前列腺癌治疗：177Lu－PSMA－617的注意事项、观点和局限性

177Lu-前列腺特异膜抗原(PSMA)-617的临床Ⅲ期VISION研究对前列腺癌的诊疗及临床管理具有广泛影响。转移性前列腺癌诊疗领域发展迅速, 具有多种成熟的治疗方法, 包括化疗、激素治疗、免疫治疗、放射性药物及靶向治疗。现行诊疗方案来源于一系列重要的关键性临床Ⅲ期试验, 这些试验通常采用总生存期为研究终点。为了更好地理解在去势抵抗性前列腺癌患者中进行的VISION研究, 有必要彻底了解该研究设计的决策基础及内容。因此该文将介绍VISION临床Ⅲ期试验的关键要素以及这些要素对监管决策和临床实践的影响。研究的纳入和排除标准以及治疗、评估和终点事件等也将重点介绍。令人印象深刻的是, VISION试验对只有少数治疗方案可选择的晚期前列腺癌患者仍能明显提高生存期。除了取得的重大进展外, 该研究也存在重大的局限性。177Lu-PSMA-617将对前列腺癌治疗产生深远的影响。基于VISION数据, 2022年3月23日美国食品与药品监督管理局(FDA)批准177Lu-PSMA-617用于前列腺癌的治疗。     

多次颅脑创伤患者的临床特点及诊治

目的回顾性分析多次颅脑创伤患者的致伤原因、病程演变、头颅CT特点以及治疗方法和效果,提高对此类损伤的认识。方法以我院神经外科治疗的颅脑创伤患者为研究对象,统计既往有颅脑创伤史的53例患者的临床资料。结果多次颅脑创伤患者中有9例(17%)发生脑内血肿或脑室内出血,预后差;轻、中型患者后遗症发生率达74%。结论多次颅脑创伤是相对特殊的创伤类型,更为严重地危害患者的健康。     

神经外科新进展

目的调研神经外科专业现状和发展动态,为确定军队神经外科研究方向提供参考。方法采用情报调研方法,检索近5年来部分国内外神经外科研究文献,分析全军神经外科领域基础研究与临床工作取得的新进展。结果十一五期间,军队神经外科在保持颅脑战、创伤研究等传统优势领域的同时,在脑与脊髓肿瘤、血管内治疗、功能性神经外科疾病等领域取得了巨大成效,共获得军队科技进步和医疗成果奖47项。人才梯队建设成果斐然。但是,神经外科专业在军内、军地、地区之间的发展还不很均衡,需要进一步加强技术合作。结论在今后一个时期,军队神经外科既要紧跟世界神经外科发展趋势,重视基础和临床研究,又要推进军事特色技术创新,在颅脑创伤救治、防护设备研制、非专科治疗等方面加强研究工作。     

度洛西汀的临床应用进展

度洛西汀(Duloxetine)化学名为N-甲基-γ(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,是一种新型的选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRI).2004年8月首次在美国上市,美国食品药品管理局(FDA)批准度洛西汀用于治疗抑郁症及糖尿病患者的周围神经痛,同时欧洲批准该药用于治疗妇女尿失禁.本文对该药的药理作用机制、临床应用及安全性与耐受性作一综述.     

彩色多普勒评价脑挫裂伤患者高压氧治疗血管舒张功能改善的价值

现代科技的发展及交通的发达使得创伤的发病率不断上升,尤其是脑创伤已成为伤病致死的首要病因,其病死率占整个创伤患者的85%,因此,脑损伤救治的救治水平及如何降低病死率已成为临床关注的焦点。我们于2010-05~09对16例脑挫裂伤高压氧(hyperbaric oxygen,HBO)治疗患者进行了超声肱动脉内皮依赖性舒张功能     

严重创伤输血专家共识

创伤在世界范围内仍是致死、致残的主要原因,而出血是创伤致死的首要原因.创伤后早期(24 h内)死亡的患者中,30％～40％死于难以控制的出血[1-2].外科止血、液体复苏及输血是创伤患者的主要救治措施,但目前国内还没有一部比较系统化的专门针对严重创伤患者的输血指南.笔者根据中国生物医学文摘数据库、Medline数据库和PubMed数据库有关各种严重创伤患者输血实践,参考《临床输血进展》、《输血治疗学》[3-4],结合2010年欧洲《严重创伤出血处理指南》(新版)、美国血库协会(AABB)《临床输血规范与实践》(第三版)、美国红十字会《输血实践指南》(第二版)、英国皇家血液中心《临床输血手册》(第四版)[5-8],以及中国《临床输血技术规范》(2000版)和卫生部令第85号《医疗机构临床用血管理办法》制定本指南.希望为广大医师对严重创伤患者大量失血后的紧急处理及复苏早期的输血治疗提供指导意见,以科学合理用血、规避风险、优化输血治疗、提高严重创伤患者的救治成功率.     

替比夫定联合用药治疗慢性乙型肝炎的应用

治疗慢性乙型肝炎的关键是抗病毒治疗。替比夫定为一种新型有效的第三代抗乙型肝炎病毒（Hepa-titis Bvirus,HBV）左旋核苷类抗病毒药物,它有效地整合了干扰素和核苷类抗病毒药物的优点,也是美国食品药物管理局（Foodand Drug Administration,FDA）批准的妊娠B级核苷类似物。作为有效抗HBV药物,替比夫定已在我国得到应用。     

生物制剂在炎症性肠病治疗中的应用与展望

炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)传统治疗药物存在自身的局限性,生物制剂的应用拓宽了IBD的治疗途径.目前,7种生物制剂已经被美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)正式批准用于IBD的治疗,本文就已被批准的生物制剂在临床研究中治...     

获得FDA批准的放射性药物

FDA即美国食品与药物管理局,其主要职能是确保食物、化妆品、药品、医疗设备、放射性产品如微波炉、动物用的食物与药品的安全与可靠,放射性药物也在其管理之列。文章综述了有关FDA的基本情况以及得到FDA批准的显像与治疗用放射性药物,了解这一领域的发展动向。     

胆囊结石药物治疗现状

<正>胆囊结石是临床上的一种常见病及多发病,多见于成年女性。流行病学研究显示,我国胆囊结石患者占普外科住院患者的10%以上,且发病率有逐年增高的趋势^[1-3]。目前,腹腔镜下胆囊切除术是对胆囊结石患者创伤最小,最有效的治疗“金标准”^[4]。但临床上许多患者(如围术期风险高的患者、儿童、孕妇等特定人群)并不适合手术^[5],需要其他辅助治疗(如药物治疗、物理治疗等)作为外科手术切除的补充方法。笔者对治疗胆囊结石药物的研究进展作一综述,以期为胆囊结石患者制订个体化治疗策略提供理论依据。现报道如下。     

创伤性脑损伤治疗的研究进展

创伤性脑损伤是神经外科常见病、多发病,死亡率及致残率高。创伤性脑损伤包括创伤部位的直接损伤和创伤后缺血缺氧、钙通道异常和脂质过氧化等病理过程所介导的继发性损伤。脑伤的基础研究和临床研究的主要出发点都是基于对不同级别脑伤的治疗,以降低其并发症和死亡率。近年来国内外学者对创伤性脑损伤的治疗和机制进行了大量的研究,本文就这方面的研究进展做一综述。     

中华创伤杂志2010年主要刊文综述

2010年我刊共刊登论文343篇,组织了"颅脑损伤"、"脊柱脊髓损伤"、"骨与关节损伤"、"创伤感染"等重点报道,其中专家论坛稿件25篇.基本反映了我国创伤救治方面的最新研究动态和进展.现将主要刊文内容综述如下. 1 诊治标准 中华医学会创伤学分会神经损伤专业学组(1∶6)整理报告单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识.<专家共识>系经过2次(2009年6月上海和2009年9月重庆)专家会议讨论修订.营养支持尤其是肠内营养支持在神经外科危重昏迷患者中的应用越来越受到重视,肠内营养制剂的种类较多.     

重组活化因子Ⅶ治疗创伤性失血的研究进展

严重创伤性失血患者死亡率很高,近年来涌现了许多旨在改善创伤后凝血功能和减少临床输血需求的新型辅助止血药物,重组活化因子Ⅶ（ recombinant activated factor Ⅶ,rFⅦa）被批准应用于治疗血友病,现已拓展至创伤,并在救治钝挫伤、创伤伴凝血功能障碍和颅脑创伤等方面取得了一定进展,本文就rFⅦa治疗创伤性失血相关研究情况进行回顾,以期为临床和科研提供参考。     

重视人工关节技术在创伤骨科中的应用

随着我国现代化进程的加快,创伤骨科患者,尤其高能量损伤者有逐渐增多的趋势。创伤导致的关节损伤及其并发症治疗效果仍难以令人满意,而人工关节的假体设计、手术操作等研究的进步,使手术的成功率大大提高,术后10年的优良率达90%以上,从而极大地鼓舞了临床医师应用人工关节置换术治疗骨与关节损伤的患者,但也存在许多问题值得进一步研究与探讨[1]。为进一步提高人工关节技术在创伤骨科中的治疗水平,现就相关问题提出个人看法,供同道参考。1　手术适应证与禁忌证创伤性关节炎、创伤后股骨头缺血坏死并塌陷者(Ⅲ、Ⅳ期)、60岁左右或更高年龄的…     

颅脑损伤患者NICU镇静处置策略

目的回顾神经外科重症监护室(NICU)47例颅脑损伤患者焦虑和躁动情形下的临床处置过程,探讨适合颅脑损伤病情特点的镇静策略。方法镇静/激动(SAS)评分评判镇静效果。个体化镇静处置措施使其SAS评分稳定至2~4分。结果颅脑损伤患者镇静处置以非药物为首选;药物镇静须不得已而为之;动态定时评估镇静效果利于与脑伤恶化意识障碍区别。镇静药物宜选速效、短效药物个体化使用。结论镇静处置对于NICU的颅脑损伤患者是重要的治疗策略。     

慢性稳定性冠心病诊治进展——非药物治疗

慢性稳定性冠心病的非药物治疗手段主要包括介入治疗和外科治疗,是该病药物治疗的有益补充. 1 外科治疗 早期研究表明,相对于同期药物治疗而言,冠状动脉旁路移植术(CABG)能够改善严重冠心病患者的远期预后,手术5年后,60%以上的患者可以完全没有症状.该移植术的早期死亡率要高于经皮冠状动脉介入治疗(PCI),围手术期心肌梗死的危险程度也较高,其主要并发症为脑功能受损、切口感染、肾功能不全等.     

脑膜切开术联合大骨瓣减压治疗创伤性脑损伤

硬脑膜是脑组织表面非常重要的组织结构,是保护脑组织的一道关键屏障.在神经外科治疗过程中,硬脑膜的完整性对患者十分重要[1-2].创伤或手术等因素导致的硬脑膜损伤需要进行一定的修补[3].创伤性脑损伤(traumatic brain injury,TBI)后脑组织因颅内压增高而出现坏死,采用常规方法治疗不理想时,需要采用硬脑膜切开联合大骨瓣减压治疗[4].为防止在减压过程中出现的脑肿胀和脑坏死,常常需要剪开硬脑膜,而这样的操作有时会产生一定的并发症.TBI特别是重型TBI(sTBI)是神经外科救治的重点和难点,对患者进行及时开颅手术和降低颅内压是救治的关键因素之一[5-6].笔者探讨硬脑膜切开术联合大骨瓣减压在治疗TBI中的应用,评价手术效果和患者预后.现报告如下.     

客观分析颅脑创伤患者国际多中心循证医学研究结论

循证医学(evidence - based medicine,EBM)正在逐步代替经验医学(experienced medicine)成为判断临床治疗效果的科学方法,得到绝大多数临床医师的认可,目前已经成为西方国家临床医学判断疗效的惟一标准,同样也逐步成为我国临床疗效的重要判断标准.但是,循证医学结论的科学价值必须建立在设计合理、证据确实、指标科学、结果重复性和一致性强的基础上.近年来,许多有关颅脑创伤治疗的国际多中心循证医学研究结果对全世界颅脑创伤治疗起到积极的促进作用.但是,也有部分颅脑创伤临床循证医学研究存在重大缺陷和局限性,容易引起中国临床医师的误解.为了协助中国神经外科医师正确认识与本专业密切相关的国际循证医学研究结果,现撰写该文供同行参考.     

美国FDA批准复方丹参滴丸直接进入临床试验

天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸,作为我国中药复方制剂的开路先锋,已被美国FDA接受直接进入Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验,实现了国药走向世界的历史性突破。为实施国家中药现代化科技产业行动计划,实现中国医药产业与国际接轨,推动我国民族医药产业健康发展,国家科委新药研究与开发协调领导小组会同国家科委等7部委,经过认真讨论和筛选,确定天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸为首选产品,直接申请在美国进入新药临床研究(IND)。国家科委生命科学技术发展中心(美国)与天津天使力联合制药公司一起,在国家科委新药研究与开发海外专家委员会、美国哈佛大学公共卫生学院、医学院、美国国立卫生研究院哈佛大学替代医学中心和美国有关制药公司从事新药研究与开发的专家的协同努力下,经过8个多月的艰苦工作,已于1997年12月9日,正式通过美国FDA对复方丹参滴丸进行新药临床研究的预审,同意该产品在临床设计方案完成后,直接进入美国新药审批程序中的临床Ⅱ-Ⅲ期合并试验。这是我国首次也是全世界范围内,唯一一个通过美国FDA作为临床治疗心血管疾病的传统中药。     

《脊往脊髓损伤的病例研究》出版: 微创手术治疗脊柱创伤的效果分析

脊柱创伤是临床骨科当中十分常见的一种的疾病类型,其主要指的是软组织、骨骼及脊柱神经出现结构性的损伤;而导致这一损伤产生的主要原因为外力.脊柱为机体当中的中轴骨骼,其作用主要为对人体的相关生理活动进行支撑,假如脊柱受损,会使得机体的相关正常生理机能及功能产生严重的不良影响.假如情况严重的时候,甚至会诱发瘫痪,严重降低患者的生活质量水平.因此,给予脊柱创伤患者实施及时有效的治疗具有十分重要的积极作用.手术治疗是临床中治疗脊柱创伤的一种常用方式,而传统的开放手术在治疗过程中可能对患者造成较大创伤,且术后可能会出现较多并发症,因此预后并不十分理想.随着临床医疗技术水平的持续进展,在临床中开始广泛使用微创手术来治疗脊柱创伤患者.因此,为了确保脊柱创伤患者得到有效的治疗,提高患者疗效及生活质量水平,临床医生一定要给予脊柱患者进行有效的治疗,本文将结合《脊柱脊髓损伤的病例研究》一书来探讨分析微创手术治疗脊柱创伤的效果.