浅谈疾控机构公共卫生实验室管理

疾控机构实验室是卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价工作等的重要技术支撑,因此进一步加强实验室管理,提高实验室的检测水平是做好防病工作的基础。疾控机构公共卫生实验室包括微生物、理化、毒理检验三大类,对照实验室资质认定     

消毒产品实验室检验质量控制探讨

实验室检验是卫生监督、卫生防病工作的技术支撑,是开展卫生行政执法、疾病预防控制工作的重要基础和手段。检验结果的准确性直接反映了卫生监督、疾病预防控制工作的质量和依法行政的水平,而良好的管理体系是保证实验室检验结果质量的重要条件。因此,建立一套实验室检验工作的质量控制体系非常重要。目前国内对实验室工作的质量控制,主要是建立健全实验室管理体系,通过实验室资质认定或实验室认可等措施来完成。     

石景山区疾病预防控制中心2013年-2014年检测样品分类分析

<正>石景山区疾病预防控制中心(CDC)于1999年首次通过产品质量检验机构计量认证评审,2004年、2009年及2012年又顺利通过复评审,并在2012年通过食品检验机构资质认定评审,检验能力、检测质量稳步提高。疾病预防控制中心以国家卫生法规、标准为依据,按照《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的标准要求开展疾病和健康相关危害因素的生物、物理、化学因子的检测,进行     

影响理化检验结果的主要因素及改进措施

<正>各级疾病预防控制机构实验室作为向社会出具公信力检验报告的检验检测机构,按照《实验室资质认定评审准则》(2016年1月1日将更新为《检验检测机构资质认定评审准则》)的要求,需要建立一整套完整的质量管理体系,以保证检测结果和服务质量。理化实验室作为疾病预防控制中心实验室的重要组成部分,其日常质量管理和质量控制工作需要持续不断的提高和完善。本研究针对理化检验工作中影响检验结果的主要因素进行分析,提出持续改进措施。     

检验检测机构新版质量管理体系的建立

正国家质量监督检验检疫总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令),并于2015年8月1日起施行。为实施该办法,开展检验检测机构资质认定评审,国家认证认可监督管理委员会于2016年6月1日正式印发了《检验检测机构资质认定评审准则》等新文件,对检验检测机构提出了一系列的新要求,为确保检验检测机构和实验室的工作更好地符合上述文件要求,检验检测机构需按照新文件的要求     

检验检测机构检验检测标准变更工作实践及探讨

正依据《检验检测机构资质认定管理办法》~([1])、《检验检测机构资质认定评审准则》~([2]),检验检测机构已经资质认定的检验检测标准发生变化时,应向原发证机构(质量技术监督局)提出变更申请。近年来,食品、食品包装材料、食品微生物、矿泉水、职业卫生等     

浙江省疾控机构公共场所卫生检验能力调查

目的了解浙江省各级疾病预防控制机构(疾控机构)公共场所卫生检验检测资源配置现状及能力。方法对浙江省79家疾控机构的检验资质、检验检测能力、仪器设备和人员等方面进行问卷调查。结果 79家疾控机构实验室均通过省级实验室资质认定,公共场所卫生检验项目平均开展率为85.53%,计量认证通过率79.75%;公共场所监测仪器设备1 857件,平均每单位配置23.51件,18种监测仪器设备平均配置率为71.80%;从事公共场所检验检测工作人员1 000人,其中初级职称311人,中级职称449人,高级职称240人。结论浙江省疾控机构公共场所检测项目的计量认证通过率有待提高,公共场所检测仪器设备装备及检验能力总体水平较低且发展不均衡,公共场所卫生检测实验室建设需进一步加强。     

卫生综合实验室一体化质量管理体系的建立和运行

卫生综合实验室承担着多个领域的卫生分析和毒理学安全性评价任务,其质量管理必须同时满足多个准则要求.通过比较《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)、经合组织良好实验室规范(OECD GLP)、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》等之间的差异,探讨卫生综合实验室一体化质量管理体系的构建及运行方法.     

国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合项分析

目的分析国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审中出现的不符合项,提出整改建议。方法统计2016年-2018年卫生行业评审组资质认定现场评审中发现的不符合项,根据相关准则要求进行归类分析。结果现场评审中发现69个不符合项,涉及23个条款。设备检定、校准和期间核查,方法确认、方法验证与偏离,文件控制、无效和作废,供应商,记录,建立和保持质量控制程序,为主要不符合项。结论卫生检验检测机构应重视资质认定现场评审工作,积极分析不符合项产生原因,通过文件控制、人员培训、纠正和关闭不符合项等落实整改,从而确保实验室质量管理体系有效运行和持续改进。     

CMAF、CMA、CNAS实验室管理体系整合实施要点探讨

2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》正式生效,为落实《食品安全法》有关食品检验机构资质认定的规定,卫生部制订了《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》,国家认监委组织制订了《食品检验机构资质认定管理办法》及《食品检验机构资质认定评审准则》等一系列文件,标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。经检索,到目前为止食品检验机构资质认定、实验室资质认定、实验室认可管理体     

实验室质量管理体系不符合项分析

实验室计量认证和食品检验机构资质认定是实验室资质认定专家评审组对检验机构的全面审核,具有一定的公正性和权威性,也是检验机构不可替代的提高检测技术和管理水平、持续改进管理体系的有效方法[1-6]。本文收集2011年-2017年本实验室外部审核发现的不符合项,分析产生的原因,研究防治的关键点,总结本实验室运行中的薄弱环节,以供类似实验室人员参考。     

地市级疾病预防控制机构检验检测现状与效能的发挥

目的通过台州市1个市级和9个县级疾病预防控制机构检验检测现状的分析,对我国疾病预防控制机构检验检测效能的发挥提出建议。方法制定实验室基础设施、人力资源、仪器设备、检测能力、工作量等调查表,由各地疾病预防控制中心负责填报,市疾病预防控制中心进行统计分析。结果市级实验室用房2 456 m~2,县级实验室平均用房1 943 m~2;市级实验室高级、中级及初级职称人员分别占21.9%、34.4%、43.8%,县级分别占26.6%、34.8%、38.6%;市级实验室配备448台(件)、县级平均配备171台(件)仪器设备;市级有731项、县级平均251项通过省级资质认定。结论实验室基础设施、人力资源、仪器设备、检验检测能力满足疾病防控、食品、水质、化妆品、职业卫生等检测工作需求;实验室能力还有较大的发挥余地。     

疾控实验室质量管理体系中如何开展有效的质量监督

疾病预防控制机构实验室从《计量认证/审查认可(验收)评审准则》转换到《实验室资质认定评审准则》,提高了卫生检测质量,增强市场竞争力,但取得资质认定证书后,如何保持质量管理体系持续有效运行,是一个值得思考的问题。疾控实验室各项质量活动贯穿     

论疾病预防控制中心实验室的质量管理

疾控中心实验室是疾病预防与控制、卫生监督执法、突发公共卫生事件、食品安全、职业安全以及健康相关产品卫生质量的检测和评价等工作的重要技术保障,加强检验室的管理,提高检验室的检测水平是做好疾病预防控制工作的基础。目前我中心检验室包括微生物、理化、临床检验三类,本文结合《实验室资质认定评审准则》和国家相关标准、法规的要求,就疾控中心实验室管理工作进行探讨。     

广东省卫生防病检验机构实验室间比对结果分析

目的 了解广东省卫生防病检验机构实验室的检验水平，及时发现问题，促进检验质量的不断提高。方法 根据卫生防病检验机构的特点，有针对性地选取某些检验项目，在全省29个防病检验机构间开展比对检验，结果 29个参比实验室对两株细菌（肠炎沙门氏菌，非O1/非O139群霍乱弧菌）鉴定的合格率为96.55%，平均分为86.76，各实验室得分比值（SI）≥0占62.07%;27个参比实验室对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)，丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV0检测的合格率为100%，平均分为97.53,SI≥0占85.19%。27个参比实验室对水样锌，水样镉测定的合格率均为81.48%，对酒样甲醇测定的合格率为77.78%。结论 广东省卫生防病检验机构实验室大部分检测思路清晰，报告填写规范，原始记录符合要求，结果准确性高。     

谊安医疗质量管理再出利器 测评实验室领航业界

2013年8月12日,谊安医疗测评实验室正式通过CNAS实验室认可,成为国家认可的实验室,名称为:北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心。CNAS,即中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文简称,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。简单地说,CNAS是国家实验室认可的唯一官方机构,大家熟知的北检所也是CNAS认可实验室。     

疾病预防控制中心资质认定工作的做法与思考

正依据国家质量监督检验检疫总局2015年4月9日第163号局长令发布的《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)规定~([1]),同时兼顾中国政府对检测市场和检测实验室监管的强制性管理的要求,国家认监委于2016年1月1日实施的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》),进一步明确了国家有关实验室计量认证的实施程序、评审内容、考核要求、准备事项及取证     

食品检验机构资质认定的实践与体会

目的通过食品检验机构资质认定,规范食品检验工作,依法开展食品检验。方法疾病预防控制中心通过人员培训、完善质量管理体系,使人员、仪器设备、场所和记录资料及日常检验工作符合《食品检验机构资质认定评审准则》要求。结果 2012年9月惠安县疾病预防控制中心通过食品检验机构资质认定现场评审,2012年12月获得食品检验机构资质认定证书,资质认定37类产品共279项检验能力。结论疾病预防控制中心通过食品检验机构资质认定,是事业发展、市场竞争和提高效益的需要。     

浙江省疾病预防控制机构实验室质量管理体系外部审核不符合项分析

<正>实验室资质认定外部审核即第三方审核,是实验室资质认定专家评审组对检验机构的全面审核,具有一定的公正性和权威性。为此,本文列举近年来浙江省疾病预防控制机构资质认定外部评审发现的不符合项,分析产生的原因,提出一些关键技术控制点,为保证实验室管理体系持续、有效运行提供参考。1材料审核1.1材料2007年-2013年浙江省疾病预防控制机构外审中发现的不符合项。1.2审核方式由外部独立机构组织专家进行考核     

放射卫生技术服务机构检测能力确认方式的思考

本文从2019年10月25日发布的《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》(国市监检测[2019]206号)的通知,引发对放射卫生技术服务机构资质认定工作发展趋势的思考.为顺应新形势下的变化,规避日后在放射卫生技术服务机构资质认定中可能面临的技术评审风险,对放射卫生技术服务机构在资质认定过程中可...