单一试剂测定血清胆红素探讨

用单一试剂测定血清Ｔｏｔａｌ－Ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ和Ｄ ｉｒｅｃｔ Ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ ，并进行了实验探讨，血清季ＭＷ＝３．６５％，批间ＣＶ＝４．１８％，ＤＢ批内ＣＶ＝６．８２％，批间ＣＶ＝８．７３％；ＴＢ平均回收率为１０４％。与Ｊ－Ｇ法比较相关显著，相关系数为０．９６９。此法操作简便，快速，稳定。     

瑞士AVL9130Na^＋,K^＋,Cl^—配套试剂包的研制及应用

报告研制了瑞士ＡＶＬ９１３０Ｎａ＾＋〉Ｋ＾＋，Ｃｌ＾－国产化配套试剂包替代进口配套试剂包，通过实验结果表明：Ｎａ＾＋，Ｋ＾＋，Ｃｌ＾＿精密度分别为：批内ＣＶ值０．６５％，０．４８％，０．８６％，批间ＣＶ值０．７７％，０．６１％，０．９８％。回收实验平均回收率依次为１０１．３％，９９．６％，１０１．８％。用自制试剂包与进口试剂包同时随机测定１００份血清标本，经ｔ检验结果三组数据均无显著差异，相关试验     

124例指血与静脉血18项血液参数结果比较

指血与静脉血的血细胞检查结果有无差异是大家非常关注的问题。作者对１２４例门诊患者的指血与静脉血１８项血细胞参数进行了比较，现报道如下。１材料与方法１．１仪器与试剂雅培ＣＤ－１６００型血细胞分析仪及进口配套试剂。仪器批内重复性测试ＣＶ值ＷＢＣ２％，ＲＢ...     

血流动力学对能量多普勒显像的影响研究:血液浓度的影响

目的：观察在实验模型中不同血液浓度对ＰＤＩ和ＣＤＦＩ的影响。方法;在３ｍｍ内径硅胶管中模拟不同血液浓度（１％￣１００％）的血流。分别记录ＰＤＩ和ＣＤＦＩ血流图,用计算机分析各血流的彩色像素面积（ＣＰＡ）和彩色亮度（ＣＶ）。结果：血液浓度与ＰＤＩ血液的ＣＶ值相关性较好（ｒ＝０．７９２,Ｐ〈０．０５）而与ＣＰＡ相关性较差（ｒ＝０．６９２,Ｐ〉０．０５）,血液浓度与ＣＤＦＩ血流的ＣＶ无关（ｒ＝０．０７２     

热稳定CHOD—CE—POD三合酶测定血清胆固醇试剂的研制与应用

用海藻糖作生化工具酶的常温干燥稳定剂,研制出热稳定良好的ＣＨＯＤ－ＣＥ－ＰＯＤ三合酶试剂,用于血清胆固醇的测定。此酶试剂热稳定性高,分别在７０℃、５５℃、３７℃三种温度下放４０ｄ,１５０ｄ、２１０ｄ后再测酶活,三种酶的活性均保持在９０％以上。酶试剂的线性范围为０￣１５．６７ｍｍｏｌ／Ｌ,批内ＣＶ〈１．５％,日间ＣＶ〈３．１％,回收率９７．８％￣１００．５％,与中生公司酶法试剂盒（Ｘ）相关显著,ｒ＝     

血小板聚集对仪器法白细胞计数及分类的干扰

在ＣＤ－１６００血细胞分析仪的应用过程中，发现白细胞（ＷＢＣ）直方图在３５ｆ１处常有高起点，其ＷＢＣ计数及分类发生错误，与手工计数及分类均有较大差异。故而加以分析。材料和方法一、仪器１．美国雅培ＣＤ－１６００三分类血细胞分析仪及配套原装进口试剂。２．日本Ｏｌｙｍｐｕｓ双目显微镜。二、方法１．全部标本均来自本院住院病人，抽取静脉血１ｍｌ，ＥＤＴＡ－Ｋ２抗凝，在４ｈ内完成检测。２．随机取ＣＤ－１６００正常ＷＢＣ直方图样本３０份，用手工重复计数，血涂片染色油镜分类。３．收集ＣＤ－１６００ＷＢＣ在３５ｆ…     

匀相法直接测定血清低密度脂蛋白胆固醇

目的 探讨匀相法直接测定血清低密度脂蛋白胆固醇的价值。方法 用９７０７Ａ ＬＤＬ－ｃ试剂盒及ＢＥＣＫＭＡＮ ＣＸ７自动生化分析仪直接测定血清ＬＤＬ－ｃ含量。 结果（１）批内变异ＣＶ％为．５５２％￣０．８０５％,批间变异ＣＶ％〈１％;（２）线性关系良好,直线范围可达４．９５９ｍｍｏｌ／Ｌ;（３）经与聚乙烯硫酸沉淀（ｐｖｓ）法测定对照３０例,ｒ＝０．９４１,Ｐ〈０．０５,呈显著相关,回归方程为Ｙ＝０．     

酶循环法测定血清总胆汁酸

采用氧化型β－硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Ｔｈｉｏ－ＮＡＤ）底物酶循环法测定血清总胆汁酸（ＴＢＡ）,对其方法学进行初步研究。该法灵敏度：试剂空白△Ａ４０５ｎｍ（１ｃｍ）０．００４／ｍｉｎ;５０μｍｏｌ／Ｌ△Ａ４０５ｎｍ（１ｃｍ）０．０５０／ｍｉｎ;平均回收率９９．２％;线性０￣１５０μｍｏｌ／Ｌ;精密度：批内ＣＶ〈１．０％;批间ＣＶ〈４．５％;该法（Ｙ）和偶联黄递酶比色法（Ｘ）比较：Ｙ＝０．８８Ｘ－１．     

新色原双试剂速率法测定血清葡萄糖

目的 利用自合成新色原测定血清葡萄糖。方法 采用双试剂速率法。结果 方法重复性：批内ＣＶ＝０．８４％,批间ＣＶ＝１．２％,回收率９９．７％,方法线性可达６５ｍｍｏｌ／Ｌ。本法能有效排除标本溶血、黄疸、内源性还原性物质及脂浊等干扰物对血清葡萄糖测定的影响,结果与ＧＯＤ－ＰＯＤ终点法和已糖激素酶速率法有良好相关,相关系数分别为０．９９６和０．９９８。结论 本方法准确可靠,重复性好,试剂稳定,线性较宽,值得应用。     

脂蛋白电泳结合酶显色测定血清各脂蛋白中甘油三酯及临床应用

采用琼脂糖脂蛋白电泳分离脂蛋白结合甘油三酯（Ｔｇ）酶试剂呈色，扫描出各种脂蛋白区带中Ｔｇ所占比例，同血清总Ｔｇ浓度相乘计算各脂蛋白组份中Ｔｇ的含量。结果示本法与参考法比较相关系数：ＨＤＬ－Ｔｇ、ＶＬＤＬ－Ｔｇ、ＬＤＬ－Ｔｇ分别为０．８７３、０．９５５、０．９１２。方法的批内ＣＶ：ＨＤＬ－Ｔｇ、ＶＬＤＬ－Ｔｇ、ＬＤＬ－Ｔｇ分别为８．０％～１０．２％、３．８％～６．５％、４．３％～７．０％；批间ＣＶ分     

K4500型血液分析仪试剂的研究与应用

目的 :研究非氰化物溶血剂在白细胞分类计数与血红蛋白测定中的作用 ,研制适用于 K450 0血液分析仪的配套试剂。方法 :用季铵盐型表面活性剂破坏红细胞 ,进行白细胞计数与分类 ,用 SLS破坏红细胞并进行血红蛋白的测定 ,以无机盐为主体组成中性等渗的稀释液 ,建立配套的 K450 0血液分析仪检测试剂。结果 :所形成的血红蛋白衍生物 λmax=535nm,且在 5h内稳定。自制试剂的精密度试验结果表明 ,各项主要参数的相对标准偏差 CV<5%。与 sysmex试剂可比性实验表明 ,两者结果无显著性差异。结论 :采用该试剂进行血常规分析 ,方法简便实用 ,结果准确 ,效果良好     

4种乙型肝炎病毒前S1抗原试剂的成本-效果分析

目的探讨乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1Ag)4种酶联免疫吸附试验检测试剂的经济效果。方法运用经济学的成本-效果分析方法评价4种PreS1Ag检测试剂(威海威高生物科技有限公司、上海阿尔法生物技术有限公司、北京兴盛源公司、上海复星长征医学科学有限公司)的成本和总符合率。结果 4种PreS1Ag检测试剂的单纯单次试验的试剂成本分别为8.13、7.91、8.44、8.44元,总符合率分别为0.82、0.63、0.65、0.55,成本-效果比分别为9.92、12.56、12.99、16.80。结论威海威高公司的PreS1Ag检测试剂为最佳成本-效果比检测试剂。     

国产血凝试剂在日本Sysmex血凝仪上的比对研究

目的比对国产试剂与进口试剂在日本Sysmex全自动血凝仪上血凝4项测定有无差异。方法用两种国产试剂与一种进口试剂在Sysmex血凝仪上同时检测用60份（合计240份）临床标本的凝血4项指标,对结果进行统计分析。结果检测结果具有良好的相关性,所得结果重复性好。在全部高值、低值及均值偏差中,最大偏差为-11.58%,均在±15%范围内,符合美国CLIA88能力对比分析检验的质量要求。结论国产试剂在Sysmex血凝仪上,与原装试剂相比,相关性良好,可以替代原装试剂使用。     

3种缺血修饰清蛋白试剂盒分析性能的验证试验

目的验证3种缺血修饰清蛋白(IMA)检测试剂盒的主要分析性能。方法在Olympus AU5800全自动生化分析仪上对上海艾康生物技术有限公司、浙江夸克生物科技有限公司和北京九强生物技术有限公司的比色法IMA试剂(试剂A、B、C)进行性能验证,参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A、EP15-A、EP7-A文件和《WS/T 420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求对3种试剂的精密度、线性范围、正确度、抗干扰能力进行评估。结果试剂A、B、C的批内变异系数(CV)分别为0.59%~0.82%,0.27%~0.54%,0.62%~0.69%,批间CV分别为0.98%~1.74%,0.99%~1.01%,0.71%~0.78%,均小于试剂盒声明的不精密度;线性范围分别为11~142U/mL(相关系数r~2=0.993)、10~120U/mL(r~2=0.996)、14~123U/mL(r~2=0.992),试剂A、B、C的线性范围均良好。当干扰物维生素C小于或等于10mg/dL,血红蛋白小于或等于200mg/dL,总胆红素小于或等于40 mg/dL,三酰甘油小于或等于500 mg/dL时,3种IMA试剂检测结果偏差均不超过±10%,对3种试剂无明显干扰。结论 3种IMA检测试剂盒均具有较高的精密度,可满足临床要求,但抗干扰能力存在一定的差异。     

UF-100全自动尿沉渣分析仪国产稀释液应用初步评价

目的研究UF-100全自动尿沉渣分析仪国产稀释液的可用性,以代替昂贵的进口试剂。方法对两种稀释液进行理化分析,比较其渗透压、电导率、pH值,并同时用两种稀释液对随机抽取的临床尿液标本进行精密度与准确度测定。数据经SPSS10.0统计软件处理,比较结果差异有无显著性。结果两种试剂检测尿中5种有形成分,其检测结果差异均无显著性（P〉0.05）,相关性良好（r值最小为0.95）。结论用UF-100全自动尿沉渣分析仪检测尿液国产试剂完全可以替代进口试剂。     

UF-100全自动尿沉渣分析仪稀释液的研制和应用

目的 研制适用于Sysmex UF-100全自动尿沉渣分析仪的配套稀释液.使尿沉渣分析仪稀释液试剂国产化.方法 对原装稀释液进行理化分析;根据其电导率,渗透压,pH值配制试剂,采用析因设计与正交实验优化配方,并与原装稀释液进行对比研究.结果 大量临床样本测定结果经统计分析,数据结果均无统计学意义(P＞0.05),相关性良好(r值最小为0.96).结论 临床应用提示:自研试剂完全可以替代进口试剂.     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

Evaluation of a HSV specific monoclonal antibody reagent for laboratory diagnosis of herpes simplex virus infection

A new FITC-conjugated HSV specific monoclonal antibody reagent (Syva Co., Palo Alto, Ca) was evaluated for the confirmation of HSV clinical isolates. The reagent was also compared to type-specific monoclonal antibodies for the pre-CPE detection of HSV from clinical specimens in centrifugation culture and by direct examination of specimens smears by direct immunofluorescent antibody staining (DFA). HSV was isolated from 75 of 232 specimens (32%). All 75 isolates were confirmed with both the type-specific antibodies and the HSV-specific reagent. In centrifugation culture HSV was detected in 36 of 105 (34%) specimens. The HSV specific reagent detected all 36 specimens that were positive with the type-specific reagents. HSV infection was diagnosed by DFA in 31 of 50 (62%) specimen smears. The HSV-specific reagent detected all 31 positive specimens. This reagent confirmed and detected all HSV positive specimens that were positive by the type-specific monoclonal antibody reagents. The reagent contains monoclonal antibodies specific for both HSV1 and HSV2 in a single mixture, which produces a highly sensitive HSV FA staining reagent.     

Preliminary evaluation of the new hematology analyzer COULTER GEN-S in a university hospital.

The COULTER GEN-S system (COULTER Corp, Miami, USA) is an automated hematology instrument that is designed to provide a complete hematological profile including white blood cells (WBC), complete blood count (CBC) differential count (diff) and the reticulocyte parameters. It was evaluated in our laboratory over a one month period. A preliminary study was performed using the GEN-S software revision 1D. The evaluation had two purposes: 1) evaluation of the GEN-S specifications; 2) comparison of its analytical performance with the hematology analyzer currently used in our laboratory. The first part of the evaluation showed that the COULTER GEN-S is reproducible, has linearity beyond the specifications given by the manufacturer and produces stable results up to 48 hours after blood collection. The evaluation of analytical performance included: 1) a comparison between the GEN-S CBC and diff numerical results and the COULTER STKS (COULTER Corp, Miami, USA). These comparisons showed that the results given by the two methods are similar and suggested that the COULTER GEN-S could replace the current hematology instrument in use in our laboratory; 2) a performance analysis, to measure the system's ability to detect morphologic abnormalities, when compared to the reference blood smear examination. This part of the evaluation was performed on both normal and abnormal samples. The results of this analysis showed that the sensitivity of the GEN-S was excellent, especially regarding blast cells, immature granulocytes, nucleated red blood cells (NRBCs) and platelet clumps when using the complete suspect flagging system of the instrument. In addition, the use of the review criteria in our laboratory allowed to detect all hematological diseases. The overall false negative rate was 0.9%. Thus we consider that the COULTER GEN-S system is suited for use in medium-to large hospital laboratories which perform more than 100 CBC/day. Overall, the instrument had excellent performance, with a throughput of more than 100 samples/h. Its user friendly workstation has complete patient data management, which is in compliance with good laboratory practices in France.     

国产试剂在罗氏MODULAR P-800生化分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在罗氏MODULARP-800全自动生化分析仪（简称P-800）上应用的可行性。方法在P-800上同时使用国产试剂[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供;总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、尿素（Urea）试剂由上海复星长征医学科学有限公司提供]和罗氏原装配套试剂。2种试剂的方法原理、分析类型、试剂组分及试剂剂型均相同。以罗氏原装试剂测定}昆合血清作为量值传递载体,用其校准国产试剂后对cafs校准品赋值,并以赋值后的cafs校准品、国产试剂组成测定系统。对国产试剂进行精密度评价、线性测定、偏差评估以及与罗氏原装配套试剂进行相关性分析,并对2种试剂进行抗干扰能力比较。结果国产试剂无论检测低值还是高值血清其结果批内、批间变异系数（CV）均〈5％。与罗氏原装配套试剂同时检测40份临床样本,二者所测结果基本一致（P〉0．05）,相关系数（r）均〉0．975。国产试剂与罗氏原装配套试剂的比对实验结果在医学决定水平处的偏倚均低于允许误差。2种试剂的抗干扰能力无明显差异,r均〉0．975（P〉0．05）。结论国产试剂与罗氏原装配套试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高、线性较宽,对脂浊和黄疸样本有较好的抗干扰能力;其检验结果具有溯源性和可比性,可以替代罗氏原装配套试剂。