Xpert MTB/RIF技术对结核分枝杆菌检测和耐多药结核快速筛查的研究

目的探讨Xpert MTB/RIF技术检测涂阳痰标本结核分枝杆菌和利福平耐药性的效能,分析该技术在不同利福平耐药率患者中进行耐多药结核诊断的应用价值。方法连续纳入769例涂阳肺结核患者的痰标本,分别进行涂片镜检、固体培养、分枝杆菌初步菌型鉴定、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测。结果 Xpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌的灵敏度为98.15%,特异度为70.00%。检测利福平耐药性与比例法药敏结果比较,Kappa值为0.859,灵敏度为93.04%,特异度为95.71%,复治涂阳患者特异度低于初治涂阳患者,阳性预测值和阴性预测值分别为85.47%和98.07%。结论 Xpert MTB/RIF技术能够快速检测出涂阳痰标本中结核分枝杆菌和利福平耐药性,具有较高的灵敏度和特异度。在云南省用于耐多药结核病患者快速筛查时,优先用于利福平耐药率较高的定点医院以及罹患耐多药高危人群。     

Xpert MTB/RIF快速检测结核分枝杆菌技术的应用

目的探讨Xpert MTB/RIF快速检测结核分枝杆菌技术的应用效果,提高肺结核病原学诊断水平。方法收集确诊的2 596例肺结核患者痰液,进行痰涂片检查,同时对其中1 509例痰液进行Xpert MTB/RIF快速检测,对两种检测方法进行比较。结果 2 596例肺结核患者痰涂片阳性率29.89%,其中1 509例患者同时进行了Xpert MTB/RIF快速检测,阳性率(46.12%)高于同期痰涂片(30.88%),差异有统计学意义(P0.01);阳性菌株利福平耐药率为4.60%(32/696)。两种方法男性阳性率均高于女性,差异均有统计学意义(P值均0.01)。15～、45～、≥65岁组痰涂片阳性率随年龄增长而升高(P0.01);各年龄组间Xpert MTB/RIF快速检测阳性率间差异无统计学意义(P=0.060)。与痰涂片检查结果相比,Xpert MTB/RIF快速检测的灵敏度和符合率分别为88.67%、79.66%,kappa系数为0.58,检测时间在2h内。结论 Xpert MTB/RIF快速检测耗时短,有助于提升结核病病原学诊断阳性率,与传统方法符合率较高,可在日常工作中推广。     

Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药性的应用价值研究

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在检测结核分枝杆菌(MTB)及利福平耐药性的临床应用价值。方法选择2016年1月至2017年7月期间入住本院的受试者272例,其中临床诊断肺结核242例,非结核病者30例。所有受试者痰标本分别采用Xpert MTB/RIF及传统罗氏固体培养(LJ)单独检测及联合检测MTB及利福平耐药性。分析比较2种方法检测的敏感度和特异度。结果以临床诊断为金标准,Xpert MTB/RIF阳性率为54.96%,LJ阳性率为40.5%,联合应用阳性率60.33%。以培养结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的敏感度为86.73%,特异度为64.60%。2种方法检测MTB符合率为73.55%,利福平耐药性符合率为98.82%。结论 Xpert MTB/RIF检测技术操作简单快速,高诊断敏感度和特异度,对实验室生物安全要求低,建议在实验室条件不高的地区推广使用。     

应用Xpert MTB/RIF技术快速筛查耐多药肺结核

目的评估Xpert MTB/RIF技术(简称Xpert法)快速筛查耐多药结核(MDR-TB)的可行性。方法采用Xpert法和结核液体药敏试验分别对197株痰培养检出结核分枝杆菌菌株做利福平耐药检测,比较两者诊断利福平耐药的一致性;收集温州市2 417例肺结核患者一线液体药敏试验结果,分析利福平耐药作为MDR-TB诊断指标的可行性;并依上述两项结果评估用Xpert法快速筛查耐多药结核的可能性。结果以液体药敏法为金标准,197株菌株中Xpert法检测利福平耐药的灵敏度为100.00%,特异度为98.45%,阳性预测值为97.14%,阴性预测值为100.00%,与液体药敏法检测结果具有较高的一致性(Kappa值=0.978)。对2 417例结核患者液体药敏结果进行分析,与同时对异烟肼和利福平耐药作为MDR-TB的诊断标准比较,利福平耐药作为MTB-TB筛查指标的灵敏度为100.00%,特异度为99.13%,阳性预测值为92.52%,阴性预测值为100.00%,两者Kappa值为0.957。结论 Xpert法可快速、准确检测利福平耐药性,至少在温州市可考虑将该法用于MDR-TB的快速筛查。     

Xpert MTB/RIF技术辅助诊断耐多药肺结核的价值分析

目的研究Xpert MTB/RIF检测方法在涂阳痰标本中检测MTB和RIF耐药性,在基层涂阳耐多药肺结核诊断中的应用价值。方法连续纳入203例涂阳患者的痰标本,对同一份痰标本进行涂片抗酸染色、MGIT320液体培养、液体药敏试验、胶体金试验、基因芯片菌种鉴定和Xpert MTB/RIF检测。结果 MGIT320和Xpert MTB/RIF与痰涂片镜检阳性符合率分别为93.60%和94.09%;MGIT320和Xpert MTB/RIF结果符合率为88.67%;以液体培养胶体金法初步菌型鉴定为金标准,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌灵敏度为98.88%、特异度为81.82%;以MGIT320液体药敏结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为95.65%、特异度为100.00%,2种方法一致性好(kappa=0.975,P0.05)。结论 MGIT320和Xpert MTB/RIF与痰涂片镜检阳性符合率高;Xpert MTB/RIF和MGIT320检测利福平耐药一致性好,在2 h内出结果,硬件设施要求低,有助于基层实验室更快,更有效地辅助诊断涂阳耐多药肺结核。     

Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值研究

目的探讨Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值。方法以临床诊断肺结核(60例)、可疑肺结核(48例)、可疑耐药肺结核(40例)病例为研究对象,分为临床诊断肺结核组、可疑肺结核组、可疑耐药肺结核组,采集痰标本进行抗酸染色涂片和Xpert MTB/RIF,行液体培养和液体药敏实验。对照金标准(临床确诊结果),比较不同方法结核分枝杆菌的诊断效能;对照金标准(液体药敏实验结果),评价Xpert MTB/RIF诊断效能;计算灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值,并进行统计分析。结果共纳入研究对象148例,临床诊断肺结核组肺结核确诊率为93.33%,高于可疑肺结核组(70.83%)、可疑耐药肺结核组(82.50%),3组差异有统计学意义(P0.05);可疑耐药肺结核组伴有结核病史的比例为100.00%,高于临床诊断肺结核组(25.00%)、可疑肺结核组(8.33%),3组差异有统计学意义(P值均0.05)。3组乙胺丁醇、异烟肼、利福平、链霉素、均敏感患者检出率,差异均有统计学意义(P0.05),3组耐多药检出率分别为6.25%、4.76%、33.33%,差异有统计学意义(χ~2=10.108,P0.05)。与临床确诊结果对照发现,Xpert MTB/RIF诊断的灵敏度和特异度分别为69.92%、100.00%,与液体药敏培养(66.67%、100.00%)差异均无统计学意义(P值均0.05),较抗酸染色涂片灵敏度(45.53%)升高,差异有统计学意义(P0.05);与液体药敏实验对照发现,Xpert MTB/RIF诊断灵敏度和特异度分别为90.00%、93.10%。3种方法诊断结核分枝杆菌的阳性预测值和阴性预测值差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论采用Xpert MTB/RIF技术可准确、迅速测定结核分枝杆菌和利福平耐药情况,有较高的灵敏度和特异度,具有较高的诊断效能,值得临床推广应用。     

Xpert MTB/RIF检测技术在骨关节结核诊断中的应用价值

目的采用核酸扩增检测法(Xpert MTB/RIF)检测骨关节结核患者脓液标本,评价该方法在骨关节结核病诊断中的应用价值。方法收集2014年8月—2015年3月杭州市红十字会医院住院治疗的骨关节结核患者67例及非结核性骨关节患者30例的脓液标本进行Xpert MTB/RIF检测、抗酸染色法和结核分枝杆菌液体培养(TB培养)。以临床(含病理)诊断为金标准,根据3种检测方法的灵敏度和特异度,绘制受试者工作特征曲线(ROC)进行比较分析。结果 67例骨关节结核患者脓液标本,Xpert MTB/RIF、抗酸染色、TB培养3种方法的灵敏度分别为82.09%、8.96%和23.88%,特异度分别为96.67%、100.00%和100.00%;ROC曲线下的面积分别为0.89、0.54和0.62(均P0.01)。结论 Xpert MTB/RIF比抗酸染色和TB培养的特异度和灵敏度高,且检测耗时短。     

应用GeneXpert MTB/RIF对耐多药MTB及RIF耐药性的快速检测

目的探讨利福平耐药实时荧光定量PCR(GeneXpert)结核分枝杆菌(MTB)/利福平(RIF)技术在检测MTB、耐多药MTB(MDR-TB)及RIF耐药性方面的作用。方法选取2015年12月-2016年7月在医院就诊的520例疑似肺结核病患者,对其痰标本分别进行金胺"O"荧光染色镜检、液体培养及药敏试验、罗氏培养及比例法药敏试验和Xpert法检测。结果 520例疑似肺结核患者中,共确诊387例肺结核,其中男性确诊率77.14%,女性确诊率68.82%;除痰涂片镜检外,其他三种方法检测MTB的敏感性均高于40.00%,四种方法的特异性均高于90.00%;其中,Xpert检测的敏感性明显高于痰涂片镜检(P<0.01),而与罗氏培养和MGIT培养均无统计学差异(两者敏感性分别为41.86%和45.22%);RIF耐药性试验显示,肺结核分枝杆菌对RIF的耐药率低于10.00%;GeneXpert MTB/RIF检测RIF的耐药率与比例法和液体药敏相比,差异无统计学意义;以比例法为金标准,检测出31株MDR-TB,GeneXpert MTB/RIF对MDR-TB的检出率达到86.11%。结论 Xpert法适用于MTB及其对RIF耐药性的快速筛查;同时可作为检测MDR-TB的一种指标。     

应用Xpert MTB/RIF法对我国肺结核诊断及利福平耐药检测的Meta分析

目的用Meta分析综合评价Xpert结核分枝杆菌/利福平(MTB/RIF)法对我国肺结核病诊断价值。方法通过对Pubmed、Embase、中国知网、维普数据库、万方数据库等进行文献检索,查找应用Xpert MTB/RIF诊断结核病的文献,摘录相关数据,应用Stata12和Revman5.2软件对所纳入的文献进行Meta分析,并对其发表偏倚进行评估。结果共纳入7篇文献进行分析。Xpert MTB/RIF法诊断肺结核的合并敏感度为93%(95%CI:91%~94%),合并特异度为81%(95%CI:79%~83%)。4篇文献分别分析了Xpert MTB/RIF法对涂片阳性和阴性结果的差异,对涂片阳性病例敏感度和特异度分别为98%(95%CI:96%~99%)、特异度为88%(95%CI:86%~91%),涂片阴性病例敏感度和特异度分别为73%(95%CI:64%~81%)、特异度79%(95%CI:77%~82%)。Xpert MTB/RIF法诊断利福平耐药结核病的敏感度为90%(95%CI:86%~94%)、特异度98%(95%CI:93%~99%)。结论 Xpert MTB/RIF法对我国基层防治机构结核病诊断具有一定价值,在利福平检测方面具有较好的应用前景。     

Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用

目的评估Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用价值。方法对369例门诊初诊者的痰液进行荧光染色镜检、固体培养、传统比例法药敏实验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF技术对痰标本中结核分枝杆菌(MTB)及利福平(RIF)耐药性检测的灵敏度、特异性及一致性。结果以固体培养为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的灵敏度为99.03%,特异度为83.76%,符合率为88.43%。以传统比例法药敏为金标准,Xpert MTB/RIF检测RIF耐药情况的灵敏度为100.00%,特异度为98.97%,一致性为99.01%。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便快速、结果判读简便,检测MTB和RIF耐药性均具有较高的灵敏度和特异度,适合在基层结核病诊疗机构推广。     

Gene-Xpert MTB/RiF与熔解曲线法检测结核分枝杆菌利福平耐药分析

目的评价Gene-Xpert MTB/RiF法与熔解曲线法检测结核分枝杆菌利福平耐药的不同应用价值。方法入选235例涂阳结核病患者痰标本分别做传统比例法药敏试验、Gene-Xpert MTB/RiF和熔解曲线法检测结核分枝杆菌的利福平耐药,以传统药敏试验作为金标准进行比较。结果 235例标本中比例法药敏试验利福平耐药12例(5.1%)、Gene-Xpert MTB/RiF利福平耐药例15例(6.4%)、熔解曲线法利福平耐药19例(8.1%),Gene-Xpert MTB/RiF和熔解曲线法敏感度分别为91.7%和100.0%;特异度分别为98.2%和96.7%。结论Gene-Xpert MTB/RiF和熔解曲线法两者均可应用于结核分枝杆菌利福平耐药性的快速检测,Gene-Xpert MTB/RiF法在我国开展结核菌耐多药筛查具更有较强的实用性,有更广的应用前景。     

Xpert MTB/RIF技术检测肺结核病人痰菌阳性结果分析

目的 Xpert MTB/RIF在肺结核病人痰菌阳性标本检测中的应用价值。方法 2015年10月~2016年9月我所收治肺结核痰菌阳性患者427例,分别进行Xpert MTB/RIF实验法、PNB生长实验、比例法药敏实验。结果Xpert MTB/RIF实验法与PNB生长实验培养、比例法药敏实验相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论在结核病诊断中采用Xpert MTB/RIF法敏感性、特异性均较高,其能够快速判断分枝杆菌菌种及利福平耐药状况,临床医生可将其作为初治结核病痰菌阳性患者诊断首选方法。     

泉州市新发肺结核患者Xpert MTB/RIF检测结果分析

目的了解泉州市新发肺结核患者耐药结核分枝杆菌感染情况,评价Xpert MTB/RIF检测技术在基层定点医院结核门诊的应用价值。方法对泉州市2016—2018年登记治疗的新发肺结核患者开展Xpert MTB/RIF检测,对检出结果为利福平耐药、未检出结核分枝杆菌的痰标本,同时开展传统的罗氏固体培养、菌种鉴定和比例法药敏试验。结果Xpert MTB/RIF检测新发肺结核患者的利福平耐药率为6.2%(33/537);涂片阴性的新发肺结核患者中Xpert MTB/RIF检出分子生物学阳性率为21.9%(43/196);以比例法为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感性为92.3%(12/13),特异性为83.8%(31/37),两种方法差异无统计学意义(χ~2=2.29,P0.05),Kappa一致性检验表明两者类似(Kappa值0.677,P0.01)。结论 Xpert MTB/RIF检测对提高肺结核病人病原阳性率、早期发现利福平耐药及NTM感染有一定意义。     

GeneXpert MTB/RIF技术在结核性胸膜炎诊断及利福平耐药检测中的价值

目的探讨GeneXpert MTB/RIF技术在结核性胸膜炎诊断及利福平耐药检测中的应用价值。方法收集结核性胸膜炎369例患者胸腔积液,利用集菌涂片法、结核分枝杆菌培养法和GeneXpert MTB/RIF法3种方法检测,对其阳性率进行比较;并对培养阳性菌株采用比例法检测利福平的药敏情况,结果与GeneXpert MTB/RIF法对比。结果 369例胸腔积液集菌涂片法、结核分枝杆菌培养法和GeneXpert MTB/RIF法阳性检出率分别为14.6%(54/369)、16.5%(61/369)和77%(284/369),GeneXpert MTB/RIF法和涂片法、培养法方法比较,差异有统计学意义(χ~2=288.76、270.68,P0.01)。GeneXpert MTB/RIF法特异度为100%,敏感度为77%。369例标本采用结核分枝杆菌培养法测得阳性为61例,分别取其菌落用比例法检测利福平耐药情况,结果与GeneXpert MTB/RIF法检测结果一致。结论GeneXpert MTB/RIF技术操作简便、快速、安全,敏感度和特异度较高,对早期诊断结核性胸膜炎以及判定利福平的耐药情况具有较大价值。     

Xpert MTB/ RIF技术在贵州地区耐药结核病诊断中的应用价值

目的:探讨利用Xpert MTB/RIF技术直接快速检测结核分枝杆菌利福平药物敏感性的可行性及作为新的分子药敏试验方法的应用价值。方法:选取贵州地区耐药监测点分离培养的阳性菌株217株,用Xpert MTB/RIF技术和国际标准比例法同时检测,比较一致性,评价Xpert MTB/RIF技术的敏感度及特异度。结果:检测利福平耐药的灵敏度为100%,特异度为100%。结论:Xpert MTB/RIF技术可用于结核分枝杆菌利福平药物敏感性的直接快速检测,是快速发现耐药结核分枝杆菌的有效方法。     

GeneXpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义研究

目的探讨Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义。方法选取我院120例疑似结核病患者,根据临床诊断结果将其均分为结核组和非结核组,两组患者均进行Gene Xpert MTB/RIF实验、T-spot实验、液体培养以及药敏试验,比较各项检测的敏感性和特异性。结果 Gene Xpert MTB/RIF法、T-spot、痰涂片、液体培养检测结核分枝杆菌敏感性分别为71.67%、66.67%、51.67%、53.33%,特异性分别为96.67%、95.00%、96.67%和100.00%,其中Gene Xpert MTB/RIF法检测的敏感性明显高于痰涂片、液体培养法(P均<0.05)。与传统药敏试验比较,Gene Xpert MTB/RIF检测利福平耐药结核病的敏感性和特异性分别为83.33%、90.00%。结论 Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中具有较好的敏感性和特异性,值得推广。     

结核分枝杆菌耐多药情况分析

目的：评估上海市近年来耐多药结核病（MDR—TB）发生情况。方法：对本市2749株结核分枝杆菌耐药性测定结果进行分析。结果：共查出234株耐多药菌株，其中新发病。组156株（6．8％），复治病人组35株（18．9％），外地病人组43株（15．8％）。234株耐多药菌株中，耐2药133株（56．8％），耐3药66株（28．2％），耐4药35株（15．0％）。耐2药菌株中，以HR耐药为主，占27．8％。耐3药菌株中，以HRS耐药为主，占66．7％。复治病人和外地病人组的耐多药率显著高于新发病人组，P＜0．01。结论：必须加强对复治病人和外地病人的管理和治疗。     

Xpert MTB/RIF检测技术在结核病患者痰标本中的应用价值分析

目的评价Xpert MTB/RIF技术对临床标本中结核分枝杆菌及利福平耐药检测的应用价值。方法对80份痰标本采用Xpert MTB/RIF系统进行结核分枝杆菌与利福平耐药基因rpoB的突变检测,以培养结果及表型药敏试验为金标准,判断Xpert MTB/RIF检测的敏感度、特异度、95%CI。结果对临床确诊为结核病患者的80份临床标本中,Xpert MTB/RIF系统的结核分枝杆菌阳性检出率为76.2%;42份培养阳性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为97.6%;38份培养阴性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为52.6%;以传统表型药敏试验为金标准,采用Xpert MTB/RIF系统行利福平耐药性检测的敏感度为95.4%,特异度为95.1%。结论 Xpert MTB/RIF是一种简便、快速、准确,且能够同时对结核临床标本行结核分枝杆菌检测与利福平耐药性检测的分子检测技术,对及时发现病情与耐药结核病患者诊断具有重要价值。     

新疆地区93株耐多药结核分枝杆菌耐药情况分析

目的分析新疆地区耐多药结核分枝杆菌的耐药情况,为指导耐多药结核病的治疗提供依据。方法收集新疆地区2009-2011年经常规药敏试验发现的耐多药结核分枝杆菌(MDR-TB)临床分离菌株,用HX-21细菌鉴定/药敏诊断试剂板检测对链霉素、乙胺丁醇、氧氟沙星、左氧氟沙星、阿米卡星、卷曲霉素、丙硫异烟胺、力克肺疾、克拉霉素、环丙沙星、利福布丁、氯法齐明、利奈唑胺、磺胺甲氧嗪等14种药物的药物敏感性。结果 93株MDR-TB菌中对一线药物链霉素和乙胺丁醇的耐药率分别为48.39%(45/93)和15.05%(14/93),对二线药物利福布丁的耐药率最高为51.61%(48/93),卷曲霉素耐药率最低为1.08%(1/93);仅耐异烟肼和利福平的为10.75%(10/93),对除异烟肼和利福平以外的药物耐药情况中同时耐2种药物的比例最高为25.81%(24/93);交叉耐药中氨基糖甙类链霉素和阿米卡星交叉耐药率最低为6.45%(6/93),氧氟沙星和环丙沙星交叉耐药率为12.90%(12/93),利福平和利福布丁交叉耐药率最高为51.61%(48/93);XDR-TB菌株占6.45%(6/93)。结论新疆地区耐多药结核分株杆菌的耐药情况比较严重,对一、二线药物都有较高的耐药率,并且利福平和利福布丁交叉耐药率也相对较高,所以在治疗中要避免耐药性的产生及交叉耐药。