激光快速成形钴铬合金的生物安全性评价

目的:评价激光快速成形钴铬(LRF Co-Cr)合金的生物安全性。方法:参照国家标准GB/T 16886.5-2003,GB/T 16886.4-2003,GB/T 16886.12-2005以及医药行业标准YY-T0279-1995、YY-T0244-1996所规定的方法,分别对该材料进行溶血实验、短期全身毒性实验、细胞毒性实验、口腔黏膜刺激实验。结果:LRF Co-Cr合金无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;对黏膜无刺激性;无短期全身毒性。结论:初步认为激光快速成形钴铬合金具有良好的生物安全性。     

多孔镍钛合金牙种植材料的体外生物安全性检测

目的检验多孔NiTi合金牙种植材料的生物相容性。方法分别通过溶血试验、细胞毒性试验（MTT法）评价多孔NiTi合金材料的生物安全性。结果多孔NiTi合金材料无溶血现象，不影响凝血功能；MTT试验显示L929细胞在多孔NiTi合金牙种植材料浸提液中生长良好，细胞毒性为1级。结论多孔NiTi合金材料具有较好的生物安全性。     

口腔贱金属合金修复体的生物相容性试验

贱金属合金烤瓷熔附金属修复体是口腔临床修复体应用的主体,存在着较高的不安全性,其生物相容性评价主要有细胞毒性试验、动物试验和临床前试验.细胞毒性检测主要有中性红试验、51Cr释放法、分子滤过试验、甲噻唑四唑氮比色试验、细胞计数试剂盒8试验、乳酸脱氢酶试验、红细胞溶血试验和流式细胞计数等,使用最广泛的细胞是L929细胞和海拉细胞.按细胞接触方式的不同,毒性试验细胞的培养分为浸提液培养法、直接接触法和间接接触法.动物试验可从整体上评价生物相容性,可产生免疫或补体激活反应,但试验难以控制,费用高,费时.动物试验可弥补细胞毒性试验难以模拟的综合反应,因此其与细胞毒性试验一样都是口腔材料生物相容性评价必不可少的环节.     

新型口腔修复用钛锆铌锡合金的生物安全性评价

目的:评价高强度、高弹性模量的新型口腔修复用钛锆铌锡合金的生物安全性。方法:参照国标GB/T16886.5-2003,GB/T16886.10-2005,YY-T0279-1995,YY-T0127.2-1993所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、豚鼠最大剂量迟发型致敏试验、口腔黏膜刺激试验以及急性全身毒性试验。结果:细胞毒性试验显示本研究制备的钛锆铌锡合金细胞相对增殖度为124%,细胞毒性反应分级为0级,无细胞毒性;致敏试验表明移去斑贴物24、48h后,试验动物贴敷部位均无红斑和水肿出现,反应积分为0。根据皮肤致敏实验分级标准,Ti-Zr-Nb-Sn合金对豚鼠无明显的潜在致敏性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论:可以初步认为Ti-Zr-Nb-Sn合金是一种合金具有良好生物安全性口腔修复用金属材料。     

齿科修复用Zr-Cu-AL-Ag合金的生物安全性评价

目的：评价新型口腔修复用Zr-Cu-AL-Ag合金的生物安全性.方法：对Zr-Cu-AL-Ag合金进行细胞毒性试验、血液相容性试验以及急性全身毒性试验.结果：细胞毒性试验显示Zr-Cu-AL-Ag合金细胞毒性反应为0级,无细胞毒性;血液相容性试验Zr-Cu-AL-Ag合金溶血率数值小于5％,达到了生物材料对溶血率的要求.全身毒性试验显示无明显短期全身毒性.结论：Zr-Cu-AL-Ag合金拥有良好的细胞相容性、良好的血液相容性并且无急性全身毒性,可以初步满足其作为口腔植入材料的基本要求.     

经微弧氧化钛铌锆锡合金的生物安全性评价

目的：评价低弹性模量钛铌锆锡合金（TNZS）表面应用微弧氧化技术进行改性后的生物安全性。方法：参照ISO7405-1997（E）/GB16886-1997最新标准,对该材料分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果：体内外生物学试验结果表明：细胞毒性试验显示TNZS合金经微弧氧化处理后无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论：钛铌锆锡合金经微弧氧化技术改性后,显示了良好的生物安全性。     

球囊式中空赝复体用硅橡胶的生物安全性研究

目的 初步评价球囊式中空赝复体用硅橡胶（SRISP）的生物安全性,为后期临床应用提供依据。方法 参照国家标准GB/T 16886.10-2005、YY/T 0127.13-2009和GB/T 16886.11-2011规定的方法,采用最大剂量致敏试验、口腔黏膜刺激试验以及短期全身毒性试验（经口途径）评价SRISP的体内生物安全性。结果 最大剂量致敏试验：豚鼠腹部移去敷贴24、48、72 h后,无红斑、水肿,致敏率为0,SRISP无潜在致敏性;口腔黏膜刺激试验：金黄地鼠缝合部位黏膜未见出血、肿胀,组织学观察未出现病理性改变,SRISP无口腔黏膜刺激性;短期全身毒性试验：大鼠未见临床毒性体征,体重稳定增长,灌胃前后实验组和对照组大鼠体重与体重相对增长率差异无统计学意义（P>0.05）,SRISP无短期全身毒性。结论 经动物实验表明SRISP具有良好的体内生物安全性,有望用于制作赝复体以修复颌骨缺损。     

新型钛种植体涂层构建及体外生物安全性评价

目的:构建一种新型钛种植体涂层,检测其表面形貌及体外生物安全性.方法:采用明胶作为交联剂,以本课题组前期制备的包裹SDF-1和rhBMP-2的双层载药纳米微球为基础,通过振荡渗涂交联法将微球交联至微弧氧化涂层的微孔中,在钛种植体表面构建出新型功能性涂层,观察其表面形貌.通过细胞毒性试验、口腔黏膜刺激试验及溶血试验对新型钛种植体涂层体外生物安全性进行初步检测.结果:扫描电镜结果显示新型功能性涂层形貌良好.细胞毒性试验结果显示该涂层100％浸提液细胞毒性为1级,溶血率为4.6％,口腔黏膜刺激试验结果显示该涂层对黏膜无刺激作用.结论:通过振荡渗涂交联法构建的新型钛种植体表面涂层具有良好的表面形貌及生物安全性.     

灌注羟基磷灰石的多孔NiTi合金牙种植材料的研究

目的检验灌注羟基磷灰石多孔NiTi合金牙种植材料的生物相容性。方法分别通过溶血试验、细胞毒性试验(MTT法),评价灌注羟基磷灰石多孔NiTi合金材料的生物安全性。结果灌注羟基磷灰石多孔NiTi合金材料无溶血现象,不影响凝血功能;MTT试验显示L929细胞在灌注羟基磷灰石多孔NiTi合金牙种植材料浸提液中生长良好,细胞毒性为0级。结论灌注羟基磷灰石多孔NiTi合金材料具有良好的生物安全性。     

新型纳米SiC无纺布生物安全性的初步评价

目的：初步评价新型纳米SiC无纺布的生物安全性,为其后期应用于口腔复合材料的研发提供相关生物学依据。方法：采用口腔黏膜刺激试验、急性全身毒性试验和溶血试验对新型纳米SiC无纺布进行生物安全性评价。结果：新型纳米SiC无纺布对实验家兔的口腔黏膜没有刺激性,对实验小鼠无急性全身毒性,溶血率为0.47%,符合医用要求,不会引起溶血现象。结论：新型纳米SiC无纺布显示了良好的生物相容性,为进一步开发口腔复合材料的应用提供了生物安全性依据。     

立体光固化成型氧化锆陶瓷的生物安全性评价

目的 评价立体光固化成型氧化锆陶瓷的生物安全性.方法 依照国标GB/T 16886.5—2017、GB/T 16886.10—2017及医药行业标准YY/T 0127.14—2009、YY/T 0127.13—2018对该陶瓷材料进行实验,包括体外细胞毒性实验、皮肤致敏实验、急性经口毒实验及黏膜刺激实验.结果 体外细胞...     

陶瓷正畸托槽材料的生物安全性初步评价

目的采用细胞毒性试验、口腔黏膜刺激实验对一种陶瓷正畸托槽材料的生物安全性进行初步的评价.方法根据国家标准,应用体外细胞培养琼脂覆盖法对这种陶瓷材料进行细胞毒性评价,利用大耳白兔检测这种陶瓷材料对口腔黏膜的刺激反应.结果这种陶瓷材料的细胞毒性试验评级为0级,口腔黏膜刺激试验中试验动物未见局部及全身的不良刺激反应(包括组织学观察).结论这种陶瓷材料不具有细胞毒性及对口腔黏膜的不良刺激反应.     

美学弓丝材料的生物相容性研究

目的：评估美学弓丝涂层材料的生物相容性。方法：根据ISO标准选用细胞毒性试验、溶血试验、急性毒性试验、微核试验、皮肤致敏试验、颊黏膜刺激试验等6个试验，分别对涂层材料的毒性、致突变性和致敏性进行评估。结果：试验组细胞毒性评分为I级；溶血率为2．5％；急性毒性试验属于无毒类；微核出现率表明无致基因突变作用；皮肤致敏试验不引起致敏反应；口腔黏膜刺激试验无论肉眼观察还是组织切片，均与阴性对照组无明显差异。结论：美学弓丝涂层材料具有良好的生物相容性。     

钴铬钼合金对L929细胞生物学行为的影响

目的：研究牙科用钴铬钼合金对L929细胞生物学行为的影响。方法：制备医用纯钛、钴铬钼合金、钴铬合金、镍铬合金的浸提液,在浸提液与L929细胞作用24 、48 、72 h后,用倒置相差显微镜观察细胞的生长情况,并通过CCK-8实验评定4种材料的细胞毒性;采用流式细胞仪Annexin V-FITC/PI 双染法评价材料对细胞凋亡的影响;应用吖啶橙染色法检测L929细胞在材料表面的黏附情况;采用SPSS17.0软件包对数据进行统计学分析。结果：倒置相差显微镜下观察,各时间点除镍铬合金组可见少量细胞核固缩,呈现轻微中毒状态外,其余3组细胞生长情况良好;钴铬钼合金组在各时间点的OD值、细胞凋亡率、细胞黏附数量均显著低于医用纯钛组(P<0.05),而高于钴铬合金组 (P<0.05)和镍铬合金组(P<0.05);观察期内,医用纯钛组、钴铬钼合金组、钴铬合金组细胞毒性均为1级,镍铬合金组为2级,表现为轻微毒性。结论：钴铬钼合金对L929细胞的生物学行为无明显不良影响,符合口腔生物材料的临床应用要求,具有良好的生物相容性。     

牙科用锆基非晶合金的组织相容性评价

目的初步评价新型口腔修复用锆铜铝银非晶合金的组织相容性。方法参照国际标准YY/T0279-1995以及YY/T0127.8-2001中所规定的方法,分别进行口腔黏膜刺激实验和皮下植入实验。结果口腔黏膜刺激实验未出现全身及局部不良反应,病理反应等级为0级,组织学观察与阴性对照无显著性差异;皮下植入实验结果显示1周时可见局部组织轻微红肿,组织切片可见少量炎细胞,4~12周表现出炎症反应随着时间的延长逐渐减轻,纤维包膜由疏松到致密的形成过程。结论锆铜铝银合金对口腔黏膜、皮肤及皮下组织具有良好的组织相容性。     

自制牙龈收缩剂的生物安全性评价

目的:评价自行研制的牙龈收缩剂的生物安全性。方法:按ISO 740621997和YY02682-1995标准,对自研制的可注射胶体型牙龈收缩剂进行经口途径短期全身毒性试验、细胞毒性试验、致敏试验和口腔黏膜刺激试验。结果:该可注射胶体型牙龈收缩剂未见任何急性毒性反应,无明显的细胞毒性作用,无致敏性,对口腔黏膜无刺激。结论:所研制的可注射胶体型牙龈收缩剂具有良好的生物安全性。     

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??Objective    To evaluate the cytotoxicity?? biocompatibility and biological safety of PGMA pre-impregnated quartz fiber in vitro?? providing scientific basis for clinical application. Methods    According to standard of GBT16886.5-2003 and YYT0268-2008 documents?? the cellular cultivation and cytotoxicity test in vitro were conducted to evaluate the target materials on the morphology?? growth and proliferation of cultured cells ??L929 and GE1??. Results        The range of cell relative growth rate ??RGR?? of 50% and 100% extraction of non-polymerized composite were 44.59%-65.66% ??L929?? and 52.06%-62.86% ??GE1???? and the cytotoxicity was grade 2-3. The range of cell relative growth rate ??RGR?? of 50% and 100% extraction of polymerized composite were 90.56%-100.89% ??L929?? and 89.99%-101.21% ??GE1???? and the cytotoxicity was grade 0-1. Conclusion    Polymerized PGMA pre-impregnated quartz fiber is safe and fit for the clinical application.