Xpert MTB/RIF技术辅助诊断耐多药肺结核的价值分析

目的研究Xpert MTB/RIF检测方法在涂阳痰标本中检测MTB和RIF耐药性,在基层涂阳耐多药肺结核诊断中的应用价值。方法连续纳入203例涂阳患者的痰标本,对同一份痰标本进行涂片抗酸染色、MGIT320液体培养、液体药敏试验、胶体金试验、基因芯片菌种鉴定和Xpert MTB/RIF检测。结果 MGIT320和Xpert MTB/RIF与痰涂片镜检阳性符合率分别为93.60%和94.09%;MGIT320和Xpert MTB/RIF结果符合率为88.67%;以液体培养胶体金法初步菌型鉴定为金标准,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌灵敏度为98.88%、特异度为81.82%;以MGIT320液体药敏结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为95.65%、特异度为100.00%,2种方法一致性好(kappa=0.975,P0.05)。结论 MGIT320和Xpert MTB/RIF与痰涂片镜检阳性符合率高;Xpert MTB/RIF和MGIT320检测利福平耐药一致性好,在2 h内出结果,硬件设施要求低,有助于基层实验室更快,更有效地辅助诊断涂阳耐多药肺结核。     

Xpert MTB/RIF检测技术在结核病患者痰标本中的应用价值分析

目的评价Xpert MTB/RIF技术对临床标本中结核分枝杆菌及利福平耐药检测的应用价值。方法对80份痰标本采用Xpert MTB/RIF系统进行结核分枝杆菌与利福平耐药基因rpoB的突变检测,以培养结果及表型药敏试验为金标准,判断Xpert MTB/RIF检测的敏感度、特异度、95%CI。结果对临床确诊为结核病患者的80份临床标本中,Xpert MTB/RIF系统的结核分枝杆菌阳性检出率为76.2%;42份培养阳性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为97.6%;38份培养阴性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为52.6%;以传统表型药敏试验为金标准,采用Xpert MTB/RIF系统行利福平耐药性检测的敏感度为95.4%,特异度为95.1%。结论 Xpert MTB/RIF是一种简便、快速、准确,且能够同时对结核临床标本行结核分枝杆菌检测与利福平耐药性检测的分子检测技术,对及时发现病情与耐药结核病患者诊断具有重要价值。     

Xpert MTB/RIF检测技术用于耐多药结核分枝杆菌利福平耐药检测分析

目的了解利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)用于福建省耐多药结核病(MDRTB)利福平耐药检测的可行性。方法对来源于福建省结核病耐药性监测30个监测点纳入的79株耐多药和40株全敏感结核分枝杆菌分离菌株进行Xpert MTB/RIF检测,同时用PCR测序验证是否存在利福平耐药位点突变。结果119株菌Xpert MTB/RIF检测结果均为结核分枝杆菌。以比例法药物敏感试验结果作为对照,Xpert MTB/RIF检测MDR结核分枝杆菌利福平耐药的敏感度为97.47%(77/79),特异度为100.00%(40/40),Xpert MTB/RIF检测结果与PCR测序结果的一致性达到100%。结论 Xpert MTB/RIF方法用于耐多药结核分枝杆菌利福平耐药检测的意义较大,可用于福建省MDR-TB的快速筛查。     

Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用

目的评估Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用价值。方法对369例门诊初诊者的痰液进行荧光染色镜检、固体培养、传统比例法药敏实验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF技术对痰标本中结核分枝杆菌(MTB)及利福平(RIF)耐药性检测的灵敏度、特异性及一致性。结果以固体培养为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的灵敏度为99.03%,特异度为83.76%,符合率为88.43%。以传统比例法药敏为金标准,Xpert MTB/RIF检测RIF耐药情况的灵敏度为100.00%,特异度为98.97%,一致性为99.01%。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便快速、结果判读简便,检测MTB和RIF耐药性均具有较高的灵敏度和特异度,适合在基层结核病诊疗机构推广。     

Xpert MTB/RIF检测肺结核病患者痰培养阳性标本的效果评价

目的了解泉州地区肺结核病患者耐药状况,评价耐药实时荧光定量核酸扩增技术(Xpert MTB/RIF)检测肺结核培阳标本的效果。方法对患者痰标本进行培养,阳性标本再进行Xpert MTB/RIF检测、对硝基苯甲酸/噻吩-2-羧酸肼生长试验(PNB/TCH)菌种鉴定和比例法药敏试验。以PNB/TCH菌种鉴定和比例法药敏试验为金标准分析耐药状况、评价Xpert MTB/RIF技术与金标准的一致性。结果泉州地区初治患者耐药率22.1%,利福平(RFP)耐药率7.5%,耐多药率4.9%,耐多药占RFP耐药65.8%;复治患者耐药率50.0%,RFP耐药率31.5%,耐多药率25.0%,耐多药占RFP耐药85.7%;Xpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌(MTB)的敏感性为99.7%、特异性97.4%、阳性预测值99.8%、阴性预测值96.1%,Kappa值0.96;Xpert MTB/RIF技术检测"RFP耐药"的敏感性96.2%、特异性97.8%、阳性预测值90.5%、阴性预测值99.2%、Kappa值0.92。结论泉州地区肺结核患者耐药情况严重,Xpert MTB/RIF技术检测结果快速、准确,是加强利福平耐药结核病监测的一种快速、有效的方法。     

Xpert MTB/ RIF技术在贵州地区耐药结核病诊断中的应用价值

目的:探讨利用Xpert MTB/RIF技术直接快速检测结核分枝杆菌利福平药物敏感性的可行性及作为新的分子药敏试验方法的应用价值。方法:选取贵州地区耐药监测点分离培养的阳性菌株217株,用Xpert MTB/RIF技术和国际标准比例法同时检测,比较一致性,评价Xpert MTB/RIF技术的敏感度及特异度。结果:检测利福平耐药的灵敏度为100%,特异度为100%。结论:Xpert MTB/RIF技术可用于结核分枝杆菌利福平药物敏感性的直接快速检测,是快速发现耐药结核分枝杆菌的有效方法。     

应用Xpert MTB/RIF技术快速筛查耐多药肺结核

目的评估Xpert MTB/RIF技术(简称Xpert法)快速筛查耐多药结核(MDR-TB)的可行性。方法采用Xpert法和结核液体药敏试验分别对197株痰培养检出结核分枝杆菌菌株做利福平耐药检测,比较两者诊断利福平耐药的一致性;收集温州市2 417例肺结核患者一线液体药敏试验结果,分析利福平耐药作为MDR-TB诊断指标的可行性;并依上述两项结果评估用Xpert法快速筛查耐多药结核的可能性。结果以液体药敏法为金标准,197株菌株中Xpert法检测利福平耐药的灵敏度为100.00%,特异度为98.45%,阳性预测值为97.14%,阴性预测值为100.00%,与液体药敏法检测结果具有较高的一致性(Kappa值=0.978)。对2 417例结核患者液体药敏结果进行分析,与同时对异烟肼和利福平耐药作为MDR-TB的诊断标准比较,利福平耐药作为MTB-TB筛查指标的灵敏度为100.00%,特异度为99.13%,阳性预测值为92.52%,阴性预测值为100.00%,两者Kappa值为0.957。结论 Xpert法可快速、准确检测利福平耐药性,至少在温州市可考虑将该法用于MDR-TB的快速筛查。     

Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药性的应用价值研究

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在检测结核分枝杆菌(MTB)及利福平耐药性的临床应用价值。方法选择2016年1月至2017年7月期间入住本院的受试者272例,其中临床诊断肺结核242例,非结核病者30例。所有受试者痰标本分别采用Xpert MTB/RIF及传统罗氏固体培养(LJ)单独检测及联合检测MTB及利福平耐药性。分析比较2种方法检测的敏感度和特异度。结果以临床诊断为金标准,Xpert MTB/RIF阳性率为54.96%,LJ阳性率为40.5%,联合应用阳性率60.33%。以培养结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的敏感度为86.73%,特异度为64.60%。2种方法检测MTB符合率为73.55%,利福平耐药性符合率为98.82%。结论 Xpert MTB/RIF检测技术操作简单快速,高诊断敏感度和特异度,对实验室生物安全要求低,建议在实验室条件不高的地区推广使用。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在肺结核快速诊断中的应用价值

目的探讨Xpert MTB/RIF检测肺结核及利福平耐药性的应用价值。方法收集200例疑似肺结核患者的痰标本,进行痰涂片抗酸染色显微镜镜检、改良罗氏固体培养、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的敏感度和特异度,与"金标准"进行一致性检验。结果以改良罗氏固体培养为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.30%和87.74%;以痰涂片抗酸染色法为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.18%和100.00%;以比例法药敏试验为"金标准",Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为83.33%和100.00%;Xpert MTB/RIF法和改良罗氏固体培养、痰涂片抗酸染色法、比例法药敏试验均具有较好的一致性(K值分别为0.76、0.87、0.77)。结论 Xpert MTB/RIF在肺结核快速诊断中具有较高的诊断效能,在我国结核病实验室中具有较好的应用前景。     

1例痰标本的Xpert MTB/RIF检测与药敏试验结果对比分析

目的分析传统药敏试验与利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术(Xpert MTB/RIF)检测结果差异的原因。方法对1例涂片阳性痰标本,同时进行Xpert MTB/RIF检测、培养及药敏试验。结果标本Xpert MTB/RIF检测结果为结核分枝杆菌(MTB)检出低、利福平耐药RIF;药敏试验菌群鉴定为非结核分支杆菌、利福平耐药。结论 Xpert MTB/RIF检测在实验室诊断中仍需结合传统的涂片镜检、分离培养、药敏试验等,才能使检测结果更加准确、全面。     

Gene-Xpert MTB/RiF与熔解曲线法检测结核分枝杆菌利福平耐药分析

目的评价Gene-Xpert MTB/RiF法与熔解曲线法检测结核分枝杆菌利福平耐药的不同应用价值。方法入选235例涂阳结核病患者痰标本分别做传统比例法药敏试验、Gene-Xpert MTB/RiF和熔解曲线法检测结核分枝杆菌的利福平耐药,以传统药敏试验作为金标准进行比较。结果 235例标本中比例法药敏试验利福平耐药12例(5.1%)、Gene-Xpert MTB/RiF利福平耐药例15例(6.4%)、熔解曲线法利福平耐药19例(8.1%),Gene-Xpert MTB/RiF和熔解曲线法敏感度分别为91.7%和100.0%;特异度分别为98.2%和96.7%。结论Gene-Xpert MTB/RiF和熔解曲线法两者均可应用于结核分枝杆菌利福平耐药性的快速检测,Gene-Xpert MTB/RiF法在我国开展结核菌耐多药筛查具更有较强的实用性,有更广的应用前景。     

Xpert MTB/RIF技术在基层实验室结核病诊断中的应用研究

目的评估结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在基层实验室结核病诊断中的可行性与准确性。方法对1 042例来自区级结核病防治单位门诊初诊者的痰液样品,分别进行涂片镜检、固体培养、传统比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析比较Xpert MTB/RIF法和传统方法检测痰标本中的Mtb及其耐药性的敏感度、特异度及检测耗时。结果以固体培养试验结果作为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测痰标本Mtb的敏感度和特异度分别93.7%(655/699)和87.5%(300/343)。以传统比例法药敏试验结果为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为86.8%(79/91)和95.3%(531/557)。Xpert MTB/RIF系统平均检测耗时为2 h。结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单、快速,检测敏感度高于涂片镜检法,与固体培养法有极好的一致性,同时该方法可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县(区)级实验室具有非常好的应用前景。     

利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术对结核分枝杆菌及利福平耐药快速诊断的评价

目的探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpert MTB/RIF,简称Xpert)对呼吸道标本结核分枝杆菌(MTB)及利福平(RIF)耐药性快速检测的应用价值。方法采集2018年1～12月济宁市市级结核病定点医院就诊患者的痰标本,分别进行涂片检测、Xpert检测、960液体培养并对培养阳性的菌株进行比例法药敏试验。结果就诊的355例疑似结核病患者,确诊257例,其中Xpert检测阳性率(56.42%)明显高于涂片法(29.57%),(P0.01)。涂阴肺结核患者的Xpert检测阳性率(38.12%)明显高于960液体培养阳性率(23.20%)(P0.01).比例法药敏试验和Xpert检测对利福平耐药性检测一致性良好(Kappa值为0.91)。结论 Xpert检测技术敏感度高特异性好,耗时短,操作简便,能够快速准确的检测出患者是否感染MTB及对RIF的耐药情况。     

泉州市新发肺结核患者Xpert MTB/RIF检测结果分析

目的了解泉州市新发肺结核患者耐药结核分枝杆菌感染情况,评价Xpert MTB/RIF检测技术在基层定点医院结核门诊的应用价值。方法对泉州市2016—2018年登记治疗的新发肺结核患者开展Xpert MTB/RIF检测,对检出结果为利福平耐药、未检出结核分枝杆菌的痰标本,同时开展传统的罗氏固体培养、菌种鉴定和比例法药敏试验。结果Xpert MTB/RIF检测新发肺结核患者的利福平耐药率为6.2%(33/537);涂片阴性的新发肺结核患者中Xpert MTB/RIF检出分子生物学阳性率为21.9%(43/196);以比例法为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感性为92.3%(12/13),特异性为83.8%(31/37),两种方法差异无统计学意义(χ~2=2.29,P0.05),Kappa一致性检验表明两者类似(Kappa值0.677,P0.01)。结论 Xpert MTB/RIF检测对提高肺结核病人病原阳性率、早期发现利福平耐药及NTM感染有一定意义。     

液体分枝杆菌培养管培养和Xpert MTB/RIF对涂阴肺结核诊断价值的评估

目的评估液体MGIT培养和Xpert MTB/RIF对涂阴肺结核的诊断价值。方法收集2016年7月-2017年6月衢州市人民医院涂阴肺结核组350例和其他肺部疾病组288例,对其痰液样本行MGIT培养和Xpert MTB/RIF检测。培养阳性标本进行菌种鉴定和液体法药敏试验。分析2种方法在涂阴肺结核中检测结核分枝杆菌及其耐药性的效能。结果 MGIT培养和Xpert MTB/RIF对涂阴肺结核的敏感度、特异度、平均耗时分别为23. 4%、97. 6%、13. 7 d和23. 1%、97. 6%、2 h,2种方法敏感度差异无统计学意义(P 0. 05)。MGIT培养联合Xpert MTB/RIF的敏感度、特异度分别为26. 3%、96. 9%与MGIT培养、Xpert MTB/RIF单独检测比较敏感度差异均无统计学意义(P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为100. 0%、98. 5%,液体药敏法平均耗时9. 2 d。结论 MGIT培养联合Xpert MTB/RIF能快速检测痰液中的结核分枝杆菌及耐药性,在经济条件允许的情况下,应联合多种技术,提高涂阴肺结核病原菌的检出率。     

Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值研究

目的探讨Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值。方法以临床诊断肺结核(60例)、可疑肺结核(48例)、可疑耐药肺结核(40例)病例为研究对象,分为临床诊断肺结核组、可疑肺结核组、可疑耐药肺结核组,采集痰标本进行抗酸染色涂片和Xpert MTB/RIF,行液体培养和液体药敏实验。对照金标准(临床确诊结果),比较不同方法结核分枝杆菌的诊断效能;对照金标准(液体药敏实验结果),评价Xpert MTB/RIF诊断效能;计算灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值,并进行统计分析。结果共纳入研究对象148例,临床诊断肺结核组肺结核确诊率为93.33%,高于可疑肺结核组(70.83%)、可疑耐药肺结核组(82.50%),3组差异有统计学意义(P0.05);可疑耐药肺结核组伴有结核病史的比例为100.00%,高于临床诊断肺结核组(25.00%)、可疑肺结核组(8.33%),3组差异有统计学意义(P值均0.05)。3组乙胺丁醇、异烟肼、利福平、链霉素、均敏感患者检出率,差异均有统计学意义(P0.05),3组耐多药检出率分别为6.25%、4.76%、33.33%,差异有统计学意义(χ~2=10.108,P0.05)。与临床确诊结果对照发现,Xpert MTB/RIF诊断的灵敏度和特异度分别为69.92%、100.00%,与液体药敏培养(66.67%、100.00%)差异均无统计学意义(P值均0.05),较抗酸染色涂片灵敏度(45.53%)升高,差异有统计学意义(P0.05);与液体药敏实验对照发现,Xpert MTB/RIF诊断灵敏度和特异度分别为90.00%、93.10%。3种方法诊断结核分枝杆菌的阳性预测值和阴性预测值差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论采用Xpert MTB/RIF技术可准确、迅速测定结核分枝杆菌和利福平耐药情况,有较高的灵敏度和特异度,具有较高的诊断效能,值得临床推广应用。     

GeneXpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义研究

目的探讨Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义。方法选取我院120例疑似结核病患者,根据临床诊断结果将其均分为结核组和非结核组,两组患者均进行Gene Xpert MTB/RIF实验、T-spot实验、液体培养以及药敏试验,比较各项检测的敏感性和特异性。结果 Gene Xpert MTB/RIF法、T-spot、痰涂片、液体培养检测结核分枝杆菌敏感性分别为71.67%、66.67%、51.67%、53.33%,特异性分别为96.67%、95.00%、96.67%和100.00%,其中Gene Xpert MTB/RIF法检测的敏感性明显高于痰涂片、液体培养法(P均<0.05)。与传统药敏试验比较,Gene Xpert MTB/RIF检测利福平耐药结核病的敏感性和特异性分别为83.33%、90.00%。结论 Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中具有较好的敏感性和特异性,值得推广。     

Xpert MTB/RIF联合T-SPOT·TB在菌阴肺结核诊断中的应用

目的探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)联合结核感染T细胞斑点试验(TSPOT·TB)在菌阴肺结核诊断中的价值。方法选取2018年1月—2019年2月在济南市人民医院治疗的菌阴肺结核患者110例,同时用Xpert MTB/RIF、 T-SPOT·TB检测和MGIT960药敏试验。结果联合使用两个方法检测菌阴肺结核的灵敏度和阴性预测值分别为85.45%和86.21%,明显高于Xpert MTB/RIF(P 0.05),但与T-SPOT·TB差异无统计学意义(P 0.05);联合检测的特异度为90.91%,明显高于T-SPOT·TB(P 0.05),而与Xpert MTB/RIF差异无统计学意义(P 0.05);联合检测的阳性预测值为90.38%,明显高于Xpert MTB/RIF和T-SPOT·TB(P 0.05)。Xpert MTB/RIF诊断利福平耐药性的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为83.33%、100.00%、100.00%和98.25%。结论 Xpert MTB/RIF联合T-SPOT·TB在菌阴肺结核诊断中有较好的应用价值,值得临床使用。     

应用GeneXpert MTB/RIF对耐多药MTB及RIF耐药性的快速检测

目的探讨利福平耐药实时荧光定量PCR(GeneXpert)结核分枝杆菌(MTB)/利福平(RIF)技术在检测MTB、耐多药MTB(MDR-TB)及RIF耐药性方面的作用。方法选取2015年12月-2016年7月在医院就诊的520例疑似肺结核病患者,对其痰标本分别进行金胺"O"荧光染色镜检、液体培养及药敏试验、罗氏培养及比例法药敏试验和Xpert法检测。结果 520例疑似肺结核患者中,共确诊387例肺结核,其中男性确诊率77.14%,女性确诊率68.82%;除痰涂片镜检外,其他三种方法检测MTB的敏感性均高于40.00%,四种方法的特异性均高于90.00%;其中,Xpert检测的敏感性明显高于痰涂片镜检(P<0.01),而与罗氏培养和MGIT培养均无统计学差异(两者敏感性分别为41.86%和45.22%);RIF耐药性试验显示,肺结核分枝杆菌对RIF的耐药率低于10.00%;GeneXpert MTB/RIF检测RIF的耐药率与比例法和液体药敏相比,差异无统计学意义;以比例法为金标准,检测出31株MDR-TB,GeneXpert MTB/RIF对MDR-TB的检出率达到86.11%。结论 Xpert法适用于MTB及其对RIF耐药性的快速筛查;同时可作为检测MDR-TB的一种指标。     

线性探针检测技术对痰标本中耐药结核分枝杆菌快速检测的应用评价

目的评价线性探针检测技术(LPAs)直接从痰标本中检测结核分枝杆菌复合群及其对耐多药结核病的快速检测。方法连续收取193例临床涂片抗酸染色阳性的痰标本,直接用LPAs法从痰标本中进行结核分枝杆菌复合群及其对利福平和异烟肼耐药性的检测,结果与MGIT960系统药物敏感性试验以及利福平、异烟肼耐药相关基因rpoB、katG、inhA和ahpC的基因测序结果进行比较,评价线性探针检测技术从痰标本中检测耐药结核分枝杆菌的灵敏度、特异度和符合率。统计学分析采用kappa检验。结果 LPAs法对涂阳痰标本结核分枝杆菌复合群检测的灵敏度为100.0%,耐利福平、耐异烟肼和耐多药结核分枝杆菌复合群检测的灵敏度分别为96.0%(48/50)、92.8%(64/69)和90.0%(45/50),特异度分别为99.3%(142/143)、100.0%(124/124)和99.3%(142/143),符合率分别为98.4%(190/193)、97.4%(188/193)和96.9%(187/193)。结论 LPAs法能够直接从涂阳痰标本中检测耐多药结核分枝杆菌,对耐利福平和耐异烟肼菌株具有较高的灵敏度和特异度,与MGIT960系统药物敏感性试验结果的一致性较好,能够明显缩短从样本接收到得到药物敏感性试验结果的报告周期,为临床准确、快速地诊断耐多药结核病提供可靠的实验室依据,有利于耐药结核病的早期诊断。