复方氧氟沙星鼻喷剂的稳定性实验

本文报告了复方氧氟沙星鼻喷剂的配制及其稳定性考察。结果表明，制剂中两种主药氧氟沙星和盐酸麻黄碱的室温有效期均在２．２ａ以上，远超过呋麻滴鼻液的室温贮存期。该制剂可取代呋麻滴鼻液用于临床。     

氟麻喷鼻剂的制备及稳定性考察

目的：以氧氟沙星与盐酸麻黄碱为主药配制氟麻喷鼻剂，同时考察该制剂的稳定性。方法：用紫外分光光度法和旋光法分别测定氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量；用初均速法考察其稳定性。结果：两种主药含量测定的平均回收率分别为９９．１１％（ＲＳＤ＝０．５７％）和１００．５３％（ＲＳＤ＝０．３０％）；预测室温贮存期Ｔ２０℃０．９＝２．２１年。结论：该制剂的配制及质控方法可行，室温贮存期较长，具有临床使用价值     

氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

紫外/可见分光光度法测定地呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量

目的建立地呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量测定方法,为制剂的质量控制提供有效分析方法。方法采用紫外-可见分光光度法测定地呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量。结果呋喃西林和盐酸麻黄碱在紫外-可见光区内有最大吸收,辅料等其他成分对两主药无干扰。本方法用于测定呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量,回收率分别是99.5%、99.4%,RSD小于1.0%。结论方法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。     

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

同时测定呋麻滴鼻液中两组分含量

目的:建立同时测定呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为375nm和257nm。结果:盐酸麻黄碱在0.1~0.5mg·mL-1范围内与吸收度值有良好的线性关系,由此可推出呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的浓度C麻=1.1387(A257-0.819A375)-0.0001,平均回收率为100.23%,RSD为0.25%。结论:该法简便、灵敏、结果准确,可用于本制剂的含量测定和质量控制。     

HPLC法同时测定复方诺氟沙星滴鼻液中的诺氟沙星和盐酸麻黄碱

目的　建立一种快速、准确的高效液相色谱法同时测定诺氟沙星 ( NOR)和盐酸麻黄碱 ( EPH)的含量。 方法　使用 C1 8色谱柱 ,流动相为乙腈— 0 .1%磷酸 ( 15 :85 V/V) ,检测波长为 2 5 6nm。结果 　样品测定在 9min内完成。诺氟沙星在 10～ 60μg· ml- 1 浓度范围内 ,r=0 .9999,RSD= 0 .46% ,平均回收率为 99.91% ;盐酸麻黄碱在 2 5～ 12 5 μg· ml- 1浓度范围内 ,r=0 .9992 ,RSD=0 .5 1% ,平均回收率为 10 0 .0 3%。 结论 　方法可快速准确地检测复方诺氟沙星滴鼻液中的诺氟沙星和盐酸麻黄碱含量     

复方利巴韦林滴鼻液的制备及质量控制

目的：对复方利巴韦林滴鼻液的制备及质控方法进行研究。方法：参照同类制剂，选择利巴韦林及盐酸麻黄碱作为主药，辅以甘油、氯化钠、苯扎溴铵配成滴鼻液，分别采用分光光度法测定利巴韦林含量，中和法测定盐酸麻黄碱含量。结果：利巴韦林的平均回收率为99．9％(RSD=0．2％)，盐酸麻黄碱的平均回收率为100．2％(RSD=0．3％)。结论：本制剂制备工艺简单，稳定性好，含量测定方法简便易行，结果准确，适用于医院制剂室配制和进行质量控制。     

复方乳酸环丙沙星喷鼻剂的研制

目的制备复方乳酸环丙沙星喷鼻剂并建立质量控制方法。方法拟定处方组成及制备工艺。采用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果乳酸环丙沙星平均回收率为10 0 .3% ,RSD =0 .35 % (n =5 ) ;盐酸麻黄碱平均回收率为99.5 % ,RSD =0 .2 3% (n =5 )。含量测定方法可行。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定     

泰麻鼻用凝胶的制备与质量控制

目的 设计泰麻鼻用凝胶处方,并进行质量控制.方法 以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH值,制备泰麻鼻用凝胶,分别采用紫外分光光度法和旋光法对凝胶中氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量进行测定.结果 所得凝胶质量稳定,含量准确,氧氟沙星的平均回收率为100.87%,RSD 0.85%(n=6);盐酸麻黄碱平均回收率为100.74%,RSD=1.96%(n=6).结论 该制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.