HPLC法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质

目的测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC法）,色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠9.77 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至3.10±0.05）（体积比20∶80）为流动相,检测波长为224 nm,流速1.0 mL.min-1。结果各杂质峰分离良好,左旋沙丁胺醇的最低检测限为14 ng。结论本法可用于盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊中有关物质的检测。     

HPLC法测定盐酸非索非那定片的有关物质

目的 用HPLC法测定盐酸非索非那定中的有关物质。方法 C18柱,φ(0．01mol／L磷酸二氢钾：甲醇)=75：25为流动相,10％磷酸调pH值至3．5,检测波长为220nm。结果 盐酸非索非那定与有关物质能有效分离,有关物质的最低检测限(S／N=3)为2ng。结论 本法快捷、简便、准确,适用于盐酸非索非那定片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质

目的 建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量.方法 采用反相高效液相色谱法:色谱柱为SHIMADEU Vp-C18柱,甲醇-水(用冰醋酸调节pH值为2.25±0.05)(体积比49:51)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,柱温:30 ℃,检测波长为254 nm.结果 在正常贮藏条件下,11批样品的杂质总量均在0 4%～0.6%之间,定量限小于0.5 μg.结论 本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定.     

梯度洗脱HPLC法测定头孢丙烯中的有关物质

目的用梯度洗脱高效液相色谱法测定头孢丙烯中的有关物质。方法采用Hypersil C18色谱柱,流动相A为pH4.2缓冲液,流动相B为甲醇,二元梯度洗脱,检测波长283 nm。结果头孢丙烯浓度在1.0~50μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);最低检测限为0.06μg.mL-1;各有关物质与主成分均达到基线分离。结论本法可用于有关物质检查。     

HPLC法测定氢溴酸高乌甲素的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素原料药的有关物质。方法采用依利特Hypersil BDSC18柱（5μm,4．6mm×250mm）为分析柱,流动相为0．04mol·L^-1KH2PO4-甲醇-乙腈（体积比68：17：15）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为252nm。结果氢溴酸高乌甲素杂质分离良好,最低检测限为0．5ng。结论该方法简便、快速、重复性好,可以用于氢溴酸高乌甲素的有关物质测定。     

HPLC法测定乙酰半胱氨酸颗粒中有关物质

目的考察高效液相色谱法（HPLC）测定乙酰半胱氨酸颗粒中有关物质的适用性。方法采用Kromasil C18色谱柱，规格为4．6×250mm，粒度为5μ，以甲醇-缓冲液（21：215），调节pH至1．40为流动相，流速为1ml·min^-1，检测波长205nm，柱温25℃。结果乙酰半胱氨酸峰与各辅料、已知杂质及其它降解杂质峰达到有效分离。结论选择条件显示HPLC法具有灵敏、准确、重现性好，可有效测定乙酰半胱氨酸颗粒中有关物质。     

氨氯西林胶囊有关物质检测与考察

目的：采用高效液相色谱法检测氨氯西林胶囊中有关物质含量，方法：以０．０２ｍｏｌ／ｌＫＨ２ＰＯ４缓冲液（ＰＨ＝５．０）－乙腈（７２：２８）为流动相，检测波长为２２５ｎｍ。结果：有关物质量为１．７３６％（ｎ＝６）。结论：方法重现性好，结果满意。     

HPLC测定枸橼酸莫沙必利胶囊中的有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利胶囊中有关物质的总量。方法 分析柱采用 Shimadzu C18 (150 mm×4. 6 mm, 5 μm),流动相为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(50∶50),流速为1 mL·min^-1,检测波长为274 nm。结果 该法能将枸橼酸莫沙必利与其有关物质有效分离。供试溶液的浓度确定为500 mg·mL^-1,室温下稳定,有关物质的峰面积重复性良好。莫沙必利浓度在3.0~15.0 mg·mL^-1与峰面积线性关系良好(r=0. 999 7,n=6),精密度RSD<1.5%,回收率为100.5%~101.4%。而且,该法能用作稳定性试验的分析方法。结论 该法简单、快速、灵敏,适合用于枸橼酸莫沙必利胶囊中有关物质的检查。     

HPLC法测定甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质

目的：建立测定甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质的高效液相色谱法。方法：采用ODSC18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,以0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲溶液（用磷酸溶液调节pH至3.0）-甲醇（90∶10）为流动相,流速1.0ml/min,于225nm波长处测定。结果：在本色谱条件下,2种有关物质均能得到较好的分离,且在测定范围内有较好的线性及精密度。结论：采用HPLC法测定甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质的方法简便、准确、灵敏度高,方法可靠,可用于甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质的测定。     

HPLC法测定复方左氧氟沙星喷雾剂相关物质

目的用高效液相色谱梯度洗脱的方法有效的控制复方左氧氟沙星喷雾剂杂质。方法色谱柱BonChromC18,流动相为0.025 mol/L磷酸（三乙胺调pH 3.0±0.1）和乙睛两相不同比例梯度洗脱,检测波长为278 nm,流速1 ml/min,柱温30℃。结果有效地控制了该喷雾剂杂质的含量。结论方法可靠稳定、无干扰,专属性强。     

HPLC检测硫普罗宁片中有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁片中有关物质含量的方法。方法:采用ODS色谱柱,流动相为乙腈-水(10∶90),用醋酸调节pH值至3.5;检测波长为210nm;流速:1.0m l/m in。结果:杂质与主成分能完全分离;最低检测量为20.0ng,线性浓度范围为0.2g/L~1.5g/L,精密度RSD=0.6%(n=5)。结论:HPLC检查方法简便、准确、灵敏,可用于硫普罗宁片中杂质含量的测定。     

HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质的应用价值

目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质以控制盐酸法舒地尔的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：phecda C18（250mm×4.6mm,5μm）,以1.0%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-甲醇（50∶50）为流动相;检测波长为275nm,流速：1.0ml/min;进样量：20μl;柱温25℃。结果盐酸法舒地尔有关物质的标准曲线方程为：A=1439.85＋15092.691Cr=0.9994其中：A为平均峰面积,C为样品浓度。相关系数r=0.9994,可见在1.416μg/ml～3.304μg/ml的浓度之间,峰面积与浓度之间有较好的相关性。盐酸法舒地尔最低检测限为3.15ng。结论HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质方法简单,结果准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制。     

高效液相色谱法测定佐匹克隆的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定佐匹克隆的有关物质。方法高效液相色谱法采用Apollo C18（250mm×4.6mm,5μm）柱分离,流动相以8.1g/L十二烷基硫酸钠,1.6g/L磷酸二氢钠水溶液（用10%磷酸调pH3.5）-乙腈（60：40）,流速1.2ml.min-1,检测波长303nm,柱温30℃。结果高效液相色谱测定佐匹克隆在2.0~79.0ng（Y=2280977.80X＋784.96r,=0.9999）及2-氨基-5-氯吡啶在2.0~79.0ng（Y=1757411.68X-60.63r,=1.0000）范围内线性关系良好。佐匹克隆的最低检出量为0.05ng,2-氨基-5-氯吡啶的最低检出量为0.10ng;2-氨基-5-氯吡啶、各破坏性分解产物能和主峰分离;高、中、低3种浓度的加样回收率分别为101.25%（RSD=0.42%）、101.24%（RSD=0.62%）和101.11%（RSD=0.19%）;稳定性试验表明样品不稳定,需要新鲜配制。结论建立高效液相色谱法测定佐匹克隆显示准确、灵敏、可靠、专属性强,可用于佐匹克隆的质量控制。     

高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠注射液的有关物质

目的:建立胞磷胆碱钠注射液中有关物质的HPLC测定方法。方法:HPLC法：色谱柱为phenomener ODS2，流动相：0．05mol／L磷酸盐缓冲液，检测波长为280nm，流速为1．0ml／min。结果:样品中最相邻两杂质峰R＝1．8，胞苷酸回收率99．2％，胞磷胆碱钠线性范围为2．06--14．4μg，最低检测浓度为0．06μg/ml，胞苷酸线性范围为0．02—0．18μg，最低检测浓度为0．002μg/ml。结论：该方法简单、准确、灵敏度高。     

HPLC法测定青蒿素哌喹片中哌喹有关物质

<正>青蒿素哌喹片为青蒿素和哌喹组成的复方制剂,2006年拿到国家一类新药证书,具有自主知识产权,是广东新南方青蒿药业有限公司独家生产品种。该药主要用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟,在国外尼日利亚、肯尼亚、坦桑尼亚等20多个国家获得注册批件和专利,青蒿素哌喹片原标准为YBH08022006~([1]),现行标准为中国药典2015年版二     

HPLC法测定红源达胶囊的含量

目的建立高效液相色谱法测定红源达胶囊含量的方法。方法采用高效液相色谱法对红源达胶囊进行定量测定,流动相为0．15％四丁基氢氧化铵溶液（用甲酸调pH值至3．6）-甲醇（87：13）;检测波长为256nm。结果本方法线性关系良好（R为0．9999）,平均回收率为99．62％（RSD=1．36％）。结论本方法操作简便准确,重复性好,可用于红源达的含量测定。     

高效液相色谱法测定人血浆中异烟肼和吡嗪酰胺的含量

建立了同时测定人血浆中异烟肼和吡嗪酰胺的反相高效液相色谱法。色谱柱Ｌｉｃｈｒｏｓｐｈｅｒ １００ＲＰ－Ｃ８（５μｍ）流动相为乙腈（Ａ）：０．０５ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾（Ｂ）（每５００ｍｌ中加入三乙胺约２００μｍｌ调ｐＨ５．６）,检测波长２７０ｎｍ。线性范围分别为０．１￣１０μｇ／ｍｌ和１￣４０μｇ／ｍｌ,方法回收率分别为大于９０％和８２％,日内,日间差皆小于１０％。     

HPLC法测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾的有关物质

目的：建立HPLC法测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾有关物质的方法。方法：采用氰基硅烷键合硅胶（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱;流动相：0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（pH=3.25）-异丙醇（97.5：2.5）;检测波长：230nm;流速：1.0ml/min。结果：各杂质峰与主峰分离度良好,克拉维酸的最小检测限为0.193μg/ml,替卡西林的最小检测限为0.355μg/ml。结论：本方法可用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾的有关物质检测,且方法简便快速、准确可靠。