论药品不良反应报告的分析与评价

概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性，介绍了个例评价和集中评价的基本方法，并对有关影响因素进行了讨论。     

158例药品不良反应报告分析

目的:分析我院不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2010～2011年上报的158例不良反应报告,对ADR病例中患者年龄、性别,涉及药品种类、临床表现及累及器官,以及ADR转归、预后等信息进行统计分析。结果:158例ADR报告中以女性及老年患者居多,给药途径以静脉滴注较多,所涉及药品以抗感染药和中成药发生例次较高,临床表现以皮肤过敏及附件损害为主,严重病例10例,无死亡病例。结论:应重视分析ADR报告资料,特别是抗感染药及中药注射剂的临床合理应用,及时将信息反馈给临床,以促进临床合理用药。     

我院306例药品不良反应报告分析

摘 要 目的： 了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。 方法: 回顾性分析我院2013年收集的306例药品不良反应报告,对患者性别、年龄、给药途径、药物类别、ADR累及系统/器官和临床表现、分类情况、因果关系评价以及报告人员构成比等进行统计分析。结果:306例ADR报告中,51～60岁患者发生ADR例数构成比最高（20.26%）;给药途径以静脉滴注引起的ADR例数构成比最高（65.58%）;药品类别以抗菌药引起的ADR例数构成比最高（20.78%）;ADR累及系统以消化系统为主,占23.91%;医师报告的数量最多,占97.71%。结论: 我院应加强对ADR的监测和报告,促进临床合理用药,降低ADR风险,保障患者用药安全。     

我院322例药品不良反应报告回顾性分析

摘 要 目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2013年收集上报的有效ADR报告322例按患者性别、年龄、给药途径、药物种类、ADR累及器官和系统、临床表现、转归、上报人职业等进行统计、分析。结果：322例ADR中,男174例,女148例,男女比例1.18∶1;静脉滴注为ADR发生的主要途径(90.96%),其次为口服给药（4.66%);上报人群以医生为主,共191例（59.32%）,其次护士122例（37.89%）;以药物种类计抗感染药物致ADR最多,共132例(36.16%),其次是抗病毒药34例(9.32%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害最多,共170例(40.48%)。结论：应重视ADR的监测和宣传工作,降低ADR的发生率,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

荆门地区2013年药品不良反应报告分析

目的:分析荆门地区2013年药品不良反应(ADR)发生特点,为进一步做好ADR监测工作提供参考。方法:收集荆门地区2013年各报告单位上报国家药品不良反应监测中心的ADR报告1 926份,统计分析报告单位、患者年龄性别分布、不良反应类型、药品种类、结果评价等项目。结果:1 926例ADR报告中,医疗机构的报告占98.7%;静脉滴注引起的ADR占83.6%;抗感染药物引起的ADR占52.7%,其中以头孢菌素类发生的ADR最多;引起的皮肤及附件的ADR最多,占37.2%;市中心评价结果为很可能的ADR最多,占54.3%。结论:各报告单位要重视ADR监测工作,增强ADR上报的主动性、准确性。     

专业背景差异对报告药品不良反应的影响

目的：研究医务人员专业背景差异对报告药品不良反应的影响，为拓展药品不良反应监测，提高监测质量提供依据。方法：收集2006年全国药品不良反应监测网络上海地区数据库中11306条报告记录，导入AC-CESS分析，比较各种专业医务人员ADR呈报的特点，包括ADR性质、涉及药品、累及组织器官、潜伏期等。结果：医生的报告占总报告数的66．06％，高于护士（25．93％）和药师（8．00％）。肝胆系统损害在医生、药师中的报告分别占1．13％和0．86％，护士没有对该系统损害的报告。抗菌药在不同专业医务人员的报告中均占总报告量的60％左右，列于第一位。抗分枝杆菌药物在医生的报告中占2．64％，显著高于药师和护士的报告（0．31％，0．41％）。医生、药师、护士所报告的ADR的平均潜伏期分别为9，7，2d。结论：不同专业的医务人员ADR报告有着其自身的特点，认识、发现ADR的角度也有不同。在ADR的辨认和识别的过程中，医师较多受到反应的药源性特征、体检和实验室诊断检查的提示，药师较多受药物本身的药理作用提示，而护士较易受到ADR发生时间提示的影响。应用数据志愿报告的数据，必须慎重和科学。     

1999年度上海市药品不良反应报告表质量评价

目的：分析ADR报告表的填写质量。方法：按所定标准,对412份ADR报告表的填写质量进行分析和评价。结果：412份报告中,可评价报告为307份,其中“数据基本完整”的报告为165份,占总数的40．05％,“具备必需数据”的报告为142份,占总数的34．47％;不可评价报告,即“缺少必需数据”的报告为105份,占数总的25．48％。在ADR报告表的缺项情况中,缺少“生产厂家、批号、日剂量和用药起止时间”的报告最多,达177份,占所有缺项报告数的47．58％。结论：ADR报告表填写质量有待提高。     

我院51例药品严重不良反应报告分析

摘 要 目的:探讨我院严重药品不良反应（ADR）发生的临床特点和规律,以期为临床药物警戒与安全用药提供参考。方法：收集我院2010年1月～2015年1月上报至国家药品不良反应监测中心的严重ADR报告51例,对相关因素进行统计分析。结果：严重ADR占全部ADR的7.31%。男性患者34例（66.7%）,女性17例（33.33%）;40岁以上中老年发生ADR比例占92.16%。发生严重ADR药物排名前3位的分别是抗感染药物、心血管系统药物和抗肿瘤药物。临床表现多样,大部分系统均有累及,累及系统 器官以全身性损害比例最高。危及生命的ADR25例（49.01%）,导致住院或住院时间延长的12例（23.53%）。大部分患者最终好转或痊愈。51例严重ADR中未发现不合理用药和用药错误情况。结论：临床医务工作者应提高对严重ADR的认识,一旦发生ADR应积极采取措施对症治疗,避免发生严重的ADR     

208例药品不良反应报告分析

摘 要 目的:分析药品不良反应（ADR）的发生情况、发生特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对2013年收集并上报的208例ADR,分别从性别与年龄、给药途径、因果关系评价、报告人职业分布、涉及的药品种类、累及的器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果：208例ADR报告中,40岁以上的中老年患者所占比例最大,占76.92%;女患者构成比略高,占51.44%;静脉滴注引起ADR为144例（69.23％）;涉及的药品中,抗肿瘤药物、抗感染药物、心血管系统用药致ADR构成比高;ADR临床主要表现为皮肤及其附件损害（55例）、全身性损害（50例）、血小板和出血凝血障碍（46例）。结论：抗肿瘤药物、抗感染药物、心血管系统用药是ADR监测的重点药物,医药护要共同努力,加强特殊人群和重点药物的ADR监测,提高合理用药水平,减少药源性疾病的发生。     

我院药品不良反应报告系统实施及应用评价

目的 优化医疗机构药品不良反应(ADR)上报工作流程.方法 比较中国医院药物警戒系统(CHPS)实施前(2017年)及实施后(2018年至2019年)医院ADR的上报情况,并进行分析和评价.结果 与实施CHPS前比较,实施CHPS后医院的ADR上报数量增幅超过50％,上报质量显著提高,工作效率显著提升;ADR报告质量评...     

我院115例药品不良反应报告分析

目的分析药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律,以促进临床合理用药。方法对收集的115例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、药品种类、累及器官/系统以及临床表现等方面进行统计、分析。结果 115例ADR报告涉及11大类药品,其中抗感染药引起的ADR所占比例最大;静脉给药较其他给药途径更易发生ADR。结论为避免或减少ADR的发生,应重视ADR的监测、报告工作。     

2007年药品不良反应报告分析

目的促进药品不良反应（ADR）监测报告工作的开展。方法对内江市第二人民医院2007年收集到的227例ADR报告进行统计、分析。结果ADR涉及的药物94种,其中抗感染药物最多（108例）;以头孢菌素类较高（29例）;给药途径以静脉给药最多（201例）;ADR累及器官或系统主要为消化系统和皮肤及其属器官。结论临床应重视ADR的监测和报告工作,以减少和避免不良反应的发生。     

我院327例药品不良反应报告分析

目的促进临床合理用药。方法对2008年至2009年医院上报的327份药品不良反应报告进行回顾性分析。结果静脉滴注较其他给药途径更易发生药品不良反应,共191例,占58.41%。抗感染药引发药品不良反应的比例最高,共216例,占66.06%,头孢菌素类是引发药品不良反应的主要抗染药物(共64例,占19.57%),其次为中药制剂。药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统损害。结论临床应重视药品不良反应报告和监测工作,以避免或减少药品不良反应发生。     

某基层医院161例药品不良反应监测报告分析

目的分析本院药品不良反应发生情况,促进临床合理用药。方法回顾性调查本院2006~2009年各科室呈报的161例药品不良反应报告,按照患者年龄、性别、药品的种类、给药途径、不良反应涉及系统、临床症状等进行分析;并采用国家ADR监测中心制订的药品不良反应因果关系评估方法,对ADR因果关系进行初评。结果 161例药品不良反应报告中,抗感染药物占49.69%,91.41%为静脉给药,临床表现主要为皮肤及其附件损害(65.31%),严重程度多为一般;因果关系评价肯定9例,很可能24例,可能128例。结论本院应加大对抗感染药管理力度,减少不必要的静脉用药,以减少药物不良反应的发生。     

中国医院药物警戒系统对某省2家医院不良反应报告质量的影响

目的 探讨中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)对医院药品不良反应(ADR)上报的影响.方法 将安装CHPS前后1年内医院的ADR报告分为对照组和研究组,参照《药品不良反应报告质量评估指导意见(试行)》对报告各项指标进行评分,比较2组ADR报...     

2009年我院126例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应（ADR）的发生情况,促进临床安全、合理用药。方法应用Excel软件对收集的2009年126例ADR报告进行统计分析。结果 126例ADR涉及的药品有89种,抗感染药物居首位（54例,42.86%）;喹诺酮类是引发ADR的主要抗感染药（14例,11.11%）,其次是头孢菌素类（12例,9.52%）;给药途径以静脉滴注为主（91例,72.22%）;ADR出现在用药1h内63例（50.00%）;严重的ADR有17例,新的ADR有17例,有1例既是严重的又是新的ADR;临床表现以皮肤及其附件损害最常见（59例,44.70%）,其次为消化系统（25例,18.94%）及神经系统损害（14例,10.61%）。结论医院应重视ADR的监测和报告工作,以减少或避免ADR的发生,确保临床用药安全。     

临床药师主动参与药品不良反应报告的体会

通过介绍临床药师加强药品不良反应知识宣传及主动参与报告后,药品不良反应报告数量和质量改善的体会,提出由临床药师主动承担不良反应报告,充分发挥临床药师的专业优势,建立由临床药师主导的医院药物警戒体系。     

蚌埠医学院第一附属医院1728例药品不良反应报告分析

目的了解蚌埠医学院第一附属医院药品不良反应（ADR）发生特点及监测工作的质量,探讨ADR监测工作存在的问题及持续改进措施。方法对蚌埠医学院第一附属医院2009~2011年上报的1728例ADR报告,分别按患者年龄与性别、报告人职业、引起ADR的药品种类、临床表现、给药途径、药品不良反应结果等方面进行统计、分析。结果1728例ADR报告中,严重的ADR 4例（0.23%）,新的ADR 35例（2.02%）;护士上报1654例（95.72%）,药师上报73例（4.22%）,医师上报仅2例（0.12%）;以静脉给药引发的ADR最多（占93.58%）;抗感染药物引起的ADR最多,有713例（占41.26%）;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见。结论医院应完善医、药、护合作的ADR监测体系,提高医师、临床药师的上报比例;加强严重的、新的ADR监测,降低漏报率;充分发挥临床药师的药学监护作用,确保临床安全、有效、合理用药。     

2006年我院139例药品不良反应报告分析

目的 分析本院药品不良反应报告情况,为临床合理用药提供参考,推进我院药品不良反应监测报告工作的开展.方法 对本院2006年139例药品不良反应报告的有关内容进行统计、分析.结果 医生是药品不良反应报告的主体,抗感染药、注射剂、涉及皮肤及附件的不良反应发生率最高.结论 医院相关专业技术人员应重视ADR检测工作,促进临床合理用药.     

Possible occurrence of paraesthesia in patients taking norethisterone: an analysis on the WHO Global Individual Case Reports database (VigiBase)

Objective: Progestogens are widely used to treat a large number of common conditions. We aimed to investigate a potential signal concerning progestogens and paraesthesia.

Methods: Data were obtained from the VigiBase, the WHO Global Individual Case Safety Reports (ICSR) database, which is maintained by the Uppsala Monitoring Centre. We collected all suspected reports of paraesthesia associated with oral progestogens, reported between January 1972 and June 2012 and classified in VigiBase according to WHO-Adverse Reaction Terminology critical term ‘paraesthesia’. A disproportionality analysis was conducted using the Information Component (IC) and the standard deviation (IC025) as a measure.

Results: Out of the total number of reports collected in the VigiBase (7,332,991), paraesthesia was associated with progestogen therapy in 920 reports, coming from 22 countries. Progestogens had the highest number of suspected reports (n = 864) than the other Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) considered. Only norethisterone was associated with paraesthesia with positive IC (0.47) and IC025 (0.02).

Conclusions: Norethisterone-associated paraesthesia appears to be a rare outcome. However, the widespread use of progestogens in medical practice suggests that it is a complaint that can affect a large number of women. Since paraesthesia can be caused by several drugs, clinicians should consider that it may be also caused by norethisterone.