466例痰热清注射液安全性医院集中监测研究

目的研究痰热清注射液不良反应发生率、不良反应类型、严重程度、表现形式、易感人群及影响因素,对痰热清注射液临床合理用药、联合用药进行评价,完善药品说明书。方法采用注册登记式医院集中监测方法,监测我院2014年11月至2015年12月使用痰热清注射液的住院患者,对出现不良反应的患者临床特征及用药情况进行详细记录。结果66例临床使用痰热清注射液的患者中出现ADR有4例,约占0.9%。4例ADR属一般不良反应,主要以心悸、血压高、头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、斑丘疹为主。多发生于老年人,均合并应用抗炎药。建议严格按照痰热清说明书用药,尽量不联合抗炎药,进一步完善说明书。结论痰热清注射液ADR发生率较低,属A型偶见不良反应,其原因可能与临床用药不规范及合并用药情况有关。     

10029例感染性疾病患者常用中药注射剂安全性医院集中监测分析

目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测形式,监测2012年9月至2013年10月使用3种中药注射剂的10029例感染性疾病患者,对出现不良反应(ADR)的患者临床特征及怀疑药品情况进行详细记录。结果 10029例感染性疾病患者出现26例ADR,ADR发生率为0.26%。ADR患者均为首次报告,24例患者为一般不良反应,1例严重不良反应,1例新发不良反应。ADR患者年龄以9岁以下婴幼儿及儿童为主,原患疾病主要为呼吸系统为主,其发生多在用药后0.5h,主要以腹痛、腹泻、高热多见。其中6例患者在使用本研究注射剂前使用了其他注射剂,20例患者在使用本研究注射剂后使用了其他注射剂。结论喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液ADR发生率较低,其原因可能与临床用药规范及合并用药情况有关。     

痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎临床观察

目的观察痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎的疗效及安全性。方法将40例患者随机分为治疗组与对照组,分别给予痰热清注射液及克林霉素治疗;观察治疗前后症状、体征、胸片的变化及治疗期间不良反应的发生情况。结果痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎其退热、抗感染等作用与克林霉素相当;但不良反应发生率明显低于克林霉素。结论痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎疗效确切,不良反应少。     

痰热清注射液致药品不良反应文献分析

目的探讨痰热清注射液所引起不良反应的类型及其特点。方法利用中国医院数字图书馆（CNKI）,以“痰热清注射液”、“不良反应”为关键词,检索2005-2012年痰热清注射液不良反应报道,进行统计分析。结果检出痰热清注射液不良反应34例,以用药后30min发生率最高,速发型为主,皮肤过敏和过敏性休克为主要表现。结论严格适应证并合理配伍,对过敏性体质者用药应慎重,使用时实施个体化给药。     

痰热清注射液致过敏性休克1例

目的:针对痰热清注射液不良反应发生的情况,为临床用药提供警示。方法:通过对1例痰热清注射液所致过敏性休克的表现、治疗进行分析。结果:痰热清注射液所致过敏性休克经抢救后患者转危为安。结论:虽然痰热清注射液是一种已被广泛认可的安全、有效、低毒的中药注射剂,但是仍有出现严重过敏反应的可能。临床医师应重视痰热清注射液的不良反应,坚持合理用药。     

9735例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究

目的 通过安全性医院集中监测研究,探索舒血宁注射液在真实世界使用过程中可能存在的不良反应及其影响因素,并发现未知或罕见的不良反应。方法 采用药品安全性医院集中监测方法,观察2016年8月—2020年10月注册登记的39家医疗机构所有使用舒血宁注射液9735例患者,用药期间不良事件/反应发生情况,采用单因素和多因素方法分析舒血宁注射液药物不良反应发生率及其影响因素。结果 9735例患者在使用舒血宁注射液过程中共有256例发生不良事件,不良事件发生率为2.63%,其中23例患者发生的36例次不良反应经三级专家判定与舒血宁注射液有关,舒血宁注射液药物不良反应发生率0.236%,总体不良反应发生率属于偶见范围。所有不良反应均为一般不良反应,无严重不良反应及非预期不良反应发生。36例次不良反应按照系统分类依次为全身性疾病及给药部位各种反应8例次、胃肠系统损伤7例次、各类神经系统损害6例次、心血管系统疾病6例次、皮肤及皮下组织类疾病5例次,咳嗽、咳痰、肢体疼痛、静脉炎各1例次。单因素及多因素Logistic回归分析,用药3～5 d和6 d及以上发生不良反应的风险分别较用药3 d以下降低86%、99...     

2010～2014年我院常用静脉用中药注射液安全性分析

目的:探讨我院常用静脉用中药注射液的安全性,促进临床合理用药。方法:通过查看药库管理系统,统计我院2010~2014年静脉用中药注射剂的用量和销售金额,汇总年度用量排名前十静脉用中药注射剂的临床使用情况和我院上报的不良反应事件。结果:连续5年用量排名前十的静脉用中药注射剂共6个品种,分别为醒脑静、血栓通、疏血通、痰热清、参芪扶正和葛根素。5年内这些品种都或多或少出现过药品不良反应,主要包括皮疹、瘙痒、呕吐、过敏反应等,但均未出现严重不良发应或死亡情况。结论:我院用量较大的静脉用中药注射液都属于临床常用药品,使用过程中并未出现严重不良反应情况,基本保证了患者的用药安全性。今后应该继续加强中药注射剂的管理力度,提高用药合理性。     

痰热清注射液不良反应分析与预防

目的：探索痰热清注射液不良反应发生的特点,增强临床用药安全性.方法：结合我院2010-2011年使用痰热清注射液患者300例,结合其病案记录对其引起的不良反应进行整理归纳和分析.其中5例出现不良反应,主要症状为皮疹、头晕、恶心、肾功能异常、心律失常等,其中以变态反应最为常见.结论：痰热清注射液尽管存在一定的不良反应,但均能有效控制,临床使用过程中应加强不良反应监测,减少不良反应的发生.     

120例痰热清注射液不良反应及相关因素分析

目的探讨痰热清注射液不良反应及相关因素分析。方法随机选取我院收治的注射痰热清出现不良反应患者120例,对其不良反应进行统计分析。结果痰热清注射液不良反应发病患者主要为男性,年龄阶段多集中在10岁以下儿童,不良反应出现时间多集中在输液完成60分钟内,患者的过敏体质更容易引发不良反应。结论采取痰热清注射液治疗患者时,一定要综合考虑各种可能引发不良反应的因素,提高临床用药安全。     

痰热清注射液致不良反应38例系统分析

目的:对38例痰热清注射液不良反应的个例文献进行分析,探讨其引起不良反应的原因和规律,为临床合理用药提供参考。方法:以"痰热清注射液""不良反应"为关键词,检索2010—2018年中国期刊全文数据库,万方数据库(万方)、中文科技期刊数据库(VIP)等数据库中,关于痰热清注射液不良反应的个例文献报道共计38例,对其进行统计与分析。结果:痰热清注射液所致不良反应的发生率与性别无显著关系;多发生于年龄≤10岁的儿童;痰热清注射液所致不良反应累及系统以呼吸系统居多,其临床表现为呼吸困难、气短、气促;其次累及的系统为皮肤及其附件,临床表现为皮疹、瘙痒、丘疹、潮红。结论:临床在使用痰热清注射液时,应严格按照其功能主治选择适宜人群,按说明书要求选择溶媒,减少不良反应的发生。     

痰热清注射液联合抗生素治疗老年脑卒中患者合并肺部感染疗效观察

目的观察痰热清注射液联合抗生素治疗老年脑卒中患者合并肺部感染的疗效及其安全性。方法将患者68例随机分为两组,对照组33例采用抗生素治疗,治疗组在用抗生素治疗的基础上加用痰热清注射液静滴;两组均治疗14d后评价疗效与安全性。结果治疗组总有效率94.29%,高于对照组之75.76%;两组均未见明显不良反应。结论痰热清注射液联合抗生素治疗老年脑卒中患者合并肺部感染疗效较佳,且使用较为安全。     

172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

目的:对医院患者因使用中药注射剂所致的不良反应进行统计,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法:对医院2008年1月-2010年12月收集的172例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果:172例不良反应中,60岁以上患者96例,占55.81%。痰热清注射液引起的药品不良反应占首位,其次为脉络宁注射液、生脉注射液等。不良反应的临床表现主要为皮肤系统损害(占34.04%)。中药注射剂不良反应主要由药物自身因素、患者因素以及临床使用不当等原因造成。结论:中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视。应加强基础研究,规范临床合理使用,同时完善安全性再评价,加强对中药注射剂生产和临床使用的监管力度,才能确保患者用药安全有效。     

清开灵、双黄连注射剂不良反应病例分析

目的:探讨清开灵注射液、双黄连针剂二种临床常用中药注射剂不良反应发生的规律、特点及成因,为临床合理用药提供参考。方法:检索清开灵注射液、双黄连针剂在近十几年间国内文献资料较完整的不良反应个案报告共243例,进行分析总结。结果:不良反应类型以皮疹、发热多见,强度以轻、中型为主,几乎均发生于首次用药过程中,加大给药浓度,合并用药会使不良反应的发生机会及严重程度增加,患者年龄越小,不良反应发生率越高,而老年患者重型不良反应多见。结论:使用清开灵注射液,双黄连针剂时要严格掌握适应症及使用剂量,避免合并用药,提高药品质量,严格制剂规范。     

痰热清注射液治疗老年患者开胸术后肺部感染临床观察

目的观察痰热清注射液治疗老年患者开胸术后肺部感染的临床疗效。方法将开胸术后痰潴留肺部感染老年患者92例随机分为两组,均给予广谱抗生素治疗。治疗组加用痰热清注射液;对照组加用盐酸氨溴索注射液。两组均治疗7d。在治疗前后均作血常规、X线胸片检查并进行疗效评价。结果治疗组总有效率95.65%,高于对照组的76.09%。结论痰热清注射液对老年患者开胸术后痰潴留导致的肺部感染疗效显著,无明显不良反应发生。     

痰热清注射液对脑出血合并肺部感染的治疗观察

目的:评价痰热清注射液治疗脑出血合并肺部感染的疗效。方法:采取随机双盲法共治疗脑出血合并肺部感染。患者60例,其中治疗组30例,对照组30例。结果:痰热清总有效率86.5%。氮溴索总有效率84.2%。患者在应用痰热清注射液过程中未见不良反应。结论:痰热清注射液对于脑出血合并肺部感染的患者是一种安全有效的治疗用药。     

基于文献的康莱特注射液不良反应报告分析

目的探讨康莱特注射液导致不良反应的发生规律、特点、影响因素、临床转归,为临床合理用药提供参考。方法以检索词"康莱特"和"致"或"引起"或"过敏"或"不良反应"组合搭配,检索1979年1月1日-2018年9月30日中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)康莱特注射液导致的不良反应病例,分析患者性别、年龄、基础疾病、合并用药、日剂量及滴速、发生不良反应时的用药时间、累及器官/系统及主要临床表现和转归。结果共纳入17篇文献,涉及患者20例。70岁以上患者7例,为发生不良反应的高危人群;男性(14例)高于女性(6例);合并心脑血管疾病等基础疾病可能是不良反应的高危因素;康莱特注射液与合并用药间的相互作用可能是不良反应的诱因;首次输注康莱特注射液2d内为发生危险期,发生不良反应14例;不良反应累及器官包括皮肤损害、全身损害、神经系统损害、心血管系统损害、肝胆系统损害等,主要表现为皮疹、过敏性反应、静脉炎,少见胸闷、胸痛、心悸、头晕。结论使用康莱特注射液应严格把握适应证,注重老年患者使用情况,合并心脑血管疾病者应慎用,并应加强用药教育,用药2 d内密切监护患者,避免发生严重不良反应。     

康莱特注射液临床应用监测与结果分析

目的:本研究对医院使用的康莱特注射液开展集中监测工作，整理分析其临床使用情况及不良反应、不良事件的发生情况，为康莱特注射液临床合理用药提供指导。方法:选取2019年8月1日至2020年9月30日医院内所有使用康莱特注射液患者的临床资料，采取现行病例跟踪调查的方法开展监测和质控工作，监测信息包括患者一般信息记录表、患者治疗用药信息表和患者不良事件记录表，并对结果进行归纳总结。结果:共监测406例患者，均为肿瘤患者，主要分布在肿瘤科和肺病科，少数患者分布在肝病科，各科室之间主要联合用药有一定差异。发现不良反应5例，与药品可能相关1例。结论:本院使用康莱特注射液时符合药品说明书适应证，用法用量合理，合并用药安全、有效。     

痰热清注射液不良反应分析

目的:分析探讨痰热清注射液的不良反应的诱发因素及特点,以使临床用药更为合理。方法:对深圳市福田区妇幼保健院于2013年2月—2014年4月收集的60例痰热清注射液的不良反应报告进行统计与分析。结果:60例痰热清注射液不良反应中,性别、剂量和用法等因素与不良反应的发生没有较大的相关性,而年龄、原患疾病、联合用药以及用药时间等因素与不良反应的发生有密切的关系。同时,在不良反应的类型方面,过敏反应、休克、头晕、喉头水肿等比较常见。结论:痰热清不良反应的发生具有一定的规律及特点,临床医生要对此加以把握,以使用药更为安全稳妥。     

梧州市中医医院70例中药注射剂配伍不良反应特征分析

目的通过分析梧州市中医医院70例中药注射剂配伍不良反应的特征,为临床合理用药提供依据。方法回顾性分析梧州市中医医院上报的70例中药注射剂配伍引起的不良反应报告,总结不良反应的特征,研究应对策略。结果中药注射剂与溶媒、化学药品、中药注射剂之间以及生物药品配伍可能导致不良反应的发生;70例发生中药注射剂配伍不良反应的类型主要有皮肤系统28例(40.00%)、消化系统18例(25.71%)、中枢神经系统12例(17.14%)、心血管系统4例(5.71%)、其他8例(11.43%);配伍不良反应的中药注射剂药品种类主要有复方丹参注射液、参麦注射液、痰热清注射液、清开灵注射液、丹红注射液、血塞通注射液等。结论中药注射剂配伍使用可能发生难以预测的不良反应,建议规范合理使用中药注射剂,以确保临床安全有效。     

痰热清注射液治疗老年医院获得性肺炎临床观察

目的观察痰热清注射液治疗老年医院获得性肺炎的临床疗效。方法将老年医院获得性肺炎患者52例随机分为治疗组29例与对照组23例，均给予抗生素治疗，治疗组加用痰热清注射液静滴；疗程均为14d。结果治疗组较对照组退热时间为短，止咳、化痰、平喘疗效明显；两组对肺部湿啰音消散、血白细胞总数下降情况相近。结论痰热清注射液治疗老年医院获得性肺炎症状改善确切，用药安全。