中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国48家医(药)学期刊和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese CochraneCentre的代表经过充分讨论达成共识,决定共     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16日至17日,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心(ChineseClinicalTrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、ChineseCochraneCentre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行     

中国临床试验注册中心创伤性颅脑损伤相关临床试验的特征分析

目的通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的创伤性颅脑损伤（TBI）相关临床试验的特征,探讨TBI临床试验注册特点及发展趋势。 方法检索ChiCTR数据库,纳入所有TBI相关临床试验,检索时限从建库日至2021年4月31日,分析临床试验注册的特征。 结果共获得TBI相关临床试验118项。其中,江苏、上海、四川、北京、广东、重庆六省（市）注册数量占总数的69.45%。101个试验的注册状态为预注册。经费来源前3位分别为地方财政（41项,34.75%）、自筹（29项,24.58%）和中央财政（13项,11.02%）。在61项随机对照试验中,42项在盲法部分的填写为未说明/空白。 结论ChiCTR注册TBI相关临床试验数量总体呈递增趋势,但缺乏地区均衡性。临床试验注册意识有所提高,但存在部分临床试验注册填写不规范、不完整的现象。研究者应提高注册意识、学习注册知识、保证研究质量,相关部门应扩大临床试验注册宣传、明确注册填写规范、落实注册填写真实性。     

中国肝硬化临床试验注册现状分析

目的:基于中国临床试验注册中心相关资料,分析中国肝硬化临床研究的现状。方法:输入中国临床注册中心网址(www.chictr.org.cn),在数据库中搜集截至2021年8月15日所有关于肝硬化的临床试验,从试验的注册数量、注册时间、研究类型、干预措施、疾病类型等方面进行分析。结果:共检索到233项研究,纳入230项研究。近3年来该领域研究增长明显,占比67%,注册地区主要分布于北京、上海、广东等经济发达地区,南北差异明显。研究类型主要以干预性研究与观察性研究为主,各占比50.4%和33.5%。其中116项干预措施以西药占比最大,达39.7%。主要结局指标以肝硬化相关实验室检验为主,其次为预后与生存、再出血、食管胃底静脉曲张情况等;疾病类型以门静脉系统研究为首,后依次是单纯肝硬化相关、乙型肝炎相关肝硬化、肝硬化腹水等。结论:近年来中国肝硬化相关研究呈明显增加趋势,但存在明显的地区分布差异。研究类型以干预性研究为主,干预重点由乙型肝炎相关肝硬化逐步转变为以食管胃底静脉曲张破裂出血、门静脉血栓为代表的门静脉系统、肠道菌群、肝硬化营养及代谢相关疾病,从一定程度上反映了中国肝硬化临床研究的新趋势...     

中国临床试验注册中心注册的非酒精性脂肪性肝病临床试验特征分析*

目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)相关临床试验的特征和研究现状。方法 检索ChiCTR数据库建库至2023年7月15日有关NAFLD的临床试验,采用Excel 2019软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型、设计方案、干预措施、研究所处阶段、随机方法、盲法、研究中心、样本量等特征进行分析。结果 纳入NAFLD相关的临床试验102项,主要以干预性研究为主,样本总量为144694例;注册地区覆盖全国17个省、直辖市,主要分布在上海、广东、浙江等地区;随机平行对照研究55项,其中有37项研究盲法填写为空白或缺失;干预措施主要包括药物干预、生活方式干预、现代诊疗技术干预和联合干预等;研究所处阶段以探索性研究/预试验、上市后药物应用/4期试验、I期临床试验为主;单中心研究88项。结论 我国NAFLD相关临床试验注册数量呈波动递增趋势,但高质量设计的临床试验不多,干预措施有限。     

国内外血管性认知障碍临床试验注册现状分析

目的基于世界卫生组织国际临床试验注册平台（ICTRP）、中国临床试验注册中心（ChiCTR）和美国国立卫生研究院临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）数据,对血管性认知障碍（VCI）临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分析。 方法检索ICTRP、ChiCTR及ClinicalTrials.gov平台自建库以来至2022年12月31日VCI的临床试验资料。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,从纳入试验的注册概况、研究设计、干预措施、观察指标等方面进行描述性分析。 结果经筛选,最终纳入177项VCI相关临床试验,整体注册情况呈波动式增长趋势,ChiCTR（67项）和ClinicalTrials.gov（87项）是其主要注册平台,中国（110项）在申请VCI相关临床试验中占主要地位,北京（38项）、上海（11项）、湖北（8项）及台湾（8项）为我国VCI研究主要热点省市;该领域研究以干预性研究为主（132项）,随机、盲法运用较普遍,设计模式以随机平行对照（110项）为主,各研究间样本量差异较大,且大多研究未注明临床试验阶段（81项）,干预措施以药物疗法对比安慰剂为主,非药物疗法研究占比较少,观察指标主要采用认知能力量表及日常生活质量测评量表。 结论目前VCI研究处于上升发展阶段,非痴呆型VCI、血管性轻度认知障碍研究及非药物疗法研究待拓展空间较大,国际及国内地区间应加强合作以产出更多VCI研究高质量循证证据。     

注重临床试验向临床实践的转化

美国心脏病协会 (AHA)主席RobertRonow在 2 0 0 2年第 2 5届美国心脏病学年会开幕式致辞中提出一个崭新的理念 ,指出现代医生的两大任务是探索新的知识 ,并注重将其转化为临床实践 (Todiscovernewknowledgeandtransferittoclinicalpracticeandtothecommunity) ,使大众受益。现就以下 3方面加以阐述。1　循证医学模式的重要性目前的医学模式已经从以经验和推理为基础的传统医学模式转化为以证据为基础的循证医学模式。所谓循证医学 ,即应用最多的有关信息 (最佳的证据 ) ,通过谨慎、明确和明智的确认和评估 ,作出医学方面决策的实践活动 (…     

第五届亚太地区循证医学研讨会召开

第五届亚太地区循证医学研讨会于2008年5月23~26日在兰州召开。此次会议由中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心、Cochrane协作网等主办,兰州大学、中国循证医学中心甘肃实践中心等承办,中华医学会、中国医师协会等协办。参会者来自7个国家和地     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日至17日在成都召开第4届亚太地区循证医学研讨会期间,中国48家医(药)学期刊和中国临床试验注册中心(ChineseClinicalTrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和ChineseCochraneCentre的代表经过充分讨论达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,并成立“中国临床试验注册和发表协作网(ChineseClinicalTrialRegistrationandPublishingCollaboration,ChiCTRPC)”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用,将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公…     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WO）领导建立全球临床试验注册平台（WHOICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHOICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（wH0ICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHOICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（WHO ICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHOICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（WH0ICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHOICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（WHO ICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHO ICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（wHOICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHO ICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（WHO ICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHO ICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

关于临床试验进行注册的通知

2004年10月全球卫生研究高层会议确定,由世界卫生组织（WHO）领导建立全球临床试验注册平台（WHOICTRP）,按统一标准注册并公布临床试验信息。中国临床试验注册中心（ChiCTR）成为第4个WHO ICTRP一级注册机构;任何人都可以通过国际互联网了解感兴趣的任何一个将要实施和在研临床试验的设计信息。     

中国循证医学中心2009年举办“系统评价／Meta分析培训班”通知

系统评价／Meta分析是循证医学重要的研究方法和最佳证据的重要来源之一,学习系统评价方法还有助于提高临床研究设计的质量。中国循证医学中心／中国Cochrane中心／循证医学教育部网上合作研究中心定于2009年7月3—6日在四川大学华西医院举办“系统评价／Meta分析方法培训班”。培训合格者授予结业证书。具体事项如下：     

中国急性胰腺炎临床研究注册的现状分析

目的:分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库与美国ClinicalTrials.gov数据库中关于中国急性胰腺炎临床研究的注册情况。方法:检索ChiCTR与ClinicalTrials.gov数据库,搜集、整理并分析关于注册的中国急性胰腺炎临床研究情况,检索时限为建库至2020年12月31日。通过人为分组,比较...     

我国糖尿病合并高血压治疗临床试验文献的循证医学分析

目的分析国内开展糖尿病合并高血压治疗临床试验研究文献的质量,为今后开展临床试验研究提供建议和方向。方法查阅我国1978年～2009年有关糖尿病合并高血压治疗的临床试验研究文献,利用循证医学的原理,对这些临床试验研究文献进行定性、定量评价。结果130篇糖尿病合并高血压治疗临床试验研究文献被选为研究对象。结论我国越来越重视糖尿病合并高血压治疗的临床试验研究,有关这方面的文献逐年增多,尤其降压药物联合治疗糖尿病合并高血压的文献更多,研究质量逐渐提高,但临床研究中简单临床结局报告过多,创新性研究少,绝大部分都没有严格按照随机、双盲、对照、多中心的原则进行实验设计,更没有统一的疗效标准,使得结果与结论不够客观、可靠,并且缺乏可比性,影响了国内外学术交流。我国糖尿病合并高血压治疗临床试验研究文献的质量有待提高。