替吉奥与卡培他滨治疗结直肠癌疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价替吉奥与卡培他滨治疗结直肠癌的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase与中国知网数据库关于比较替吉奥和卡培他滨治疗结直肠癌疗效性与安全性的随机对照试验。按照纳入与排除标准挑选文献,提取资料和评价纳入研究质量,并用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:纳入5个临床RCT,共867例患者。Meta结果显示,替吉奥组和卡培他滨组完全缓解率CR［OR=0.60,95%CI(0.18,2.02),P=0.41］、部分缓解率PR［OR=1.40,95%CI(0.96,2.04),P=0.08］差异无统计学意义。中位无进展生存时间mPFS［OR=0.78,95%CI(0.43,1.42),P=0.41］和中位总生存时间mOS［OR=1.02,95%CI(0.59,1.77),P=0.94］差异无统计学意义。两种化疗方案中,替吉奥组手足综合征发生率低于卡培他滨组,差异有统计学意义（P=0.03）。在消化系统、血液系统以及周围神经系统毒副反应差异性不明显。结论:替吉奥与卡培他滨治疗结直肠癌有效,两种药物治疗效果相当,但替吉奥组手足综合征发生率低于卡培他滨组,其余毒副反应差异不明显,其毒副反应均在可控范围内。     

卡培他滨联合沙利度胺节拍化疗治疗晚期结直肠癌的疗效观察及其对生活质量的影响

目的:探讨卡培他滨联合沙利度胺对晚期结直肠癌进行节拍化疗的临床疗效及其对患者生活质量的影响.方法:选取50例晚期结直肠癌患者采用卡培他滨联合沙利度胺进行节拍化疗,分别于节拍化疗前及化疗2周期后检测外周血清中CEA、CA19-9水平,并评估疗效及患者生活质量.结果:总有效率(RR)为26.0％,临床获益率为(CBR)为74.0％.行节拍化疗后外周血中CEA及CA19-9水平均较化疗前明显降低(P=0.014,P=0.004).生活质量方面,经节拍化疗后患者社会功能、躯体功能、情绪功能较治疗前明显改善,疲乏、疼痛症状及睡眠障碍较前明显减轻,角色功能、认知功能及食欲减退情况无明显改变.结论:卡培他滨联合沙利度胺节拍化疗是治疗晚期结直肠癌的一种有效、安全、经济、依从性高的手段,能够提高患者生存质量,值得进一步研究及临床推广.     

沙利度胺联合方案治疗晚期结直肠癌临床观察

目的探讨沙利度胺联合方案治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法45例经病理证实的晚期结直肠癌患者随机分为治疗组和对照组。治疗组22例接受沙利度胺联合卡培他滨和奥沙利铂治疗,对照组23例仅接受卡培他滨联合奥沙利铂治疗。3周为1周期,至少2周期化疗,评价疗效。研究无进展生存期(PFS)、客观有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）,并观察安全性及不良反应。结果治疗组DCR为68.2%,而对照组为43.5%,差异有统计学意义（P＜0.05）, PFS 、ORR及患者生活质量两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。结论沙利度胺联合方案治疗晚期结直肠癌可显著提高疾病控制率且耐受性良好,值得临床进一步研究。     

卡培他滨节拍化疗在转移性结直肠癌维持治疗中的探索性Ⅱ期研究

背景与目的：转移性结直肠癌患者一线诱导化疗后的维持治疗方案如何选择，尚存在争议。本研究将卡培他滨节拍化疗应用于转移性结直肠癌维持治疗，评估其疗效与安全性。方法：本研究是单臂、单中心探索性研究。接受一线诱导化疗（XELOX、mFOLFOX6、FOLFIRI）18~24周的转移性结直肠癌患者，评估为临床获益后接受卡培他滨500 mg，每天2次口服维持治疗，直至疾病进展。研究首要终点是无进展生存期（progression-free survival，PFS），包括卡培他滨维持治疗的PFS和诱导化疗续贯维持治疗的PFS。次要终点为总生存期（overall survival，OS）和不良反应。结果：2014年10月16日—2017年12月31日于上海交通大学医学院附属瑞金医院接受治疗的转移性结直肠癌患者37例接受节拍化疗维持治疗。中位随访时间15.0个月（4.0~41.4个月）。节拍化疗维持治疗的中位PFS为5.6个月（1.7~38.5个月），诱导化疗续贯维持治疗的中位PFS为11.4个月（6.8~44.3个月）。主要的不良反应为白细胞减少（8/37，21.6%）、恶心呕吐（5/37，13.5%）和手足综合征（3/37，8.1%）。没有1例患者出现3~4级严重不良反应。结论：卡培他滨节拍化疗应用于转移性结直肠癌诱导化疗后维持治疗安全、有效。     

卡培他滨节拍化疗在晚期三阴性乳腺癌维持治疗中的疗效观察北大核心

目的:探讨卡培他滨节拍化疗在晚期三阴性乳腺癌患者维持治疗中的近远期疗效、生活质量以及不良反应。方法:将经联合化疗有效的58例晚期三阴性乳腺癌患者随机分为卡培他滨节拍化疗组和卡培他滨常规剂量组两组,每组患者各29例。节拍化疗组患者给予卡培他滨节拍化疗,常规剂量组患者给予常规剂量卡培他滨化疗。治疗2个月后评价近期疗效,每个月评价不良反应,并统计两组患者的中位疾病进展时间、中位生存时间、1年生存率、2年生存率和生活质量的变化。结果:58例患者均可评价疗效。节拍化疗组患者中CR 0例,PR 5例,SD 22例,PD 2例,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为17.2%和93.1%;常规剂量组患者中CR 0例,PR 6例,SD 20例,PD 3例,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为20.7%和89.7%。两组患者的ORR和DCR相比差异无统计学意义(P>0.05)。节拍化疗组患者的中位肿瘤无进展生存时间(PFS)为7.1个月,与常规剂量组患者(6.9个月)比较,差异无统计学意义(P>0.05);节拍化疗组患者的1年、2年生存率分别为72.4%、58.6%,与常规剂量组患者(69.0%、55.2%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。生活质量改善方面,节拍化疗组患者显著优于常规剂量组患者(P<0.05);节拍化疗组患者的主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应和手足综合征等,均以Ⅰ-Ⅱ度为主,均可耐受,常规剂量组患者的消化道反应、骨髓抑制、手足综合征等不良反应的发生率和严重程度均显著高于节拍化疗组(P<0.05)。结论:卡培他滨节拍化疗作为晚期三阴性乳腺癌患者的维持治疗,其近远期疗效与常规剂量维持化疗相当,同时可提高患者生活质量,不良反应轻且发生率低,值得临床推广应用。     

西妥昔单抗联合化疗与单纯化疗治疗k-ras野生型晚期结直肠癌临床观察

摘 要：［目的］ 探讨西妥昔单抗(爱必妥)联合化疗对比单纯化疗治疗k-ras野生型晚期结直肠癌的疗效及不良反应。［方法］ 17例k-ras野生型（其中2例k-ras、n-ras均野生型）的晚期结直肠癌患者,给予爱必妥联合化疗,另收集同期晚期结直肠癌行k-ras检测为野生型17例患者（其中2例k-ras、n-ras均野生型）,因经济原因拒绝应用靶向治疗,单纯给予化疗患者作为对照组。爱必妥联合化疗组（CCT组）：爱必妥 400mg/m2 d1 ivgtt,以后250mg/m2 每周1次,化疗方案为FOLFOX 4例,FOLFIRI 5例,XELIRI 2例,XELODA ５例,XELOX 1例,21d为1个周期（其中XELIRI为14d 1个周期）,每2个周期（双周方案每3个周期）评价疗效。单纯化疗组(CT组)：化疗方案为FOLFIRI 4例,FOLFOX6 9例,XELOX ４例）。根据RECIST 1.0标准评价疗效,按CTC 4.0不良反应标准评价不良反应。［结果］ 治疗组可评价病例（治疗2次以上）16例,对照组可评价病例17例。CCT组客观反应率（ORR） 37.5%,疾病控制率（DCR）93.7%;CT组ORR 17.6%,DCR 76.5%（ORR：P=0.201;DCR：P=0.166）。CCT组的早期肿瘤反应率（ETS）37.5%,CT组为29.4%（P=0.622）。中位无疾病进展时间（PFS）CCT组及CT组分别为6个月和4.3个月（P=0.024）。CCT组主要不良反应为口腔黏膜炎、骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹、神经毒性、肝功能异常,CT组主要为骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征、乏力。两组皮疹情况差异有统计学意义（P=0.017) 。［结论］ 爱必妥联合化疗较单纯化疗可延长k-ras野生型晚期结直肠癌的PFS,疗效较好,不良反应可耐受。     

鼻咽癌调强放疗同步节拍化疗的临床研究

目的观察鼻咽癌调强放疗(intensity modulated radiation therapy,IMRT)同步口服卡培他滨节拍化疗的疗效及毒副反应。方法 118例鼻咽癌患者,随机分为实验组和对照组,对照组给予6MXV-X线根治性调强适形放疗,实验组在进行调强放射治疗的同时,节拍性口服卡培他滨每次500mg,每日2次,疗程12个月或至疾病进展为止。观察临床疗效和毒副反应。结果共有111例患者完成实验,近期疗效:实验组有效率(RR)100%,对照组有效率98.3%,两组间差异无统计学意义(P0.05)。远期疗效:实验组1、3、5年生存率分别为96.5%、92.3%和78.3%,中位总生存时间(OS)为58.838个月,中位无进展生存时间(PFS)为40.719个月;对照组1、3、5年生存率分别为89.7%、77.8%和50.0%,中位OS为50.126个月,中位PFS为24.962个月。两组间总生存时间和无进展生存时间均有统计学差异(OS:χ2=5.587,P=0.018;PFS:χ2=3.868,P=0.049)。两组治疗结束后均出现VEGF、PDGF-BB水平下降,TSP-1水平升高,且实验组变化的幅度较对照组更为显著,两组间各指标变化水平均有统计学差异(P0.05)。两组不良反应主要表现为白细胞减少、皮肤反应及口腔、口咽部黏膜反应,两组间不良反应无统计学差异(P0.05)。结论鼻咽癌调强放疗同步口服卡培他滨节拍化疗能提高患者的远期生存率,增强抗肿瘤新生血管形成能力,而并未增加毒副反应发生率及严重程度。     

晚期食管鳞癌一线XP方案化疗后卡培他滨维持治疗的临床疗效

目的:探讨晚期食管鳞癌一线XP方案（卡培他滨+顺铂）化疗后卡培他滨维持治疗的疗效及安全性。方法:选取晚期食管鳞癌一线XP方案化疗后疾病控制（完全缓解、部分缓解、疾病稳定）的患者60例,随机分为维持组和对照组,每组30例,维持组予以卡培他滨维持化疗,对照组仅行最佳支持治疗,观察两组的ORR、PFS、OS以及毒副反应。结果:维持治疗组ORR 26.7%,对照组ORR 6.7%（P=0.038）;两组中位PFS分别为 14.1个月、9.9个月（P=0.006）,两组中位OS分别为23.8个月、17.9个月（P=0.020）,均具有统计学差异;主要毒副反应为骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征,III级毒副反应发生率为6.7%。结论:晚期食管鳞癌一线XP方案化疗后卡培他滨的维持治疗,可以改善PFS以及OS,毒副反应可耐受,值得临床进一步研究。     

紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期胃癌的临床观察

目的观察紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性。方法52例经病理确诊的晚期胃癌,接受紫杉醇联合卡培他滨联合化疗。紫杉醇175 mg/m2,d1;卡培他滨2 g/m2,d1～14,21 d一周期,至少化疗2周期后按WHO标准判断疗效及毒副反应。结果入组52例患者,均可评价疗效及不良反应。完全缓解0例,部分缓解22例,病情稳定30例,有效率42.3%,疾病控制率63.4%。初治组有效率57.1%,显著高于复治组25.0%（P=0.019）。主要不良反应有骨髓抑制,胃肠道反应,末梢神经毒性,多为Ⅰ～Ⅱ度,无化疗相关性死亡。结论紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期胃癌,疗效较好,毒性低,是晚期胃癌患者的一种选择。     

中等剂量卡培他滨在老年转移性结直肠癌序贯化疗中的应用

目的:探讨中等剂量卡培他滨在老年转移性结直肠癌序贯化疗中的临床应用价值。方法:老年转移性初治结直肠癌患者80例,随机分为两组,一线采用XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)与FOLFOX4(奥沙利铂+CF+5-FU)方案化疗各40例,化疗2-8周期后序贯中等剂量卡培他滨化疗4-12周期,比较两组的疗效及毒副反应。结果:XELOX序贯组与FOLFOX4序贯组的有效率、疾病控制率、中位无进展生存时间、中位总生存时间分别为45.0%、62.5%、8.6个月、19.3个月与42.5%、57.5%、8.3个月、18.2个月,组间比较无统计学差异(P>0.05)。XELOX组较FOLFOX4组Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少和周围神经毒性发生率低,手足综合征发生率高(P>0.05),卡培他滨的主要毒副反应为I-Ⅱ级手足综合征和消化道反应。结论:老年转移性结直肠癌患者两序贯化疗方案疗效及毒副反应相近,中等剂量卡培他滨可作为老年转移性结直肠癌序贯化疗的首选药物。