银杏叶提取物注射液不良事件发生率的Meta分析

摘 要 目的：了解银杏叶提取物注射液不良事件（adverse drug events, ADE）的发生情况。方法：2016年9月采用银杏叶提取物注射液、金纳多等检索词系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library等多个数据库。对符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预特征和ADE发生情况等信息,采用率的Meta分析对各个ADE发生率进行加权合并。结果：最终纳入607篇文献,共包括716个银杏叶提取物注射液组。总的ADE发生率为2.6%（95%CI：2.4%~2.9%）。ADE发生率最多的类型是输液/注射部位疼痛,为7.9%（95%CI：4.9%~12.6%）;其次是腹胀7.5%（95%CI：1.2%~36.4%）;潮红5.7%（95%CI：3.5%~9.4%）。纳入的21个个案报道共计报道ADE 53例,无死亡或后遗症病例,经停药或对症治疗均症状缓解或恢复正常。结论：银杏叶提取物注射液ADE发生类型较多,涉及全身多系统,应重视对其ADE的防治。由于文献质量及发表偏倚等问题,所得结论在推广时需谨慎。     

贝伐珠单抗联合化疗/EGFR-TKI治疗晚期肺癌安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价贝伐珠单抗联合化疗/表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药（EGFR TKI）治疗晚期肺癌的安全性。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP以及万方数据库,搜集贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI治疗晚期肺癌的随机对照试验（RCTs）,同时,追溯纳入研究的参考文献,进一步扩大检索。对符合纳入标准的RCTs,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入9篇英文文献11项研究（其中2篇文献分别包含2项独立研究）,共3 892例患者。Meta分析结果显示：与化疗/EGFR TKI相比,贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者≥3级高血压（RR=5.92,95%CI：3.53~9.93,P＜0.000 01）、≥3级蛋白尿（RR=8.11,95%CI：2.57~25.60,P=0.000 4）、≥3级出血事件（RR=2.41,95%CI：1.51~3.86,P=0.000 3）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.62,95%CI：1.08~2.43,P=0.02）发生风险,未增加患者致死性不良事件（RR=2.69,95%CI：0.76~9.54,P=0.13）发生风险。亚组分析结果显示：贝伐珠单抗7.5 mg·kg-1未增加患者≥3级蛋白尿（RR=2.11,95%CI：0.23~19.58,P=0.51）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.33,95%CI：0.76~2.34,P=0.31）发生风险。结论：贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者高血压、蛋白尿、出血事件、血栓栓塞事件的发生风险,但未增加致死性不良事件发生风险,而7.5 mg·kg-1贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI可能具有更高的安全性。     

免疫卡控点抑制剂联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性Meta分析

摘 要 目的：评价免疫卡控点抑制剂程序性细胞死亡蛋白1（programmed cell death 1,PD 1）/程序性细胞死亡蛋白1配体（programmed cell death protein ligand 1,PD L1）单抗联合化疗对比单纯化疗方案,一线治疗晚期非小细胞肺癌（non small cell lung cancer,NSCLC）的疗效和安全性。 方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Scopus、ScienceDirect数据库,纳入PD 1/PD L1单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期NSCLC的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）,检索时限为建库至2019年1月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：共纳入7项RCTs,3 722例患者。Meta分析结果显示,联合组的无进展生存期（progression free survival,PFS）[HR=0.62,95%CI（0.57,0.67）, P<0.000 01]、总生存期（overall survival,OS）[HR=0.71,95%CI（0.58,0.87）,P=0.000 7]和客观缓解率（objective response rate,ORR）[RR=1.56,95%CI（1.35, 1.79）,P＜0.000 01]等指标的生存获益均显著高于化疗组。亚组分析显示,年龄＜65岁[HR=0.47,95%CI（0.36,0.61）,P＜0.000 01]、非鳞癌[HR=0.66,95%CI（0.51,0.85）,P=0.001]、女性[HR=0.32,95%CI(0.23,0.46）,P＜0.000 01]及使用PD 1单抗[HR=0.56,95%CI（0.47,0.67）,P＜0.000 01]的患者免疫治疗更能延长OS;PD L1表达水平≥50%的患者PFS显著延长[HR=0.39,95%CI（0.32,0.48）,P＜0.000 01]。联合组≥3级药品不良事件（adverse drug event,ADE）[RR=1.17,95%CI（1.06,1.30）,P=0.002]、任何级别的免疫相关性不良事件（immune related adverse event,IRAE）[RR=2.32,95%CI（1.92,2.81）,P＜0.000 01]显著高于化疗组。 结论：现有证据表明,PD 1/PD L1单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者较单纯化疗表现出较好疗效,但需警惕≥3级ADE及IRAE。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。     

冠心病抗血小板治疗加用口服Ⅹa因子抑制药有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价冠心病抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药的有效性及安全性。方法：计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data数据库,搜集关于冠心病患者加用口服Ⅹa因子抑制药的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年2月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果：共纳入7项研究,共有50 044例患者。Meta分析结果显示：加用口服Ⅹa因子抑制药可减少缺血复合终点事件发生率[RR=0.84,95%CI（0.79,0.91）,P<0.001]、全因死亡率[RR=0.88,95%CI（0.79,0.97）,P=0.01]、心肌梗死发生率[RR=0.89,95%CI（0.80,0.98）,P=0.02]及缺血性卒中发生率[RR=0.63,95%CI（0.51,0.78）,P<0.001];然而却明显增加TIMI大出血的风险[RR=3.22,95%CI（2.35,4.42）,P<0.001]、TIMI小出血的风险[RR=2.40,95%CI（1.69,3.41）,P<0.001]及颅内出血的风险[RR=1.83,95%CI（1.20,2.81）,P=0.005]。加用Ⅹa因子抑制药对增加致命性出血风险的差异无统计学意义[RR=1.63,95%CI（0.96,2.78),P=0.07]。结论：冠心病标准抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药是有效的,可以减少缺血复合终点事件、全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中的发生风险,但安全性方面,口服Ⅹa因子抑制药会增加出血风险。     

比伐芦定与肝素在经皮冠状动脉介入治疗中有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：通过Meta分析方法比较比伐芦定与肝素在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者中的有效性及安全性。 方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,收集关于比伐芦定与肝素应用于PCI患者的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年7月,由两位研究员独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行偏倚风险评估后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果：纳入18项研究,共52 203例患者。Meta分析结果显示：对比肝素,比伐芦定不增加30 d主要心血管不良事件（MACE）的发生率[RR=1.07,95%CI(1.00,1.14),P=0.05];但可减少30 d大出血事件的发生率[RR=0.69,95%CI(0.57,0.84),P<0.001];与肝素相比,比伐芦定增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.40,95%CI(1.10,1.77),P=0.006],亚组分析显示术后延长使用比伐芦定不增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.17,95%CI(0.55,2.52),P=0.68],而术后即刻停用比伐芦定会明显增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.74,95%CI(1.23,2.47),P=0.002]。〖HTH〗结论：〖HTK〗PCI围手术期使用比伐芦定抗凝的有效性不劣于肝素;但比伐芦定可减少30 d大出血事件,安全性方面优于肝素;如此却以增加30 d支架内血栓事件的发生风险为代价,而术后延长使用比伐芦定不增加30 d支架内血栓的发生风险。     

康莱特注射液致皮肤相关药品不良反应/事件的自动监测研究

摘 要 目的：研究住院患者使用康莱特注射液致皮肤相关药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生率及相关因素。方法：采用回顾性分析,利用“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”,对我院2015年6月1日～2017年5月31日使用康莱特治疗的住院患者开展自动监测,报警病例经人工评价后对康莱特致皮肤相关ADR/ADE的发生率及相关因素进行分析。结果：研究共纳入患者4 016例,其中10例发生康莱特皮肤相关ADR/ADE,正常用药皮肤相关ADR发生率为0.20%,超疗程用药致ADE发生率为2.13%,正常用药与超疗程用药差异有统计学意义（OR=10.431,95%CI：2.185～49.784,P=0.022）。有1例出现重度ADE。康莱特用药时长超过2周为皮肤相关ADR/ADE发生的独立危险因素（OR=12.831,95%CI：1.378～119.473）。结论：本研究利用系统高效对目标药物开展自动监测研究,为临床合理用药提供参考。康莱特致皮肤相关ADR/ADE发生率属偶见范围,临床使用过程中,要对用药时长引起足够重视,严格按照说明书规范用药。     

氨甲环酸口服与静脉应用在全膝髋关节置换围手术期有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：通过Meta分析研究全膝髋关节置换术中口服氨甲环酸的疗效与安全性。 方法：计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Medline、Embase、Web of Science、SinoMed、CNKI和WanFang Data数据库，搜集比较行全膝髋关节置换术患者口服氨甲环酸与静脉应用氨甲环酸的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）或非随机对照试验（non randomized controlled trials，non RCTs），检索时限均从建库至2019年4月，由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3.5软件进行Meta分析。 结果：共纳入5个RCTs及2个non RCTs，共3 652例患者。Meta分析结果显示，口服氨甲环酸组术后Hb下降幅度（mg·ml-1）[WMD=0.15，95%CI（0.05，0.26），P=0.004]及总失血量（ml）[WMD=84.73，95%CI（34.01，135.44），P=0.001]均高于静脉应用氨甲环酸组；口服氨甲环酸组术后输血率[RR=0.74，95%CI（0.49，1.12），P=0.16]及深静脉血栓并发症发生率[OR=0.79，95%CI（0.32，1.94），P=0.60]与静脉应用氨甲环酸组的差异无统计学意义。结论：骨科关节置换术患者口服应用氨甲环酸与静脉应用氨甲环酸均可减少术后输血率，且不增加深静脉血栓栓塞症的发生。受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

长期使用他汀类药物降低COPD患者死亡风险及肺动脉压的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价不同他汀类药物治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性。方法：计算机检索PubMed,Web of Science,Elsevier,The Cochrane Library,CNKI和WanFang Data数据库,搜集长期使用他汀类药物治疗COPD的队列或随机对照试验,检索时限均为建库至2018年2月。同时,追溯纳入研究的参考文献,进一步补充检索。由两位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价、提取资料,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。 结果：共纳入30项研究,223 823例患者。Meta分析结果显示,与仅用常规疗法相比,长期联用他汀类药物能有效降低COPD患者COPD加重风险[RR=0.80,95%CI（0.73,0.89）,P<0.001]、COPD死亡风险[RR=0.65,95%CI（0.47,0.90）,P=0.009]和全死因死亡风险[RR=0.75,95%CI（0.66,0.87）,P<0.001]。与仅用常规疗法相比,分别长期联用阿托伐他汀、氟伐他汀和辛伐他汀均能降低COPD合并肺动脉高压（PH）患者的肺动脉压[阿托伐他汀：SMD=-0.87,95%CI（-1.24,-0.51）,P<0.001;氟伐他汀：SMD=-0.84,95%CI（-1.33,-0.35）,P=0.001;辛伐他汀：SMD=-1.16,95%CI（-1.49,-0.83）,P<0.001],辛伐他汀效果更明显。结论：长期使用他汀类药物治疗COPD有效,且辛伐他汀更能有效降低COPD合并PH患者的肺动脉压。     

尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库,全面收集尼妥珠单抗联合放化疗（试验组）对比放化疗（对照组）治疗晚期鼻咽癌的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年9月20日。对纳入研究进行偏倚风险评价和资料提取后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入13个RCTs,包括839例患者。Meta分析结果显示,试验组的肿瘤完全缓解率[RR=1.37,95%CI（1.14,1.66）,P<0.05]、总有效率[RR=1.19,95%CI（1.04,1.35）,P<0.05]、肿瘤1年局部控制率[RR=1.08,95%CI（1.01,1.17）,P<0.05]均高于对照组;两组患者白细胞下降 [RR=0.80,95%CI（0.56,1.15）,P>0.05]、血小板下降 [RR=0.75,95%CI（0.53,1.07）,P>0.05]、恶心、呕吐[RR=0.86,95%CI（0.47,1.57）,P>0.05]、肝功能异常 [RR=0.85,95%CI（0.52,1.39）,P>0.05]等不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论：尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效优于放化疗治疗,且安全性相当。但由于纳入研究质量较低,结论还需设计完善的大规模临床试验进一步验证。     

紫杉醇联合奈达铂治疗卵巢癌的Meta分析

摘 要 目的：系统评价紫杉醇联合奈达铂对卵巢癌患者进行治疗的安全性和有效性。方法：计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库,搜集有关紫杉醇联合奈达铂治疗卵巢癌的随机对照试验（RCTs）。检索时限均为建库至2018年4月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3软件进行分析。 结果：共纳入12 项研究,包括1 219 例患者。Meta分析结果显示,紫杉醇联合奈达铂治疗卵巢癌的总有效率与其他化疗方案相比,差异无统计学意义[OR=1.14,95%CI （0.88,1.48）,P=0.16],但紫杉醇联合奈达铂可提高患者1年生存率[OR=3.37,95%CI（1.47,7.71）,P=0.004]和2年生存率[OR=2.24,95%CI（1.27,3.97）,P=0.006],并且该方案显著减少了不良反应的发生率：血小板降低[OR=0.49,95%CI（0.36,0.66）,P=0.000 01]、恶心呕吐[OR=0.65,95%CI（0.47,0.89）,P=0.007]、外周神经毒性[OR=0.43,95%CI（0.28,0.67）,P=0.000 2]及肝功能损伤[OR=0.39,95%CI（0.20,0.77）,P=0.006]等不良反应的发生率。 结论：紫杉醇联合奈达铂治疗卵巢癌可延长患者1年及2年生存率且不良反应较轻,受研究数量和质量的限制,结论还需更多高质量的RCTs进行验证。     

替格瑞洛用于急性冠脉综合征的卫生技术评估

摘 要 目的：评估新型血小板P2Y12受体抑制药替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供证据支持。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI和SinoMed等数据库,按照纳入排除标准筛选已发表的HTA报告、系统评价/Meta分析、RCT、药物经济学分析,并评价其研究质量。对RCT研究结果进行Meta分析,对其他研究结果进行定性分析。结果：在有效性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛可显著降低主要心脏不良事件的发生率（RR=0.86,95%CI：0.79~0.94,P=0.000 4）、心血管死亡率（RR=0.77,95%CI：0.68~0.88,P＜0.000 1）、全因死亡率（RR=0.81,95%CI：0.71~0.91,P=0.000 8）、心肌梗死发生率（RR=0.82,95%CI：0.73~0.91,P=0.000 2）、支架内血栓发生率（RR=0.74,95%CI：0.61~0.91,P=0.004）。在安全性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛对主要出血发生率（RR=1.04,95%CI：0.96~1.13,P=0.30）和心动过缓发生率（RR=1.12,95%CI：0.98~1.28,P=0.08）无明显影响,但增加了主要或次要出血的发生率（RR=1.28,95%CI：1.04~1.58,P=0.02）和呼吸困难的发生率（RR=1.76,95%CI：1.62~1.91,P<0.000 01）。在经济性上,替格瑞洛比氯吡格雷和基因检测指导的抗血小板治疗更具有经济性。结论：替格瑞洛用于ACS具有有效性、安全性和经济性。     

益生菌对化疗相关性腹泻防治作用的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价益生菌防治化疗相关性腹泻（CID）的安全性、有效性,以及对肠黏膜屏障的保护、修复作用。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、CNKI、VIP、WanFang Data,检索时限均为建库至 2017年 8月31 日,全面查找收集益生菌预防和治疗化疗相关性腹泻的随机对照试验（RCTs）,提取资料并根据 Cochrane 工作手册5.0.1版本推荐的“偏倚风险评估”工具对纳入的研究进行偏倚风险评价,采用Stata 12统计软件进行Meta分析。结果：共纳入20个RCTs,包括1 727例患者。Meta分析结果显示,与仅给予常规支持/对症治疗的对照组比较,使用益生菌联合常规支持/对症治疗可以降低CID的总发生率[OR=0.26,95%CI（0.19,0.35）,P<0.000 1]和Ⅲ级以上严重CID发生率[OR=0.28,95%CI（0.16,0.52）,P<0.000 1],提高治疗CID患者的总有效率[OR=4.25,95%CI（2.78,6.48）,P<0.000 1]和显效率[OR=2.16,95%CI（1.60,2.91）,P<0.000 1],减少腹泻天数[SMD=-3.57,95%CI（-5.85,-1.29）,P=0.002],降低患者血清内毒素[SMD=-0.95,95%CI（-1.21,-0.68）,P<0.000 1]、二胺氧化酶[SMD=-1.52,95%CI（-2.73,-0.31）,P<0.000 1]、D 乳酸[SMD=-1.92,95%CI（-2.29,-1.55）,P<0.000 1]和肿瘤坏死因子 α [SMD=-1.13,95%CI（-1.55,-0.70）,P<0.000 1]。结论：化疗前使用益生菌制剂可以有效减少癌症患者CID的发生率;在已发生CID患者的治疗中,辅助使用益生菌制剂可以提高CID治疗的效果,同时可以降低肠黏膜通透性,保护和修复肠黏膜的屏障作用。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染危险因素的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（CRPA）感染的危险因素。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data和VIP数据库中有关CRPA感染危险因素的研究,检索时限均从建库至2018年1月。采用RevMan 5.3软件对纳入的研究进行Meta分析。根据不同区域研究人群进行亚组分析,发现纳入研究的异质性来源。结果：22篇研究（6 097例患者）符合纳入标准。Meta分析结果显示,病例组（发生CRPA感染）的机械通气[OR=1.64,95%CI（1.42,1.89）],使用碳青霉烯类[OR=7.15,95%CI（3.52,14.52）]、亚胺培南[OR=7.89,95%CI（3.90,15.93）]、氟喹诺酮类[OR=2.88,95%CI（2.12,3.90）]、哌拉西林/他唑巴坦[OR=4.46,95%CI（2.33,8.53）]、万古霉素[OR=5.39,95%CI（3.94,7.37）],入住ICU [OR=2.88,95%CI（2.12,3.90）],住院天数[WMD=6.53,95%CI（1.33,11.73）]等8个危险因素的分布与未发生CRPA感染的对照组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）。亚组分析不同区域研究人群使用碳青霉烯类、亚胺培南的结果,其中亚洲人群存在高度异质性分别为（P≤0.1,I2=87%）、（P≤0.1,I2=85%）。结论：针对存在高危因素的患者,应结合危险因素及早采取预防措施,降低CRPA感染的发生率。     

基于Meta分析的炎琥宁注射剂联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价炎琥宁注射剂联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的有效性和安全性,为临床决策提供科学依据。方法：全面系统地检索PubMed、Embase、Cochrane Library（2018年5期）、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集关于炎琥宁注射剂联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年9月14日,由两位研究人员独立进行文献筛选、数据提取和偏倚风险评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：共纳入35个RCTs,累计3 089例患儿。Meta分析结果显示,与仅用阿奇霉素治疗比较,炎琥宁注射剂联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎可明显提高临床总有效率[RR=1.18,95%CI（1.15,1.21）,P＜0.000 01]。此外,炎琥宁注射剂联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎还可更好地缩短咳嗽消失时间[MD=-2.55,95%CI（-2.75,-2.34）,P＜0.000 01]、肺部啰音消失时间[MD=-3.03,95%CI（-3.26,-2.80）,P＜0.000 01]、体温恢复时间[SMD=-3.79,95%CI（-4.63,-2.95）,P＜0.000 01]、X线胸片病灶消失时间[SMD=-4.92,95%CI（-6.25,-3.60）,P＜0.000 01]、平均治愈时间[MD=-3.21,95%CI（-3.44,-2.98）,P＜0.000 01],同时也可更好降低肿瘤坏死因子含量[SMD=-1.66,95%CI（-2.87,-0.45）,P=0.007]和白介素 6含量[SMD=-1.44,95%CI（-2.57,-0.32）,P=0.01]。结论：当前证据表明炎琥宁注射剂联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎在改善临床总有效率、临床症状指标等方面优于仅用阿奇霉素治疗,至于安全性,尚需更多高质量的研究予以支持。     

脑心通胶囊联用阿司匹林和他汀类药物治疗脑梗死临床疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的：系统评价脑心通胶囊联用阿司匹林和他汀类药物治疗脑梗死的临床疗效和安全性,为临床治疗脑梗死提供参考依据。 方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase、the Cochrane Library和Web of Science数据库,搜集脑心通胶囊治疗脑梗死的随机对照试验（RCTs）,检索时限均从建库至2019年3月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：纳入11项研究,共1 137例患者。Meta分析结果显示,与单独服用阿司匹林和他汀类等西医常规疗法对照组相比,脑心通胶囊联合联用阿司匹林和他汀类药物的治疗组能够提高脑梗死治疗的临床总有效率[RR=1.19,95%CI（1.05,1.34）,P=0.007],降低NIHSS评分[MD=-3.39,95%CI（-3.84,-2.94）,P<0.000 01],增加日常生活能力评分（BI评分）[MD=22.18,95%CI（11.00,33.35）,P=0.000 1],降低脑梗死复发率[RR=0.48,95%CI（0.31,0.72）,P=0.000 5]和超敏反应蛋白（hs CRP,mg·L-1）水平[MD=-1.31,95%CI（-1.70,-0.92）,P<0.000 01],降低总胆固醇（TC,mmol·L-1）水平[MD=-0.23,95%CI（-0.42,-0.05）,P=0.01]、三酰甘油（TG,mmol·L-1）水平[MD=-0.59,95%CI（-0.97,-0.20）,P=0.003]和低密度脂蛋白胆固醇（LDL C,mmol·L-1）水平[MD=-0.26,95%CI（-0.46,-0.06）,P=0.01],升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL C,mmol·L-1）水平[MD=0.11,95%CI（0.05,0.16）,P=0.000 2],纳入研究中两组均未发生药品不良反应。〖HTH〗结论：〖HTK〗脑心通胶囊联合联用阿司匹林和他汀类药物较单纯西医常规治疗可能会明显提高临床总有效率、改善脑梗死患者神经功能缺损状态和日常生活能力、降低脑梗死复发率和hs CRP水平,调节血脂水平,两组均未见不良反应。     

雷替曲塞治疗中晚期原发性肝癌的疗效与安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价雷替曲塞治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性。方法: 计算机检索 PubMed、Web of Science、Embase、The Cochrane Library、SinoMed、CNKI、VIP、WanFang Data数据库,收集雷替曲塞治疗中晚期原发性肝癌的随机对照试验（RCTs）,检索年限均为建库开始至2017年12月,由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行 Meta 分析。结果: 共纳入8项研究,合计821例患者。Meta分析显示,在疗效方面,试验组（雷替曲塞治疗）患者总有效率[OR=2.09,95%CI（1.48,2.93）,P<0.001]、疾病控制率[OR=2.63,95%CI（1.90,3.64）,P<0.001]、1年生存率［OR=2.12,95%CI（1.34,3.34）,P=0.001］、2年生存率［OR=2.93,95%CI（1.76,4.88）,P<0.001］、甲胎蛋白下降率［OR=3.36,95%CI（1.98,5.69）,P<0.001］、转氨酶下降率［OR=2.99,95%CI（1.65,5.43）,P<0.001］、胆红素下降率［OR=3.07,95%CI（1.70,5.55）,P<0.001］,均显著高于对照组（非雷替曲塞治疗）,且差异有统计学意义。在安全性方面,试验组不良反应的发生率均低于对照组,其中胃肠道反应的有统计学意义［OR=0.62,95%CI（0.41,0.93）,P<0.05］。结论: 当前证据显示,雷替曲塞能提高中晚期原发性肝癌的临床疗效,同时减少不良反应发生,该结论有待高质量、大样本的RCTs进一步验证。     

胰高血糖素样肽1受体激动剂类降糖药致2型糖尿病患者头疼和眩晕的网状Meta分析

摘 要 目的：使用网状Meta分析系统评价胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RAs）类降糖药对2型糖尿病（T2DM）患者头疼和眩晕的影响。方法：系统检索Medline、Embase、Clinical trials和Cochrane数据库中（截止2017年6月23日）比较GLP-1 RAs与传统降糖药或安慰剂对头疼和眩晕发生风险影响的随机对照试验（RCT）,采用贝叶斯网状Meta分析对纳入的研究进行分析。结果：共纳入100项RCTs,包括15种干预措施：8种GLP-1 RAs类降糖药（艾塞那肽、艾塞那肽缓释剂、利拉鲁肽、利西拉来、他司鲁肽、阿必鲁肽、杜拉鲁肽、索玛鲁肽）、安慰剂、2种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂（西格列汀和维格列汀）和4种传统降糖药（胰岛素、二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类）。网状Meta分析结果显示：与胰岛素相比,艾塞那肽（OR=1.35,95%CI：1.13~1.60）、利拉鲁肽（OR=1.35,95%CI：1.12~1.62）、利西拉来（OR=1.59,95%CI：1.22~2.06）和他司鲁肽（OR=1.78,95%CI：1.33~2.37）致T2DM患者发生头疼的风险增加;与安慰剂、胰岛素及噻唑烷二酮相比,艾塞那肽和利拉鲁肽显著增加了眩晕发生的风险（OR的取值范围为1.56~2.56）。此外,后验概率显示,致T2DM患者发生头疼风险最高的前三位为艾塞那肽缓释剂、二甲双胍、他司鲁肽;致T2DM患者发生眩晕风险最高的前三位为利拉鲁肽、利西拉来和艾塞那肽。结论：艾塞那肽缓释剂和他司鲁肽显著增加了头疼的发生风险,利拉鲁肽显著增加了眩晕的发生风险,但仍建议开展相应的大型前瞻性研究加以验证。     

P2Y12基因多态性与心脑血管病患者氯吡格雷临床疗效相关性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价P2Y12基因多态性与心脑血管病患者氯吡格雷疗效及发生氯吡格雷抵抗的相关性。方法: 计算机检索MEDLINE、Embase、中国知网、中文生物医学文献数据库、万方数据库（时间为1995年1月~2016年12月）,全面收集有关血小板膜受体P2Y12基因多态性与发生氯吡格雷抵抗相关性的队列研究,纳入研究的受试者均为服用氯吡格雷的心脑血管疾病患者,排除动物实验研究,并对可纳入的研究进行严格的方法学质量评价,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果: 最终纳入10篇队列研究（英文3篇,中文7篇）,共5 223名受试者。Meta分析结果显示,使用氯吡格雷的心脑血管病患者中,C34T位点T等位基因携带者与CC型相比,发生不良心血管事件的风险的差异无统计学意义（RR=0.95,95%CI：0.82~1.09,P=0.46）;G52T位点T等位基因携带者发生不良心血管事件的风险高于GG型患者,差异有统计学意义（RR=1.99,95%CI：1.63~2.44,P<0.000 01）。C34T位点T等位基因携带者发生氯吡格雷抵抗的风险高于CC型患者,差异有统计学意义（RR=2.02,95%CI：1.37~2.96,P=0.000 4）。G52T位点T等位基因携带者发生氯吡格雷抵抗的风险高于GG型患者,差异有统计学意义（RR=1.56,95%CI：1.04~2.34,P=0.03）。i T744c位点C等位基因携带者发生氯吡格雷抵抗的危险与C等位基因非携带者相当,差异无统计学意义（RR=0.99,95%CI：0.78~1.25,P=0.92）。结论: C34T位点T等位基因可能是发生氯吡格雷抵抗的危险因素,G52T位点T等位基因可能是不良心血管事件和发生氯吡格雷抵抗的危险因素,i T744c位点C等位基因的存在不会增加发生氯吡格雷抵抗的风险。     

中药复方治疗青春期多囊卵巢综合征疗效及安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析的方法评价中药复方治疗青春期多囊卵巢综合征（PCOS）有效性。方法：计算机检索SinoMed、CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中有关中药复方治疗青春期PCOS的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为1989年1月~2018年4月。由两名研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入10个RCTs,共698例患者,其中中药复方组350例,单纯西药组348例。Meta分析结果显示,中药复方治疗青春期PCOS临床总有效率优于单纯西药组[OR=4.56,95%CI（2.68,7.76）,P＜0.000 01],中药复方在提高青春期PCOS患者月经周期恢复率[OR=4.73,95%CI（2.31,9.69）,P＜0.000 1]、排卵率[OR=4.14,95%CI（1.77,9.67）,P=0.001]优于西药组。并可有效改善患者卵巢平均体积[MD=-2.55,95%CI（-3.02,-2.08）,P＜0.000 01]以及降低BMI指数[MD=-2.51,95%CI（-3.13,-1.90）,P＜0.000 01]。中药复方组在治疗青春期PCOS患者时药品不良反应发生率低于单纯西药组[OR=0.03, 95%CI（0.01,0.10）,P＜0.000 01],但两者在改善青春期PCOS患者多毛症状无明显差异[MD=-3.63,95%CI（-7.79,0.53）,P=0.09]。结论：中药复方治疗青春期PCOS患者临床有效率优于单纯西药治疗,可有效恢复其月经周期、促进排卵、缩小卵巢平均体积,以及降低其BMI指数,且中药复方有着更好的药物安全性。但在改善其多毛症状时,两者无明显差异。受纳入研究数量和质量所限,本研究结论尚待更多高质量研究予以验证。     

基于Meta分析的清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析的方法评价清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、VIP、万方数据库、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于清开灵注射剂治疗COPD的随机对照试验,检索时间界定为各数据库建库至2017年6月10日,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行数据分析。结果：共纳入10篇文献,6篇清开灵注射剂给药方式为静脉滴注,4篇为雾化吸入,累计患者836例。Meta分析结果显示,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂静脉滴注联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.20,95%CI：1.11~1.30,P＜0.000 1）,改善患者FEV1（MD=0.33,95%CI：0.09~0.58,P=0.008）、FVC（MD=0.27,95%CI：0.15~0.40,P＜0.000 1）、FEV1/FVC（MD=7.99,95%CI：2.88~13.10,P=0.002）、PaCO2（MD=-11.50,95%CI：-16.22~-6.78,P＜0.000 01）、PaO2（MD=12.31,95%CI：8.36~16.25,P＜0.000 01）和IL 8（MD=-12.80,95%CI：-16.52~-9.08,P＜0.000 1）;对比仅用西医常规疗法,清开灵雾化吸入联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.26,95%CI：1.14~1.39,P＜0.000 01）。纳入文献中,2篇明确未发生严重不良反应,4篇对发生的不良反应/事件进行了报道。结论：根据当前纳入研究证据表明,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂联合西医常规疗法治疗COPD有较好的疗效。在清开灵注射剂的使用过程中应严格监测用药反应,一旦出现不良反应,及时采取有效措施。