中药复方春血康的生殖毒性研究

目的：研究中药复方春血康的生殖毒性。方法：Wister大鼠,雌雄各半,按新药研究毒理学试验规范进行生殖毒性试验。结果：春血康对大鼠的体重变化、胎鼠生长发育及F1代仔鼠的发育状况均无明显毒性作用。结论：大鼠长期口服春血康后,未见明显生殖毒性。     

复方康肾片毒理学研究

目的:分别对试验小鼠和大鼠服用复方康肾片后的急性毒性反应和长期毒性反应进行观察研究。方法:取昆明小鼠16只,将其平均分为4组,灌胃给药,观察7 d,测定半数致死量(LD50),若无法测出,则再取昆明小鼠20只,雌雄各半,灌胃给药,观察7 d,测定最大耐受量(MTD)。取Wistar大鼠160只,将其分为高、中、低剂量组和对照组4组,平均每组40只,雌雄各半,灌胃给药24周,可逆观察2周。对4组大鼠的一般情况、血常规、血液生化指标、尸检和病理组织学检查等情况进行对比观察。结果:急性毒性试验中未能测出LD50,测得MTD值为66 g/kg,相当于临床拟用剂量的647倍。长期毒性试验中高、中、低剂量组大鼠在观察期间的一般情况、血常规、血液生化指标、尸检和病理组织学检查等情况与对照组比较均无统计学意义(P>0.05)。结论:复方康肾片是一种安全性较高的药物。     

宫血净胶囊毒理学研究

目的观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14d,记录小鼠的体重及毒性反应;（2）长期毒性试验：Wistar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81．6、49．0、24．5g／kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14d后分另q称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验：给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／ks;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。     

春血康镇痛抗炎作用的实验研究

[目的]探讨春血康镇痛、抗炎作用。[方法]用扭体法观察春血康对冰醋酸所致扭体反应的影响,用热板法观察春血康的镇痛作用,用棉球植入致炎法观察春血康的抗炎作用。[结果]对冰醋酸所致扭体反应的影响,各剂量组的扭体次数与生理盐水组比较均有非常显著性差异(P<0.01);热板致痛实验结果表明,除春血康中剂量外,余各组用药后痛阈都有显著延长(P<0.05或P<0.01);抗棉球肉芽肿的实验结果表明,各用药组湿重、湿重系数、干重、干重系数与生理盐水组比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。[结论]春血康具有较好的镇痛抗炎作用。     

春血康颗粒质量标准的研究

[目的 ]对春血康颗粒进行质量标准研究。 [方法 ]用高效液相色谱仪对白芍苷进行定量测定 ,对白芍、三七、枸杞子用薄层层析法进行定性鉴别。 [结果 ]白芍、三七、枸杞子的有效成分被有效分离 ,白芍苷在 0 5～ 3 5 μg范围内呈良好的线性关系 ,平均回收率为 97 98% ,RSD为 2 0 6 %。 [结论 ]方法可行 ,重复性好 ,能有效控制春血康颗粒的质量。     

复方斑蝥注射液的毒理学研究

复方斑蝥注射液小鼠静脉注射ＬＤ５０为生药１５．０６ｇ／ｋｇ。大鼠腹腔注射本品边疆０天，３个剂量组液射药物浓度分别为３００％，１００％，３０％注射药物体积为１ｍｌ／１００ｇ体重，结果未出现明显中毒症状，无一动物死亡。体重，肝肾功能，脏器系数及病理学检查均无异常发现。     

复方五指柑胶囊毒理学研究

目的：观察复方五指柑胶囊的急性毒性和长期毒性。方法：①急性毒性试验,取NIH小白鼠20只,雌雄各半,采用最大给药法灌胃给药,给药后连续观察7d,观察期间记录动物的毒性反应情况和死亡情况。②长期毒性试验,SD大鼠80只,每组20只,3个试验组用复方五指柑胶囊2．01、1．02、0．51g/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃2个月．观察一般状况测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果：复方五指柑胶囊的最大耐受量大于20g／kg,相当于临床推荐用量的370倍以上;长期毒性以复方五指柑胶囊连续灌胃给药2个月,各剂量组各项指标均未见异常。结论：复方五指柑胶囊是一种毒副作用小、不易产生蓄积性毒性作用、安全有效的中药制剂。     

复方鞘蕊苏颗粒毒理学研究

目的对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考．方法应用最大耐受量（MTD）试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验每天灌胃1次,连续8周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周．观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查.结果急性毒性实验未见明显毒性反应,单日两次给药MTD为160g／kg（折合生药量为300g／kg）,相当于推荐临床用药量折合生药量1．125g／kg的267倍．长毒试验结果提示,复方鞘蕊苏颗粒高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,受试药与对照组比较,主要表现为对肝脏代谢功能的可逆性影响,对各脏器无病理性器质变化．结论复方鞘蕊苏颗粒急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用该药是安全的．     

脑血康片对大鼠的长期毒性研究（Ⅰ）—尿液与可逆性观察报告

目的：研究脑血康片的长期毒性。方法：用♀和♂大鼠进行口服给药60天及恢复期14天的毒性研究。结果：尿分析没有与试验药物相关的变化；恢复期与对照组比较无显性差异。结论：脑血康片毒性较低，是一较安全治疗药物。     

醋酸精氨酸的毒理学试验研究

目的通过急性毒性实验和长期毒性实验,观察醋酸精氨酸对动物的毒性反应.方法急性实验选用KM小鼠80只,随机分成4组,每组20只,两个组分别从尾静脉注射0.5g/ml醋酸精氨酸和盐酸精氨酸25ml/kg体重;另两个组分别一次灌胃0.8g/ml的醋酸精氨酸和盐酸精氨酸40ml/kg体重,观察7d.长期毒性实验选用Wistar大鼠60只,分高、低剂量及正常对照组3个组.杂种狗6只,分高剂量组和正常对照组,高剂量组大鼠以20.0g·kg-1·d-1、狗12.0g·kg-1·d-1,低剂量大鼠组2.0g·kg-1·d-1 ,观察4周.结果小鼠急性试验(静脉和灌胃)所用剂量远大于拟用临床剂量的(0.4g·kg-1·d)80倍以上;长期毒性试验采用小鼠50倍于临床拟用剂量(20g/kg/d),狗30倍于临床拟用剂量(12.0g/kg/d),未发现明显的中毒反应,也未发现主要靶器官的损害.结论通过急性和长期毒性实验,证明大剂量或长时间使用醋酸精氨酸对机体无明显毒副作用.     

乌藤镇痛胶囊的毒理学研究

目的观察乌藤镇痛胶囊给予动物后产生的急性毒性及长期(慢性)毒性反应情况。方法小白鼠禁食12h后灌胃给58%的乌藤镇痛胶囊20ml.kg-1,24h内给药3次,观察急性毒反应和死亡情况;长期毒性实验用Wistar大鼠,分为对照组(淀粉20g.kg-1)和3个不同剂量的用药组(5、10及20g.kg-1),一天分二次灌服,共90d;实验期间,观察一般体征、体重及行为,给药90d后处死大鼠,进行血液常规、肝功能及其它病理组织学检查。结果急性毒性实验表明,小鼠对乌藤镇痛胶囊的最大耐受量为34.8g.kg-1。给药后连续观察7d,动物未见明显异常和死亡。长期毒性试验表明,大鼠灌喂乌藤镇痛胶囊后与对照组比较,各项观察指标均无明显差异(P>0.05)。结论乌藤镇痛胶囊无明显急性毒性反应。用药90d对实验动物各脏器,血液及肝肾功能无毒性损害作用,提示临床按规定疗程用药是安全的。     

金氏痔疮膏的毒理学研究

目的：观察金氏兰疮膏的急性毒性反应。方法：①小鼠40只,随机均分为2组,观察金氏痔疮膏小鼠灌胃后产生的急性毒性反应。②家兔6只,观察金氏痔疮膏对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。③小鼠40只,随机均分为2组,观察金氏痔疮膏对小鼠肛门粘膜的刺激反应。④豚鼠30只,随机均分为3组,观察金氏痔疮膏的皮肤过敏反应。⑤大鼠20只,随机分为2组,观察大鼠对金氏痔疮膏直肠给药的毒性反应。结果：小鼠、大鼠对金氏痔疮膏均未出现任何急性毒性反应;该药对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;小鼠肛门粘膜无红肿,未发现明显病理改变;豚鼠皮肤未见过敏反应。结论：金氏痔疮膏是一种安全无毒的药物。     

消炎止痒喷雾剂毒理学实验研究

目的：对消炎止痒喷雾剂的毒理学进行研究。方法：参照中药新药研究指导原则,采用最大给药剂量法对大白兔进行皮肤用药急性毒性和刺激性试验;以赋形剂为阴性对照,1%的2,4-二硝基氯苯丙酮溶液为阳性对照,对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果：大白兔未见死亡,皮毛光滑,食欲、排便正常,无急性毒性,对破损皮肤刺激极轻微,对完整皮肤无刺激。对豚鼠致敏性极轻微。结论：中药消炎止痒喷雾剂对大白兔和豚鼠皮肤无毒副作用,使用是安全的。     

钛酸钙生物材料的安全性毒理学实验

[摘要] 目的：评价钛酸钙生物材料的生物安全性。方法：经6 h／120 ℃水热合成技术制备分别以聚乙二醇、十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)、枸橼酸钠为修饰剂的钛酸钙。采用遗传毒性实验(小鼠骨髓微核实验)和小鼠体外溶血实验检测钛酸钙及其经过修饰后形成的生物材料的安全性和生物相容性。结果：针对钛酸钙的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验结果显示骨髓细胞微核率均在4‰以下,体外溶血实验结果显示溶血率均<5％。 结论：在本次实验条件下,该聚乙二醇、十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)、枸橼酸钠为修饰剂和无修饰剂钛酸钙生物材料未显示有致突变性和溶血现象。     

复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓毒理学实验研究

目的 了解动物对复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的毒理学反应,为开发应用牙周病治疗新药提供试验依据.方法 按新药的有关要求进行如下试验:(1)昆明小鼠最大耐受量(MTD)试验;(2)SD大鼠慢性毒理学试验;(3)豚鼠皮肤过敏试验;(4)SD大鼠牙周黏膜毒性及刺激试验;(5)新西兰兔眼部刺激试验.结果 动物MTD为8.4g/kg;该药物对动物的肝功、肾功、血常规及5个重要脏器均无明显影响;对皮肤和牙周黏膜无刺激;该药眼刺激实验平均得分≤3分,在用药48h后全部消失,为可逆变化,属无刺激.结论 动物对该药物有很大的耐受性,毒性低,可以进一步深入临床研究.     

牙周中药固齿缓释剂毒理学研究

目的 为确保临床用药的安全，对中药固齿缓释剂进行毒理学检测。方法 按新药的有关要求作如下试验：①IRC小鼠最大耐受量(MTD)试验。②Wistar大鼠慢性毒理学试验。③Wistar大鼠口腔黏膜毒性及刺激试验。④豚鼠皮肤过敏试验。结果 动物对该药物有很大的耐受性，MTD=266g/kg体重，对动物的血常规及肝功、肾功和5个重要脏器均无明显影响，对皮肤和口腔黏膜无刺激及致敏作用。结论 该制剂可安全用于临床。     

Toxicological Assessment of Trans-resveratrol

Objective To evaluate toxicity and safety of trans-resveratrol (t-RSV). Methods For assays of acute toxicity, genetic toxicity, and sub-chronic toxicity, Ames test, mice bone marrow erythrocyte micronucleus, and mice sperm abnormality were performed. Results In the acute oral toxicity tests, maximum tolerable dose (15 g/kg) in male and female Kunming mice showed no toxicological signs. For 90-d feeding of t-RSV at dosage range of 167–500 mg/(kg?d) in both male and female Sprague-Dawley rats, no noticeable toxicological effects were observed. Conclusion T-RSV has no acute toxicity and no genotoxicity, no harmful effects on the human body at the tested dosage range and thus resveratrol is safe for human consumption.     

苁蓉酒一般毒理学研究

以浓缩苁蓉酒对小鼠、大鼠分别进行了急性和长期毒性试验。急性毒性试验结果表明,苁蓉酒小鼠灌胃的LD50>3300ml/kg;长期毒性试验结果表明,苁蓉酒长期服用对大鼠生长发育,血常规和肝、肾功能无明显毒性作用,亦未引起大鼠各主要脏器明显的病理改变,应当是安全的。     

氟罗沙星的毒理学观察

采用改良寇氏法、过敏试验、静脉刺激试验、溶血试验等毒理学试验,观察氟罗沙星的安全性。结果提示,氟罗沙星注射液临床用药是安全的。