药品行政诉讼案件中的举证责任问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入，药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多，药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地，做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨，以期与同行交流。     

药品行政案件举证责任应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正。1.行政行为必须合法。合法的行政行为必须“证据确凿,适用法律法规正确,符合法定程序”当行政(药监)机关不能证明具体行政行为所依据的事实时,就承担败诉的结果,原告并不因为举不出证据反驳药监机关认定的事实而败诉…     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨,以期与同行交流。1　药品行政案件中的举证责任1.1　举证制度和举证责任的概念举证制度最早出现在古代罗马的法律中,现为世界各国普遍采用。在我国,《行政诉讼法》第一次直接采用这一概念。举证责任制度意味着在各方当事…     

药品监督行政案件审理机制探讨

作为药品监督管理机关，行使国家赋予的药品监督管理权力，必须依法行政。药监机关在行政执法中，行政争议是不可避免的，行政复议和诉讼案件也会越来越多，这是我们必须面对的现实问题。因此，药监机关应加强案件的审理，提高案件质量，才能确保在行政争议中胜诉。在此，笔者提出案件“主体审、事实审、程序审、法律审”的“四审”方式，供参考。     

案件审理委员会成员应严格执行回避制度

目前 ,相当一部分药品监督管理机关为了加强对重大、疑难或复杂案件的审理 ,都成立了案件审理委员会 ,其成员有局领导、处室负责人等。案件审理委员会对这些案件的处理有决定性的“大权”。按照《药品监督行政处罚程序》的规定 ,案件的执法人员在以下三种情况应当自行回避 :( 1)是本案当事人的近亲属 ;( 2 )与本案有直接利害关系 ;( 3)与本案当事人有其它利害关系 ,可能影响案件公正处理的。当事人有权申请承办人回避。但是在药监部门审理案件时 ,当事人对此提出回避申请的却极为鲜见。基层药监机构每年查处的案件数量多则上百件 ,少则也有…     

试论药监部门能否依据《产品质量法》处理药品或医疗器械案件

目的探讨药监部门能否依据《产品质量法》处理药品或医疗器械案件,为正确适用法律法规提供参考。方法通过案例研究、探索性逻辑分析和法条分析方法,对相关产品之间的关系以及相关法律规定之间的关系进行解析,得出结论。结果与结论药监部门应当首先依据药品和医疗器械管理法律法规对药品和医疗器械案件进行处理;在药品和医疗器械管理法律法规没有规定或者规定不明确的情况下,可以适用《产品质量法》及其配套法律法规对药品或医疗器械案件进行处理。     

完善药品监督管理适应《行政诉讼法》的实施

《行政诉讼法》实施后,我国药品监督管理领域有一些实际问题急需研讨完善.本文对易提起药事行政诉讼案件的类别进行了预测,提出了减少药事行政诉讼案件发生率的措施.     

浅析药监行政处罚必须坚持的原则

药监行政处罚的实施必须严格遵循行政法治的两项重要原则--行政合法性原则和行政合理性原则。从目前药品监督管理实施的行政处罚实际,以及日益增多的行政复议、行政诉讼、行政监管相对人投诉等情况分析,药监行政机关在行使行政处罚时,存在只关注合法性而忽视合理性的问题,由此导致处罚失衡和罚种适用错误等后果。这对药监行政机关的整体形象造成了一定的负面影响。     

湖南省药品检验所开展药品司法鉴定的做法

司法鉴定是指在诉讼过程中,侦察、起诉、审判及行政执法机关为了查明案情,准确定性,就案件中的专门性问题委托法定鉴定单位,运用专门知识和技术,依照程序所做的鉴别和判断[1].近年来,随着打假治劣斗争的不断深入,各级药监部门和公安、检察机关查处的涉药违法案件不断增多.传统的药品检验报告书结论"符合规定"、"不符合规定"达不到司法鉴定要求.故此,对涉药案件药品进行专门司法鉴定,是有效打击药品违法行为的需要.     

人体脚长、脚掌宽与身高相关关系的研究

对489名男女青年进行了脚长、脚掌宽与身高的测量,并记录相关数据,将测量数据输入计算机中进行回归分析,得出脚长、脚掌宽推测身高的直线回归方程,利用脚长推测身高:男性:y=93.55+3.26x,女性:y=130.53+1.41x;利用脚掌宽推测身高:男性:y=130.79+4.18x,女性:y=137.99+2.72x。结果表明,人体脚长、脚掌宽与身高存在一定的线性关系。     

理解政策、把握市场是企业发展基础

纵观医药营销的发展脉络,相继出现过＂产品为王＂、＂利润为王＂、＂医生为王＂、＂渠道为王＂、＂品牌为王＂和＂终端为王＂等理论,但是随着新医改的推进,＂招标＂、＂配送＂、＂物价＂、＂目录＂,成为医药营销的先决条件。在新医改背景之下,2009年医药营销已进入＂政府关系为王＂的时代。所以理解政策与把握市场成为各企业的头等大事。     

男性会阴部手术后伤口暴露疗法与伤口细菌感染和愈合情况的研究

目的 探讨男性会阴部手术后伤口暴露疗法的可行性.方法 选择450例男性会阴部手术患者,其中250例术后伤口采用暴露疗法,200例术后伤口采用传统包扎疗法,术后观察伤口细菌感染和愈合情况,统计出伤口甲级愈合率,伤口细菌感染率,采用x2检验,用SPSS 17.0统计软件计算.结果 伤口甲级愈合率暴露疗法组为92.8%,明显高于包扎疗法组的91.5%(x2=12.2,P<0.01).伤口细菌感染率暴露疗法组和包扎疗法组相近(x2=0.06,P>0.05).结论 男性会阴部手术后伤口采用暴露疗法不会增加伤口细菌感染率,且伤口甲级愈合率明显提高.     

男性会阴部手术后伤口暴露疗法与伤口细菌感染和愈合情况的研究

目的 探讨男性会阴部手术后伤口暴露疗法的可行性.方法 选择450例男性会阴部手术患者,其中250例术后伤口采用暴露疗法,200例术后伤口采用传统包扎疗法,术后观察伤口细菌感染和愈合情况,统计出伤口甲级愈合率,伤口细菌感染率,采用x2检验,用SPSS 17.0统计软件计算.结果 伤口甲级愈合率暴露疗法组为92.8%,明显高于包扎疗法组的91.5%（x2=12.2,P〈0.01）.伤口细菌感染率暴露疗法组和包扎疗法组相近（x2=0.06,P〉0.05）.结论 男性会阴部手术后伤口采用暴露疗法不会增加伤口细菌感染率,且伤口甲级愈合率明显提高.     

Oestrogen and the cardiovascular system: the good, the bad and the puzzling

The concept that oestrogen replacement therapy is cardioprotective has been challenged recently by the negative results of randomized clinical trials in coronary heart disease. These data have come at a time of rapid advances in our understanding of the cellular mechanisms of oestrogen. In particular, the cloning of the classical oestrogen receptor (ERalpha), the identification of a novel ER isoform (ERbeta), the availability of specific ERalpha and ERbeta knockout mice models, and the elucidation of receptor functions and signalling pathways linked to non-genomic actions of oestrogen are helping to unravel this complex biology. In this article, these advances will be discussed with particular emphasis on the regulation of nitric oxide synthesis by oestrogen. Furthermore, the puzzling issues that have emerged and the potential for development of novel and specific therapeutic approaches will be highlighted.     

Clinical use of the polymyxins: the tale of the fox and the cat

Background

There is a need to identify practice patterns of polymyxin use, quantify gaps in knowledge, and recognize areas of persistent confusion.