浅析医疗机构和药品经营企业监督之异同

浅析医疗机构和药品经营企业监督之异同丁海东（江苏省射阳县卫生局２２４３００）自国务院颁布《医疗机构管理条例》之后，不少同志在卫生行政执法中都有这样的感受，即医疗机构的监督和已实施１０年的《药品管理法》对药品经营企业的监督有许多相似之处，可以触类旁通；...     

药品使用单位药品管理存在的问题

医疗机构的药品使用占全部药品的大部分比例,但是,长期以来,医疗机构的药品使用管理存在一些问题。目前政府部门对药品经营企业依照《中华人民共和国药品管理法》进行许可管理,并按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,药品经营企业有法可依,然而国家对医疗机构药品的使用没有实行许可管理,致使不少医疗机构的药品使用不仅不规范,     

医疗机构和零售药店饮片质量管理办法

为加强医疗机构和药品零售企业中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民群众的用药安全,国家中医药管理局最近制定并发布了《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》和《药品零售企业中药饮片质量管理办法》两个管理办法。 《办法》要求全国各医疗机构和药品零售企业必须高度重视中药饮片质量的管理工作,树立饮片质量第一的观念;各单位在采购中药饮片时,必须在确保质量的前提下,从持有《药品生产(经营)企业合格证》《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进;购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》等的要求。 现将两个办法全文刊登如下,希望各医疗机构和药品零售企业认真贯彻执行。     

对医疗机构药品监管的几点思考

一、关于医疗机构药品经营使用的法律许可《药品管理法》第四章第二十三条只规定了医疗机构制剂的法律许可 ,《药品管理法实施办法》(征求意见稿 )第二十二条也只规定了医院配制制剂品种的文号许可 ,而对医疗机构存在的药品采购、经营、使用等活动却未建立相应的法律许可制度。同时 ,对药品生产企业、药品经营企业均分别要求取得药品生产许可证和药品经营许可证 ,并以法律形式确立了市场准入制度。这样 ,一是管理相对人法律地位不平等 ;二是对医疗机构药品监管的法律支持力度不够 ;三是医疗机构的药品经营使用权缺乏法律认可 ;四是一旦医疗…     

药品检验在药品监督管理中的法律地位

药品检验是政府实施对药品监督管理的重要手段，是药品监督管理的重要技术支撑。经九届全国人大常委会第二十次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的《药品管理法》从维护人民身体健康和用药的合法权益的根本目标出发，对药品检验机构的设置，药品生产、经营企业、医疗机构药品质量管理和质量检验，药品管理和新药研制及进口药品管理中的药品检验，药品质量监督抽查检验，药品检验中的法律责任，都作出了明确的规定，     

医苑集锦

国家药监局提出,今年,我国将研究对药品经营企业实行“一证一照”(即《药品经营企业许可证》和《营业执照》)制度,鼓励药品经营企业联合兼并和连锁经营,鼓励工商企业实行总代理和总经销。 国家药监局规定,药品生产企业不得将本企业生产的药品销售给无药品经营许可证的单位和无医疗执业许可证的医疗机构,不得在药品集贸市场或其他集贸市场销售本企业的药品,不得销售更改批号及销售说明     

医疗机构TANSUO治理医药购销领域商业贿赂新探索

治理医药购销领域商业贿赂专项工作是构建和谐社会的基础，也是政府、药品生产与经营企业和医疗机构的共同责任。医疗机构要从思想道德建设、制度建设、改堇、管理监督等方面建立健全行之有效的长效机制，有效遏制药品回扣，推动医疗机构治理医药购销领域专项工作的深入开展。     

专家、医生谈清开灵注射剂的正确使用

4月20日，国家食品药品监督管理局发布第21期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》），通报称近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应／事件报告．要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。     

辽宁 短缺药品三级预警

正2016年,辽宁省以短缺药品监测预警为突破口,初步建立起短缺药品监测预警、应急响应和供应保障工作机制。辽宁省卫生计生委先后制定出台《关于加强短缺药品监测预警和供应保障工作的通知》和《关于做好药品生产(经营)企业短缺药品监测预警和供应保障工作的通知》,对于各级卫生计生行政管理部门、医疗机构、药品生产和经营企业短缺药品监测信息的采集、上     

北京：将全额补贴公立医院亏损抑制过度医疗

近日,卫生部印发了《医疗机构药品集中采购工作规范》,对涉及药品集中采购的多个环节提出了明确要求,《规范》共12章84条,内容涉及药品集中采购机构,制度建设,医疗机构,药品生产经营企业,药品集中采购目录和采购方式,药品集中采购程序,药品集中采购评价方法,专家库建设和管理,监督管理与申诉,不良记录管理等。     

医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

账外暗中收回扣明示入账收折扣谁对？谁错

A案例 2005年，某三级甲等医疗机构，在全市药品集中招标采购后中标的某药品批发企业处，购入了大批葡萄糖注射液，双方在《中标药品购销合同》中约定，药品送至医院库房3个月后医院付款给药品批发企业。由于医院经营状况较好，于是医院对该药品批发企业提出如果提前结算货款，是否可以给予折扣？     

医疗机构治理医药购销领域商业贿赂新探索

治理医药购销领域商业贿赂专项工作是构建和谐社会的基础,也是政府、药品生产与经营企业和医疗机构的共同责任.医疗机构要从思想道德建设、制度建设、改革、管理监督等方面建立健全行之有效的长效机制,有效遏制药品回扣,推动医疗机构治理医药购销领域专项工作的深入开展.     

清开灵注射剂仍是安全的——专家、医生谈清开灵注射剂的正确使用

4月20日,国家食品药品监督管理局发布第21期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）,通报称近年来．国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应／事件报告,要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间,中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。     

我国基层药品及医疗器械上市后监管中存在的问题及对策

药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品．加强药品和医疗器械的上市后监管．有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效．保护公众健康．更是我国药品和医疗器械监督工作的重点．药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。     

清开灵注射剂仍是安全的——专家、医生谈清开灵注射剂的正确使用

4月20日,国家食品药品监督管理局发布第21期《药品不良反应信息通报轶以下简称《通报》）,通报称近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应／事件报告,要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间,中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。     

卫生部、食品药品监管局关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知

卫医发〔2005〕430号各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团卫生局,药品监督管理分局:《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)自2005年11月1日起施行。《条例》对药品监督管理部门和卫生行政部门在医疗机构购买和使用     

一起医疗机构擅自变更执业地点案的查处

1案情摘要2014年4月,某市卫生监督执法人员对位于该市某某镇虹桥路11号的一口腔诊所进行卫生监督检查发现,该诊所《医疗机构执业许可证》发证时登记的地址为某市某某镇光明路20号,现实际经营地址为某市XX镇虹桥路11号,在该场所,执法人员还发现了用于开展诊疗活动的医疗器械、药品以及医疗垃圾等相关证据,当事人涉嫌存在擅自变更执业地址,违反《医疗机构管理条例》的行为。     

政策·法规

《关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知》国家食品药品监督管理局日前下发《关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知》,要求各级食品药品监管部门在配合做好抗震救灾药品、医疗器械供应保障工作的同时,进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度和对救灾所需药品、医疗器械的抽验力度,     

社区用药初显医改成效

《目录》的出台是建立国家基本药物制度的重要一环，而由国务院2006年第10号文件和《目录》等所共同引发的各地社区基本用药试点，则主推定点生产．集中采购、统一配送及“零差价”模式。药品生产经营企业和医疗机构短暂的不适或许仅仅是个开始，[编者按]