而,在此我们并不是要为生物制药产业的突飞猛进高歌一曲,而是要通过专业人士的客观分析,对我国生物制药产业中存在的若干问题"揭短"。"知不足而奋进,弥差距唯自强"。相信通过以下客观分析,有助于关注我国生物制药产业发展的专业人士和广大读者更加清晰地认识我国与生物制药强国之间存在的差距,明确限制我国生物制药发展最主要的"瓶颈",进而对树立科学发展生物制药产业的思路,推进生物制药产业核心技术的自主创新,产生积极的作用。     

现代生物制药技术的现状和发展趋势

近年来,现代生物制药技术的应用问题得到了业内的广泛关注,研究其相关课题有着重要意义.本文首先对生物制药相关内容做了概述,分析了我国生物制药技术的发展概况,并结合相关实践经验,分别从多个角度与方面就我国生物制药技术的新动向展开了研究,阐述了个人对此的几点看法与认识,望有助于相关工作的实践.     

浅析生物制药技术发展现状及趋势

现代生物制药技术在全世界各国都有很好的发展,在未来的发展趋势中也必然不断扩大,生物制药的不断投入医药市场势必改变医药行业的格局,从发展前景看,潜力巨大。本文针对生物制药技术的特点、发展现状和趋势进行了简要分析。     

制药工艺中生物制药技术的应用

由于我国经济的迅速发展,让科学技术有了很大程度的进步,而这也同时带动了制药工艺的发展。而生物制药技术的进步,则打开了制药工艺崭新的历史,并得到了例如保健、医药等领域的广泛认可,这也因此让生物制药技术拥有了非常好的发展前景。那么下面我们就来具体的讨论一下制药工艺中生物制药技术的应用问题。     

生物制药企业中的空调自控系统及其相关问题研究进展

随着生物制药技术的不断发展和壮大,我国对生物制药企业生产环境的规范化要求也逐渐提高。而空调自控系统不但能够满足各制药企业对生产车间空气洁净度以及温湿度控制的要求,还具备了合理分配、智能启停、充分利用系统资源等特点,使整     

真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

近几年，伴随经济的快速发展，我国各行各业都有了一定改进，医学界取得了很大成就，生物制药中的真空冷冻干燥技术得到了广泛推广和应用。本文主要介绍了真空冷冻干燥，论述了真空冷冻干燥工作原理、真空冷冻干燥在生物制药中的运用及目前我国真空冷冻干燥技术存有的问题。     

我国生物制药业现状及发展制约因素分析

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的用于预防、治疗和诊断的制品。我国生物制药业始于上世纪80年代,属于高科技行业,发展迅速、市场前景广     

ERP设备管理系统在生物制药企业中的应用

作为现代生物制药企业管理平台,ERP系统在各领域正在被广泛应用,并随着生物制药企业管理要求的提高,ERP系统功能正逐步升级,且ERP设备管理系统功能也日臻完善。此外,部分ERP设备管理系统亦可按使用客户需求进行设计以期达到管理要求。本文主要简述ERP设备管理系统在生物制药企业中的建设目标、实现功能及系统维护。     

第一届生物制药统计学国际学术研讨会

由国际生物制药统计学学会（www．IsBioStat．org）主办的“第一届生物制药统计学国际学术研讨会”将于2008年6月30日-7月2日在中国上海召开。本次会议由中国SFDA，美国FDA，欧盟EMEA，美国统计学学会（ASA），国际生物统计学会（IBS），泛华统计学会、中国卫生信息学会统计理论和方法专业委员会、德国汉诺瓦大学，复旦大学等国内外多个知名机构协办。会议的宗旨是讨论生物制药中统计学的作用，主要议题将涵盖生物制药领域所有统计学理论和方法，另外，还讨论生物统计学与生物制药的全球化问题。     

真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

自从我们步入了二十一世纪开始至今,各项科学技术都在不断的发展、创新,生物科学在我们已知的科学技术领域中也占据了相当重要的地位.针对生物制药这一方面而言,我们可以发现它经常会用到真空冷冻干燥技术.这项技术在整个生物制药的过程当中极为重要,现在真空冷冻干燥技术已经凭着它所具有的优越性在生物制药领域中被人们广泛的应用,其未来的发展方向也是极为广阔的.     

满足生物制药行业需求的高端灭菌器

新华医疗高端灭菌器,根据生物制药行业对高端灭菌器的需求,依据GAMP5指南进行设计,采用西门子S7-300+MP277作为控制核心,设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件,具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能,符合2011版GMP的要求。     

安徽成明生物制药有限公司

安徽成明生物制药有限公司成立于2003年6月11日，其前身为创办于1992年的中外合资安徽杰明生物制剂有限公司。公司经过十年研制的药品，分别于1993年通过省科技成果鉴定，     

蛋白质的糖基化作用及其在生物制药中的应用

本文首先对蛋白质的糖基化作用进行了简要分析,进而系统研究了蛋白质糖基化作用对其性能的影响以及这些影响在生物制药中的可利用性,希望能够丰富相关的理论研究。     

第二届中国生物制药与疫苗技术峰会在沪召开

第二届中国生物制药与疫苗技术峰会将于2012年4月24日-4月25日在上海迎星皇冠假日酒店举行。本次峰会围绕着解读政策标准，突破技术瓶颈和洞悉市场商机展开。与往届峰会不同的是，本届峰会首次尝试将中国生物制药大会与疫苗技术大会合二为一举行，并且延续“生物制药”与“疫苗技术”两大专业会场，旨在更加深入探讨生物制药与疫苗研发领域中的热点话题，并挖掘两个行业中的最新动态。     

第一届生物制药统计学国际学术研讨会在中国上海成功举行

第一届生物制药统计学国际学术研讨会于2008年6月30日～7月2日在上海市建国宾馆隆重召开（http：／／www．isbiostat．org／sp1／default．asp）!本次会议是跨学科、国际化、大规模、高水平的学术盛会，来自世界各地的专家学者济济一堂，探讨生物制药中统计学的作用。     

生物制药技术特色专业建设的探索

探讨特色专业建设及其人才培养模式问题。以某校省级特色专业建设点———生物制药技术专业为例,总结教学实践,并从改革人才培养模式、充实专业内涵、建设专业标准、增强社会服务功能、凝练专业特色等方面提出建设特色专业的工作构想,认为坚持创新性特色建设和提高人才培养质量是专业可持续发展的根本保障。     

生物制药技术在制药工艺中的应用

生物工程,是20世纪70年代初开始兴起的一门新兴的综合性应用学科,20世纪90年代诞生了基于系统论的生物工程.生物技术制药是指运用微生物学、生物学、生物化学等的研究成果,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术.医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等.生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,已成为最活跃、进展最快的产业之一.本文对生物制药技术在制药工艺中的应用进行综述.     

生物制药企业设备管理方法的探讨

设备是生物制品生产的物质基础,是保障药品生产质量的必要技术条件。新版GMP的实施,对药品生产的硬件管理提出了更高的要求,这使得药品生产企业面临更多的机遇与挑战。新版GMP在对药品生产所需设备作出指导性规定的同时,还从设备的设计、选型以及安装、清洗、消毒和灭菌等方面做出了明确的规定,这就要求生物制药企业在便于生产操作和维修、保养的同时,还要进一步防止偏差和减少污染。由此可见,设备管理方法的优劣将直     

古巴朗伯姆生物制药公司产品介绍

生物蛙 “生物蛙”(GRISELESF)是由古巴朗伯姆生物制药公司研制、生产的一种微生物杀灭蚊子幼虫的制剂。 其在野外试验中所获得的采用生物制剂杀灭疾病传播媒介的结果已为WHO所承认,并将占巴热带医学研究所“pedro kouri”的生物控制传播媒介实     

暂停使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白

2008年5月29日上午,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告,标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全,现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用。