问与答

杭州医药站中药仓库方振祥问:机制法制备的水蜜丸是否不需检查崩解时限?浙江省药品标准78版规定大颗丸可不做崩解时限,丸重多少克以上才算是大颗丸? 答:我们认为不论用泛丸法或用机制法制备的水蜜丸均应检查崩解时限。大颗丸在服用时一般都是嚼碎服,所以无需规定崩解时限,由此可理解为凡不易吞服的较大丸药都可不规定崩解时限。     

中药丸剂崩解时卡网问题的探讨

<正> 丸剂是目前常用中成药的主要剂型之一。中国药典77年版规定了水丸、水蜜丸、浓缩丸的崩解时限,对控制和提高丸剂的质量,保证其临床疗效有着重大作用。丸剂在崩解时限的检测过程中,存在着卡网现象(即丸粒在崩解过程中卡在玻管下端的筛网里,较长时间不能落下)。有的药检部门认     

影响清宫海马多鞭丸崩解因素的研究

探讨了影响中药清宫海马多鞭丸的崩解因素及机理，考察了不同种类的崩解剂对清宫海马多鞭丸的润湿性和崩解时限的影响。     

不同工艺制备的定痫丸质量分析

目的:比较制丸机塑制法与包衣锅泛丸法制备的定痫丸质量。方法:以丸粒的重量差异、崩解时限、含水量、汞含量及外观色泽为指标,比较2种方法制备的定痫丸质量。结果:塑制法制备的定痫丸重量差异小、色泽均匀、崩解时限、含水量及汞含量更易于控制。结论:采用塑制法制备的定痫丸质量优于泛制法,工艺过程简单可控。     

真空冻干干燥技术在中药复方制剂生产中的应用

目的:进行干燥技术的研究,揭示中药丸剂干燥与崩解时限的作用机制,优化制剂工艺,制定质控标准。方法:采用正交试验法以六味地黄丸(浓缩丸)、川芎茶调丸(水丸)、小活络丸(浓缩丸)水分、丸重、脆碎度为考察指标,进行分析确定影响丸剂崩解时限的主要因素。对川芎茶调丸、六味地黄丸、小活络丸三个品种,各5个批次进行平行试验。考察烘箱干燥法、真空干燥法、真空冻干法三种不同的干燥方法对丸剂崩解时限、含量测定的影响做一比较;结果:利用真空冻干技术干燥,对不同品种的中药丸剂崩解时限均有大幅度的缩短。且川芎茶调丸中阿魏酸和六味地黄丸中的丹皮酚含量有一定的提高。结论:真空冻干技术在中药制剂生产中可有效的保证和提高产品质量。     

30种中药水丸和水蜜丸加档板与不加档板溶散时限的比较

<正> 中国药典(1985版)制剂通则丸剂项下规定:丸剂的溶散时限,“除另有规定外,取供试品6丸,照片剂崩解时限项下的方法(附录6页)加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散,”“如操作过程中丸剂粘附挡板妨碍检查时,应另取供试品6丸,不加挡板按规定检查,在规定时间内应全部溶散”。     

五龙消癥丸抑制人胃癌BGC-823细胞侵袭与迁移作用及机制研究

目的探究五龙消癥丸对胃癌BGC-823细胞侵袭与迁移能力的影响及其作用机制。方法分别用五龙消癥丸、PI3K激动剂胰岛素样生长因子1(IGF-1)及PI3K特异性抑制剂LY294002作用于BGC-823细胞,采用MTT法检测不同质量浓度五龙消癥丸对BGC-823细胞增殖的影响;Transwell小室模型研究五龙消癥丸对BGC-823细胞垂直侵袭和迁移能力的影响;采用ELISA法检测五龙消癥丸对血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶2(MMP-2)和MMP-9表达的影响;采用Western blotting及RT-PCR法检测脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路中相关蛋白及m RNA的表达。结果五龙消癥丸可显著抑制BGC-823细胞的增殖、黏附、侵袭和迁移能力,显著抑制BGC-823细胞中VEGF、MMP-2和MMP-9蛋白的表达,显著抑制p-PI3K、p-Akt、磷酸化Ik B激酶-α(p-IKK-α)、p-NF-κB p65Ser 276蛋白及PI3K、Akt、IKKα、NF-κB m RNA的表达,并且呈现一定的时效和量效关系。结论五龙消癥丸通过抑制PI3K/Akt/NF-κB信号通路相关蛋白及m RNA表达,从而达到抑制BGC-823细胞的增殖、迁移、侵袭作用。     

中药浓缩丸的崩解时限

影响中药浓缩丸崩解时限因素很多,但主要的是水份控制和制丸工艺的不同。为保证浓缩丸的质量,作者建议浓缩丸的含水量标准应定为7～9%较为适宜,崩解时限应定在90分钟以内,这样可使药物尽快释放、溶解和吸收。     

消癥丸精制剂抗乳腺小叶增生的作用研究

目的:以消癥丸原制剂为对照,研究消癥丸精制剂对大鼠乳腺小叶增生的作用。方法:SD大鼠适应性喂养1周,肌注雌二醇和黄体酮联合诱导形成乳腺增生模型。取造模成功的大鼠随机分为6组,即模型组、消乳散结组、消癥丸原制剂和精制剂各2个剂量组、并设正常大鼠作为空白对照组,各组连续灌胃3周。实验期间每周测定大鼠体重及第3对乳房高度;实验结束后处死大鼠,取垂体、乳腺及卵巢组织,计算脏器指数并进行组织病理学检查。结果:与空白对照组相比,模型组大鼠乳房高度增加,乳腺小叶腺泡数目增多,腺泡体积增大,且卵巢指数降低,与空白对照组比较有明显差异;而消乳散结组(0.9g/kg)、消癥丸原制剂(2.7g、8.1g/kg)组、消癥丸精制剂(2.7g、8.1g/kg)组均能降低乳房高度,减少乳腺小叶腺泡数、缩小腺泡体积,增加卵巢指数,与模型组比较具有显著性差异,且消癥丸精制剂有效剂量为2.7g/kg和8.1g/kg;其中消癥丸精制剂与原制剂相比作用更为明显,但两者对体重、垂体、卵泡数均无明显影响。结论:消癥丸精制剂具有抗乳腺小叶增生的作用,其作用略优于原制剂,这为消癥丸的工艺优化、减少服用量提供了实验依据。     

乳香、没药对骨刺丸崩解时限影响的实验

骨刺丸的崩解时限随烘干温度的升高而延长。乳香、没药是影响其崩解度的主要因素。实验证明:骨刺丸的烘干温度必须控制在60℃以下。     

消癥丸含药血清对胶质瘤C6细胞增殖抑制的实验研究

目的:观察消癥丸含药血清对胶质瘤C6细胞的增殖抑制作用。方法:运用血清药理学方法,选择不同浓度的消癥丸含药血清与胶质瘤C6细胞共同孵育,于不同时间观察细胞的生长状况;台盼蓝染色计数细胞数绘制生长曲线;用MTT法观察消癥丸含药血清对胶质瘤C6细胞的增殖抑制作用。结果:消癥丸含药血清对胶质瘤C6细胞增殖具有一定的抑制作用。且这种作用呈时间、剂量依赖性,随着剂量的增加和时间的延长,抑制率增高。结论:消癥丸具有抑制胶质瘤C6细胞增殖的作用,为临床抗胶质瘤治疗提供实验依据。     

乳癖安消分散片的制备工艺研究

目的研究乳癖安消分散片的制备工艺。方法在单因素考察的基础上,通过正交试验法,以崩解时限为指标,对稀释剂用量、崩解剂用量和制片压力3个因素进行优化,优选出乳癖安消分散片的处方。结果选择以磷酸氢钙为稀释剂,内加交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素混合物为崩解剂,在4～4.5 kg/cm2压力下制备分散片最佳,平均崩解时限为2.4 min。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

影响泛制丸崩解时限因素的探讨

目前有许多中药厂生产的泛制丸,其崩解时限均超过药典规定。为了增加泛制丸在体内的吸收,提高其生物利用度,作者结合生产实践,进行了试验研究,认为影响泛制丸崩解时限的因素有七个方面。即:(1)药材成分性质的影响;(2)含水量的影响;(3)泛制成丸的速度;(4)湿润剂、粘合剂与用量的不同;(5)药丸的大小;(6)药粉的细度;(7)湿丸干燥的方法、温度、速度的影响。     

消癥丸含药血清对胶质瘤C6细胞增殖与凋亡的影响

[目的]观察消癥丸含药血清对胶质瘤C6细胞的增殖抑制和诱导凋亡作用及其对Bcl-2表达的影响。[方法]运用血清药理学方法,选择不同浓度的消癥丸含药血清与胶质瘤C6细胞共同孵育,用MTT法计算增殖抑制率;流式细胞仪检测细胞凋亡率;免疫组织化学法检测C6细胞中的Bcl-2的表达情况。[结果]MTT法结果显示大、中剂量组消癥丸含药血清可显著抑制胶质瘤C6细胞的增殖,且呈现含药血清浓度-时间依赖性的特点。流式细胞仪检测可见各组消癥丸含药血清作用下C6细胞凋亡率呈含药血清浓度依赖性特点,大、中剂量组凋亡率较高。免疫组化学检测Bcl-2表达显示消癥丸能显著降低其表达。[结论]消癥丸可通过抑制胶质瘤细胞的增殖,降低Bcl-2表达,从而诱导肿瘤细胞凋亡,发挥其临床抗肿瘤,抑制脑瘤的作用。     

消癥丸对激素负荷大鼠子宫肌瘤的影响

目的:观察消癥丸对雌激素、孕激素负荷大鼠子宫肌瘤的影响。方法:采用雌激素、孕激素肌注的方法制备大鼠子宫肌瘤模型。连续给药4个月,末次给药后2h取血,电化学免疫法测血清中雌激素和孕激素水平;取子宫、卵巢,计算脏器系数,进行病理组织学检查。结果:模型对照组大鼠血清雌激素水平升高,子宫重量增加,瘤样增生。与模型对照组比较,消癥丸(960mg/kg)能显著降低激素负荷大鼠的血清雌二醇水平;消癥丸(960mg/kg、1440mg/kg)能降低大鼠子宫重量及脏器系数、子宫壁厚度;改善子宫的病理组织形态学。结论:消癥丸具有抗激素负荷大鼠子宫肌瘤的作用。     

防芷鼻炎片片芯质量问题研究

目的:降低片芯崩解时间同时提高片芯硬度。方法:采用正交实验法,以崩解时限和硬度为片芯质量指标,得出不同因素对片芯质量的影响程度及最佳工艺条件。结果:采用以5%淀粉浆为粘合剂进行一步制粒机制粒。5%CMC-Na做为崩解剂,2.5%微粉硅胶为润滑剂与颗粒混合后压片,片芯崩解时限和硬度质量最好。结论:采取该工艺可有效降低片芯崩解时间提高硬度。     

黄连上清丸工艺及崩解度的研究

本文就黄连上清九崩解度问题作了一些探讨。主要从水泛丸成型过程、丸粒所受力的影响及温度对药物内在成分变化等几种因素进行了崩解度实验研究。同时,以低温干燥间歇灭菌方法,使丸药达到卫生标准。     

莪术消癥汤加减治疗气滞血瘀型囊性乳腺增生疗效观察

目的探讨莪术消癥汤治疗气滞血瘀型囊性乳腺增生的临床疗效。方法将120例气滞血瘀型囊性乳腺增生患者随机分成2组,对照组60例采用枸橼酸他莫昔芬片治疗,观察组在对照组治疗基础上给予莪术消癥汤治疗,疗程3个月。观察2组临床疗效及治疗前后证候积分变化情况。结果治疗组有效率明显高于对照组(P0.05)。治疗后2组证候总积分及血清E_2、PRL水平均较治疗前明显降低(P均0.05),且治疗组均明显低于对照组(P均0.05)。结论莪术消癥汤治疗气滞血瘀型囊性乳腺增生疗效好,无毒副作用。     

张锡纯治疗女子癥瘕的经验

张锡纯先生治疗女子癥瘕经验丰富且独特,主要体现在病因上主张:女子癥瘕,血瘀、冷积;治疗上以"补破并用"为原则,用黄芪、党参等与三棱、莪术或牵牛组成益气活血,扶正祛邪之剂,以理冲汤(丸)为代表方,采取"久服"之策略,以达到"徐徐消之"之目的;在治疗过程中,根据正邪力量对比之不同,不失时机地加用水蛭"专药消之",促进癥瘕的消退。     

中药丸剂质量存在的问题及对策

中药丸剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等 ,一般以蜜丸、水蜜丸、水丸较多见。笔者在检查中发现 ,部分中药丸剂存在质量问题。1　存在的问题蜜丸、水蜜丸易出现水分、卫生学不合格 ;水丸 (包括糖衣丸 )易出现霉变及称量、溶散时限不合格。这直接影响质量及疗效 ,其原因与生产、工艺、原料、包装、贮存等有直接关系。1.1　原料药的粉碎细度不够中药材经加工炮制后需粉碎过筛 ,如细度不够 ,不但影响质量 ,而且影响疗效。新版《中国药典》规定 ,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。即选用国家标准的 R40 / 3系列药筛 ,细…