大鼠灌胃给芩栀胶囊的长期毒性实验研究

目的：观察芩栀胶囊对大鼠有无长期毒性作用。方法：芩栀胶囊以8．0，16．0，32．0g（生药）／kg剂量（分别相当于临床成人日用剂量的20，40，80倍），连续给大鼠灌胃给药28d，停药14d，分别称量动物体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作病理组织学检查。结果：芩栀胶囊各剂量组动物的一般状况、体重、摄食量、主要脏器系数、血液学指标及血液生化学指标，与正常对照组比较，均未见明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变；停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：芩栀胶囊长期用药无明显毒性，推测临床拟用剂量是安全的。     

前列冲剂大鼠灌胃给药长期毒性试验

目的:观察前列冲剂重复给药对试验动物所产生的不良反应。方法:用雄性SPF级SD大鼠80只连续灌胃给予前列冲剂6周,停药恢复2周的长期毒性试验,动物随机分为溶媒对照组和前列冲剂3.0、6.0、9.0g/kg体重3个剂量组,相当于临床成人拟用药量的20、40、60倍。于末次给药后24h处死约1/2动物进行血液学指标检查,血清生化指标检查,病理组织学检查。余下动物停药观察2周,检查指标同给药末期。结果:溶媒对照组和3个剂量给药组动物,体重增长,摄食量正常,未见明显毒性反应;血液学仅见停药期MPV组间比较有显著性差异(P<0.05),血清生化学所测指标停药期ALP、TP、ALB组间比较有显著性差异(P<0.05/0.01),但均在本研究历史背景资料范围;脏器、器官组织病理学检查未观察到与受试药物相关的病理组织学改变。结论:前列冲剂在本试验剂量范围条件下对SD大鼠未引起明显毒性反应,即3.0g/kg体重,相当于临床成人拟用药量的20倍以下为安全剂量参考范围。     

冬凌草提取物对大鼠长期毒性的实验研究

目的 观察连续灌胃给予冬凌草提取物对大鼠产生毒性反应.方法 冬凌草醇提物40,20,10 g/kg连续灌胃给药12周,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及凝血时间,血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数及病理组织变化.结果 3个给药组分别与对照组比较大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常.结论 冬凌草提取物长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.     

苦丁茶老叶水提取物的长期毒性实验研究

目的 观察广西苦丁茶老叶水提取物对大鼠长期毒性实验的影响.方法 将高剂量(12 g/kg)、中剂量(8 g/kg)、低剂量(4 g/kg)的苦丁茶老叶提取物连续给大鼠灌服11周,分别测量大鼠体质量,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学等指标,并作组织病理学检查.结果 中剂量组苦丁茶老叶提取物能明显增加肝重量脏器系数(P<0.05),高剂量组苦丁茶老叶提取物能明显降低肝重量脏器系数、WBC数量(P<0.01),高剂量组显著性地使TP、ALB、T-Cho和TG水平升高,此外高剂量组中部分肝和肾有病理学变性.结论 在一定剂量范围内苦丁茶使用有较大的安全性,但过高剂量长期使用可造成肝、肾一定程度的损伤,对血细胞特别是WBC有一定的抑制作用.     

叶下珠有效部位总提取物对大鼠长期毒性实验

目的观察叶下珠有效部位总提取物长期毒性可能造成对机体的毒性反应,为临床提供安全依据。方法叶下珠有效部位总提取物1 280,640,320 mg/kg每天灌胃1次,连续给药180 d及停药后30 d观察对大鼠生长发育以及血液学常规、血液生化指标、和主要脏器体重比、主要脏器病理形态、心电图的影响。结果对大鼠生長发育、血液学常规、血液生化指标均在正常范围:主要脏器体重比、主要脏器病理形态、心电图均未出现毒性改变。结论大鼠180 d长毒试验结果表明,叶下珠有效部位总提取物是低毒的。     

叶下珠有效部位总提取物对比格犬的长期毒性实验

目的观察叶下珠有效部位总提取物长期毒性实验可能造成对机体的毒性反应。方法叶下珠有效部位总提取物470,210,90 mg/kg每天口服给药1次;连续给药45,90,180 d及停药后30 d,观察对比格(Beagle)犬生长发育以及血液学常规、血液生化指标、心电图的影响;以及连续给药180 d和停药后30 d对主要脏器体重比、主要脏器病理形态的影响。结果对生长发育、血液学常规、心电图均无影响。90 mg/kg:连续给药90 d,BUN,TP,Glu升髙明显,T-CHO下降;但给药180 d及停药后30 d均恢复正常。210,470 mg/kg:ALT,ALP,Glu均显著升髙,TP,Alb,T-CHO显者下降;肝细胞轻度浊肿、空泡变性。但上述毒性改变均于停药后30 d恢复正常。结论90 mg/kg组为安全剂量;210 mg/kg以上剂量为中毒剂量;停药后可恢复正常。     

瑞康益肝胶囊长期毒性实验研究

目的观察瑞康益肝胶囊对大鼠长时间给药可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据。方法分别以相当于人日用量的150,50,25倍,经180 d大鼠灌胃给药,观察给药中、末期及停药恢复期动物的一般状况、主要血液学指标、生化学指标和脏器病理组织变化。结果各实验期动物一般状况良好,体重、脏器系数值、主要血液学指标、生化学指标与空白对照组基本一致;给药末期和恢复期高剂量动物尿液分析指标和空白对照无统计学差别;解剖主要脏器未见明显肉眼可见的病理性改变,组织学检查未发现明显病理改变。结论该品长期服用无明显毒性,停药后未见药物延迟性毒性反应。     

射干提取物对大鼠长期毒性试验研究

目的:观察射干提取液连续重复给药对实验大鼠的毒性反应,为拟定临床人用安全剂量提供参考。方法:以151.70 g生药/kg、15.17 g生药/kg和1.157 g生药/kg剂量,每日大鼠灌胃给药一次,连续4周,对其进行一般状况观察,血液学、血液生化学检查,系统尸检、主要脏器系数及组织学检查等。结果:与空白对照组比,射干高剂量组动物体质量、摄食量降低,高剂量组大鼠给药4周后红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、网织红细胞百分率、血小板计数比明显降低,凝血酶元升高,停药2周后恢复。高剂量组大鼠给药4周后血清谷草转氨酶、血清钾、血清肌酸激酶、血糖与空白对照组比明显降低,停药2周后,除高剂量组大鼠血清谷草转氨酶、血糖降低外,其余血液生化学指标恢复正常。给药4周后,高剂量组大鼠肝脾脏器指数与空白对照组比明显增大,脾脏器指数与空白对照组比明显减少,对其余脏器指数无明显影响。停药2周后恢复。结论:射干大鼠灌胃给药安全剂量为15.17 g生药/kg以下,约为临床成人拟用量的101倍(成人按60 kg计)。     

苜蓿总皂苷提取物对大鼠长期毒性的实验研究

目的 研究苜蓿总皂苷提取物对大鼠的长期毒性.方法 苜蓿总皂苷提取物7.2,5.0,2.8 g·kg-1,相当药效学有效剂量(0.35 g·kg-1为中剂量)的20,16,8倍,连续对大鼠灌胃给药27周.给药14,27周及停药4周后,经检查动物的一般状态、血液学、血液生化学指标及主要脏器组织.结果 苜蓿总皂苷提取物对大鼠的一般状况、血常规、血液生化指标、主要脏器系数、重要脏器组织结构等无明显影响.停药4周后检测上述各指标均未见明显异常.与空白对照组比较各给药组大鼠未见与药物相关的明显异常.结论 大鼠长期毒性实验表明,苜蓿总皂苷提取物在2.8～7.2g·kg-1属于安全剂量范围.     

痢特敏片动物长期毒性实验研究

目的：观察痢特敏片对动物的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法：长期毒性实验用大量,设2．16g.kg^-1,0.68g.kg^-1,0.22g.kg^-1三个剂量组和空白对照组,连续给药28d,观察动物的饮食、体重、于实验第28d停药24h、停药14d分别处死3／5、2／5的动物,取血测定血常规及其生化指标,并取出主要脏器作组织、病理学检查、结果。痢特敏片长期毒性实验,大鼠连续给药28d,停药24h,2.16g.kg^-1组动物血小板计数明显降低;肝脏系数明显升高,各组肾上腺指标明显升高,其它各项血液常规指标,生化指标脏器系数与对照组相比都无显著差异,病理组织学指标未有明显改变,停药2周,各指标与对照相比未有显著差异。结论：本药长期服用安全可靠。     

壮威口服液长期毒性试验研究

为了观察连续给予壮威口服液对大白鼠所产生的毒性反应,用其对大白鼠进行了３个月的长期毒性试验。结果：给药结束和停药恢复２周后,大白鼠行为体征、生长发育正常;重要脏器指数、血常规和血液生化指标均为正常;重要脏器病理切片检查未发现异常。表明壮威口服液无明显毒性,适于临床长期服用。     

赛霉安散对家兔直肠给药的长期毒性实验研究

目的：观察连续直肠给予赛霉安散对家兔所产生的毒性反应。方法：对家兔进行直肠给药28d的长期毒性试验。结果：给药结束和停药18d后，家兔行为体征、生长发育正常。重要脏器指数、血常规和血液生化指标均为正常。心、肝、脾、肺、肾等主要脏器病理切片检查未发现异常。结论：赛霉安散直肠长期给药无明显刺激性和毒性反应。     

复方刺苋颗粒长期毒性研究

目的研究复方刺苋颗粒的长期毒性,为临床安全用药提供参考。方法按原药材58.0,29.0,14.5 g/kg,给大鼠连续灌服原药材浸膏6周并停药观察2周,观察给药期间大鼠的一般表现及毒性反应。结果给药6周及停药观察2周期间未见毒性反应及延缓毒性反应。结论该品按临床拟用剂量、途径、疗程应用是安全的。     

脂糖舒长期毒性研究

目的 :探讨脂糖舒长期应用的安全性。方法 :脂糖舒以 5 ,15和 2 5 g· kg- 1 剂量 (分别为拟临床剂量的 10 ,30和 5 0倍 )给大鼠连续灌胃 14周 ,然后停药 2周观察外观体征、行为活动 ,测量大鼠体重变化 ,测定血液学指标及血液生化指标 ,计算脏器系数 ,并作组织病理学检查。结果 :脂糖舒三个不同剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血常规、血小板计数和血液生化指标与对照组比较差异无显著性意义 (P>0 .0 5 ) ,病理检查未发现与毒性有关的异常变化 ,但可见中、大剂量脂糖舒组的凝血时间 (CT)、凝血酶原时间 (PT)、凝血酶时间 (TT)和活化部分促凝血酶原激酶时间(APTT)显著延长 ,纤维蛋白原 (Fbg)含量显著降低 (较正常组 P<0 .0 5～ 0 .0 0 1)。但停药 2周后上述凝血指标逆转 ,接近正常组 ,其余指标均与对照组比较差异无显著性意义 (P>0 .0 5 )。结论 :实验剂量脂糖舒对大鼠长期应用无明显毒性反应 ,推论临床拟用剂量安全。     

炒黄川楝子乙醇提取物对大鼠血液生化学及血液细胞学的影响

目的:观察长期给予炒黄川楝子乙醇提取物(CLZ)对大鼠血液生化及血液细胞的影响。方法:将5～6周龄,雌雄各半的SD大鼠80只随机分为四组,分别灌胃CLZ大剂量组(6g/kg),CLZ中剂量组(3g/kg),CLZ小剂量组(1.5g/kg)以及等体积的蒸馏水,每天给药,连续给药30天,部分动物停药后恢复2周。在末次给药后24小时并在禁食不禁水16小时后,取血测定其生化学指标以及血液细胞学指标。结果:血液生化检测结果显示:药物组AST、ALT、BUN显著升高,TP、GLU值减少;血液细胞学研究结果显示:药物组MCV、MCH、网织红细胞减少,RBC值升高。结论:连续给药CLZ后,可呈剂量依赖性对肝脏、肾脏以及造血系统产生毒性作用,但其毒性作用是可以恢复的,其作用机理还有待进一步探讨。     

灵芝胶囊大鼠长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予灵芝胶囊对大鼠产生的毒性反应.方法 灵芝胶囊1.87,0.94,0.47 g/kg连续灌胃给药26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化.结果 各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态未出现毒性病变.结论 灵芝胶囊长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.     

蒺藜炒制对长期给药大鼠肝肾毒性的影响

目的:观察蒺藜长期大剂量给药对大鼠肝肾脏的损伤以及炒制对蒺藜肝肾毒性的影响。方法:将50只Wistar雄性大鼠随机分为正常组、生蒺藜高剂量组、生蒺藜低剂量组、炒蒺藜高剂量组、炒蒺藜低剂量组,连续饲养给药12周,检测血清和尿液中肝肾功能指标,观察肝肾脏组织病理学变化。结果:生蒺藜高、低剂量组的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)和尿液中N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶(NAG)含量与正常组相比显著升高,肝肾脏组织呈现明显的病理学变化;炒蒺藜高、低剂量组的血清ALT、AST、Cr、BUN和尿液NAG含量较生蒺藜组显著降低,肝肾脏组织损伤有所减轻。结论:蒺藜大剂量长期给药具有一定肝肾毒性,蒺藜炒制后可降低肝肾毒性反应。     

制白附子70%乙醇提取物的完全急性毒性研究

目的：评价制白附子70%乙醇提取物的急性毒性作用。方法：灌胃给予大鼠25.0g/kg、50.0g/kg、100.0g/kg制白附子70%乙醇提取物1次,测定d1（给药当天）、d2、d3、d7、d14大鼠体重及给药前、给药后4h～28h、28～52h的饲料消耗量,计算摄食量,并于d3和d14各处死50%动物进行尸体解剖、血液生化学检查和血液细胞学检查。结果：给药第3d,低剂量组大鼠脾脏、胸腺系数增大（1.25±0.40,0.27±0.06）,高、低剂量组血清CREA含量下降（45.4±6.12μmol/L,41.7±21.4μmol/L）,高剂量组血清CK含量上升（2068.3±877.8IU/L）,以上数据与对照组比较均有统计学差异。给药14d,低、中剂量组血清CREA含量升高（70.6±15.6μmol/L,67.8±8.10μmol/L）。未观察到对大鼠体重、摄食量及血液细胞学指标有所影响。结论：制白附子70%乙醇提取物的三个受试剂量对大鼠急性毒性作用不明显。     

三叶青藤醇提物的急性毒性及抗炎作用研究

目的对三叶青藤醇提物的急性毒性及抗炎作用进行研究。方法三叶青藤醇提物以最大浓度及最大给药体积的药液对实验组小鼠灌胃给药,对照组给予等体积的溶媒,连续观察14 d,记录小鼠毒副反应情况。采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法、角叉菜胶致大鼠足肿胀法观察三叶青藤醇提物的抗炎作用。结果观察14 d后,给药组与对照组全部动物健存,对照组及给药组小鼠体质量平均增长分别为38.40%,36.29%,无明显差异(P>0.05),未见任何急性毒性反应,小鼠灌胃三叶青藤醇提物的最大耐受量为3 063 mg/kg。三叶青藤醇提物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足肿胀有显著的抑制作用。结论三叶青藤醇提物毒性较小并有显著的抗炎作用。     

大鼠口给益母草石油醚提取物的毒性研究

 目的考察益母草石油醚提取物对大鼠肝、肾的毒性影响。方法取益母草石油醚提取物按60g·kg^-1·d^-1剂量给大鼠连续灌胃15d,给药结束,留取部分大鼠的血、尿和肝、肾组织标本,检测相关肝、肾功能指标,观察肝、肾形态组织学变化;余下大鼠于停药后15d复测上述指标。实验另设益母草给药组相比较。结果益母草石油醚提取物连续用药15d,血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和尿蛋白(Upro)、尿N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)指标水平明显升高,肝、肾组织可见肿胀、少量炎细胞浸润等病理损伤;停药后尿蛋白水平升高,其余肝肾功能指标水平均降低,组织病理损伤有所减轻。益母草石油醚提取物对大鼠的肝肾损伤明显比益母草严重。结论益母草石油醚提取物具有明显的肝肾毒性,对Upro水平的影响短期内不可逆,其余毒性影响均具有一定可逆性。益母草致毒性的成分可能主要存在于其石油醚提取物中。