贵州省130家公立医疗机构药品盘点现状调查

目的:通过调查贵州省公立医疗机构药品盘点现状，为促进该省公立医疗机构药品盘点规范化提供参考。方法:采用“问卷星”,对该省130家公立医疗机构药品盘点开展问卷调查。调查内容包括医疗机构基本信息、药房工作人员基本情况、药品盘点现状，数据统计采用微软Excel表格，数据分析采用χ²检验。结果:收到问卷769份，有效问卷640份，有效回收率83.22%。在该省各级公立医疗机构中，相比一级、二级公立医疗机构，三级公立医疗机构的药品盘点制度较完备，药品盘点培训、盘点操作相对规范。结论:在所调查的该省公立医疗机构中，一级、二级公立医疗机构的药品盘点不规范现象较为多见，需引起高度关注。     

突破医疗机构全民资产政府代理制

我国医疗服务供给体系是在计划经济条件下建立起来的，主要由全民所有制医疗机构和集体所有制医疗机构组成。　　计划经济条件下，在医疗机构全民资产政府代理的基础上，使公有制实现形式发展为趋于单一的国有制。随着市场经济体制的确立，如何改革国有医疗机构为公有制形式，成了国有医疗机构改革的关键问题之一。笔者认为，全民所有制医疗机构改革要走出困境，必须突破全民资产政府代理制，探索公有制新的实现形式。　　1 医疗机构全民资产政府代理制与建立现代管理制度的冲突　　计划经济下形成的医疗机构全民资产由国家集中进行投…     

上海自贸区将引进外资医疗机构

9月29日，中国（上海）自由贸易区正式挂牌。自贸区允许设立外商独资医疗机构，这意味着未来在自贸区能享受外资医疗服务，包括综合医院、专科医院和门诊服务。专家认为，自贸区引进外资医疗机构，、有利于我国医疗机构多元化体系的建设。目前，老百姓对优质医院的需求矛盾比较突出，外商独资医院引进国外先进设备、优质医疗技术和优秀管理服务等，可在一定程度上缓解公立医院的压力。上海将细化弓l进外资医疗机构的优惠政策，让外资医疗机构遵守我国法律，     

《医疗机构执业许可证》暂缓校验使用的探讨

《医疗机构校验管理办法（试行）》实施后，进一步规范了医疗机构校验工作和医疗机构的执业行为，同时对暂缓校验作了具体的要求，使暂缓校验具有可操作性。实际上医疗机构监管很少使用暂缓校验，作者对如何使用暂缓校验进行分析和提出可探性的建议。     

广东省医疗机构中药制剂注册申报存在问题及对策

目的：分析广东省医疗机构中药制剂注册申报存在的问题，为促进医疗机构中药制剂的研发与发展提供参考。方法：通过对2016-2018年60份广东省医疗机构中药制剂注册申报资料进行梳理、归纳，从技术角度阐述医疗机构中药制剂注册申报资料存在的不足。结果与结论：经过技术审评，符合《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）有关规定的申报资料24份，通过率为40%。对未通过技术审评的36份注册申报资料的各项目进行系统分析发现，自《医疗机构制剂注册管理办法》实施以来，医疗机构中药制剂研发水平虽有较大程度的提高，但在协定处方使用历史、配制工艺研究、药用辅料使用、直接接触制剂的包装材料和容器选择、申报资料完整性等方面仍存在诸多问题，有较大的提升空间。建议医疗机构引入制剂质量源于设计（quality-by-design，QbD）的研发理念，加大对医疗机构制剂的重视程度；医疗机构制剂注册配套的法规要及时出台，以促进其逐步完善。     

关于进一步规范调剂使用医疗机构制剂问题的建议

《药品管理法》第二十五条对医疗机构制剂在医疗机构之间的调剂使用作了严格规定：“特殊情况下经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”。依据此规定，国家食品药品监督管理局制订了《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），于2005年8月1日开始施行。山东省食品药品监督管理局颁布了山东省《医疗机构注册管理办法》（试行）实施细则，对境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用以及相关的许可、检验和监督管理制订了更为详尽的规定。现就调剂使用医疗机构制剂过程中遇到的问题，以及今后如何完善调剂使用医疗机构制剂有关的规定阐述个人意见，供有关部门及关注此项工作的同行参考。     

浅谈开展医疗机构药房规范管理工作的方法与体会

医疗机构药房是药品流通的终端环节，其药品质量直接关系病人的身体健康，本文介绍了辖区内开展医疗机构药房规范管理工作的方法和体会，阐述了开展医疗机构药房规范管理工作的重要意义。     

北京市基层医疗机构用药安全自我测评量表的构建与应用

目的:构建北京市基层医疗机构用药安全自我测评量表，为基层医疗机构提供用药安全风险评估工具。方法:结合北京市基层医疗机构用药安全现状的文献及问卷调研结果，组建专家咨询团队，应用德尔菲法对测评条目进行筛选与修订，应用层次分析法构建测评指标权重，形成适用于北京市基层医疗机构的用药安全自我测评量表并开展初步测评。结果:经过3轮德尔菲法专家调研与层次分析法确定权重，最终形成涵盖5个一级指标、18个二级指标、84个三级指标的基层用药安全自我测评量表，在23家基层医疗机构中开展了初步测评。结论:构建了一套适合北京市基层医疗机构开展用药安全自我测评的量表，可为基层医疗机构评估用药安全风险提供参考。     

浅述医疗机构制剂工作的连环管理

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（以下简称《规范》)，已于2001年3月13日发布实行。从此，医疗机构制剂配制与检验有了基本准则。认真执行《规范》，做好医疗机构制剂工作的连环（即一环扣一环）管理，确保医疗机构制剂质量，保证患者使用医疗机构制剂安全有效，是每位制剂人员、安全监管人员的神圣职责。　　医疗机构制剂管理第一环：写出应做的，让制剂行为有章可循　　医疗机构制剂涉及配制与检验两大部分，各部分又涉及方方面面，技术性强，需要一套完整的规章制度、规程、标准等供遵循。主要应有：　　1、制剂配制、检验人员《…     

论通过战略联盟构建区域医疗机构制剂中心的设想

分析国家政策、法律法规对医疗机构制剂配制的规定，探讨医疗机构制剂生存与发展的方向。通过战略联盟构建区域医疗机构制剂中心是可行的，而且是生存和发展的必由之路。     

中日两国医疗机构配制制剂对比研究

目的：对比中日医疗机构制剂的差异，总结日本实践探索的可借鉴经验，以改善医疗机构制剂的供应、安全性和有效性。方法：对比分析中日两国医疗机构制剂在相关概念、监管、配制和使用等方面的差异。结果：日本对院内制剂的监管、配制和使用具有非常丰富的实践探索，其实践经验对我国具有较高的借鉴价值。结论：我国应灵活调配适用于特殊人群的制剂，对不同的医疗机构制剂进行分类管理，建立统一的质量标准，注重医疗机构制剂使用环节，以改善医疗机构制剂的供应、安全性和有效性。     

加强医疗机构药品风险管理的几点思考

药品作为特殊商品，具有需要进行风险管理的典型特性。药品可以治病，也可以致病的“双刃剑”的特性，决定了医疗机构使用药品具有高风险的特点。医疗机构加强药品风险管理，不仅关系到医疗机构规避医疗纠纷，更重要的是关系到患者的治疗安全，也就是在使用药品的关键环节上进一步保证人民用药的安全有效。本文从药品风险和药品风险管理的基本概念入手，分析医疗机构进行药品风险管理的必要性，提出从药品的购进、使用、监测以及召回等环节加强医疗机构的药品风险管理工作。     

无菌工作服的改进建议

为规范医疗机构制刺配制行为，保证制剂质最安全，医疗机构配制用无菌工作服是不町忽视的重要环节之一。笔者现就医疗机构无菌工作服存在的设计缺陷谈几点看法：     

医疗机构视角解读新《药品管理法》中使用假劣药的责任

目的：对新《药品管理法》中涉及医疗机构使用假劣药的责任条款进行剖析，为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法：对新法的立法背景和执行中可能存在的难点进行分类、汇总和分析。结果：新法对强化医疗机构的药品质量管理有积极作用，但鉴于医疗机构的一些情况，还存在条款宽泛、理解冲突较多，监管主体和法律条款不明确以及法律责任难以落实等问题。结论：新法还需要完善相关细节，尤其要明确医疗机构应承担的法律责任。此外，我们还需要其它相关配套措施，以保障医疗机构的药品质量。     

基层医疗机构管理状况分析

基层医疗机构在为民健康服务过程中起到了不可忽视的作用。为了解基层医疗机构的管理现状，笔者对全县行政区域内的医疗机构管理情况进行了调查分析，现将结果报道如下。     

我国医疗机构执业药师配备的探讨

目的：了解我国医疗机构执业药师的法律地位和权益。方法：分析我国医疗机构执业药师配备的现行和有关法规。结果：执业药师在医疗机构的地位和权益得不到保障。结论：我国医疗机构执业药师的法律地位需加强，并拟定了医疗机构执业药师配备的具体岗位、供政府部门参考。     

医药卫生事业不应排斥竞争机制

在医疗卫生改革的指导思想上，国务院从来没有提出过医疗卫生事业市场化的改革方向。我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业，举办医疗机构要以国家、集体为主。国家在医改的指导思想上，一直强调医疗机构的改革与企业改革有重大区别，企业是要推向市场的，而公立医疗机构则是引入竞争机制问题。要解决医疗机构生存发展的问题，不能把医院像企业一样推向市场，这其实是很明确的。     

对安徽省医疗机构制剂清理整顿工作的思考

为规范我省医疗机构制剂的配制和使用，保证制剂质量，切实维护广大人民群众用药的合法权益，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关规定，我局于2005年对全省已取得批准文号的医疗机构制剂品种进行了全面的清理整顿，重新核发批准文号。全省共受理申报整顿的制剂品种817个（占原有制剂品种的34％），其中化学药品种666个，占81．5％；中药品种151个，占18．5％。涉及全省58家医疗机构，占全省取得《医疗机构制剂许可证》的45．7％。其中省级医疗机构5家，市级医疗机构26家，县级医疗机构18家，企业开办的医疗机构9家。上报的制剂品种以外用制剂为多，约占全部制剂的44．6％。其次是口服液体制剂，占21．79／5。口服固体制剂，占10．2％。滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂约占15．1％。     

浅析基层医疗机构药剂管理现状

医疗机构是药剂使用的主要场所，根据相关数据显示其使用药品的份额占到上市药品的75％以上，且使用的药品是直接面向患者的，这使得医疗机构药剂管理成为药剂管理工作中的重要一环，而基层医疗机构药剂管理又是其中最薄弱的一个环节。     

对医疗机构药品使用管理的思考

在我国，药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用，医疗机构是药品使用的主要部门。但是长期以来，规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善，漏洞较多。太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件，其中医疗机构违法违规案件有388件，占立案的45％，可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题，迫切需要建立一整套行之有效的监管办法，把药品使用这个环节监管好，从真正意义上实现“保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的宗旨。