普卢利沙星胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立普卢利沙星胶囊剂溶出度的测定方法。方法：采用转蓝法,以1000mL盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速：100r·min-1,45min取样,274nm波长处分光光度法检测。结果：普卢利沙星在1.2-12.3μg·mL-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999,n=5）,平均回收率99.7%,RSD为0.37%。结论：采用紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊溶出度的方法操作简便,结果准确,能够用于该药的质量控制。     

普卢利沙星胶囊处方的优选

目的：筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方组成。方法：以辅料中的丙二醇、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、粘合剂（2％K-30稀乙醇溶液和8％淀粉浆）作为考察因素,每个因素取2个水平,用L4（2^3）正交表安排试验,以普卢利沙星胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果：辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是丙二醇（P〉0．05）,最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）5g、滑石粉1g、乳糖20g、2％K-30稀乙醇溶液适量。结论：采用该处方及工艺制得的普卢利沙星胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化生产。     

依诺沙星片血药浓度的测定及在健康志愿者体内的药动学研究

目的：建立人血浆中依诺沙星浓度的高效液相色谱（HPLC）方法，研究口服单剂量依诺沙星片后健康志愿者体内的药物代谢动力学过程。方法：健康志愿者20名，单剂量口服依诺沙星片0．4g，分剐于服药后24h内多点抽取静脉血。以HPLC法测定血浆中依诺沙星的浓度。以DAS药代动力学程序计算药动学参数，分析体内的药动学过程。结果：依诺沙星片在（0．05—6．0）mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），相对回收率均在85％-115％范围内，绝对回收率大于75％；日内和日间变异均小于15％。依诺沙星浓度主要药代动力学参数为：Tmax为（1．350±0．580）h；Cmax为（3．029±0．671）mg·L^-1；T1／2为（5．835±0．908）h：AUC（0-24）、AUC（0-inf）分别为（17．678±2．899）mg·L^-1和（18．685±3．172）mg·L^-1结论：本方法灵敏度高，选择性好，重现性佳，可准确测定人血浆中依诺沙星的浓度，适合药动学研究，为临床用药提供指导依据。     

心脑舒通软胶囊的溶出度考察

目的：评价心脑舒通软胶囊制剂的溶出度。方法：采用《中国药典》（2005版）溶出度测定法第二法对心脑舒通软胶囊的溶出度进行测定,以比色法对其中的总黄酮进行测定。结果：3批次心脑舒通软胶囊的溶出度分别为87．0％,（RSD％=0．3％,n=6）,89．4％（RSD％=0．8％,n=6）,88．8％（RSD％=1％,n=6）。结论：采用溶出度测定法第二法可测定心脑舒通软胶囊溶出度。     

十一酸睾酮胶囊体外溶出度的测定

目的： HPLC法测定十一酸睾酮胶囊的体外溶出。方法采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以pH6.8的磷酸缓冲液（含0.25%十二烷基硫酸钠）900 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为120 min。使用HPLC法对溶出样品检测,采用phenomenex@C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：异丙醇-乙腈-水（45∶45∶10,V/V/V）;流速：1.0 ml/min;检测波长：240 nm;柱温：40℃;进样量：20μl。结果本法平均回收率为100.55%（n=9）;在1~50μg/ml范围内线性关系良好（R2=0.9999,n=3）。结论方法简便、灵敏、准确、专属性强;可用于十一酸睾酮胶囊溶出度的检测。     

复方姜黄降脂片中姜黄总酚的体外溶出度考察

目的：建立复方姜黄降脂片的溶出度测定方法。方法：采用紫外分光光度法，以0．1moL·L^-1盐酸-异丙醇（3：2）为溶出介质，在421nm测定吸收度，计算溶出度。结果：本方法的线性范围〈2．39-4．77）μg·mL^-1，（r=0．9999），平均回收率为99．93％，（RSD=1．36％，n=5）为转速为100100r·min^-1。结论：本方法简单、准确，可用于该制剂的质量控制。     

吉米沙星戊酯颗粒溶出度测定法探讨

目的:建立吉米沙星戊酯颗粒溶出度测定方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速50r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长263nm。结果:吉米沙星戊酯在2～20μg·mg-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=09999)。20min取样,溶出度在90%以上。结论:该方法操作简便,准确可靠;可用于吉米沙星戊酯颗粒的溶出度测定。     

反相高效液相色谱法测定槐定碱滴丸体外溶出度

目的：建立测定槐定碱滴丸中槐定碱溶出度的方法。方法：选用小杯法,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定槐定碱的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果：槐定碱的检测浓度在6.25-100μg·mL-1（r=0.9997）范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;槐定碱的平均回收率为98.23%（RSD=2.17%）,3批样品溶出度相似。结论：本方法简便、准确、可靠,可用于测定槐定碱滴丸中主要组分的溶出度。     

血塞通分散片溶出曲线的测定

目的：“皿塞通分散片”现执行标准为国家试行标准（YBZ02702006）,无溶出度测定,在转正标准研究时增加了溶出度的测定,并做了方法学验证。方法：采用小杯法,转速为50r·min^-1,取样时间为30min,液相法测定溶出度,C18色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,乙腈-水（20：80）,经20min将乙腈-水变为（40：60）;检测波长为203nm;进样量10μL;流速：1mL·min^-1;柱温25℃。结果：测定了9个厂家各1批次样品中人参皂苷№,的溶出曲线,不同厂家的样品存在差异。结论：血塞通分散片溶出度项目测定有利于控制药品质量。     

依诺沙星分散片人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的:用研制的依诺沙星分散片与上市的依诺沙星胶囊进行比较,研究它们的人体相对生物利用度,并做出生物等效性评价,以考察试验制剂的药品质量.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验片(100mg×4)和参比胶囊(100 mg×4).采用HPLC-紫外法测定血浆依诺沙星浓度.运用DAS 2.0软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析,并评价两制剂的生物等效性.结果:单剂量口服400mg的依诺沙星试验片和参比胶囊,测得AUC0→24分别为(21.20±5.78)mg·h-1·L-1、(18.78±3.53)mg·h-1·L-1,AUC0→∞分别为(22.66±6.28)mg·h-1·L-1、(20.09±3.97)mg·h-1·L-1;Cmax分别为(3.66±1.04)mg/L、(3.37±1.05)mg/L;Tmax分别为(1.29±0.69)b、(1.32±0.58)h;t1/2分别为(6.26±1.15)h、(6.08±1.57)h;受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度(112.3±21.4)%.结论:依诺沙星分散片与依诺沙星胶囊制剂生物等效.     

HPLC法测定藿香正气胶囊中橙皮苷含量

目的建立高效液相色谱法测定藿香正气胶囊中橙皮苷的含量。方法采用高效液相色谱方法。色谱柱为Agilent DIOEX Acclaim C18（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为C2H3N：NaH2PO4（5mol·mL^-1）=20：80;流速1．0mL·min^-1;检测波长为283nm;柱温为25℃。结果橙皮苷在10．1～101μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=0．2925X-0．1639,R=0．9999,平均回收率为100．75％（RSD=1．2％）。结论建立的方法简便、快速、准确,能消除干扰,具有良好的重复性和稳定性,可用于藿香正气胶囊的质量控制。     

HPLC测定抗敏鼻炎灵胶囊中麻黄碱的含量

[目的]建立抗敏鼻炎灵中麻黄碱含量测定HPLC方法。[方法]色谱条件:色谱柱:DiamonsilTM(钻石)C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢--钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调PH值至2.7)=(5∶95),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温30℃。[结果]盐酸麻黄碱线性范围0.2148~2.148μg/ml,r=0.9999;平均回收率为98.85%,RSD=2.95%。[结论]该方法简便,准确,重现性好,可作为测定抗敏鼻炎灵中麻黄碱含量的方法。     

HPLC法测定无敌丹胶囊中龙血素A的含量

目的：建立用液相色谱法测定无敌丹胶囊中龙血素A的含量。方法：采用Agilent ZORBAX XDBC18柱（4.6×250mm 5μm）,流动相为冰醋酸溶液（1→90）—乙腈（63∶37）,流速1.0mL.min-1,检测波长260nm。结果：线性范围6.58～65.8ug.m L-1,r=0.99999;平均回收率为99.3%,RSD=1.45%（n=6）。结论：该法快速、准确、可靠;可作为无敌丹胶囊的质量控制。     

RP-HPLC法同时测定复方黄芪片中芍药苷及红景天苷的含量

目的：采用高效液相色谱法同时测定复方黄芪片中芍药苷及红景天苷的含量。方法：色谱柱为Dia-monsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）和水（B）为流动相,梯度洗脱[0-12 min,A-B（10：90）;14-30min,A-B（17：83）],检测波长为230 nm,流速为1 mL.min-1,柱温为30℃。结果：供试品中红景天苷和芍药苷分离良好,芍药苷在14.82～148.2μg.mL-1（r=0.9996）,红景天苷在7.82～78.2μg.mL-1（r=0.9992）范围内呈良好线性关系;芍药苷和红景天苷的平均回收率分别为97.28%、98.35%,RSD值分别为1.83%、1.69%（n=6）。结论：该方法简便准确、专属性强、重现性好。     

骨疼静胶囊中三七皂苷的含量测定

目的：建立骨疼静胶囊中三七皂苷的高效液相含量测定方法。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,使用梯度洗脱系统,流动相为乙腈-水系统,流速为1.0 mL·min^-1。柱温为室温,检测波长为203 nm。结果：三七皂苷R1的线性范围为0.034-0.288 g·L^-1（r=0.9996）,平均回收率为99.70%（RSD为1.00%）;人参皂苷Rg1的线性范围为0.125-1.125 g·L^-1（r=0.999 8）,平均回收率为100.02%（RSD为1.31%）;人参皂苷Rb1的线性范围为0.107-0.963 g·L^-1（r=0.999 6）,平均回收率为100.35%（RSD为1.16%）。结论：该法测定骨疼静胶囊中三七皂苷的含量,操作简单、重复性好,可作为骨疼静胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定伤科接骨胶囊含量

目的：建立伤科接骨胶囊的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,选用DiamonsilODSC18色谱柱（4．6rnlTl×15cm）,流动相：乙腈～1％冰醋酸（5：95X流速：1．0mL·min^-1,检测波长：254nm,柱温：40℃。结果：伤科接骨胶囊在0．1121-0．8971μg的范围内,面积与浓度呈良好的线性关系。伤科接骨胶囊方法回收率为99．6％,RSD为0．81％。结论：方法准确、灵敏、可靠,适用于伤科接骨胶囊的含量测定。     

高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立高效液相法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用ShimPaok CLC ODS C18（6．0mm×200mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调节pH至3．4）;检测波长：215nm;流速：1．0ml／min;柱温：30℃。结果：对乙酰氨基酚在0．092—4．604μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为98．40％,RSD=1．53％（n=6）;马来酸氯苯那敏在4．160～20．800μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．24％,RSD=1.26％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制。     

RP—HPLC法测定人血浆中氯氮平浓度

目的：建立测定人血浆中氯氮平浓度的反相高效液相色谱法。方法：以Agilent Herpesil ODS C18柱（250mmx4mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇：水（70：30）,每250ml水中加入0．55ml三乙胺;流速：1．2ml·min-1;柱温：40℃;检测波长：254nm。以乙酸乙酯为提取剂。结果：氯氮平在20～1000ng·ml。浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;氯氮平的高、中、低浓度相对平均回收率分别为101．55％、98．25％、103．57％;日内、日间RSD均〈9％（n=5）。分析方法的检测限10ng·ml-1 ;氯氮平的标准曲线回归方程为Y=0．32132509X＋1．2727281,r=0．99725（n=8）。结论：该方法灵敏、准确、简单、快捷,可用于临床氯氮平的血浆药物浓度监测和药物动力学研究。     

HPLC法测定肠舒灵胶囊中盐酸小檗碱含量

目的：建立肠舒灵胶囊中盐酸小檗碱含量测定方法。方法：色谱柱为Phenomenex C18（150mm×4.6mm,5μm）;乙腈-水（每100ml加磷酸二氢钾0.34g与十二烷基磺酸钠0.17g）（47.5∶52.5）为流动相;检测波长346nm;流速1.0ml/min。结果：盐酸小檗碱线性范围为0.0605～0.5445μg,r=0.9999,平均回收率为99.88%,RSD=1.50%。结论：该法可用于肠舒灵胶囊的质量控制。