中药生产企业委托生产管理策略研究

目的：加强对中药委托生产各个环节的管理,促进中药生产企业加强委托生产的规范化。方法：结合我国中药委托生产管理相关法律法规,对当前中药委托生产分类及风险进行分析,探讨中药委托生产的管理策略。结果与结论：应进一步完善相关法律法规,进一步加强中药委托生产的规范化管理。     

制药工程专业生产实习模式探讨

分析了制药工程专业建立生产实习模式的必要性,介绍了制药工程生产实习需要具备的条件,根据生产实习的经验,总结了制药工程生产实习的模式以及今后生产实习的改进方向.     

新法与常规方法制备水泛丸的质量比较

目的提高包衣机生产的水泛丸质量稳定性。方法通过最终得率及重量差异两个参数,将新方法生产的水泛丸与常规包衣机生产的水泛丸进行比较。结果新方法所生产的水泛丸最终得率高,且丸粒重量差异小。结论新方法生产的水泛丸质量稳定性优于常规包衣机生产水泛丸的方法。     

热压法生产橡胶膏剂工艺探讨

作者根据20多年的研究和生产实际经验,结合相关文献资料,探讨热压法生产橡胶膏剂在中国的发展过程;热压法生产橡胶膏剂的基质组成及其作用;热压法生产橡胶膏剂的工艺流程和生产操作要点;热压法混炼工序的3种制备方法以及应用现状;热压法涂胶时经常出现的问题和解决方法。引用实例和文献数据说明热压法生产橡胶膏剂的优势,与溶剂法工艺相比,热压法生产橡胶膏剂具有不使用溶媒、成本低、生产安全、环保等优点,厂房占地面积缩小150 m2,薄荷脑等易挥发性药物损失量减少1.7倍,黏性适中、老化慢,生产周期缩短一半,生产效率提高2倍以上。讨论了影响橡胶膏剂产业发展的因素并提出解决方案,认为热压法生产橡胶膏剂具有美好的发展前景,为从事橡胶膏剂研究和生产人员提供一些有应用价值的参考资料。     

浅述药品委托生产管理体系的建立

通过建立药品委托生产体系避免生产过程中的生产运营和产品质量问题.委托生产体系不仅要符合合同法、药品管理法、药品生产质量管理规范,还要符合委托加工批件的要求.通过建立委托加工文件、验证、生产流程、信息化及驻点人员管理等规范,以形成委托加工生产管理体系,保证委托加工规程的合法性、规范性和产品质量.     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展，探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责，及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式，也没有采用备案管理方式，而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”，有责任开展原料供应商审核，省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业，地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路，成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手，成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段，也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

石窑当归种子生产技术规程

规定了湖北省恩施州著名道地药材石窑当归的种子生产综合技术要求,以推动石窑当归种子规范化、标准化生产,提高其种子生产质量,进而提高其药材生产质量。     

重视高职高专药学生实习前的教育

生产实习是高职高专药学生必修的实践性教学环节。每当临近生产实习的时候,大部分学生会感到有压力。因此,应该重视高职高专药学学生生产实习前的教育,通过适当的教育内容、形式,使他们能顺利的走上生产实习岗位,圆满完成生产实习任务。     

实施中药饮片区域性专业化生产是中药饮片产业发展的必由之路

通过分析中药饮片生产现状,提出饮片生产应在继承传统经验的基础上,从生产技术、设备和管理等方面变革现有的饮片生产模式,实现中药饮片生产的区域化和专业化;在可行性研究基础上,大力推广中药饮片产地加工生产模式;利用现代先进的检测手段和控制方法补充传统的经验判断,加强饮片生产的过程控制,建立科技含量高、专业化程度高的饮片生产线;充分利用"九五"以来的研究成果,制定具有饮片个性特色的质量评价方法及标准.从饮片生产的源头、生产过程,直至饮片质量评价全过程可确保饮片的质量和临床疗效,有利于饮片产业的科学化管理,对于饮片产业的发展具有强大的推动作用.     

舒血宁注射液对血栓形成的影响

1 试验材料 受试药物：舒血宁,神威药业有限公司,批号：040627;血塞通注射液,昆明制药股份有限公司生产,批号：031125;注射用降纤酶,大连高新生物制药公司生产,批号：040102;尼莫地平注射液,山东新华制药股份有限公司生产,批号：030918.试剂：红四氮唑,中国医药上海化学试剂公司生产,批号：031023.肝素钠注射液,南京生物化学制药厂生产,批号031112.仪器：手术显微镜,YZ-20型,苏州医疗器械厂生产.