乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的高效液相测定方法

目的:建立高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平和异烟肼含量。方法:盐酸乙胺丁醇选用了苯乙基异氰酸酯为衍生剂进行柱前衍生化,用C_(18)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.2)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长220nm。异烟肼和吡嗪酰胺用C_(18)色谱柱,以乙腈-0.02mol·L~(-1)磷酸二氢铵(2∶98)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长263nm。利福平色谱条件为C_(18)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.075mol·L~(-1)磷酸二氢钾-1mol·L~(-1)枸橼酸(30∶30∶26∶4)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长254nm。结果:盐酸乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺及利福平分别在20～160,2～50,10～250,20～180μg·mL~(-1)的浓度范围内,呈良好的线性关系。结论:各成分测定方法简便,重现性好,特别是盐酸乙胺丁醇的衍生化方法反应迅速,条件容易控制,衍生化方法可靠,适用于抗结核固定剂量复合剂多成分的分离和含量测定。     

乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗肺结核致不良反应/事件106例分析

目的:探讨肺结核患者应用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药及安全性评价提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2011年1月-2013年10月间接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗的386例肺结核患者中发生ADR/ADE的相关情况进行统计和分析。结果:386例患者出现ADR/ADE共106例,发生率为27.46%。ADR/ADE发生时间最多见于用药2周内(92.45);其中,胃肠系统损害构成比为38.71%,皮肤及其附件损害构成比为29.57%,肝胆系统损害构成比为19.35%,居前3位;经停药、调整用法用量或对症治疗后105例(99.06%)好转或痊愈。结论:临床应掌握乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)所致ADR/ADE的特点,加强监测,并及时发现和正确处理,从而可提高肺结核患者的用药依从性和治愈率。     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平的有关物质

目的:建立乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中利福平的有关物质的HPLC方法.方法:色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(55∶45),检测波长为254 nm,流速为1.0ml· min-1,柱温40℃,进样量为20μl.结果:共检测到6个杂质峰,各杂质峰与主峰分离度良好.结论:该方法专属性强,稳定性好,灵敏度高,可用于控制乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的质量.     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇含量的方法。方法:色谱柱为Alltima CN,流动相为乙腈-三乙胺的水溶液(50:50),稀释剂为Na_2HPO_4溶液,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为室温,进样量为20μL。结果:盐酸乙胺丁醇检测浓度的线性范围为100.2～601.2μg·mL~(-1)(r=0.999 98);平均回收率为99.8%,RSD= 0.374%。结论:本方法操作简单、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

防治干预措施对降低老年肺结核患者乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应发生率的影响

目的:分析防治干预对降低老年肺结核患者乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应发生率的影响.方法:选取医院2019年1月-2020年2月期间收治的老年肺结核患者68例病历资料,按干预方法的不同,将患者分为对照组和干预组(每组34例);对照组患者仅常规接受药物治疗,干预组患者则在药物治疗基础上接受防治干预管理,比较2组患者接受...     

再次暴露“乙胺吡嗪利福异烟片”致急性肾衰竭1例分析

目的分析1例55岁女性患者使用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)出现急性肾衰竭不良反应的可能药物及其可能发生机制,总结国内外有关研究进展以供借鉴。方法临床药师通过查阅分析国内外有关文献,结合患者病情分析,明确导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果引起患者出现急性肾衰竭不良反应的抗结核药物可能为间歇服用的“利福平”。结论使用乙胺吡嗪利福异烟片前,须明确病史病情及适应证,规范用药,尽量避免间歇服用。临床药师参与临床治疗能促进用药合理化,更加保证患者用药安全。     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中4组分含量

目的：建立高效液相色谱法，测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇含量。方法：利福平、异烟肼和吡嗪酰胺用C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），以-0．01M磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速1．0ml·min^-1，检测波长254nm。盐酸乙胺丁醇选用C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），四氢呋喃-0．4％庚烷磺酸钠（含有0．016％硫酸铜，用磷酸调pH至4．5）（25：75）为流动相，流速1．0ml·min^-1，检测波长258nm。结果：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇线性范围分别为16～160μg·ml^-1（r=0．9999），16—160μg·ml^-1（r=0．9999），53—532μg·ml^-1（r=0．9998），80～320μg·ml^-1（r=0．9998），平均回收率为99．3％～99．5％。结论：方法简便，准确，可用于乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的质量控制。     

回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟治疗初期肺结核的临床研究

目的探讨回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟片治疗初期肺结核的安全性与有效性。方法选取2017年3月—2020年3月在河南省胸科医院诊治的91例初期肺结核患者,根据入组顺序分成对照组(45例)和治疗组(46例)。对照组饭前1 h顿服乙胺吡嗪利福异烟片,体质量30～37 kg者2片/d,体质量38～54 kg者3片/d,体质量55～70 kg者4片/d,体质量71 kg以上者5片/d;治疗组在对照组基础上口服回生甘露丸,4丸/次,2次/d。两组患者治疗6个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者痰涂片转阴率和空洞消失率,QLICD-PT评分和ARS评分,血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)和糖类抗原125(CA125)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组治疗初期肺结核总有效率为89.13%,明显高于对照组的62.22%(P0.05)。治疗后,治疗组痰涂片转阴率和空洞消失率明显高于对照组(97.78%vs 84.78%、69.57%vs46.67%,P0.05)。治疗后,两组患者QLICD-PT评分明显升高,而ARS评分明显降低(P0.05),且治疗组QLICD-PT评分和ARS评分明显优于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、CA125水平显著降低(P0.05),且治疗组明显低于对照组(P0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率明显低于对照组(10.87%vs 33.33%,P0.05)。结论回生甘露丸联合乙胺吡嗪利福异烟片治疗初期肺结核安全有效,可改善治疗依从性和生存质量,调节血清因子水平。     

HPLC法测定异福酰胺胶囊及片的含量

目的:建立异福酰胺胶囊及片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Kromasil ODS C18色谱柱(4.6mm×20cm),流动相A:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(3:97),流动相B:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(55:45),梯度洗脱,0～4分钟,流动相A为100%,4～8分钟,流动相A由100%降到0%,8～15分钟,流动相B为100%;流速:1.0ml·min-1,检测波长:263nm.结果:利福平在20.3～101.5μg·ml-1,异烟肼在13.5～67.5μg·m-l,吡嗪酰胺在66.7～333.5μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,异福酰胺胶囊方法回收率分别为99.8%,99.1%,100.5%,RSD分别为0.44%,0.24%,0.40%;异福酰胺片方法回收率分别为100.1%,100.3%,100.4%,RSD分别为0.12%,0.53%,0.35%.结论:方法准确,灵敏,可靠,适用于异福酰胺胶囊及片的含量测定.     

观察异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇联合治疗肺结核的疗效

目的 研究对肺结核的治疗中采用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺以及盐酸乙胺丁醇的治疗效果.方法 选取2018年7月 ～2019年7月在本结核门诊治疗的92例肺结核患者作为研究对象,所有患者均采用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺以及盐酸乙胺丁醇联合治疗.结果 治疗有效率为97.83％,治疗1个月后结核分枝杆菌转阴率为48.91％、2个月...     

异福酰胺片(Ⅱ)人体生物等效性评价

目的研究20名健康志愿者单剂量经口给予异福酰胺片(Ⅱ)受试制剂和参比制剂后的人体生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法分别测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺3种有效成分的质量浓度,用DAS软件求其药动学参数及相对生物利用度。结果利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的线性范围分别为0.40～25.0 mg·L-1、0.10～10.0 mg·L-1、0.30～60.0 mg·L-1,相关系数均大于0.99,日内和日间精密度均小于15%,提取回收率均大于70%,受试制剂中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的相对生物利用度分别为(97.5±25.5)%、(108.7±24.0)%、(109.0±17.4)%。结论受试制剂与参比制剂生物等效。     

固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的疗效和安全性的Meta分析

目的:评价抗结核固定剂量复合剂治疗肺结核的疗效和安全性。方法:通过计算机检索和参考文献追溯相结合的方法,收集和整理国内外公开发表的固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核的疗效或安全性的临床随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs)的文献。结果:通过筛选纳入22个研究。疗效评价,固定剂量复合剂(FDC)与单药组合治疗初治肺结核在2月末痰菌阴转率、6月末痰菌阴转率比较RR值及其95%CI分别为1.02(1.01,1.03)、1.01(1.00,1.02),P<0.05;复发率比较RR值及其95%CI为1.72(0.98,3.02),P>0.05。安全性评价,两组在副反应总发生率、皮肤副反应发生率、胃肠道副反应发生率、肝胆副反应发生率及副反应停药率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。经敏感性分析,胃肠道副反应发生率和肝胆副反应发生率的结果不稳定。结论:固定剂量复合剂治疗肺结核疗效较单药组合好,安全性评价的结果不稳定,需要更多可靠证据。     

高效液相色谱法测定异福酰胺片的含量

为控制异福酰胺片剂质量,采用HPLC法测定异福酰胺片中异烟肼、利福平和吡嗪酰胺的含量。利福平选择极性较小的流动相,乙腈:0.05mol&#183;L~(-1)磷酸二氢铵(40:65);异烟肼和吡嗪酰胺选择极性较大的流动相,乙腈:0.05 mol&#183;L~(-1)磷酸二氢铵(2:98);均采用C_(18)柱,紫外检测器,检测波长分别为334nm和263nm。利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的回收率分别为99.9%、99.8%和99.5%,RSD分别为1.33%、0.5%和1.1%。异烟肼、利福平及吡嗪酰胺日内RSD分别为2.78%、1.62%及1.31%,日间RSD分别为3.84%、2.12%及1.98%,其最低检出量分别为35μg、50μg及25μg。结果表明,采用HPLC法测定异福酰胺片的含量具有各种成分互不干扰,结果准确等特点。     

利福喷丁与利福平治疗肺结核的临床对比研究

目的 探究利福喷丁治疗肺结核患者的临床疗效。方法 2009年3月—2013年2月就诊于淄博市第一医院的肺结核患者122例,随机分为治疗组（61例）和对照组（61例）,所有患者均口服异烟肼片0.3 g/d,吡嗪酰胺片1.5 g/d,盐酸乙胺丁醇片0.75 g/d。治疗组在此基础上口服利福喷丁胶囊,0.6 g/次,1次/周。对照组口服利福平胶囊,0.45 g/d。两组患者均连续治疗6个月。治疗结束后,评价两组患者的临床疗效,同时观察痰涂片转阴、空洞消失及病灶吸收情况和不良反应发生情况。结果 治疗组和对照组的总有效率分别为96.72%、85.25%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3、6个月治疗组患者的痰涂片转阴率、空洞消失率及病灶吸收率均明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3、6个月后治疗组患者的胃肠道反应、白细胞降低例数、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 应用利福喷丁对肺结核患者进行治疗可明显增强临床疗效,且不良反应较小,建议临床推广应用。     

丙硫异烟胺治疗老年复治肺结核的肝脏毒性及应对措施

目的探讨丙硫异烟胺治疗老年复治肺结核对肝脏的毒性及应对措施。方法本次研究选取我院内科于2013年9月至2014年11月医治的120例老年复治肺结核患者,随机分为观察组与对照组两组,采用抗结核药物及保肝药物,观察其肝脏毒性及应对措施。结果 2组肝功能出现异常时间无统计学意义(P>0.05);观察组肝功能异常恢复时间短于对照组,疗效可观,具有统计价值(P<0.05)。结论肺结核老年患者采用丙硫异烟胺治疗过程中出现肝功能异常,对其短时间停用药物服用保肝类药物,处理效果可观,且利于保护患者肝功能,不影响患者痰菌转阴等情况。     

含莫西沙星方案治疗复治肺结核的临床疗效观察

目的：临床观察和评估莫西沙星联合治疗复治肺结核的疗效及其安全性。方法：将192例复治肺结核患者随机分为治疗组与对照组,两组患者除采用吡嗪酰胺、利福喷丁、阿米卡星、丙硫异烟胺治疗外,治疗组加莫西沙星．对照组加左氧氟沙星,疗程共21个月（强化期3个月,巩固期18个月）。住院期间面视下督导治疗;出院后电话督导治疗。结果：强化期结束时,治疗组与对照组的痰涂片和痰培养结核杆菌阴转率分别为72％和67％：巩固期结束时分别为94％和92％。X线影像学检查病灶吸收显效率分别是29％和26％;有效率分别82％和85％;空洞明显缩小或闭合率分别为56％和51％。结论：莫西沙星联合抗结核药阿米卡星、丙硫异烟胺、利福喷丁、毗嗪酰胺等治疗复治肺结核有协同作用,具有促进痰细胞学阴转,病灶吸收等方面疗效可靠,耐药性和安全性良好。     

益肺止咳胶囊辅助治疗复治肺结核的疗效

<正>近年来全球结核病疫情回升,尤其复治肺结核患者的增多,以受到国际社会的高度重视,结核病已严重威胁着人类的生命。复治肺结核患者是指:肺结核患者在初治失败或完成正规化疗后复发者,X线胸片有活动性病变、菌阳或菌阴。     

利福喷汀治疗耐利福平肺结核的临床疗效分析

目的探讨利福喷汀治疗耐利福平肺结核的临床疗效。方法随机将2015年1月至2017年12月本院收治的88例耐利福平肺结核患者分到观察组(n=44例)和对照组(n=44例),对照组患者予以吡嗪酰胺、左氧氟沙星、利福平等药物治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加以利福喷汀治疗,对比分析两组患者的痰菌转阴率及不良反应发生率。随访6个月,对比分析两组患者的痰菌复发率。结果观察组及对照组的痰菌转阴率分别为86.36%(38/44)、65.91%(29/44),两组比较,P<0.05。随访6个月,观察组及对照组的痰菌复发率分别为9.09%(4/44)、25.00%(11/44),两组比较,P<0.05。结论在耐利福平肺结核患者中采用利福喷汀治疗,疗效确切、安全,具有重要的临床意义。     

FDC治疗初治肺结核药物不良反应的评价及应对策略研究

目的评价固定剂量复合剂(PDC)治疗初治肺结核药物不良反应发生情况,并提出相应对策。方法选取2014年8月至2016年8月在我院登记的初治肺结核患者120例,观察分析患者在治疗过程中不良反应发生情况。结果 120例初治肺结核患者中药物不良反应发生率为85.8%,发生1种药物不良反应的患者占到了50.0%,发生2种药物不良反应的患者占到了28.3%,发生3种及以上药物不良反应的患者占到了7.5%。男性与女性不良反应发生率无明显差异,<35岁与≥35岁两个年龄段的不良反应发生率无明显差异,P>0.05,差异无统计学意义。结论 FDC治疗初治肺结核的过程中易发生药物不良反应,应加强用药观察、监测,对于出现不良反应的患者应给予对症治疗。     

利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的疗效观察

目的探讨利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的临床效果及安全性。方法选取2010年1月—2014年1月唐山市第四医院收治的广泛耐药结核病患者94例,按治疗方案不同分为对照组(40例)和治疗组(54例)。对照组口服丙硫异烟胺肠溶片,0.25 g/次,2~3次/d;口服盐酸左氧氟沙星胶囊,0.2 g/次,2次/d;口服盐酸乙胺丁醇片,0.75 g/次,1次/d;口服吡嗪酰胺片,0.75 g/次,2次/d;静脉静滴硫酸阿米卡星注射液,0.2 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上,初始静脉滴注利奈唑胺注射液,600 mg/次,2次/d;治疗1~2个月后,根据患者耐受度和不良反应情况改为600 mg,1次/d,或者口服利奈唑胺片,600 mg/次,1次/d。两组患者均治疗4~10个月,平均时间(8.5±0.6)个月。观察两组的临床疗效,比较两组的症状改善时间、SF-36量表评分、复发和转归的情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为45.00%、85.19%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组空洞缩小时间、空洞闭合时间、痰涂片转阴时间、痰培养转阴时间和痰定量PCR阴转时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。随访6、12、18个月后,两组SF-36量表评分均上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组SF-36量表评分的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。对照组和治疗组的复发率分别为35.00%、7.41%,转归率分别为30.00%、59.26%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药结核病具有较好的临床疗效,可改善临床症状,缩短痰菌阴转时间,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值。