快速凝结复合羟基磷灰石陶瓷粉生物相容性评价 I.毒性与细胞相容性研究

对自行研制的快速凝结复合羟基磷灰石陶瓷粉的毒性及细胞相容性进行研究。实验包括：（１）亚急性毒性实验;（２）溶血试验;（３）皮内试验;（４）热原试验;（５）体外细胞毒性试验。结果表明该材料安全无毒、无溶血性、对皮肤无剌激,不含热原物质,具有良好的细胞相容性     

快速凝结复合羟基磷灰石陶瓷粉生物相容性评价：Ⅰ、性毒与细胞相容性研究

对自行研制的快速凝结复合羟基磷灰石陶瓷粉的毒性及细胞相容性进行研究，实验包括：（1）亚急性毒性实验；（2）溶血试验；（3）皮内试验；（4）热原试验；（5）体外细胞毒性试验。结果表明该材料安全无毒，无溶血性、对皮肤无刺激，不含热原物质，具有良好的细胞相容性，可广泛应用于临床。     

纳米羟基磷灰石人工骨的毒性与细胞相容性实验研究

目的评价纳米羟基磷灰石人工骨的毒性与细胞相容性相容性,从而为运用于骨缺损修复提供有关安全性的数据和资料.方法对新型纳米羟基磷灰石人工骨进行亚急毒性试验、抑菌试验、热原试验、细胞毒性试验、溶血试验等试验.结果此纳米羟基磷灰石人工骨材料无毒,无抑菌作用,不引起溶血,不含致热原物质.结论此纳米羟基磷灰石材料具有很好的安全性和细胞相容性     

新型含锶硫酸钙的制备及其生物相容性试验

目的制备一种新型含锶硫酸钙材料并对其进行生物相容性评价。方法探讨采用水热法制备一种新型的含锶硫酸钙并 对制备的材料进行：（1）X线衍射、傅里叶变换红外光谱及差式量热扫描表征检测,以验证材料为目标产物;（2）细胞毒性试验评 估材料浸提液对L-929小鼠成纤维细胞形态学及相对增殖率的影响;(3)溶血试验评估材料浸提液的血液相容性;（4）体内植入 试验评估其对活体组织局部毒性反应。结果（1）X线衍射结果示:14.63°,25.72°和29.80°处可见α-半水硫酸钙的特征峰,在 24.78°处可见锶元素的特征峰;傅里叶变换红外光谱与α-半水硫酸钙标准图谱相似;差式量热扫描结果示：制备材料中结构水含 量为6.03%;（2）细胞毒性试验显示被试材料浸提液在不同时间点的毒性反应均为I级,无细胞毒性;（3）溶血试验结果显示溶血 率为4.3%,符合溶血试验要求;（4）体内植入结果表明材料和机体达到稳定状态。结论该材料为含锶硫酸钙,生物相容性试验 表明其具有良好的生物相容性。     

一种国产新型子宫填塞球囊导管的生物相容性研究

目的对一种国产新型的子宫填塞球囊导管进行生物相容性评价,为其在临床上的安全应用提供依据。方法采用体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验、阴道刺激试验、溶血试验和热原试验等方法,对子宫填塞球囊导管的生物学性能进行评价。结果该球囊导管的细胞存活率为86%,无潜在的细胞毒性;该球囊导管无皮肤致敏性、皮内反应及阴道组织刺激反应;该球囊导管的溶血率为0.3%;家兔的体温升高之和为0.1℃,无热原反应。结论该国产新型子宫填塞球囊导管符合国家相关标准,具有良好的生物相容性,为其临床的安全应用提供了可靠保障。     

载利福平-骨水泥复合物的生物相容性研究

目的：观察制备载利福平-骨水泥复合物的生物相容性.方法：将利福平与聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA,polym-ethyl methacrylate）按比例混合,用模具制成载利福平-骨水泥复合物,通过溶血试验、热源实验及细胞毒实验观察其生物相容性.结果：制备的载利福平-骨水泥复合物各项生物学指标均合格,其血液相容性良好,无细胞毒性,不合热原物质.结论：载利福平-PMMA复合物具有良好的生物相容性.     

三嵌段骨基质材料的体外生物学性能评价

目的 对自主研制的三嵌段骨基质材料——聚丙交酯／乙交酯／天冬氨酸聚乙二醇（PLGA-[ASP—PEG]）的体外生物相容性进行评价。方法 选用建系的L929成纤维细胞进行细胞毒性试验、溶血试验和热原试验；并以PLGA作为对照，计算细胞黏附率。结果 PLGA—EASP-PEG]的毒性评级为0～Ⅰ级；细胞在其表面生长旺盛、形态良好；溶血率为3．08%无热原反应。PLGA-[-ASP—PEG]的细胞黏附率高于PI．GA（P〈0．05）。结论 PLGA-[ASP—PEG]具有良好的生物相容性。     

壳聚糖球形多孔微载体的组织相容性评价

目的：构建壳聚糖球形多孔微载体,通过细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验和皮肤刺激试验来评价壳聚糖球形多孔微载体的组织相容性。方法：利用液氮冷冻干燥技术成功构建浓度为1%,2%,3%的壳聚糖球形多孔微载体。选择健康成年新西兰兔和ICR小鼠为宿主,采用细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验和皮肤刺激试验来对其的组织相容性进行评价。结果：3种浓度的微载体浸提液对L-929细胞增殖活性无明显的抑制作用,细胞的毒性级别为0;3种浓度的微载体浸提液和生理盐水在注射后24h、48h和72h,所有试验小鼠无死亡,体重无明显变化（P〉0.05）,未观察到眼睑下垂、呼吸困难、发绀、腹部刺激症、腹泻、运动减少、震颤等全身急性毒性反应;3种浓度的微载体的热原试验中兔体温变化范围在-0.2～0.4之间,每只兔体温升高度数均〈0.6℃,三只兔体温升高总合在0.0～0.4之间,各组均〈1.4℃;3种浓度的微载体皮肤刺激试验区未见明显发红、皮疹和水肿等反应。结论：本研究证实壳聚糖球形多孔微载体无细胞毒性、无全身急性毒性、无致热原性和无皮肤刺激致敏性,表明壳聚糖球形多孔微载体具有良好的组织相容性。     

Plat铸造陶瓷的生物相容性试验

采用溶血试验、细胞毒性试验和急性短期口服毒性试验，对新型牙科材料ｐｌａｔ铸造陶瓷的生物相容性进行评价，结果表明：Ｐｌａｔ铸造陶瓷平均溶血率为３．９３％，按ＩＳＯ标准属于正常范围（＜５％）；Ｐｌａｔ铸造陶瓷对体外培养的Ｌ９２９细胞的生长、附着和增殖无明显抑制作用；将Ｐｌａｔ铸造陶瓷生理盐水悬浮液给小白鼠灌胃，动物未出现全身毒性症状，生长发育未受到不良影响。     

一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性研究

目的 评价一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性,为医疗产品安全应用提供依据.方法 对一次性使用滴定管式输液器产品进行细胞毒性试验、豚鼠迟发型接触性致敏试验、皮肤刺激试验以评价其组织相容性,进行染色体畸变试验和微核试验以评价其致畸毒性.结果 一次性使用滴定管式输液器无细胞毒性、不会致敏和引起皮内刺激,无遗传毒性(不会引起染色体畸变),无诱导骨髓多染红细胞微核发生率增高作用.结论 一次性使用滴定管式输液器组织相容性良好、无致畸毒性.     

通天散的急,慢性毒性试验研究

通天散系一中药复方制剂，鼻内给药治疗慢性鼻炎效佳。本文对通天散进行了急、慢性毒理研究，发现小鼠一次灌胃１２５０ｍｇ·ｋｇ－１或鼻内给予４３２ｍｇ·ｋｇ－１通天散不产生任何中毒症状，大鼠鼻内给予２６０ｍｇ·ｋｇ－１或６５ｍｇ·ｋｇ－１ｂｉｄ×７５ｄ，既不产生任何中毒症状，也不引起血常规和血液生化指标的异常，重要脏器如心、肝、肺、肾、脑等组织病理检查亦未见明显异常。上述结果表明通天散毒性甚微。     

二种复合活性羟基磷灰石陶瓷细胞相容性研究

采用人体淋巴细胞体外培养法，定量观察二种复合活性羟基磷灰石陶瓷对其代谢，生长的影响，结果表明，二种复合活性羟基磷灰石陶瓷对人体淋巴细胞代谢、生长无任何不良影响。显示其具有良好的生物相容性。     

羟基磷灰石陶瓷凝胶浇注成型工艺研究

采用凝胶浇注成型工艺制备了羟基磷灰石陶瓷坯体，研究了单体、引发剂、催化剂、固相物含量及干燥工艺等因素对羟基磷灰石陶瓷坯体特性的影响，并比较了不同成型工艺制备的烃基磷灰石陶瓷坯体的物理性能和显微结构。研究表明：凝胶浇注成型工艺是一种适合于制备高强度复杂形状陶瓷坯体的原位成型工艺，采用合适的料浆组成与干燥工艺可制备抗弯强度高达５０ＭＰａ的羟基磷灰石陶瓷坯体。     

珍珠粉的食用安全性毒理学评价

目的:对珍珠粉的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15 000 mg/(kg体重);Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在30 d喂养试验中,大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器重比及病理组织学未见与受试物相关的异常变化。结论:珍珠粉急性毒性属无毒级,无遗传毒性,珍珠粉30 d喂养实验未发现明显毒性反应,临床剂量安全。     

番茄红素的毒性研究

目的　研究番茄红素的毒性。方法 :鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠 30天喂养试验。结果 :番茄红素雌、雄小鼠LD50 均大于 2 0 0 g/kg ,属无毒物质 :Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性 ;大鼠 30天喂养试验结果显示该样品 30天喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论 :在本次实验条件下 ,番茄红素为无毒物质 ,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

宫血净胶囊毒理学研究

目的观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14d,记录小鼠的体重及毒性反应;（2）长期毒性试验：Wistar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81．6、49．0、24．5g／kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14d后分另q称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验：给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／ks;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。     

甘草浸膏的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性研究

目的 研究甘草浸膏对哺乳动物的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性,了解甘草浸膏可能存在的远期危害和毒性作用。方法采用小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、大鼠致畸试验和亚慢性毒性试验,观察甘草浸膏的遗传毒性、致畸性及亚慢性毒性作用。结果2．50-10．0g／kgBW剂量的微核试验及精子畸变试验结果为阴性,8-5000ug／皿剂量组Ames试验结果为阴性;致畸试验研究结果表明,0．71-6．42g／kg BW剂量的甘草浸膏对大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;通过亚慢性毒性试验观察到的甘草浸膏最大无作用剂量雌雄大鼠均为6．42s／ksBW。结论在本实验条件下,未观察到甘草浸膏对哺乳动物产生遗传毒性、致畸性和亚慢性毒性作用,未发现其可能存在的远期危害。     

海南树仔菜急性毒性及遗传毒性研究

目的对海南树仔菜进行急性毒性及遗传毒性研究。方法采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验。结果树仔菜干粉雄雌性小鼠经口最大耐受剂量（MTD）〉10．0Ckg体重;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。结论海南树仔菜急性毒性分级属实际无毒级、在本研究剂量范围内未见明显遗传毒性作用。     

浏阳霉素急性毒性和遗传毒性实验研究

目的研究浏阳霉素的急性毒性和遗传毒性。方法采用SD大鼠、昆明种小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验。结果浏阳霉素对两种性别小鼠和大鼠的经口急性毒性试验，LD50均大于5000g／kg；Ames试验在各条件下均为阴性；各剂量小鼠骨髓微核细胞率和睾丸精母细胞染色体畸变率与阴性对照组比较。差异无统计学意义（P〉0．05）。结论在该试验条件下，浏阳霉素为低毒，未显示有遗传毒性作用。