1例急性心肌梗死合并三尖瓣修补术患者的抗栓治疗及药学监护

目的 探讨急性心梗经皮冠状动脉介入治疗（PCI）支架术后合并三尖瓣修补术患者的抗栓治疗方案。方法 评估患者出血和栓塞风险，查阅相关资料、利用药学专业知识，参与整个治疗过程，为患者制定个体化用药方案。结果 通过实施药学监护，对患者进行用药教育，取得较好的治疗效果。结论 临床药师开展抗栓药物方面的药学监护，可提高患者安全用药水平，为临床合理用药提供参考。     

240例用药错误引发医疗损害责任纠纷的案件分析

目的:研究因用药错误引发医疗损害责任纠纷案件的基本特征及用药情况,为相关部门及医务工作者预防或减少用药错误所致医疗纠纷提供参考。方法:纳入2001年1月至2020年2月北大法宝法律数据库中因用药错误引发的医疗损害责任纠纷案件240例,对案件的一般情况、损害结局、涉事医院级别、责任判决及赔偿、用药错误类型及药品种类等进行分析。结果:因用药错误引发的医疗损害责任纠纷占总体医疗损害纠纷案例的25.3%;损害结局以患者死亡比例最高(占68.3%);主要鉴定方式为医疗过失司法鉴定(占57.9%);例均赔偿金额为20.30万元;涉事医院以三级医院为主(占48.8%);涉案的主要用药错误类型为处方错误;涉案的主要药品类别为化学药,其中例数排前3位的分类依次是全身用抗菌类药物、全身用糖皮质激素类药物和精神安定类药物。结论:用药错误引发不良后果是常见的医疗纠纷原因。医疗机构应着力于完善相关制度、流程,加强药学信息化、自动化系统建设,降低用药错误的发生概率;同时,应重视医院药学人才队伍培养,充分发挥药师的作用,加强对用药错误事件的监测和干预;最后,国家司法相关部门应不断完善医疗损害责任纠纷案件的解决机制,为医患双方提供合理保障。     

别嘌醇医疗损害责任纠纷分析

摘 要 目的：探讨别嘌醇医疗损害责任纠纷发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：以别嘌醇为关键词,检索中国裁判文书网,时间为2010年1 月~2018 年8 月的医疗损害责任纠纷的裁判文书,用Excel 表建立评价表数据库,对文献检索基本情况、发生纠纷的药品不良反应（ADR）临床表现和裁判文书内容等进行统计分析。结果：共检索到裁判文书45例,纳入裁判文书16例,其中男9例,女6例,不详1例,年龄最小30岁,最大83岁,不详3例,平均年龄60岁,年龄大于60岁8例,占50.0%。引起别嘌醇损害纠纷的主要ADR为严重皮肤过敏反应,共13例,占81.2%;ADR诱导期最短的为用药后3 d,最长的为用药后32 d,平均为用药后18.81 d;经停药和治疗后,4例好转,12例死亡。16例裁判文书3例为调解,13例为判决,判决的责任范围在10%~100%。结论：别嘌醇最严重的不良反应为严重皮肤过敏反应,严重者可导致患者死亡,因此,要加强对其不良反应的重视、认识和监测,提高合理用药水平,减少不良反应的发生。     

咨询药师参与药品不良反应案例的分析实践与价值

摘 要 目的：通过药师参与药品不良反应案例的分析实践,体现药师在解决患者用药问题和用药风险防范中的价值。方法: 药师对4例药品不良反应咨询案例进行分析,并利用专业知识为患者给出合理用药建议。结果: 药师可以识别药品不良反应及用药风险,对患者家属解释用药后出现异常行为的原因,妥善处理发生严重药物不良反应的患者以避免医患纠纷,为发生药品不良反应预后的患者给出合理建议。结论: 药师在用药风险防范中发挥着重要作用,可以承担起药学监护的责任。     

临床药师参与解决化疗相关问题的病例分析

摘 要 目的：通过临床药师参与解决肿瘤化疗患者的用药相关问题的实践,保障患者合理用药。方法: 针对典型案例,临床药师从化疗药物的使用、不良反应的防治、患者用药教育与用药咨询等方面着手,协助医师解决患者用药过程中出现的问题。结果: 临床药师在药学查房中及时发现并解决了患者用药的相关问题,提高了患者用药的疗效和安全性。结论:提供合理用药的个体化建议是药学服务的核心内容之一。     

以奥美拉唑为模型构建基本药物处方点评体系的信息化平台

目的 以奥美拉唑为模型构建基本药物处方点评的计算机软件体系，促进基本药物合理使用，降低药费支出，节约医疗成本。方法 借助苏州大学附属第一医院医院信息系统、中心审方系统、临床合理用药软件等系统收集基本药物使用数据，通过建立基本药物处方点评模块程序，评价基本药物的"可获得性"和"使用合理性"。及时、准确评价基本药物在使用过程中的问题，并进行干预和改进。结果 参照基本药物处方点评要求以奥美拉唑为模型开发出基本药物处方点评体系信息化平台。结论 以奥美拉唑为模型开发的基本药物处方点评模块程序建立了一套信息化、模块化、标准化的处方点评体系，可供其他药品的处方信息化点评借鉴和推广。     

药物治疗管理模式在抗感染多学科诊疗中的应用探讨

目的：探索建立药师的抗感染多学科诊疗工作模式，为药师参与多学科协作提供参考。方法：参考美国"药物治疗管理"服务模式，从收集患者信息、药物治疗相关问题的评估、药物治疗行动计划的制定、干预和随访等5个核心要素，结合我院实际案例探讨标准化的药学服务流程的建立。结果：探索建立的工作流程提升了药师在多学科工作中的影响力，且为现阶段药师绩效考核制度的建立提供了依据。结论：药物治疗管理模式有助于药师参与抗感染多学科诊疗工作标准的建立，但还需要更多研究数据优化用药相关问题的制订标准。     

1例重度骨髓抑制肿瘤患者的药学监护

摘 要 目的:探讨临床药师在治疗重度骨髓抑制的肿瘤患者中实施药学监护的意义。方法: 临床药师利用药学专业知识,结合检验结果、药敏结果、药物特点、用药经验及药物不良反应等方面的知识协助医生合理选择药物并实施药学监护。结果:通过对该患者实施全程的药学监护,与医生良好的配合,提高了用药的科学性、合理性,同时提高了患者的依从性,最终顺利的完成治疗。结论:临床药师通过对患者的药学监护,可以协助临床避免不良事件的发生,使患者用药更加安全、有效和合理。     

PIVAS细胞毒性药物调配及输注质量安全探讨

目的 探讨细胞毒性药物集中调配的方法及注意事项,降低医务人员的潜在身体损害。方法 以药物说明书和相关药学专业资料为基础,分析出细胞毒性药物最适宜的调配方法,明确溶媒、溶媒量、药物输注滴速、用药时限及输注注意事项等。结果 明确各类细胞毒性药物调配方法、使用注意事项、用药潜在风险,严格按照输液流程操作,确保用药安全。结论 规范的细胞毒性药物调配方法及操作是药物使用安全、降低医务人员意外损害的重要举措。     

临床药师对心血管内科388例用药医嘱的干预情况分析

目的 分析临床药师对心血管内科388例用药医嘱的审核干预情况,发现临床药师药学干预的主要特征。方法 提取临床药师对2014年-2015年心血管内科用药医嘱的干预数据,对药学干预患者的基础特征、药学干预用药品种分类情况、药师干预的用药相关问题类型等数据进行统计分析。结果 临床药师干预不合理用药医嘱388例,其中314例干预被医师采纳（采纳率为80.9%）,药学干预品种排名前3位的品种分别为心血管系统药物（42.0%）、抗感染药物（16.6%）和消化系统药物（15.3%）,根据用药相关问题进行分类,排名前3位的用药相关问题分别为漏服药物（20.7%）、禁忌证（15.3%）和给药剂量不合理（10.2%）。结论 临床药师参与药物治疗及药学服务可以降低用药差错的风险,提高药物的合理应用,保障药物的安全使用。     

门诊药房退药处方分析及干预

目的:了解门诊药房退药的主要原因,降低不合理退药发生,减少医患纠纷及经济损失,保证患者用药安全.方法:统计武汉大学人民医院干预前2009年10月~2010年9月的所有退药处方,按退药原因、退药种类、退药处方数量和金额等进行统计与分析,然后采取相应对策并进行干预;并与干预后2010年10月~2011年3月的所有退药处方进行比较分析.结果与结论:通过门诊退药处方分析,制定了相应措施,杜绝了不合理的退药,促进了合理用药,使门诊退药处方数量和金额明显下降,取得显著效果.     

Commentary Tort Liability: A Deterrent Factor In Drug Marketing Decisions?

Abstract

Pharmaceutical manufacturers have no legal duty to manufacture drugs or to continue manufacturing them once production has begun. the decisions made by such firms reflect company policy and marketing considerations based on projected profits. Liability for unsafe drugs has never been a major concern: drugs with high risk factors are seldom marketed and insurance can be obtained for drugs with acceptable risk factors. the continuing medical malpractice bugaboo with its nationwide publicity at the saturation point, has contributed to the making of a litigation-conscious American public who find drug companies to be lucrative targets.

This article reviews many of the recent drug cases which have received national attention and discusses traditional and novel bases for finding and apportioning liability. Tort liability is a fact of life in everyday business and must be accommodated as a cost of doing business.     

亳州市人民医院依达拉奉右莰醇注射用浓溶液临床应用合理性评价

目的 了解亳州市人民医院使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的情况,为规范临床合理应用提供依据。方法 回顾性随机抽取2022年9月—2023年2月在亳州市人民医院使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液150份患者病历,从适应证、用法用量、使用疗程、禁忌证等方面进行合理性评价。结果 150份病历中,用药不合理病历共计70份（46.67%）,其中超适应证用药30份（20.00%）、超医保支付限制适应证用药33例（22.00%）、给药剂量不适宜31份（20.67%）、给药频次不适宜4份（2.67%）、超疗程用药3份（2.00%）、用药时机不适宜3份（2.00%）、溶媒剂量不适宜9份（6.00%）和超禁忌症用药1份（0.67%）。结论 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在临床使用存在超适应证用药、剂量不适宜、超疗程用药等不合理问题,应引起临床药师和医生高度重视,促进合理用药。     

护士在临床合理用药中的关注点

目的:探讨护士如何在临床合理用药中发挥作用。方法:结合临床实践和对医护人员的合理用药培训经验,根据护士工作特点,归纳总结护士在临床合理用药中的关注点。结果:护士在临床实践中应使用正确的药物、避免无适应证用药、关注注射用药的合理使用(包括过敏试验、配伍禁忌、溶媒的选择、输液配制、输液速度、给药间隔)、合理保存药品、重视患者用药教育、加强药品不良反应的监测。结论:护士加强对合理用药的关注,可保证患者用药安全、有效。     

Exceptions to Fully Informed Consent in Clinical Research

Abstract

The doctrine of informed consent is fundamental to all medical personnel involved in investigational research. Informed consent arose from the Helsinki declaration that stated, “concern for the interests of the subject must always prevail over the interests of science and society.” (6) As clinical research is a part of medical practice, it is reasonable to assume that exceptions to fully informed consent that are defendable in medical practice can be applied to clinical research as well. The exceptions to fully informed consent are waiver, incompetence, therapeutic priviledge, emergency, or proxy.     

2010—2019年福州市长乐区医院抗凝药物致严重药品不良反应分析

目的 分析福州市长乐区医院抗凝药物致严重药品不良反应的发生特点与规律,为临床药物警戒及促进合理用药提供参考。方法 采用回顾性分析的方法,收集福州市长乐区医院2010-2019年上报的135例抗凝药物引发的严重药品不良反应,分别从性别、年龄、用药情况、给药途径和不良反应发生时间分布、累及系统-器官损害及转归等方面进行统计分析。结果 135例患者中男性83例（61.48%）、女性52例（38.52%）,男女比例为1.60：1;60~89岁年龄段严重药品不良反应发生率最高;严重药品不良反应主要发生在用药后5 d~6 m;主要累及系统-器官损害为血小板,出血和凝血障碍和肝损伤;经暂停给药、剂量下调和对症处理,治愈24例（17.78%）,好转91例（67.41%）,不详17例（12.59%）,未好转3例（2.22%）。结论 临床医生应重视抗凝药物严重药品不良反应的发生特点,在应用抗凝药物时,严密监测患者的临床症状及凝血功能、肝功能等相关指标,以尽量降低严重药品不良反应对患者造成的损害。     

德国和日本药品上市许可持有人制度下的药品损害事件风险管理研究

目的：研究德国和日本两国药品上市许可持有人制度下的药品损害事件风险管理,为构建并完善我国的药品损害事件风险管理体系提供建议和参考。方法：通过文献分析法,对比研究德国和日本药品上市许可持有人制度下药品损害事件的法律责任适用、临床试验损害的补偿机制及上市后药品不良反应的救济机制制度。结果与结论：德国的药品损害事件适用于药品损害责任和侵权责任,临床试验和上市后药品损害的风险管理措施均为保险手段;日本的药品损害事件适用于侵权责任和产品责任,临床试验和上市后药品损害的风险管理措施为保险加救济手段。德国的风险管理措施相对平衡地照顾到了企业的承担能力和受害人的合法权益,值得我国参考和学习。     

4例超说明书用药致医疗纠纷的典型案例分析

目的:为防范医疗纠纷提供警示作用,规范超说明书用药管理。方法:对4个来源于法律判决文书的典型超说明书用药致医疗纠纷案例进行分析。结果:4个案例均在合理用药方面、注意义务、告知义务有欠缺,不良反应防范和及时处理方面也有不足。结论:超说明书用药应符合诊疗规范、常规,具有充分的临床和经验证据,并尽注意和告知义务,从而保障医患权益,避免法律风险。