丹红注射液与维生素B6注射液配伍液中酚酸类成分的稳定性考察

目的 考察丹红注射液与维生素B6注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 采用高效液相法梯度洗脱测定配伍液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并测定其24 h内在25℃的pH值.结果 丹红注射液与维生素B6注射液配伍后的pH值基本稳定,主要成分丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的含量均无显著变化.结论 丹红注射液与维生素B6注射液配伍后pH值和丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的质量基本稳定.     

丹红注射液中总黄酮、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量测定

目的 测定丹红注射液中的红花总黄酮、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量。方法采用分光光度法测定丹红注射液中的红花总黄酮;采用HPLC法测定丹红注射液中的丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B。结果总黄酮平均回收率为99．16％,RSD为0．79％,3批样品中红花总黄酮的含量分别为4．02,3．84,3．52mg／mL。丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B平均回收率分别为99．96％,98．98％,100．16％,RSD均小于0．97％,3批样品中丹参索的含量分别为0．35,0．37,0．30mg／mL,原儿茶醛的含量分别为0．28,0．30,0．25mg／mL,丹酚酸B的含量分别为0．52,0．49,0．42mg／mL。结论本方法简便、准确、灵敏度高,可作为该制剂的质量评价指标。     

香丹注射液中原儿茶醛的含量测定及临床安全性概述

目的 采用高效液相色谱测定法对香丹注射液中原儿茶醛含量进行测定,并通过相关文献评定香丹注射液的临床安全性.方法 以标准品丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B为内标,色谱柱: KromasilC18柱(4.6×20 mm,5 μm);流动相:流动相A:水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(90∶4∶2),流动相 B:甲醇.梯度洗脱;流速:1.0 ml/min;检测波长:281 nm.结果 原儿茶醛在0.55～4.95μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均含量为0.174mg/ml.香丹注射液上市前已做动物试验和临床试验,只要提高其纯化技术,加强临床监督,值得在临床上推广.     

高效液相色谱-二极管阵列检测法测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B

目的 建立高效液相色谱二极管阵列检测法同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B 6种水溶性成分。方法 采用Diamonsil^TM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm ,5 μm);流动相为甲醇-5%冰醋酸,进行梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;进样体积20 μL;柱温30 ℃;检测波长286 nm。结果 在此色谱条件下6种水溶性成分可完全分离。丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的线性范围分别为87.68～438.40 ng(r=0.999 3),29.68～148.40 g(r=0.999 7),14.03～70.16 ng(r=1.000 0),30.40～152.00 ng(r=0.999 9),103.70～518.40 ng(r=0.999 6),193.20～966.00 ng(r=0.999 6)。平均回收率丹参素为98.2%(RSD为0.27%),原儿茶酸为98.4%(RSD为1.2%),原儿茶醛为99.2%(RSD为1.3%),阿魏酸为98.9%(RSD为0.96%),迷迭香酸为98.1%(RSD为0.82%),丹酚酸B为99.3%(RSD为0.31%)。结论 该方法简单、准确、重现性好,可用于冠心宁注射液的质量控制。     

HPLC同时测定丹参及其制剂中4种酚酸类成分的含量

目的 建立同时测定丹参药材及其制剂中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B 4种酚酸类成分含量的RP-HPLC色谱法.方法 色谱柱:Inertsil C8-3柱;流动相:乙腈-水-甲酸(24:76:0.4);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:285 nm.结果 在此色谱条件下4种酚酸类成分可完全分离.丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B的线性范围分别为:8～400(r=0.999 8),4～200(r=0.999 4).4～200(r=1.000 0)和4～200 mg·L-1(r=1.000 0).4种成分在药材和制剂中的回收率均在98.5%～101.0%,RSD＜2.0%.结论 该方法简便、准确、快速,可同时测定丹参药材及其制剂中4种酚酸类成分的含量.     

康尔心胶囊中丹参5种水溶性成分的含量测定

目的:采用高效液相色谱法同时测定康尔心胶囊丹参5种水溶性成分(丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B)。方法:采用Thermo syncronis-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇为流动相A,1%冰醋酸为流动相B进行梯度洗脱;检测波长:281nm,流速为1.0ml·min-1,进样量为10μL,结果:丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B 5种成分在55分钟以内基本分离。峰面积(Y)对进样量(X)的标准曲线分别为丹参素钠Y=642.88X+1.98,r=0.9999;原儿茶醛Y=4372213.83X+805.16,r=0.9999;紫草酸Y=1245713.26X+4412.89,r=0.9999;迷迭香酸Y=1713766.30X+1387.01,r=0.9999;丹酚酸B Y=1209485.54X+29336.62,r=0.9998;加样回收率分别为丹参素钠99.8%(RSD 1%);原儿茶醛98.5%(RSD 0.9%)、紫草酸98.3%(RSD 1.6%)、迷迭香酸103.8%(RSD0.7%)、丹酚酸B 98.3%(RSD 0.8%)。结论:该方法操作简便,重复性好,分离效果好,可以作为康尔心胶囊的质量控制。     

超高效液相色谱法测定丹红注射液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的：建立同时测定丹红注射液中丹参素和原儿茶醛含量的超高效液相色谱法。方法：采用BEH ShieLd PR18色谱柱（2.1 mm ×100.0 mm,1.7μm）,以甲醇-（体积分数）0.5%冰醋酸水溶液（11：89）为流动相,流速0.2 mL·min-1,检测波长279 nm,柱温30℃。结果：丹参素和原儿茶醛的峰面积与含量呈良好的线性关系（ r=0.9999）,两种成分的回收率分别为100.03%和99.22%,RSD值分别为0.08%和0.59%,三批丹红注射液中丹参素的含量为1.4599～1.4759 g·L-1,原儿茶醛的含量为0.2290～0.2360 g·L-1。结论：所建立的丹红注射液中丹参素和原儿茶醛含量的超高效液相色谱法简便、准确、快速,为该制剂的质量控制提供了有效手段。     

高效毛细管电泳法测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。方法以苯甲酸为内标,用高效毛细管电泳法（HPCE）测定了香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。电泳分离条件未涂层毛细管27cm×75μm,运行缓冲液20mmol/L硼砂-3mmol/Lβ-CD（pH9.0）,高压进样5s,操作电压6kV（+）→（-）,柱上检测209nm,柱温25℃。结果丹参素的线性范围为4.06～48.72μg/ml,相关系数为0.9994;原儿茶醛的线性范围为3.59～43.08μg/ml,相关系数为0.9978。结论HPCE可以用于香丹注射液的定量分析。     

丹参滴注液制备过程中酚酸类成分的变化研究

目的?研究丹参滴注液在制备工艺过程中原儿茶醛和丹酚酸B等水溶性成分的变化规律,为丹参滴注液质量标准的制定提供依据。方法?采用RPHPLC乙腈0.5%冰醋酸系统梯度洗脱程序,考察在加热、醇、酸碱等条件下水溶性成分的变化规律。结果?丹酚酸B减少,丹参素钠和原儿茶醛增加。结论?在高温和酸碱条件下,丹酚酸B被降解为丹参素钠和原儿茶醛。      

反相HPLC法测定“脉炎消”口服液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的 建立"脉炎消"口服液中丹参素和原儿茶醛的高效液相色谱测定方法.方法 水煎醇沉法制备"脉炎消"口服液.Bonbhrom-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇/才(/冰醋酸(1:9:0.1),流速1.0mL/min,检测波长280 nm.反相HPLC法测定3批脉炎消口服液中丹参素和原儿茶醛的含量.结果 丹参素和原儿茶醛在0.08～2.0 mg/mL浓度范围内峰面积(A)和浓度(C)呈良好的线性关系(r1=0.9999,r2:0.9998).丹参素和原儿茶醛低、中、高3种浓度的回收率均在100.1%～102.9%范围内,RSD均小于2%.三批"脉炎消"口服液中丹参素的含量分别为1.509、1.449、1.552 mg/mL,/原儿茶醛的含量分别为0.437、0.432、0.427 mg/mL.结论 反相HPLC法可用于"脉炎消"口服液中丹参素和原儿茶醛含量的测定,该方法灵敏、操作简便、测定结果准确可靠.