改良Bland—Altman图评价血糖仪结果准确性

目的评价LifeScan血糖仪测定结果准确性。方法以参比法结果为横坐标,血糖仪与参比法结果之差为纵坐标,绘制改良Bland-Altman图。结果血糖在小于或等于75mg／dl（n=28）和大于75mg／dl（n＝65）两个范围内,95％以上的误差结果位于ISO15197控制线内。结论改良Bland-Altman图评价血糖仪结果准确性符合ISO15197准则,方法简便,结果判定直观。     

血糖仪准确性评价方法探索

目的对宜宾市第二人民医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪精密度及准确度进行评价,探索一种既能保证检测结果的准确性,又能符合实际情况的质控方法。方法用厂家自带高、中、低值质控液对所有血糖仪做平行性试验;选高值质控CV最大的一台血糖仪测定高、中、低质控品20次,计算仪器的精密度;按美国临床实验室标准化委员会方法学评价文件(EP9)对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比;按卫办医政发[2010]209号对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。结果 79台新投入仪器一致性良好;精密度均小于5%;POCT血糖仪与7600生化分析仪相关系数(r)=0.992 7,相关性好,但20%标本的偏差不满足EP9判断标准;根据卫办医政发[2010]209号质控准则79台仪器准确性良好。结论血糖质控标准建议使用卫办医政发[2010]209号,但多台血糖仪宜先做平行试验,再选出CV较大的仪器用该标准进行比对分析,便于更好地节约成本。     

微量血糖仪的临床应用

从采血部位、采血方法、影响检测值因素、与静脉血糖值比较、潜在的交叉感染问题和仪器的维护等方面综述微量血糖仪在临床应用的研究进展。     

微量血糖仪的临床应用

从采血部位、采血方法、影响检测值因素、与静脉血糖值比较、潜在的交叉感染问题和仪器的维护等方面综述微量血糖仪在临床应用的研究进展.     

两种血糖仪的临床应用评价

目的 对本院两种型号的床旁检测血糖仪的临床应用效果进行评价.方法 通过对不同影响因素下的同一患者同时用两种血糖仪测定其血糖值,并同步与大型生化仪所测静脉血的血糖值进行比较,用SPSS软件进行分析.结果 罗氏血糖仪所测血糖值与生化仪相比,除三酰甘油＞4.5 mmol/L组之外,P＜0.05, 而生化仪和强生的血糖值比较,P＜0.01.健康对照组、红细胞压积＜30%组、三酰甘油＞4.5 mmol/L组、心血管疾病史组的r＞0.9,显示出3种方法具有较好的相关性,可以用于临床血糖监测,而红细胞压积＞50%组的r＜0.8,相关性较差.结论 使用脱氢酶原理的罗氏血糖仪性能更好,对门诊大量随机患者的使用更为准确.     

快速血糖仪的临床应用

快速血糖仪近年来广泛应用于临床，很多医院由护理人员操作，因此，护理人员很有必要全面掌握有关知识。然而，基础护理学教科书和专科护理教科书都没有关于快速血糖仪的应用知识。笔者查阅了有关资料并结合临床经验，对快速血糖仪的临床应用综述如下。     

多个不同品牌POCT血糖仪临床应用评价与分析

目的 对不同品牌POCT血糖仪进行临床应用评价.方法 对4个不同厂家的POCT血糖仪在使用不同抗凝剂和不同时间内的检测结果 进行比较,并与日立生化仪检测结果 相比较.结果 3个机型的POCT血糖仪检测结果 与日立生化仪检测结果 有显著差异;肝素抗凝、乙二胺四乙酸抗凝、柠檬酸抗凝的全血检测值无显著性差异;不同机型不同时间段的抗凝全血检测值无显著性.结论 加强POCT血糖仪的仪器比对,正确使用比对方法 是保证POCT血糖仪检测质量的有效措施.     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性研究

目的 通过对三台不同型号便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对和偏差分析,了解血糖仪与生化仪血糖检测结果的相关性.方法 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》中静脉血样比对试验方案,收集50例不同血糖浓度患者静脉全血样本,血糖仪测定全血葡萄糖,剩余样本立刻离心分离血浆,30 min内用生化仪测定血浆葡萄糖,计算血糖仪与生化分析仪测定结果的相关系数和偏差.结果 三台血糖仪批内CV在1.28％～4.87％之间;日间不精密度低浓度质控品s ＜0.13 mmol/L,中、高浓度质控品CV 在0.81％～2.14％之间,符合《规范》中精密度的要求.三台血糖仪与生化仪测定结果的相关系数r均＞0.98.回归方程斜率b＞1.0±0.05的理想范围.血糖浓度2.3～4.2 mmol/L的样本,稳步、卓越和活力血糖仪只有60％,30％和80％检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内;血糖浓度4.6～22.6 mmol/L样本,有95％～97.5％检测结果误差在允许范围内.结论 三台血糖仪精密度符合《规范》要求,与生化分析仪血糖测定结果有较好相关性.血糖仪的低浓度样本(血糖＜4.2 mmol/L)误差不符合《规范》要求,必要时抽取静脉血生化仪复查;中、高浓度样本误差符合《规范》要求.     

Accu-CHEK Advantage电子感应便携式血糖仪临床应用再评价

目的评价Accu-CHEK Advantage电子感应便携式血糖仪的性能及临床应用。方法对500例符合WHO诊断标准的糖尿病患者用该血糖仪及美国强生VITROS-250自动生化分析仪进行血糖检测,并比较检测结果。结果两种检测方法测得血糖结果间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论便携式血糖仪具有快速、简便、准确、疼痛少的特点与自动生化分析仪两者基本可以互相替换使用,但必须与标准方法进行严格比对,保证检测结果的准确性。     

快速血糖仪与生化仪测定血糖结果比较的系统评价

目的系统评价快速血糖仪与生化仪测定血糖结果的差异性。方法计算机检索MEDLINE、CNKI、FMIS和CBM等数据库,检索年限为1995～2008年5月。收集关于快速血糖仪与生化仪测定血糖结果比较的诊断性试验,进行质量评价后,采用RevMan软件进行Meta分析？结果最终纳入24篇文献,共4963例患者,其中中文15篇、英文9篇。Meta分析结果显示：国外研究中,稚培、罗氏和强生快速血糖仪患者血糖测定值均较生化仪高,其WMD（95％CI）分别为0．57（0．34,0．80）、0．43（0．04,0．81）和0．41（0．11,0．71）;而国内研究中,稚培和罗氏快速血糖仪组血糖测定值与生化仪组差异无统计学意义[WMD=0．60,95％（-0．79,1．99）WMD=-0．13,95％（-0．56,0．29）],强生快速血糖仪组血糖测定值低于生化仪组,其差异有统计学意义[WMD=-0．95,95％（-1．42,-0．48）]：结论对于雅培、罗氏和强生快速血糖仪,国外研究结果较一致,其血糖测定值均高于生化仪;而同内研究㈥影响因素较多,差异较大,其血糖测定正常参考值范同需根据各医院情况进行调整：由于部分亚组纳入研究和样本数较少,且研究质量普遍不高,上述结论尚需开展更多高质量研究进一步验证。     

Meta-分析的森林图及临床意义

对Meta-分析的森林图的统计学意义和临床应用做了较为详细的解释:当统计指标比值比、相对危险度、加权均数差和标准化均数差的95%可信区间横线与森林图的无效线(横坐标刻度为1或0)相交时,试验组的效应量等于对照组,试验因素无效;当其95%可信区间横线不与森林图的无效线相交且落在无效线右侧时,试验组的效应量大于对照组;当其95%可信区间横线不与森林图的无效线相交且落在无效线左侧时,试验组的效应量小于对照组.值得临床研究者注意的是,当试验组效应量大于对照组时,因研究事件性质不同而临床意义截然相反;同样,当试验组效应量小于对照组时其临床意义亦然.     

唾液葡萄糖的检测法改进及应用探讨

目的探讨改进后的检测方法对唾液葡萄糖在监测血糖方面的使用价值及方法的可靠性。方法149例糖尿病人唾液葡萄糖含量及血糖含量检测的结果为实验组,160例健康体检者为对照组,将葡萄糖氧化酶试剂盒说明书中血清16ul的用量改为唾液20ul,其他参数不变,试剂量作相应减少。对样品加大后的检测方法进行方法学评价,并对唾液葡萄糖与血糖进行相关性分析。结果改进后的方法加样后10分钟至60分钟内OD值基本不变,精密度检测CV值批内3.1%、批间3.4%,实验回收率96%,最低检测限浓度为4.2umol/L。对比实验r=0.986,Y=1.0X+0.03,受干扰物影响较小,葡萄糖浓度693umol/L,范围内呈良好的线性关系,唾液葡萄糖与血浆葡萄糖相关系数r=0.69～0.82,(P<0.01)。糖尿病人唾液葡萄糖含量高于正常对照组的含量(P<0.01)。结论改进后的检测方法用唾液对糖尿病人血糖监测简便、可行。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪对比分析

目的研究便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的差异及相关性。方法依据NCCLS EP9-A2文件,使用两种仪器检测40例患者血糖并对比分析。结果两种仪器检测血糖分别为（8.62±0.70）mmol/L和（8.51±0.69）mmol/L,差异无统计学意义（P〉0.05）,线性方程Y=0.999 9X＋0.112 2。结论两种仪器检测血糖的相关性良好,便携式血糖仪能满足临床及个人对血糖动态监测的要求。     

多种检测系统间结果对比和偏倚评估及校准

目的对几种检测系统进行方法对比实验，研究其测定结果是否在允许范围内。方法以日立7080／罗氏试剂／cfas校准品为参考检测系统（x），奥林巴斯5400／奥林巴斯试剂／Olympus校准品（Y1）、奥林巴斯5400／中生试剂／Olympus校准品（Y2）、奥林巴斯2700／中生试剂／Beckman校准品（y3）为三个待评检测系统，依据美国临床实验室标准化委员会（national committee for clinical laboratory standards，NCLLS）EP9-A文件，每天取患者样本8份以上，最多可达96份（为了使分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布），分别在上述4种检测系统中测定血清12项生化指标，连续测定5d，记录检验结果，检查离群点，计算线性方程和相关系数，并以美国CLIA’88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果待评检测系统2与参考检测系统的相关性良好，待评检测系统1除TG外与参考检测系统的相关性良好，待评检测系统3除P和cHE外与参考检测系统的相关性也较好。待评检测系统1对TG，LDH，GLU（低浓度）不可接受，待评检测系统2对CHO不可接受，待评检测系统3对8个项目均可接受。结论三个检测系统与参考检测系统进行对比后，对于检测结果在可报告范围之外的，经校准后，与参考检测系统仍具有可比性。     

不同检测系统测定血糖的方法学对比及偏差评估

目的通过对不同检测系统进行方法学比对分析，探讨各系统之间检测血糖结果是否具有可比性。方法依据美国国家临床实验室标准委员会（NCCLS）EP9-A文件要求，每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本，分别用两种检测系统进行血糖的测定，共测定5d，记录检测结果，对两种检测系统进行偏倚估计。结果相关系数r=0．998，截距a=0.081，斜率b=0.968，无方法间、内的离群点，测定结果的偏差在允许误差范围内。结论两种检测系统对血糖的测定能得到一致的检测结果。     

两个生化检测系统分析测定偏倚的评估

目的：根据NCCLS EP9-A2文件标准比较我室两个生化检测系统测定结果之间的一致性并评估其一致性的可接受性.方法：根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件标准,每天取患者样本8份, 浓度尽可能分布于分析检测范围（AMR）的高、中、低内,分别在我室常规应用的两台全自动生化分析仪Olympus5400和Olympus2700上测定15项常规生化指标,不连续5天测定,结果进行相关分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚（C）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果：除血糖测定在医学决定水平2.5mmol/L处偏倚不可接受,其余常规生化指标测定结果预期偏倚均在要求范围内.结论：两个型号的奥林巴斯全自动生化分析仪对15项生化指标分析能得到一致的检测结果.     

临床检验正确度控制品-评估偏倚

精密度控制监测分析随机误差; 准确度控制评估总误差,包括随机误差和系统误差; 而正确度(偏倚)评估的是系统误差。正确度控制品应具有计量学溯源性,最好通过使用参考物质或参考方法来确定靶值,如果没有溯源至参考测量系统,来自不同实验室的同一患者检测结果的可比性可能是不理想的。正确度控制品还应具有互换性,即控制品与患者标本一样,在不同测量程序上的结果具有一致性,可以显示相同的数值关系。同时正确度控制品定值更适合设置在医学决定水平(MDLs)或其他有临床意义的浓度上,由参考物质的提供者制备并以与校准品相同的方式进行生产。