Vandetanib获准用于治疗甲状腺髓样癌

美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年4月6日批准阿斯利康制药公司研发的新药凡德他尼（通用名和商品名均为Vandetanib）上市,用于不可切除局部晚期或转移性患者治疗有症状或进展的甲状腺髓样癌。     

FDA批准罕用药Vandetanib用于治疗甲状腺髓样癌

<正>2011年4月6日,AstraZeneca宣布美国FDA已批准其罕用药Vandetanib用于治疗那些不能进行手术切除或者持续向身体其他部位扩散的甲状腺髓样癌患者。Vandetanib是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。它是FDA批准的唯一的用于治疗甲状腺髓样癌的药物。     

治疗转移性甲状腺髓样癌的新药——Cabozantinib

目的:了解治疗转移性甲状腺髓样癌新药Cabozantinib的药物信息。方法:通过美国FDA官方网站、PubMed、中国知网和万方等数据库,以甲状腺髓样癌新药、Cabozantinib为关键词,检索2009年1月至2013年10月的国内外相关文献,选取有效文献15篇,对Cabozantinib的作用机制、临床研究、适应证、注意事项等进行综述。结果与结论:Cabozantinib作为继凡德他尼(Vandetanib)之后,美国FDA批准的第2个用于转移性甲状腺髓样癌治疗的药物,能抑制酪氨酸激酶受体RET、MET、KIT等活性,不促进肿瘤转移或侵袭,可延长无进展生存期,且毒性反应轻微,适用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗,但对有内脏穿孔或瘘管形成、严重出血等情况的患者禁用。     

医药快讯

新药快递美国FDA批准Icatibant Acetate用于治疗遗传性血管神经性水肿2011年8月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准英国沙尔(Shire)制药公司的新药醋酸艾替班特(通     

医药快讯

新药快递Azilsartan Medoxomil获准用于治疗高血压美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年2月25日批准日本Takeda制药公司研发的新药阿齐沙坦酯(通     

FDA最新药物

已批准新药IRESSA获批用于冶疗NSCLC AstraZeneca制药公司宣布,美国FDA于5月5日批准该公司的新药IRESSA(gefitinib)用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这一批准给了晚期非小细胞肺癌患者带来了新的生存机会。     

医药快讯

新药快递美国FDA批准阿柏西普注射液上市美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年11月18日批准美国里杰内隆制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的新药阿柏西普(通用名:Aflibercept,商品名:EYLEA)玻璃体内注射液上市,用于治疗新生血管性(湿     

新药

首批新药Ampyra获批用于改善多发性硬化症患者步行速度日前美国FDA批准Ampyra(dalfampridine)缓释片用于改善多发性硬化症(MS)患者的步行速度。     

药品信息

<正> 上海市医药公司新药供应科,将新增经销新药产品。(1)注射用核糖核酸(RNA):10×10mg,肝疾用药。本品系小牛肝脏中提取制成,对非特异性免疫功能有显著增强作用。用于甲胎蛋白阳性患者,也可用于肝癌、     

医药快讯

新药快递 治疗晚期肾癌新药Pazopanib获准上市 美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年10月19日批准葛兰素史克公司研发的新药Pazopanib(通用名：Votrient)在美国上市,用于晚期肾细胞癌患者的治疗.Pazopanib是自2005年以来第六个获得FDA批准的肾癌治疗药.     

新闻视窗

国家批准第一个SARS治疗新药用于临床 国家食品药品监督管理局日前批准西维来司钠(sivelestat sodium)进入临床研究阶段,用于治疗严重急性呼吸道综合征(SARS)引起的急性     

Clolar获批用于治疗儿童顽固性及复发性急性淋巴细胞白血病

美国FDA批准Genzyme公司的clolar(clofarabine)用于治疗儿童顽固性及复发性急性淋巴细胞白血病(ALL)。clolar是10年来首次获FDA批准通过用于治疗儿童ALL的新药。     

奥美沙坦酯及其片剂

新药3(1)类；薄膜衣层20mg／片，用于高血压。     

首个治疗镰状细胞病(SCD)疾病根源的药物Oxbryta儿科适应证&分散片剂型获FDA优先审查

近日,美国FDA受理Global Blood The rapeutics(GBT)公司Oxbryta(voxelotor)的一份补充新药申请(sNDA)和一份新药申请(NDA).其中,sNDA寻求加速批准Oxbryta用于治疗4-11岁镰状细胞病(SCD)儿童患者;NDA寻求批准Oxbryta一种新的、适用于儿科患者的...     

04019 B-MS公司已向FDA递交muraglitazar的新药申请

Bristol-Myers Squibb公司已向美国FDA递交muraglitazar(Ⅰ)的新药申请，(Ⅰ)是一种用于治疗2型糖尿病处于开发阶段的研究性化合物。     

2003年FDA批准了35个新药

本刊讯据美国药物研究与制造商协会(PhRMA)称 ,2003年共有35个新药获得FDA批准投入使用。这35个新药包括21个新分子实体(NMEs)和14个新生物制剂。这些新药被用于预防和治疗一系列威胁美国人健康的破坏性疾病 ,其中包括阿尔茨海默病、癌症、HIV感染、哮喘、流感、肺炎、银屑病和     

Wyeth公司的研发动态

Wyeth公司致力于在许多治疗领域开发创新药物，现有11个新药(包括新药和现有药物的新适应症)进入开发后期，预期会在2004～2007年间提出NDA。其中有4个创新药物可望于今后18个月内提出申请。它们是用于细菌感染的Tygacil、用于骨质疏松的Bazedoxifene、用于停经症状的Bazedoxifene／CE和用于避孕的Librel。     

医药快讯

新药快递美国FDA批准Linagliptin用于辅助治疗2型糖尿病美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年5月2日批准德国勃林格殷格翰公司的新药利拉利汀(通用名:Linagliptin,商品名:Tradjenta)上市,作为2型糖尿病成人患者饮食与运动疗法的辅助治疗,以改善血糖控制。需要     

医药快讯

新药快递Vemurafenib获准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年8月17日批准瑞士罗氏制药公司产品Vemurafenib(商品名:     

2012年美国FDA批准新药介绍和分析

2012年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准39个新药.在2012年FDA批准上市的新药中,有20个为首创一类新药,其中包括首个直接针对病因治疗囊性纤维化的新型药物依伐卡托;40年来首次获准用于多药耐药性肺结核治疗的贝达喹啉;第1个基于FDA的动物有效性研究原则获准上市的新药瑞西巴库单抗;第1个用于艾滋病相关腹泻,也是第1个获准上市的口服植物药可非雷默.简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.