氨酚伪麻美芬片Ⅱ对小鼠气管平滑肌的舒张作用

目的 探讨氨酚伪麻美芬片Ⅱ对小鼠气管平滑肌的舒张作用及其可能机制.方法 将BALB/c小鼠处死后取下气管组织,放置在灌流槽内,用高钙离子溶液进行平衡.用激动剂乙酰胆碱(ACh)使气管进行收缩,等待肌张力曲线显示数值达到稳定期,观察气管环在不同浓度氨酚伪麻美芬片Ⅱ作用下张力的变化.将ACh预收缩处理的小鼠气管平滑肌中加入不同类型的离子通道阻断剂后,检测氨酚伪麻美芬片Ⅱ对小鼠气管平滑肌的作用.采用膜片钳技术和钙离子成像实验分别检测氨酚伪麻美芬片Ⅱ对L型钙离子通道和平滑肌细胞内钙离子浓度的影响.结果 氨酚伪麻美芬片Ⅱ剂量依赖性地抑制了 ACh引起的预收缩(P＜0.05).氨酚伪麻美芬片Ⅱ舒张高钾离子溶液诱导后的气管平滑肌收缩(P＜0.05).硝苯地平和Pyr3降低了 ACh引起的气管平滑肌收缩(P＜0.05);然后再加入氨酚伪麻美芬片Ⅱ,进一步抑制气管平滑肌的收缩(P＜0.05).氨酚伪麻美芬片Ⅱ可以抑制电压依赖性钙通道电流(P＜0.05),并降低ACh诱导的气管平滑肌细胞内钙离子浓度(P＜0.05).结论 氨酚伪麻美芬片Ⅱ对于气管平滑肌具有较强的舒张作用,其主要是通过L型钙离子通道和钙敏感通路来发挥作用.     

第三批国家非处方药药品目录(一)

化学药品部分一　呼吸系统用药1.氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片 [氨酚美伪麻片 (日片 ) :对乙酰氨基酚 0 .3 2 5ｇ、盐酸伪麻黄碱 3 0ｍｇ、氢溴酸右美沙芬 15ｍｇ;苯酚伪麻片 (夜片 ) :对乙酰氨基酚 0 .3 2 5ｇ、盐酸伪麻黄碱 3 0ｍｇ、盐酸苯海拉明 2 5ｍｇ] ,甲类。2 .氨酚伪麻咀嚼片 (对乙酰氨基酚 80ｍｇ、盐酸伪麻黄碱 7.5ｍｇ) ,甲类。3 .氨酚伪麻颗粒剂 [每包重 2 .5ｇ(含对乙酰氨基酚 3 2 5ｍｇ、伪麻黄碱 3 0ｍｇ) ] ,甲类。4.氨酚伪麻那敏胶囊 (对乙酰氨基酚 2 50ｍｇ、盐酸伪麻黄碱 15ｍｇ、马来酸氯苯那敏1ｍｇ) ,甲类。5.贝敏伪麻…     

第三批国家非处方药药品目录(一)

化学药品部分一呼吸系统用药1.氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片[氨酚美伪麻片(日片):对乙酸氨基酚。.3259、盐酸伪麻黄碱3 0 mg、氛嗅酸右美沙芬1 smg;苯酚伪麻片(夜片):对乙酞氨基酚o,3259、盐酸伪麻黄碱3omg、盐酸苯海拉明25mg],甲类。2.氨酚伪麻咀嚼片(对乙酞氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg),甲类。3氨酚伪麻颗粒剂[每包重2.59(含对乙酞氨基酚325mg、伪麻黄碱3omg)],甲类。4氨酚伙麻那敏胶囊(对乙酞氨基酚250mg、盐酸伪麻黄碱一smg、马来酸氯苯那敏lmg),甲类。5贝敏伪麻片(贝诺酚30omg、盐酸伪麻黄碱30mg.马来酸氯苯那敏29),甲类6布洛伪麻分散…     

用HPLC法测定氨酚伪麻片中各组分的含量

氨酚伪麻片是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、泊洛沙姆、干淀粉、可压性淀粉、硬脂酸镁组成的复方制剂。厂报临床研究用质量标准采用分光光度法测定对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱,两组分互有干扰,经试验采用ＨＰＬＣ法同时测定两组分含量,取得满意结果。１仪器与试药日本...     

高效液相色谱法测定氨酚伪麻片的含量

高效液相色谱法测定氨酚伪麻片的含量内蒙古赤峰市药品检验所０２４０００杨延风王爱军李玉枝新药氨酚伪麻片是由对乙酰氨基酚５００ｍｇ、盐酸伪麻黄碱３０ｍｇ组成的西药第三类新药。含量测定是ＨＰＬＣ法［１］，其分别用２种色谱柱、２种流动相和不同的检测波长，并用...     

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电〔2012〕38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,国家食品药品监督管理局已对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片说明     

含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊对脂多糖和干酵母大鼠发热模型的解热作用研究

目的 研究含对乙酰氨基酚的西药对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及中成药柴芩清宁胶囊对脂多糖（LPS）及干酵母大鼠发热模型的解热作用。方法 制备大鼠100 μg/kg LPS及20%干酵母发热模型;乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片高、中、低剂量分别为205.67、102.83、51.42 mg/kg,以对乙酰氨基酚计;柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1110.60、555.30、277.65 mg/kg,以胶囊内容物质量表示,ig给药。观察大鼠体温变化,计算平均最大体温上升高度（△T）及体温反应指数（TRI）,绘制平均升温曲线。结果 对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊各剂量组对LPS及干酵母大鼠发热模型均具有显著解热作用,且均存在一定剂量效应关系。结论 对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊对LPS及干酵母大鼠发热模型均有一定解热作用,3种西药的解热作用起效快但是作用时间短,而柴芩清宁胶囊表现为起效慢但是作用时间长。     

RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量

摘要：目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相为甲醇—0.05mol/L磷酸二氢钾(18:82)为流动相，检测波长为254nm；流速为1.0ml/min。结果 对乙酰氨基酚线性范围2.016～6.048mg平均回收率为99.6%，RSD=0.8%(n=5)；盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110～0.633mg，平均回收率为100.5%，RSD=1.0% (n=5)结论：方法简便，结果准确。     

感冒药成分大解析

2012年4月,山东聊城警方侦破一起特大制贩毒品案,让人惊讶的是,毒贩竟利用新康泰克感冒胶囊(一种常用的感冒药)制造出60余克冰毒!原来,新康泰克胶囊里面含有的盐酸伪麻黄碱,经加工可提炼出麻黄素——制作冰毒的主要原料。不过,我们无需恐慌,因为盐酸伪麻黄碱本是用来收缩上呼吸道毛细血管、消除鼻咽部黏膜充血、缓解鼻塞症状的成分,并非毒品。而且,市面上大部分的复方感冒药里都含有它。今天就让我们对感冒药里的成分一一起底。     

含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的 对比研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法 昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57 mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 437.70、2 300.31、3 680.50 mg/kg,每天给药1次,连续14 d,观察给药后小鼠一般状态,并分别在给药1、3、7、11、14 d检测血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）水平,计算肝脏、脾脏、胸腺和肾脏的脏器指数。结果 ig给予小鼠高、中剂量对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片后,ALT、AST、AKP及TBIL在给药1 d显著升高（P＜0.05）,3、7、11、14 d逐渐降低;ALB在连续给药1、3、7 d显著降低（P＜0.05）,11、14 d逐渐恢复到正常水平;肝脏系数在连续给药1、3 d显著升高（P＜0.05）,7、11、14 d恢复正常。3种西药低剂量以及柴芩清宁胶囊各剂量组连续给药1、3、7、11、14 d,小鼠血清ALT、AST、AKP、ALB、TBIL水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与对照组比较,均差异不显著。结论 小鼠连续ig不同剂量（1 437.70~3 680.50 mg/kg）柴芩清宁胶囊14 d,均未引起肝损伤;而较高剂量（425.98~681.57 mg/kg）对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片连续ig 14 d,可造成小鼠肝损伤,且呈现一定的“量-时-毒”关系。     

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

本刊讯根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电[2012]38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,国家食品药品监督管理局已对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪     

抗感冒药成分的药理特征及其临床用药分析

目的：对抗感冒药主要药物成分的药理特征进行分析,并对其临床用药尽心探讨。方法：选取2012年4月～2013年4月．北京某医院门诊收治的感冒患者21060例,结合临床应用情况,对其中常用的抗感冒药主要成分进行药理特征分析,对如何合理用抗感冒药展开探讨。结果：临床用药中泰诺占48．58％,日夜百服咛占31．22％,新康泰克占10．78％,氨麻美敏占6．25％,氨酚伪麻美芬占2．14％,酚咖占1．03％。其药物成分主要分为解热镇痛类、镇咳祛痰类、收缩血管类、中枢兴奋类、抗组胺类、抗病毒类。结论：抗感冒药主要成分从药理特征分析,临床应用中有一定的药物反应,应减少自主服用,遵医嘱合理用药。     

“肝肾功能不全者慎用”是何意

拿到药品,细细阅读说明书,不少患者会发现很多药品的【注意事项】一栏会标有“肝肾功能不全者慎用”,有这一栏说明的药品还不在少数,如对乙酰氨基酚片、小儿退热栓、二甲双胍片、美扑伪麻片（新康泰克）、酚麻美敏片（新帕尔克、泰诺）等。,法莫替丁钙镁咀嚼片及感冒药复方氨酚烷胺胶囊（快克、可立克）、维c银翘片则标明严重肝肾功能不全者禁用四环素、吲哚美辛胶囊、对乙酰氨基酚缓释片（倍乐信）等更是标明肝肾功能不全者禁用。什么叫肝肾功能不全？自己的肝肾功能到底如何？很多患者对此都是一头雾水,用起这些药来也总是心存疑虑。其实了解一些药物代谢知识,弄清肝肾功能与药物代谢的关系,患者就能理解为何有些药品“肝肾功能不全者慎用”了。     

RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量

目的测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml.min-1。结果对乙酰氨基酚线性范围2.016~6.048mg.ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110~0.633 mg.ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0%(n=5)。结论方法简便,结果准确。     

含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊单次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊单次给药致小鼠肝毒性的“时-毒”“量-毒”关系。方法在肝毒性“时-毒”关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组、对乙酰氨基酚片组、复方氨酚烷胺片组、美扑伪麻片组、柴芩清宁胶囊组,各给药组根据给药后取血时间随机分为给药后1、2、4、8、12、24、48、72、96 h 9个亚组,3种西药给药剂量均为425.98 mg/kg（以对乙酰氨基酚水平换算）,柴芩清宁胶囊给药剂量为3 680.50 mg/kg;在肝毒性“量-毒”关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57 mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 437.70、2 300.31、3 680.50 mg/kg,每组10只,雌雄各半,于给药后12 h取血。给药后观察动物一般状况;在相应时间点取血及脏器,检测血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）水平,计算肝脏、脾脏和胸腺脏器系数。结果与对照组比较,单次ig柴芩清宁胶囊1 437.70~3 680.50 mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP水平和脏器系数均无明显变化。与对照组比较,单次ig对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片425.98 mg/kg后,随给药后时间延长,小鼠出现怠动、毛色不华等毒性症状,12 h最为明显,24~72 h消失;血清ALT、AST和ALP水平不同程度增加,均在给药后12 h达到高峰,毒性持续时间分别约达72、24和24 h;肝脏、脾脏、胸腺脏器系数均无明显变化。与对照组比较,单次ig 3种西药266.24 mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP和脏器系数均无明显变化;3种西药425.98和681.57mg/kg剂量组血清ALT、AST和ALP水平显著升高,且呈剂量相关性;681.57 mg/kg剂量可导致肝脏脏器系数明显升高,脾脏、胸腺脏器系数无明显变化。结论单次ig柴芩清宁胶囊3 680.50 mg/kg对小鼠不造成肝损害;大剂量对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片和美扑伪麻片均可对小鼠造成一定的急性肝损伤,且肝损伤均呈现一定的“时-毒”和“量-毒”关系。     

双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度研究

双扑伪麻片是抗感冒药中见效快且疗效显著的一个新产品。由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、扑尔敏组成。其中对乙酰氨基酚占处方量的90%,所以对乙酰氨基酚的溶出度速率的测定至关重要。本文就双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法进行了实验研究。1　仪器与试药天津ＲＣ-2Ａ药物溶出仪;日本ＵＶ-2100型紫外分光光度计。对乙酰氨基酚对照品(温州制药厂),双扑伪麻片(浙江奥托康制药集团)。2　方法与结果2.1　含量测定方法本品为复方制剂,因片中的盐酸伪麻黄碱及扑尔敏的含量较低,且在水中易溶。故本品只测定对乙酰氨基酚的溶出度。2.1.1　…     

氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片过量致肝衰竭

1例22岁男性,因企图自杀口服氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片120片(对乙酰氨基酚总剂量39g),出现恶心呕吐,服药后13h入院。实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)7385U/L,总胆红素(TBil)26.5μmol/L,直接胆红素(DBil)15.4μmol/L,凝血酶原活动度23.1%;血乳酸3.9mmol/L。诊断为药物性肝衰竭。给予保肝药物,分子吸附再循环和血浆置换治疗。入院第13天患者基本恢复正常,肝功能复查:ALT 146U/L,TBil16.7μmol/L,DBil8.3μmol/L,遂出院。     

氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的近红外法测定

采用近红外漫反射光谱法结合小波变换-人工神经网络算法,用于氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的无损含量测定.光谱预处理采用一阶导数,于8 000～4 000 cm-1波段建模.对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱预示集平均回收率分别为99.6%和98.8%,RSD分别为2.0%和3.3%.t检验结果显示,本法所得结果与HPLC法无显著性差异.     

高效液相色谱法同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种成分溶出度

目的建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种成分溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为WatersXTerraC₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02,V/V)、流动相B为甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm;采用篮法,转速为100 r/min,溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液500 mL。结果盐酸伪麻黄碱、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁质量浓度分别在6.14~61.42μg/mL,60.62~606.23μg/mL,5.28~52.80μg/mL,0.52~5.21μg/mL,2.47~24.68μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998),精密度和稳定性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率分别为100.09%,99.65%,99.67%,99.83%,99.17%,RSD分别为1.07%,1.29%,1.16%,0.98%,1.28%(n=9)。结论该方法操作简便,结果准确可靠,专属性强、可用于复方酚咖伪麻胶囊的质量控制。     

西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱的人体药物动力学研究

目的阐明西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱是否具有缓释特征。方法采用双周期随机交叉试验设计,分别给予12名男性健康受试者试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊1粒(含盐酸伪麻黄碱120 mg.粒-1)或参比制剂氨酚伪麻4粒(含盐酸伪麻黄碱30 mg.粒-1),采用LC/MS/MS法测定伪麻黄碱的血药浓度。结果参比制剂氨酚伪麻片和试验制剂西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的主要药物动力学参数AUC0~24、AUC0~∞、Cmax、MRT、t1/2α、t1/2β和tmax(均数±标准差)分别为:(2 545.0±779.5)和(2 687.4±643.2)ng.h.mL-1;(2 684.4±765.2)和(2 844.7±663.8)ng.h.mL-1;(418.5±130.5)和(276.2±79.4)ng.mL-1;(6.6±0.7)和(8.0±0.7)h;(0.2±0.2)和(4.9±1.2)h;(10.2±1.1)和(9.8±1.0)h;(1.4±0.5)和(4.9±1.2)h。方差分析表明试验制剂的t1/2α、MRT均>参比制剂(P<0.05)。非参检验结果表明参比制剂中伪麻黄碱的tmax显著短于试验制剂(U=4.199,P<0.001)。结论江苏豪森药业股份有限公司生产的西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱具有缓释特征。