EMA评估瑞舒伐他汀的糖尿病风险

基于JUPITER临床试验的结果,欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会药物警戒工作组（PhVWP）对接受瑞舒伐他汀治疗的患者发生糖尿病的风险进行了评估。瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶抑制剂（统称为他汀类药物）,用于血脂升高的患者（原发性高胆吲醇血症或混合性血脂紊乱和纯合子家族性高胆固醇血症）。     

探究瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的临床效果

目的：为了探究采用瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的临床结果。方法：选取2014年12月～2015年2月来我院治疗的老年冠心病患者高胆固醇血症40例作为研究对象,用随机数字表法将患者分为观察组与对照组,每组各20例,对照组采用传统的阿托伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症,而观察组患者则采用瑞舒伐他汀来治疗。然后分别比较两组患者TC、TG血脂指标和两组患者及其家属对治疗手段的满意程度。结果：观察组患者在治疗后TC、TG患者血脂指标明显比治疗前的低,并且比对照组患者在治疗前与后下降的趋势要高很多,而且观察组患者及其家属对治疗手段的满意度比对照组的高,两组比较具有统计学意义,（P均<0.05）。结论：在该院用瑞舒伐他汀治疗同采用传统的阿托伐他汀治疗相比较,观察组患者治疗后TC、TG血脂指标明显低于治疗前,并且下降趋势比对照组的还高,而且该组患者对其治疗手段的满意度也增加了许多,值得临床推广运用。     

瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的临床疗效研究

目的：探讨瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的临床疗效。方法选取南华大学附属医院2012年8月—2013年10月收治的79例高胆固醇血症患者,按照用药方案分为对照组42例和观察组37例。对照组采用阿托伐他汀治疗,观察组采用瑞舒伐他汀治疗,比较两组治疗前后血脂变化以及不良反应发生率。结果两组患者治疗后TG、TC、LDL-C与治疗前比较,差异有统计学意义（ P<0.05）;治疗后观察组TC、LDL-C低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论瑞舒伐他汀可有效改善高胆固醇血症患者血脂水平,安全性较高。     

瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的临床研究

目的：关于将瑞舒伐他汀用于治疗老年冠心病患者高胆固醇血症患者所取得的疗效进行分析比较。方法选取80例老年冠心病伴高胆固醇血症患者,随机分为2组,每组40例。对照组采用辛伐他汀治疗。试验组采用瑞舒伐他汀治疗。比较并观察2组患者治疗前后血脂的变化情况以及用药后不良反应发生情况。结果患者经治疗后,试验组患者血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇明显低于对照组,差异有统计学意义（ P ＜0．05）。试验组患者空腹血糖、肌酸激酶、肌酐、尿素氮的含量明显优于对照组,差异有统计学意义（ P ＜0．05）。结论采用瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症疗效明显,可以有效的降低患者血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平,不良反应发生率较低,安全可靠,在临床上可以广泛运用。     

国产瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效比较

目的比较国产瑞舒伐他汀5、10mg与辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效。方法对入选患者进行4周筛选,将筛选合格的受试者随机分配为瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg,3组均每日服药1次,治疗期共8周,观察调脂疗效和安全性。结果治疗8周末,瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg3组TC、LDL-C降低差异有统计学意义（P〈0．01）,TG降低和HDL-C升高差异无统计学意义（P〉0．05）。瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg 3组间TC、LDL-C降低差异均无统计学意我（P〈0．05）,TG降低、HDL-C升高差异均无统计学意义（P〉0．05）。安全性：3组不良反应发生率差异均有统计学意义（P〉0．05）。结论瑞舒伐他汀5mg组、瑞舒伐他汀10mg组均能明显降低TC、TG、LDL-C,升高HDL—C,调脂疗效确切。瑞舒伐他汀安全性好。瑞舒伐他汀5mg、10mg可用于治疗原发性高胆固醇血症患者。     

瑞舒伐他汀与辛伐他汀用于老年人冠心病伴高胆固醇血症的效果比较

目的：比较瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的临床疗效。方法选取老年冠心病伴高胆固醇血症患者90例,按入院先后顺序分为瑞舒伐他汀组和辛伐他汀组,每组45例。瑞舒伐他汀组给予瑞舒伐他汀20 mg／d,辛伐他汀组给予辛伐他汀20 mg／d。比较两组患者治疗前后血脂水平及血管内皮功能的变化。结果瑞舒伐他汀组总有效率为95．6％,辛伐他汀组为77．8％（35／45）,两组差异有统计学意义（χ^2＝5．47,P＜0．05）。两组治疗后TC、TG、HDL－C、LDL－C水平均较治疗前显著改善（均P＜0．05）,瑞舒伐他汀组改善显著优于辛伐他汀组（P＜0．05）。瑞舒伐他汀组治疗后EDD、NEDD均较治疗前显著升高（P＜0．05）,且显著高于对照组（P＜0．05）。瑞舒伐他汀组出现不良反应2例,辛伐他汀组4例,两组差异无统计学意义（χ^2＝1．21,P＞0．05）。结论相比辛伐他汀,瑞舒伐他汀用于老年冠心病伴高胆固醇血症患者,更能降低血脂,改善血管内皮功能,不良反应少。     

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年高胆固醇血症的对比观察

目的探讨瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年高胆固醇血症的临床疗效对比观察。方法将我院门诊治疗的120例老年高胆固醇血症患者,平均分为瑞舒伐他汀组和辛伐他汀组各60例,观察对比两组降脂疗效及用药安全性。结果两组治疗后的血脂水平较治疗前均明显改善,其中瑞舒伐他汀组治疗后的TC和LDL-C水平明显低于辛伐他汀组(P0.05),两组在TG和HDL-C比较无显著性差异(P0.05);两组患者均未发生严重不良反应,且肌酸激酶、肝肾功能、血尿常规等均正常。结论瑞舒伐他汀用于治疗老年高胆固醇血症,更能有效降低LDL-C的水平,具有良好的降血脂疗效,且用药安全,值得临床应用和推广。     

瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的疗效及其对超敏C反应蛋白的影响

目的观察瑞舒伐他汀（可定）对老年高胆固醇血症患者的调脂疗效及血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）的影响。方法39例老年高脂血症患者采用瑞舒伐他汀治疗为瑞舒伐他汀组,另选择39例年龄与性别相匹配的健康老年人作为对照组,对瑞舒伐他汀治疗前,以及治疗4周、8周后的血脂水平、hs-CRP水平、肝肾功能和肌酶谱。进行检测与比较观察。结果瑞舒伐他汀组治疗前血清hs-CRP水平高于对照组（P〈0.01）;治疗4、8周后,总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和hs-CRP水平均明显下降（均P〈0.01）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平亦明显上升（P〈0.01）,其中治疗4周后TC水平下降33.5%,TG水平下降16.5%,LDL-C水平下降37.6%,HDL-C水平上升12.6%,hs-CRP水平下降36.3%;治疗8周后瑞舒伐他汀TC、LDL-C和hs-CRP水平仍明显下降,与治疗4周后比较,差异有显著性（均P〈0.01）;TG水平稍下降,HDL-C水平稍上升,但与治疗4周后比较,差异无显著性（均P〉0.05）。治疗期间丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）和肌酸磷酸激酶（CK）水平均无明显变化（均P〉0.05）,未见瑞舒他汀严重不良反应。结论瑞舒伐他汀对老年高胆固醇血症患者调脂效果显著,且有降低血清hs-CRP的作用。     

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗老年高胆固醇血症疗效和安全性分析

目的:对比分析瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗老年高胆固醇血症疗效和安全性.方法:将100例老年高胆固醇血症患者随机均分为观察组和对照组,观察组采用瑞舒伐他汀治疗,对照组采用阿托伐他汀治疗,比较两组血脂指标及不良反应发生情况.结果:观察组TC、TG、LDL-C水平降低程度及HDL-C水平升高程度均要优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的安全性相当,但瑞舒伐他汀的临床疗效要优于阿托伐他汀,可在临床上推广.     

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的临床对比观察

目的:对比观察瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效及安全性。方法:选择符合临床试验要求且确诊为高胆固醇血症的患者96例随机分为两组,每组48例。瑞舒伐他汀组使用瑞舒伐他汀5mg/d治疗;辛伐他汀组使用辛伐他汀10mg/d治疗,持续治疗10周。观察并记录两组患者的调脂疗效以及治疗不良反应。结果:治疗后,两组患者血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯均下降(P<0.05),但组间比较均无显著性差异(P>0.05);瑞舒伐他汀组高密度脂蛋白胆固醇升高幅度明显大于辛伐他汀组,差异具统计学意义(P<0.05)。瑞舒伐他汀组治疗的总有效率为91.67%,辛伐他汀组总有效率为83.33%,两组患者治疗后的不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)。结论:瑞舒伐他汀比辛伐他汀调脂疗效更显著,两者的不良反应无明显差异。     

警惕他汀类药品血糖异常不良反应

日前,国家食品药品监督管理局第51期药品不良反应信息通报指出：他汀类药物,即3-羟-3甲戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂,为一类临床广泛使用的口服降脂药,主要作用为降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平,达到预防和治疗心血管疾病（如高胆固醇血症、冠心病）的目的。国内上市的产品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。     

瑞舒伐他汀和辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效比较

目的对比研究瑞舒伐他汀和辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效。方法选取2009年3月-2012年6月人院进行治疗的冠心病伴高胆固醇血症患者118例,随机分为对照组和研究组,对照组患者采用辛伐他汀进行治疗,研究组患者采用瑞舒伐他汀进行治疗,治疗前后观察记录两组患者血脂变化,记录患者不良反应及并发症发生情况。结果治疗后,研究组患者TC及LDL-C水平较对照组下降明显,差异具有统计学意义（P〈0．05）,但是在TG及HDL-C水平两项上差异无统计学意义（P〉0．05）。两组均未H;现影响病情的严重不良反应,肝肾功能正常．不良反应主要以恶心呕吐、食欲下降以及轻微的上呼吸道感染为主。结论小剂量瑞舒伐他汀较辛伐他汀在降低TC、LDL-C水平方面疗效显著,安全性高,研究前景广阔。     

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症120例

目的 对比观察瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效及安全性.方法 选择符合临床试验要求且确诊为高胆固醇血症的患者120例随机分为两组,每组60例.瑞舒伐他汀组使用瑞舒伐他汀5mg/d治疗;辛伐他汀组使用辛伐他汀10mg/d治疗,持续治疗8周.观察并记录两组患者的调脂疗效以及治疗不良反应.结果 治疗后,两组患者血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯均下降(P<0.05),但组间比较均无显著性差异(P>0.05);瑞舒伐他汀组高密度脂蛋白胆固醇升高幅度明显大于辛伐他汀组,差异具统计学意义(P<0.05).瑞舒伐他汀组治疗的总有效率为90.00%,辛伐他汀组总有效率为83.33%,两组患者治疗后的不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05).结论 瑞舒伐他汀比辛伐他汀调脂疗效更显著,两者的不良反应无明显差异.     

瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症疗效观察

目的探讨瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的临床疗效。方法对我科2008年1月至2010年12月54例原发性高胆固醇血症进行治疗,给予瑞舒伐他汀钙10mg,每晚1次口服,4~8周检测总胆固醇、低密度脂蛋白。结果用瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症服药4周后,TC降至5.17mmol/L以下者27例,占50%,服药8周CH降至5.17mmol/L以下者51例,占95%。结论瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症,临床疗效显著,不良反应少,值得推广。     

不同他汀类治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效比较

目的:比较不同他汀类治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效.方法:选择2016年11月—2019年11月在河南省人民医院治疗的360例老年冠心病伴高胆固醇血症患者,随机分为A、B、C三组进行不同他汀类治疗,向A组(n=120)提供普伐他汀,B组(n=120)提供瑞舒伐他汀,C组(n=120)提供阿托伐他汀,比较三组不同他汀类治疗后的效果.结果:在血脂水平比较上,三组在治疗后的各项血脂指标上均表现好于治疗前;B组总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)上的表现较A、C两组更好,差异具有统计学意义,P<0.05.结论:不同他汀类药物在治疗老年冠心病上都能够取得较好疗效,安全性有保障,但相对来说,瑞舒伐他汀的疗效更佳,在临床应用更广.     

西立伐他汀降脂治疗及对血小板活化功能、胰岛素抵抗的影响

目的：探讨西立伐他汀对高胆固醇血症患者血脂、血小板活化功能、胰岛素抵抗（IR）的干预作用。方法：对88例高胆固醇血症患者用西立伐他汀治疗4－8wk治疗前后观察血小板颗粒膜蛋白（GMP－140）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白－胆固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白－胆固醇（LDL－C）、三酰甘油（TG）,并计算胰岛素敏感指数（ISI）,结果：西立伐他汀能有效降低FBG、FINS、LDL－C、TC、TG、GMP－140,升高ISI（P＜0．05）,但对HDL－C无显著变化（P＞0．05）。结论：西立伐他汀治疗高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,在调脂的同时,可抑制血小板活性,改善胰岛素抵抗。     

辛伐他汀和阿托伐他汀对原发性高胆固醇血症的疗效比较

目的比较辛伐他汀和阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效和安全性。方法将82例患者随机分为辛伐他汀组（42例）和阿托伐他汀组（40例）,辛伐他汀剂量为20mg／d,阿托伐他汀剂量为10mg／d,均口服治疗,疗程为2月,治疗前后分别检查血脂及肝、肾功能。结果治疗2月后两组总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）比治疗前显著下降（P〈0．05）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）无明显升高（P〉0．05）,治疗2月后两组间调脂疗效比较无明显差异,且未见明显不良反应。结论辛伐他汀和阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效好且安全,患者耐受性好。     

西立伐他汀和攻他汀治疗高胆固醇血症患者疗效比较

目的：探讨西立伐他汀及普伐他汀对高胆固醇血症患者疗效及安全性。方法：150例高胆固醇血症患者随机分为两组：西立伐他汀组75例和普伐他汀组75例，治疗8周后观察血脂变化和安全性，并加以比较。结果：两种药物均可显著降低总胆固醇（TC），血甘油三酯（TG），低密度脂蛋白－胆固醇（LDL－C），并可升高高密度胆蛋白－胆固醇（HDL－C),而两药的不良反应无显著差异。结论：西立伐他汀具有显著的降脂作用，在调脂的同时并可抑制血小板活性，改善胰岛素抵抗。     

瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

目的：评价不同起始剂量的瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症患者的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床试验设计,经4周安慰剂导入和饮食控制期后筛选出符合入选条件的患者进入为期8周的不同起始剂量的药物（分别给予瑞舒伐他汀钙5或10mg、或阿托伐他汀钙10mg）治疗期。治疗至第4周末时,如患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）≥3．12mmol／L（120mg／d1）,则所服药物剂量加倍。结果：治疗8周后,各组LDL—C水平均较基线时明显下降（P〈0．05）,且瑞舒伐他汀钙10mg组与阿托伐他汀钙10mg组间的差异有统计学意义（P〈0．05）。以相差5个百分点为非劣效判断标准,发现瑞舒伐他汀钙5和10mg两组降低LDL—C水平的疗效均不劣于阿托伐他汀钙10mg组。结论：瑞舒伐他汀钙5和10mg治疗在中国人群中的降脂疗效与阿托伐他汀10mg相当,均具有良好的安全性和耐受性。     

瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效分析

目的:观察瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效.方法:选取我院2013年1月～2014年6月治疗的96例高胆固醇血症患者,随机分为两组,对照组48例,每日口服辛伐他汀胶囊10mg进行治疗,研究组48例,每日口服瑞舒伐他汀片10mg进行治疗,观察记录两组治疗前后患者血脂变化,记录患者不良反应及并发症发生情况.结果:治疗后,研究组患者TC、TG、及LDL-C水平较对照组下降明显,HDL-C水平有所升高,差异有统计学意义,P＜0.05.两组肝肾功能正常,不良反应轻微,以胃肠道反应以及轻微的上呼吸道感染为主.结论:瑞舒伐他汀在降低TC、TG、LDL-C水平方面效果更为明显,不良反应发生率低.