我院药品不良反应监测工作的主要问题及对策

目的:规范我院药品不良反应(ADR)监测工作的管理,促进ADR监测工作开展。方法:分析我院ADR监测工作现状,找出其中存在的主要问题,提出合理有效的对策。结果与结论:临床医护人员对ADR监测工作的认识不足、对中药不良反应未引起足够重视、从事ADR监测工作的药师人员配备不足、对ADR监测工作投入不足、门诊ADR监测工作不力等是我院当前ADR监测工作中存在的主要问题,解决以上问题有利于ADR监测工作更加顺利开展。     

我国牙膏不良反应监测面临的挑战与对策探析

目的 ：对牙膏不良反应监测面临的挑战进行全面的分析,并提出相应对策与建议,以期为牙膏不良反应监测体系的建设提供借鉴与参考。方法 ：分析我国牙膏不良反应上报工作中面临的挑战及原因。结果 ：我国牙膏不良反应监测面临的挑战包括：监管层面需完善管理体系建设、医疗机构层面重视不够或经验不足、生产经营层面重功效宣传轻不良反应监测、社会公众层面对不良反应的认知不足,针对上述挑战提出了对策与建议。结论：各级监管部门应强化不良反应监测理念,完善监测体系建设,鼓励公众、监测机构、牙膏生产企业、医疗机构、消费者协会、媒体等多方共同参与,保障公众口腔健康。     

药品不良反应监测工作存在问题与对策

根据新的爯药品不良反应报告和监测管理办法爲的实施,本文结合我区药品不良反应监测工作实际,针对工作中发现的问题,探讨解决问题的方法和对策.     

我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题

目前，我国已经基本建立了药物不良反应监测体系。我国药物不良反应监测体系的建设包括法律体系、技术体系、信息监测网络、信息评价和反馈机制、预警机制等的建设。但由于我国药物不良反应监测体系建立时间较晚、从业人员业务水平不一等原因，导致我国医药企业、医疗机构和患者对药物不良反应的认识和处理存在偏差，药物不良反应漏报率高，药物不良反应监管滞后且不到位。此外，由于相关法律法规尚不健全，导致我国药物不良反应报告质量不高。医药企业、医疗机构和社会应该纠正对药物不良反应的错误观念，国家应建立健全的法律法规，借鉴国外的成功经验，进一步完善我国药物不良反应监测体系。     

浅谈药物不良反应监测

有资料表明[1],全世界约1/3死亡病例的死因不是疾病本身,而是不合理用药所导致的.住院病人中药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)发生率为10%～20%;约有0.3%～5%的住院病人因ADR入院,因ADR死亡者占死亡病人的0.24%～2.9%.在我国每年约有5000万住院病人,其中至少有250万人入院治疗后出现不良反应与不合理用药有关,其中50万人属于严重不良反应,因此致死的人数约有19.2万,比传染病致死的人数高出数倍.     

药物安全性与药品不良反应监测

本文对药物安全性评价和药品不良反应监测的现状作了一些基本的阐述,分析影响药物安全性的因素,以及药物不良反应的监测应重点加强的方面,探讨如何更好地保障人民的安全用药。     

市级药品不良反应监测存在问题与对策

药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段,是保证药品安全的重要环节.根据工作开展情况,分析市级药品不良反应监测中遇到的实际困难和问题,提出相应的对策和建议.     

计算机辅助监测药物不良反应的探讨

目的：介绍“药物不良反应监测系统”构思、作用和的应用概况。方法：叙述性论述。结果：计算机辅助监测药物不良反应具有方便快捷、效率高、自动化等优点。结论：利用计算机对医院不良反应进行监测，在实际工作中虽已初见成效，但仍有待进一步的研究和完善。     

药物不良反应医院集中监测

药物不良反应医院集中监测是药物不良反应监测体系的一种重要方式，通过医院集中监测，可掌握医院用药的基本情况，详细记录监测期间药物不良反应发生过程，探讨药物不衣瓜伯易发因素，确定住院前用与住院的关系；使用流行病学方法还可进行药物利用研究，假设研究、假设产生研究等。本文介绍波斯顿药物监测协作计划及国内上海地区部分医院的集中监测的经验，提出我国进行大规模医院集中监测的必要性和可能性。     

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨

目的：探讨我国药品不良反应（ADR）监测工作中存在的问题并提出相应对策。方法：检索2007-2012年国内的文献资料,结合现行政策法规,调研各类涉药机构ADR监测工作的开展情况,分析ADR监测工作中存在的问题并提出相应对策。结果与结论：我国的ADR监测工作虽然取得了一定进步,但还存在着一些亟待解决的问题。一是涉药单位ADR监测工作开展不平衡,医疗机构上报数量较多,药品生产、经营企业上报数量较少;二是公众对ADR认知度有待进一步提高;三是监测机构对ADR报表的真实性、规范性、完整性尚需进一步加强;四是ADR资源的分析利用水平不高,风险预警作用发挥不充分等。必须进一步加强ADR监测体系建设,努力拓宽ADR报告覆盖面,提高报告质量;加强宣传培训,夯实监测工作基础;完善ADR相关法律法规体系,在ADR损害救济及损害程度分级上与国际接轨。     

药品抽查检验中的问题与对策

目的了解药品抽查检验现状,发现抽查检验中存在的问题,提出解决方案。方法通过查阅文献,实地调研了解药品抽查检验的方法、方式及实现形式,分析抽查、检验分离模式的利弊;抽验文书的书写规范程度;抽验的信息化程度等。结果与结论药品抽查检验中还存在一些问题,整体上是在不断进步与完善的。     

我国药品不良反应监测工作的现状和对策

药品不良反应 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎｓ ,ＡＤＲ)是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。六十年代震惊世界的反应停事件 ,敲响了药物灾难的警钟 ,药品不良反应监测由此应运而生。1970年ＷＨＯ大会决定在瑞士日内瓦建立ＷＨＯ国际药品监测合作中心 ,该中心于 1978年迁址瑞典的乌普萨拉 (Ｕｐｐｓａｌａ)市至今[1] ,目前已有 6 4个国家加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[2 ] 。我国于 1998年 3月正式加入ＷＨＯ国际药品监测合作计划 ,并开始履行成员国定期向ＷＨＯ国际药品监测合作中心报送…     

药品质量飞行检查现状、问题及对策研究

目的：为我国药品质量飞行检查的不断完善提出建议,以供借鉴和参考。方法：采用文献查阅法、观察法和比较研究法等方式深入研究药品质量飞行检查现状,找出其中存在的问题。结果与结论：我国药品质量飞行检查现状趋于常态化,药品监督管理部门越来越广泛地运用飞行检查对违法违规企业进行惩治,效果显著;药品质量飞行检查已经从概念化走向系统化,使药品质量飞行检查系统愈发完善、成熟,但仍存在保密性不足、监管能力有限、数据可靠性不高、法律法规不够完善等问题。药品质量飞行检查要充分利用社会和媒体力量提高检查力度,推行药品飞行检查方式,并与交叉检查和日常检查相结合,发挥药品质量飞行检查的作用。     

宿迁市宿豫区民营医院药品不良反应监测存在的问题及对策

对江苏省宿迁市宿豫区民营医院的药品不良反应监测现状进行调查,分析影响民营医院药品不良反应监测工作的因素,并提出管理对策。     

药品监督抽验中存在问题刍议

药品监督抽验是药品监督检查的重要手段之一，是为反映药品质量隐患情况而进行的药品质量抽查检验。由于其主要针对监督检查中发现的可能存在的质量问题、掺杂处方以外其它物质以及假冒的药品，因此具有很强的目的性，所抽取的样品及其检验结果往往是药品监督管理部门查处假劣药品的重要物证。笔者将近几年参加和组织的药品监督抽验中容易被忽视的问题作一归纳分析，供大家参考。     

甘肃省食品药品检验检测体系存在的问题及对策

目的:为健全甘肃省食品药品检验检测体系提供参考。方法:采用问卷调查、访谈等方法对甘肃省食品药品检验检测机构进行调查,收集甘肃省各级各类食品药品检验检测机构的资源配置、业务能力及业务范围等相关信息,分析甘肃省食品药品检验检测体系存在的问题,并提出对策。结果与结论:甘肃省食品药品检验检测体系还不完善,存在资源配置不合理、检验检测资源整体不足、资源利用率不高、管理机制不完善、规范性不强等问题,为达到健全甘肃省食品药品检验检测体系的目的,本研究提出优化检验检测资源配置、强化设施和能力建设、提高现有资源利用率、完善管理体制机制、完善过程及标准等对策。     

我国药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策

目的 促进伦理审查程序规范化.方法 通过对相关文献的总结与归纳,指出目前我国药物临床试验中伦理审查存在的问题,有针对性的提出了一些对策与措施.结果 与欧美等发达国家相比,我国的药物临床试验伦理审查起步较晚,存在一些问题,比如研究方案不够科学、知情同意不够规范、相关培训不充分、对受试者的经济补偿不到位等.结论 应建立和完善药物临床试验机构的管理制度,加强各级伦理委员会的监督和管理;科学设计药物临床试验方案;完善知情同意;制定合理的补偿措施;并开展伦理委员会的专项培训.     

国家药品抽检承检管理中有关问题的探讨

根据2020 ~ 2021年无锡药检中心国家药品抽检承检开展情况,以及与其他承检机构的经验交流,总结承检工作中收样环节与调研工作开展过程中问题解决经验与优化策略,以提高国家药品抽检管理效率。     

我国医药零售连锁企业发展中存在的问题及对策探析

通过分析我国医药零售连锁企业在多年的发展过程中所形成的问题,考察新医改实施后医药零售连锁企业产生的新问题,为企业的顺利发展提供建议。