Westgard方法决定图在生化检测系统性能评价中的应用研究

目的:利用Westgard方法决定图判定Olympus AU2700生化检测系统的性能。方法:依据NCCLS EP5-A文件进行精密度实验操作,应用EXCEL软件对Olympus AU2700生化分析仪测定19个常规生化项目的结果进行统计分析,得到批内、批间、日间和总不精密度。不准确度根据2009年卫生部临床检验中心第3次全国常规化学室间质评统计结果确定。计算各项目的不精密度、不准确度相对于CLIA88总允许误差(TEa)的百分比,并利用Westgard方法决定图判断生化检测系统性能的可接受性。结果:钠(Na)和尿素氯(Bun)性能差,钙(Ca)、总胆红素(T-Bil)和肌酐(Cr)性能边缘,氯(C1)、白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(AKP)和直接胆红素(D-Bil)性能良好,其余10个项目的性能优秀。结论:Na和Bun性能差,需要对其进行方法改进和性能的重新评估。应用Westgard方法决定图可简单、准确、直观地判断检测系统性能。     

标准化西格玛性能验证图在常规生化项目性能评价中的应用

目的 应用标准化西格玛验证图评估实验室常规生化检测项目性能水平.方法 选取2021年4月室间质量评价(EQA)回报结果中偏倚绝对值的平均值作为项目的偏倚估计,选取3个月室内质控累积在控变异系数作为不精密度估计,采用卫生行业标准WS/T 403-2012的允许总误差作为项目质量规范,绘制标准化西格玛性能验证图.对σ<6的...     

临床检验分析方法不精密度要求研究

目的　评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法　利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果　当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差 (s)小于允许总误差 (TEa) (即是 :2s相似文献   

乙肝两对半定量检测试剂盒性能评估报告

目的:通过重复性实验对乙肝两对半定量检测试剂盒的总不精密度进行评估,以确认该试剂盒是否满足日常标本检测的需要。方法:使用Lica光化学发光免疫分析系统,对6个乙肝血清盘进行为期5天的重复定量检测。结果:HBsAg的最小总CV为5.88%,最大总CV为7.08%;HBsAb的最小总CV为3.81%,最大总CV为12.63%;HBeAg的总CV为5.80%;HBeAb最小总CV为6.85%,最大总CV为7.45%;HBcAb的最小总CV为6.60%,最大总CV为8.81%。结论:乙肝两对半定量检测试剂盒的总不精密度达到进口同类试剂盒的水平,可满足日常标本检测的需要。     

两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用

目的探讨两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用。方法按照Westgard等报道方法计算σ值,不精密度（CV%）为本室2008年1～6月室内质量控制的变异系数,偏倚（bias%）为本实验室参加卫生部临床检验中心2008年上半年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差（TEa%）选用美国临床实验室改进修正案（CLIA’88）和根据生物学变异制定的允许总误差。应用计算的σ值评价临床实验室检验阶段性能,提出质量方案,指导质量改进。结果在21个测定项目中,以CLIA’88和生物学变异的临床允许误差计算的σ值小于3的测定项目分别为2个（9.5%）和5个（23.8%）。结论以CLIA’88规定的允许总误差计算的σ值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行,更适用于常规临床实验室。     

临床实验室定量项目不确定度评估方法选择与评价

目的:探讨临床实验室定量项目不确定度评估方法。方法:以临床样本批内变异(CVW%)、长期室内质控累积变异(CVB%)、室间质评偏倚(CVBias%)、校准品不确定度(CVCal%)为分量,按不同方法合成不确定度。结果:9个项目以AACB方法(CVB%、CVCal%)合成u1%,以CVW%、CVB%、CVCal%合成u2%,按国内专家建议以CVW%、CVB%、CVBias%(2010)合成u3%,u2%与u1%、u3%相关性好(P<0.05),u2%与u3%差异无显著性(P>0.1)。以CVW%、CVB%、CVBias%(2009)合成u4%,由于PSA、FPSA分组差异,CVBias%(2009)较大,u4%与u2%、u3%差别有统计学意义(P<0.05),无相关性(P>0.05)。扩展至21个项目,u1%、u2%、u3%均相关(P均<0.01),u2%与u3%差别无显著性(P>0.05)。结论:以CVW%、CVB%、CVCal%为分量评估不确定度方法可行,合理的室间质评偏倚可作为不确定度分量。     

检验分析前4项质量指标在精神病住院患者标本管理中的应用价值

目的探讨运用检验标本相关的4项质量指标(抗凝标本凝集率、标本容器错误率、标本采集量错误率、标本类型错误率)对本院住院精神病患者标本实时监测及管理,以提高分析前标本质量。 方法通过实验室信息管理系统(laboratory information management system,LIS)回顾性统计我院精神病患者2017年4个质量指标情况,针对存在的问题实施沟通、培训,观察2018年4项质量指标来评价整改情况。 结果2017年与2018年4项质量指标分别比较除标本容器错误率无统计差异外(P>0.05),其余3项质量指标均有统计差异(P<0.05)。不合格标本的病区分布中,抗凝标本凝集率最高的为精神科妇女儿童病区占1.024%;标本容器错误率最高的为精神科老年病区占0.050%;标本采集量错误率及标本类型错误率最高的均为心身科病区,分别占比0.078%、0.068%。 结论运用检验标本相关4项质量指标对本院精神病住院患者标本进行实时监测、动态管理,统计分析找出问题,并进行针对性沟通培训,能有效提高分析前检验标本的质量。     

六西格玛方法在凝血四项检验质量管理中的应用

目的:运用六西格玛(6σ)方法对凝血四项的检验质量进行评价,并根据σ值进行相应的改进。方法:按公式σ=(TEa-|Bias|)/CV、QGI=Bias/(1.5×CV)计算凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)的σ值及质量目标指数(quality goal index,QGI),对于σ值<4的项目,根据QGI的提示进行整改,从而提高检验质量。其中允许总误差(total allowable error,TEa)来源于卫生部室间质量评价允许范围、精密度变异系数(coefficient of variation,CV)来源于科室2017年3—10月的室内质控数据、偏倚(Bias)来源于卫生部室间质量评价回报数据。结果:APTT处于优秀水平(5≤σ值<6),TT处于良好水平(4≤σ值<5),PT与FIB处于临界水平(3≤σ值<4),需要提高精密度进行改进,改进后检验质量明显提高。结论:6σ方法科学、规范,对于凝血四项检验质量的改进有较大的帮助。     

护理敏感质量指标在心胸外科质量管理中的应用

目的探讨护理敏感质量指标在心胸外科质量管理中的作用。方法选取2017年1—10月医院心胸外科行常规质量管理的患者150例作为对照组,并选取2017年11月至2018年6月应用护理敏感质量指标进行管理的患者150例作为观察组。比较两组不良事件发生率及满意度。结果观察组不良事件发生率低于对照组,护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论将护理敏感质量指标应用到心胸外科质量管理过程中,可有效减少不良事件发生,提高患者满意度。     

护理质量指标评价在手术室护理质量管理中的应用

目的 探讨护理质量指标评价在手术室护理质量管理中的应用效果。方法 选择2019年1月至8月在我院手术室进行手术治疗的10 217名患者为对照组,选择2020年1月至8月在我院手术室进行手术治疗的7 629例患者为实验组。对照组给予手术室常规护理质量管理,实验组在对照组基础上给予手术室护理质量指标评价,比较两组的护理效果。结果 实验组的术前准备护理质量评分、患者身份信息正确率、 Time out核查落实率均高于对照组,手术期压疮发生率、病理标本信息错误率均低于对照组（P <0.05）。两组的手术部位标识执行率、体腔异物遗留率、器械物品清点正确率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论 手术室护理质量指标评价可保障患者手术安全,提高手术室护理质量管理水平。     

微生物实验室检验质量控制结果分析

目的分析微生物实验室间质量控制结果,探讨提高实验室技术水平及能力的方法。方法收集该院收到的盲样菌种予以分离培养,并进行生化鉴定以及血清学鉴定。结果本组盲样抽检出蜡样芽孢杆菌以及金黄色葡萄球菌,上报上级疾病预防控制中心,结果均完全正确。结论加强室间质控考核可促进实验室管理体系的改进和完善,提高检验人员的专业素质和专业水平,确保测定数据的客观性、真实性和准确性。     

ISO9001质量管理体系在医院质量管理中的成效

探讨医院质量管理问题。结合工作实际，总结分析ISO9001质量管理体系在医院质量管理中的应用以及成效。     

我国临床检验质量指标建立与应用进展

质量指标是对一组固有特征满足要求的程度的衡量,它可监测和评价检验全过程中各个关键步骤的性能满足要求的程度,已经成为实验室内和实验室间质量管理的重要工具之一。本文介绍了质量指标在我国的建立与应用情况,有助于实验室等各相关方更好地理解和应用质量指标。     

全面质量管理及其在医院管理中的应用

简述了全面质量管理（TQM）的历史沿革、在企业中应用的工作原理及其基本工作法，介绍了美国、德国、日本及台湾等地推行TQM的成功经验，阐述了医院实施全面质量管理的具体步骤以及注意事项，以期对当前医院推行全面质量管理的尝试和探索有所借鉴和帮助。     

Conclusiveness resolves the conflict between quality of evidence and imprecision in GRADE

ObjectivesThe objective of our article is to show how “quality of evidence” and “imprecision,” as they are defined in Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) articles, may lead to confusion. We focus only on the context of systematic reviews.Study Design and SettingWe analyze, with the aid of standard probabilistic and statistical concepts, the concepts of quality of evidence and imprecision as used in the GRADE framework. This enables us to point out some weaknesses in the relation between “quality of evidence” and “imprecision.”ResultsThe GRADE framework contains terms familiar from classical statistics, but these terms are used in nonstandard ways. Notably, “imprecision” does not have the meaning in the GRADE framework that it has in statistics, and the well-known table of “evidence levels” wrongly suggests that “quality of evidence” and “accuracy” express the same concept—they do not.ConclusionWe believe that “conclusiveness” rather than “imprecision” would be a suitable term to use when the question whether the CI excludes or includes certain critical margins is being addressed. Conclusiveness could also replace quality of evidence as the final step for a systematic reviewer.     

合肥市麻疹实验室质量管理分析

目的本文旨在分析麻疹实验室质量管理方法,评估实验室监测能力。方法研究应用室内质量控制和室间质量考评模式。室内质量控制采用即刻法和L-J质控图相结合方法。室间质量考评内容包括血清学盲样分析,常规监测样本复核证实,现场考核。结果 2009-2011年,即刻法和L-J质控图结果分析,质控血清S/CO值未出现告警值和失控值。室间质量考评中,3个年度常规监测样本复核证实,每年分别为30份,结果均为100%符合;2010年盲样考评血清20份,正确率100%;2010年现场考核内容包括实验室建设、仪器设备、人员状况、质量管理、文件记录、常规监测状况等,综合评分97分。3个年度室间质量考评成绩均为优秀。结论建立长效稳定质量控制措施,实施综合实验室质量管理,提高了麻疹监测体系监督能力和效果。     

漏斗实验在临床检验质量管理教学中的应用研究

目的通过漏斗实验,帮助学员建立质量体系系统轮廓、了解系统改进的基本方法。 方法基于实验操作方法、教学要求和现有条件进行课程设计,构建包含问题呈现、常见干预、系统调整三个环节的互动教学方案,并在广州医科大学检验系本科班实践。 结果顺利完成实验教学,系统调整结果与常见干预改善结果差异有统计学意义(P<0.05);课程满意度评分9.4,95%的学员认为该课程有助于体系理解与改善。 结论引入管理学经典实验,有效引导学员建立系统性思考方式、保障临床检验质量管理课程的顺利实施。