我国中药材农药残留污染现状与对策

农药的发明和使用是种植业发展的几个重大突破之一,使我们今天的的农作物产量有大幅度的增长,能够解决地球上几十亿人口的吃饭问题。但这些研究和发明在给农业和生产者带来巨大利润的同时,也带来一些负面影响,如农药的长期广泛使用使作物病虫害的抗药性增强,一些益虫益鸟数量减少,土壤中有益菌群遭到抑制,破坏了自然界的生态平衡,更重要的是农药的残留直接威胁到人类的健康,卡逊[1] 在《寂静的春天》中对此有生动的描述。中药材....     

贵州GAP基地药材中拟除虫菊酯类农药残留量研究

目的 了解贵州中药材GAP基地药材中拟除虫菊酯类农药残留状况.方法 在贵州11个主要GAP药材基地采集杜仲等25种药材155个样品,经提取、净化和浓缩后,采用毛细管气相色谱法检测5种拟除虫菊酯类农药的残留状况,讨论了中药材中拟除虫菊酯类农药残留限量标准.结果 5种拟除虫菊酯类农药均有检出,检出率为19.4%,超标率为14.8%,残留量:茎叶类花果类全草类树皮类根茎类.结论 贵州GAP基地药材中检出5种拟除虫菊酯类农药,85%以上的基地药材合格,建议中药材中拟除虫菊酯农药最大允许残留量分别为氯氰菊酯0.5 mg/kg、甲氰菊酯0.05mg/kg,溴氰菊酯0.5 mg/kg,氰戊菊酯0.05 mg/kg和三氟氯氰菊酯0.01 mg/kg.     

浅谈中药材的农药重金属污染与防治

中药材中的农药、重金属残留和污染巳严重影响药材的质量，成为中药走向世界的“瓶颈”，本文论述了中药材中农药、重金属残留和污染产生的原因并提出了有关的解决措施，本文实践性强，可供广大药材种植基地科技人员借鉴。     

中药材农药残留研究概况

本文就几种主要农药在中药材中残留的研究及提取、净化和检测方法作了概略综述。     

不同中药材中有机氯农药残留量测定

目的 检测45种共70份药材中17种有机氯农药残留状况.方法 药材经过超声提取及磺化处理,采用GC - ECD法检测药材中有机氯农药含量.结果 有69份样品检出有机氯农药残留,检出率98.57％.依据]中国药典》2005版及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,有6份药材DIT严重超标,超标率为8.57％.结论 在收集到的绝大部分药材中,有机氯农药残留量低于相关规定的最高浓度.     

中药材农药残留研究概况

简要介绍了国际组织对中药农药残留限量标准的制订概况和中药农药残留的国内研究现状,评述了中药农药残留面临的问题、发展的趋势与解决问题的措施.     

中药材农药多残留分析中前处理技术的研究

综述了近年来加速溶剂萃取、凝胶渗透色谱及Qu ECh ERS法、液液双逆流色谱、二维气相色谱等新技术在中药材农药残留分析前处理中的应用,并对其发展前景进行了展望。     

中药材GAP基地的环境监测

环境条件对绿色无公害药材的生产起着决定性作用，中药材GAP基地建设，必须首先对基地环境进行检测和监控。本文叙述基地建设中的环境质量要求和农药使用规定，为中药材GAP基地建设和规范化生产提供参考。     

中药材残留农药情况分析及其标准研制的思考

《中国药典》规定了中药材中9种农药残留的限量标准,而生产中使用农药数量远远大于这个数目,正是标准的缺失导致无法判断中药材中残留农药超标的真实情况。该研究检索了140篇文献中的7 089条中药材农药含量数据,以目前被广泛接受且在全球很多国家应用的《欧洲药典》的70种农药残留标准对中药材残留农药超标情况进行分析。结果显示,(1)170种中药材有33种存在超标现象,而白术、薄荷、浙贝等137种中药材中农药残留均未超标。在收集的残留农药测定数据中,总超标率为1.72%,其中机氯类农药平均超标率为2.26%,有机磷类农药平均超标率为1.51%,拟除虫菊酯类农药平均超标率为0.37%。(2)各种农药平均超标率为2.00%,残留农药超标率在5%以上的共4种农药,占比8.33%;超标率1%~5%的共9种农药,占比18.75%;超标率小于1%的共6种农药,占比12.5%。其余29种农残均未超标,占比为60.42%。由此看来,绿色和平组织的报道在一定程度上夸大了中药材农药残留超标情况,但当前中药材农药残留问题仍值得关注。建议修订《中国药典》农药残留标准,在保留已有农残种类的基础上,增加中药材农业生产中实际大量应用的农药种类,加强中药材残留农残的系统研究,为保证中药材安全,促进中药材进出口贸易打下基础。     

中药材的农药残留原因与预防措施

药用植物在栽培过程中常常遭受到多种病虫害的危害，目前主要依靠化学农药防治，因而造成中药材的农药残留。这不仅不利于用药者的身体健康，而且还极大地阻碍了我国中草药行业在国内、国际的发展。本文分析了中药材农药残留的途径，并提出防治措施，以尽量减少或避免农药进入中草药作物。     

中药提取物及其制剂注册管理研究

该文研究了中药提取物及其制剂注册管理的现状及存在的问题,探讨了影响其质量的因素,从明确概念与外延、监管法律依据,完善和提高质量标准,建立备案管理制度等方面提出了加强其注册管理的对策与建议.     

中药新药研发与注册过程中的沟通交流

近年来,国家药品监督管理局建立了在药品研制和注册过程中的沟通交流机制.该文总结了近年来有关建立药品审评沟通交流制度的改革政策以及具体法规、规章内容,对沟通交流的渠道、流程、方式、类型等进行梳理,并基于临床实践总结、申请临床试验、临床试验期间、上市申请及上市后的再研究等全过程对中药新药沟通交流的现状进行总结,针对目前存在...     

2021年度我国中药注册申请及审批情况分析

在新型冠状病毒肺炎防治中,中医药在阻断病情发展、降低重症率和病亡率、助力愈后功能恢复等方面发挥了重要作用,有力推动了我国中医药产业发展。国家药品审评中心注册数据显示,2021年是近10年来中药注册量最大的1年;湖北、山东、吉林等地制药公司表现最为活跃;目标适应症聚焦在消化代谢和呼吸系统等传统优势领域;90%以上注册件已完成审批;59种新药中有6种报产,且至检索日已有3种获批。这些数据表明我国中药企业研发积极性明显提高,新药研究愈加活跃。中药研发呈现出的积极向好的新态势将有助于开发出更多优质中药,有效缓解临床需求,更好保障人民健康。     

中药中农药残留的分析及其新技术的研究进展

对中药中农药残留分析常用的前处理方法和检测分析方法进行了总结,并着重介绍了近年发展起来的一些农药残留前处理方法,如：固相微萃取、超临界流体提取、加速溶剂萃取、免疫亲和色谱等和残留检测分析的新技术,如：超临界流体色谱技术、柱切换高效液相技术、液相色谱-质谱联用技术、毛细管电泳和毛细管区带电泳技术、免疫分析技术等,这些将给中药中农药残留分析带来了很大的进步,并使中药中农药残留的分析逐步快捷、精确、标准。     

中药药性与中药药性物组学

中药药性理论是中医药理论的精髓，对中药药性理论加以现代诠释，让全人类共享中华文明的成果，是当务之急。作者首次提出中药药性物组学的新概念，认为中药药性物组学是研究中药药性物质组组成、作用及其相互关系的科学，并对中药药性物组学的的基本概念、研究对象、研究内容、研究方法、相互关系等进行了论述。以期为中药药性的科学研究，最终阐明中药药性理论的本质，提供新的思路和方法。     

中药治疗宫环出血的临床文献分析

目的：了解现阶段中药治疗宫环出血临床研究的状况并为临床实践提供可靠依据。方法：通过机检广泛收集关于中药治疗宫环出血的临床研究文献,并按照临床流行病学的标准对纳入的文章进行分析。结果：纳入随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）82篇,11篇为半随机对照试验;非随机对照试验36篇,无对照的病例观察172篇。45篇有全国性的诊断标准,39篇有纳入标准,144篇有自拟排除标准,6篇采用随机双盲或单盲的分配方法（其中单盲分配方法1篇,双盲分配方法5篇）,随访期均不超过2a。结论：目前中药治疗宫环出血临床研究的质量较低,还不能满足临床实践需要。     

中药注册申报中非临床研究资料常见问题探讨

近年来,我国陆续出台中药产业支持政策,对中药新药研发带来了新的发展机遇,2020年9月国家药品监督管理局发布了《中药注册分类和申报资料要求》,对中药注册申报提出了新的要求。非临床研究资料作为在中药注册申报资料重要的组成部分,是中药开展临床试验或上市重要的有效性和安全性的依据。本文结合《中药注册分类和申报资料要求》,对中药注册申报资料中发现的常见问题进行分析和探讨,以期为中药研发和注册申报提供参考。     

突破中药欧盟注册障碍的关键因素分析

欧盟是中药国际化的桥梁,中药在欧盟成功注册具有重要的战略意义。该文简要回顾了10年来欧盟植物药政策的进展以及品种的批准情况,系统研究了欧盟植物药注册的政策法规,分析了一些中药欧盟注册的典型案例,重点从注册类别、审批程序、审批部门、申报品种、申报企业5个方面分析影响注册成败的关键因素,并提出了突破欧盟注册障碍的相应对策与建议,以期为我国中药在欧盟成功注册和实施中药国际化战略提供参考和借鉴。     

毛细管气相色谱法测定33批中药保健食品中9种有机氯农药残留量

目的毛细管气相色谱法测定33批中药保健食品中9种有机氯农药(六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、六氯苯、甲基五氯苯硫醚、氧化氯丹、艾试剂、七氯、环氧七氯)的残留量。方法样品经石油醚(35～60℃)提取、硫酸磺化,采用DB-5弹性石英毛细管柱(0.25 mm×30 m,0.25μm)和电子捕获检测器(ECD),以不分流方式进样,进样口温度240℃,检测器温度320℃;程序升温,初始温度100℃,先以10℃/min升至220℃,再以8℃/min升至250℃保持10 min,外标法计算含量。结果检测限为0.000 41～0.001 89 mg/kg,回收率为75.5%～92.7%,33批样品共有14批检出有机氯农药残留,且有5批超出限度。结论本方法简便快速、灵敏度高,适用于中药样品中有机氯类农药多残留的检测,实验结果可为中药保健食品的安全风险监测提供参考。