清远市273份HIV抗体初筛阳性标本与确证结果分析

目的 了解清远市人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛实验与确证实验结果符合率,为提高实验室HIV抗体检测技术提供依据.方法 对清远市2010-2011年经酶联免疫吸附试验(ELISA)初筛的273份标本HIV抗体阳性及可疑阳性的结果与确证实验的结果进行比较分析.结果 273份标本,经蛋白印迹(WB)试验确证HIV-1阳性257例,占94.14％;不确定9例,占3.3％;阴性7例,占2.56％.筛查阳性与确证阳性总体符合率为94.14％,确证条带gp160、gp120、p24出现率均有95％以上;出现8条以上条带的有166份,出现率为64.59％.结论 初筛试剂检测HIV抗体与WB确证试验的检测结果符合率较高,但判断HIV抗体阳性或艾滋病必须经WB试验确证,以排除假阳性.     

生物梅里埃HIV第四代试剂在HIV抗体筛查程序中的应用

目的:探讨生物梅里埃HIV第四代试剂在HIV抗体筛查程序中的应用。方法:对18例HIV抗体初筛阳性标本采用三种筛查试剂进行复检试验,将复检结果与确证结果进行比较。结果:用生物梅里埃HIV第四代试剂进行初筛试验,若标本S/CO比值≥6.0,用其他筛查试剂复检,结果均为阳性,与确证结果一致;若标本S/CO比值为1.0～5.9之间,用其他筛查试剂复检,结果为阴性,确证结果为阴性或不确定。结论:生物梅里埃HIV第四代试剂具有较高的敏感性。     

多种单抗联合检测HIV抗原

目的对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查有反应样本与HIV-1抗体确证阳性结果进行对比分析,探讨筛查检测与确证检测结果的符合性。方法根据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2015版),对2017年12月—2018年12月上海市宝山区289份酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫渗透/层析试验HIV筛查有反应标本(其中ELISA试验286份,免疫渗透/层析试验276份)和70份化学发光法筛查有反应,但ELISA、免疫渗透/层析试验均为阴性标本,采用免疫蛋白印迹试验(WB)进行确证,并对筛查和确证结果进行对比分析。结果经WB确证试验显示,289份ELISA、免疫渗透/层析试验初筛有反应样品中,HIV-1抗体阳性245份(84.78%),不确定34份(11.76%),阴性10份(3.46%)。ELISA、免疫渗透/层析试验与WB确证试验结果的符合率分别为85.66%(245/286)和88.77% (245/276),二者差异无统计学意义(χ²=1.211,P=0.271)。WB确证试验HIV-1抗体阳性、不确定及阴性的平均S/c.o值分别为(24.66±1.37)、(20.15±8.06)和(7.96±8.40),三组间差异有统计学意义(F=137.96,P=0.000)。289份筛查有反应样本中,9份样本的S/c.o值在1~6之间,确证阳性1份,阳性符合率为11.11%;3份样本的S/c.o值7~10之间,确证阳性2份,阳性符合率为66.67%;277份样本的S/c.o值均大于10,确证阳性242份,阳性符合率为87.36%。HIV-1抗体确证阳性的样本中,gp160、gp120、gp41、p66、p24条带同时出现的概率为95%。70份化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性标本中,WB确证结果阴性无条带36份,占51.43%(36/70),出现1条带27份,占38.57%(27/70),出现2条带7份,占10%(7/70)。结论HIV筛查采用敏感性、特异性高的试剂,即抗原抗体同时检测,即可减少感染早期漏检,也可提高与确证结果的符合性。筛查试验因样本或某些疾病的影响,存在假阳性可能,必须以抗体确证或核酸补充试验结果为准。HIV抗体确证试验,因其检测的抗体出现较晚,对早期感染者存在漏检风险,建议对初筛有反应S/c.o值较低(1~6之间),抗体确证试验阴性或不确定者,以及化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性者,采用核酸补充试验检测或结合流行病学资料进行进一步随访。     

龙岩市119例HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

[目的]了解HIV抗体艾滋病筛查阳性结果与确证结果之间的关系。[方法]采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、硒标免疫层析法(Determine)进行HIV抗体筛查,免疫印迹法(WB)对筛查阳性标本进行确证,对筛查结果与确证结果进行比较分析。[结果]119例HIV抗体筛查阳性标本,确证HIV-1抗体81份(占68.07%);确证HIV抗体阴性24份(占20.17%);HIV抗体不确定14份(占11.76%)。ELISA和硒标或金标的结果均阳性者,81份HIV抗体确证阳性标本为100%,24份确证HIV抗体阴性者为4.17%,14份HIV抗体不确定者为35.71%。ELISA方法S/CO值>6者,HIV抗体确证阳性标本占98.76%;反应条带gp160、gp120、gp41出现率最高,为100%。[结论]两种筛查方法结果均阳性且S/CO值高时,预示HIV-1抗体阳性的可能性大,而筛查结果一阴一阳且S/CO值较低时,HIV抗体阴性及不确定的可能性较大,筛查试验有假阳性反应。     

艾滋病筛检人群HIV-1抗体确证阳性率分析

【目的】对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查有反应样本与HIV-1抗体确证阳性结果进行对比分析,探讨筛查检测与确证检测结果的符合性。【方法】根据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2015版),对2017年12月—2018年12月上海市宝山区289份酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫渗透/层析试验HIV筛查有反应标本(其中ELISA试验286份,免疫渗透/层析试验276份)和70份化学发光法筛查有反应,但ELISA、免疫渗透/层析试验均为阴性标本,采用免疫蛋白印迹试验(WB)进行确证,并对筛查和确证结果进行对比分析。【结果】经WB确证试验显示,289份ELISA、免疫渗透/层析试验初筛有反应样品中,HIV-1抗体阳性245份(84.78%),不确定34份(11.76%),阴性10份(3.46%)。ELISA、免疫渗透/层析试验与WB确证试验结果的符合率分别为85.66%(245/286)和88.77%(245/276),二者差异无统计学意义(χ~2=1.211,P=0.271)。WB确证试验HIV-1抗体阳性、不确定及阴性的平均S/c.o值分别为(24.66±1.37)、(20.15±8.06)和(7.96±8.40),三组间差异有统计学意义(F=137.96,P=0.000)。289份筛查有反应样本中,9份样本的S/c.o值在1～6之间,确证阳性1份,阳性符合率为11.11%;3份样本的S/c.o值7～10之间,确证阳性2份,阳性符合率为66.67%;277份样本的S/c.o值均大于10,确证阳性242份,阳性符合率为87.36%。HIV-1抗体确证阳性的样本中,gp160、gp120、gp41、p66、p24条带同时出现的概率为95%。70份化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性标本中,WB确证结果阴性无条带36份,占51.43%(36/70),出现1条带27份,占38.57%(27/70),出现2条带7份,占10%(7/70)。【结论】HIV筛查采用敏感性、特异性高的试剂,即抗原抗体同时检测,即可减少感染早期漏检,也可提高与确证结果的符合性。筛查试验因样本或某些疾病的影响,存在假阳性可能,必须以抗体确证或核酸补充试验结果为准。HIV抗体确证试验,因其检测的抗体出现较晚,对早期感染者存在漏检风险,建议对初筛有反应S/c.o值较低(1～6之间),抗体确证试验阴性或不确定者,以及化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性者,采用核酸补充试验检测或结合流行病学资料进行进一步随访。     

HIV抗体初筛阳性与免疫印迹试验结果对比性分析

目的 对浙江省普陀地区人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性样本与免疫印迹试验(WB)进行对比分析,探讨筛查试验结果与WB结果的关联。方法 参照中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》,对普陀地区185份HIV抗体初筛阳性标本采用WB进行确证,并对其结果对比分析。结果 经WB确认,HIV-1抗体阳性160份(86.49%),HIV-1型抗体阴性13份(7.03%),不确定性12份(6.49%);酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体硒法与WB的阳性符合率分别为88.89%和89.89%,差异无统计学意义(P>0.05);WB确证HIV-1型抗体阳性、阴性及不确定标本的平均S/c.o值分别为(15.76±7.42)、(5.48±2.17)和(6.83±3.06),差异有统计意义(P<0.05);11份标本的S/c.o值处于1~6,与确证试验阳性符合率为18.18%,17份标本的S/c.o值处于7~10,阳性符合率为70.59%,151份标本的S/c.o值>10,阳性符合率为96.69%;确证试验为HIV-1阳性的样本中,gp¹⁶⁰、gp¹²⁰、gp⁴¹、p⁶⁶、p⁵¹、P⁵⁵、P²⁴条带出现的百分率均≥95%。结论 HIV抗体初筛试验存在一定的假阳性结果,HIV抗体结果必须以WB结果为准;WB确证试验有不确定结果,存在一定缺陷。     

3种检测模式筛查血液抗-HIV的探讨

目的:通过对酶联免疫吸咐试验(ELISA)双抗原夹心法3种模式检测人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)的比较,探讨各检测模式的特点,选择适合无偿献血者血液筛查抗-HIV的检测模式.方法:采用双抗原夹心ELISA-步法单试剂、二步法单试剂、(一步法 二步法)双试剂3种检测模式,平衡检测献血者标本52404份,初筛阳性标本送广东省艾滋病检测确证中心实验室进行确证.结果:检测52404份标本,一步法单试剂初筛阳性95例,确证阳性4例,假阳性率0.17%;二步法单试剂初筛阳性27例,确证阳性4例,假阳性率0.04%,双试剂联合检测初筛阳性115例,假阳性率0.21%;二步法单试剂的假阳性率明显低于一步法单试剂和双试剂(P<0.01),3种检测模式的特异性比较有显著性差异(P<0.01).结论:ELISA双抗原夹心二步法单试剂的综合检测效果优于一步法单试剂和(一步法 二步法)双试剂;一步法不可避免地存在强阳性标本漏检的隐患,不再适合于检测HIV抗体的初筛试验,二步法更适合于HIV抗体的初筛试验和血液筛查.     

2010年渝东北HIV初筛阳性样品复检及确证情况分析

目的:了解2010年渝东北地区艾滋病病毒(HIV)抗体的初筛阳性样品的复检及确证情况,促进艾滋病筛查实验室网络建设及检测能力的提高。方法:对2010年渝东北地区艾滋病筛查实验室初筛阳性送检样品及本室初筛阳性的共计228份样品进行复检与确证,并对其检测结果进行分析比较。结果:经本室酶联免疫吸附试验(ELISA)复检,228份样品中,有177份HIV抗体待确证(177/228,77.63%),通过确证查重和信息核对,除去已经确证和身份信息不全的9份后,经WB试验确证检测168份,有121份为HIV-1抗体阳性(121/168,72.02%),29例HIV抗体阴性(29/168,17.26%),18例HIV抗体不确定(18/168,10.71%)。结论:艾滋病筛查实验室应进一步加强实验室规范化管理,消除引起初筛试验假阳性结果的因素。     

514份HIV抗体初筛阳性标本复核与确证检测结果对比分析

目的 对玉林市514份HIV抗体初筛阳性标本复核检测和确证试验的结果进行分析,了解HIV筛查阳性结果与确证阳性之间的关系.方法 对辖区各单位上送HIV初筛阳性血清用酶联免疫吸附试验(ELISA)和胶体硒法进行复核检测,其中一种方法复检阳性的血清再用免疫印迹法(WB)进行确证试验.将三种方法的检测结果 进行对比分析.结果514份初筛阳性的血清ELISA法复核检测阳性505份,阳性率98.25%;用胶体硒法复核检测阳性503份,阳性率97.86%;两种复核方法阳性率差异无统计学意义(P>0.05).WB法确证试验阳性493份,阳性率95.91%.两种复核方法为一阳一阴的标本,确证试验结果均为不确定或阴性.不确定结果的带型以gp160和p24出现频率最高.来自采供血机构人群的初筛阳性标本的WB确证阳性率最低,为81.25%.结论 两种复核方法均为阳性的标本确证试验为阳性率高,一阴一阳的样本多为确证试验不确定或阴性.结果为不确定时尽可能加做免疫功能细胞CD4和病毒载量检测作为辅助诊断.     

2015年淮安市HIV抗体初筛阳性标本复检与确证结果分析

目的 了解2015年淮安市艾滋病病毒(HIV)抗体初筛阳性标本的复检与确证结果,为艾滋病防治工作提供依据。方法 对初筛阳性的标本,用第四代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验进行复检,其中任何一种试剂检测结果呈阳性反应即使用免疫印迹试验(WB)进行确证检测。结果 211份初筛阳性标本经复检,有200份待确证(200/211,94.8%),除去10份既往阳性,最终使用WB确证试验检测190份,其中HIV-1抗体阳性134份,阳性率为70.5%;HIV抗体阴性38份,阴性率为20.0%;HIV抗体不确定18份,占9.5%。在确证阳性的标本中,条带gp160和gp120的出现率为100.0%,p39和p55出现率较低,分别为48.5%和38.1%。在不确定标本中,p24出现单一条带最多占44.4%。结论 筛查试验的假阳性不可避免,必须通过WB试验确认是否感染HIV;对不确定的样本要加强随访检测。     

734例HIV抗体初筛阳性标本的复检和确证结果分析

目的分析威海市HIV初筛、复检和确证结果的关系,了解全市HIV检测水平,为威海市艾滋病防治提出针对性策略。方法采用第4代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验,对威海市2015～2018年各筛查实验室送检的初筛阳性标本进行复检,使用免疫印迹试验(WB)对复检阳性标本进行确证试验。结果 734例筛查阳性标本中复检阳性502例,确证阳性460例,确证阴性11例,不确定31例。不同来源(医疗、疾控、采供血机构)初筛标本的复检符合率差异有统计学意义(P0.01)。确证阳性标本中男女比例为16.7∶1。确证阳性标本WB各条带中gp160、gp120出现率最高均为100.00%,p55出现率最低为44.35%。不确定标本的WB带型有8种。结论 2015～2018年威海市各检测机构HIV复检符合率较低。     

蛋白印迹试验和第4代酶联免疫吸附试验艾滋病病毒检测结果

目的 对2011—2014年艾滋病病毒(HIV)抗体筛查阳性标本的确证试验结果进行分析。方法 2011—2014年收集天津市HIV高危人群的实验室资料,采用第4代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验,对送检的和本筛查中心实验室检出的220例筛查阳性标本,使用蛋白印迹试验(WB)进行确证试验。结果 220例阳性标本,确证结果为阳性的病例180例(81.82%),经过1周,进行2次确证试验,阳性符合率为180例(100%)。阴性病例共10例(4.55%),不确定病例共30例(13.64%)。确证的180例中,gp160、gp120出现率达到100%,p55、p39阳性率为66%(119例)、61%(110例),gp41出现率为96%(173例),p51出现率为93%(167例),p31出现率为(160例),p24出现率为98%(176例)。结论 HIV抗体初筛试验结果存在假阳性,WB和第4代ELISA筛查试验可提高对艾滋病病毒的检查准确率,对WB试验中不确定标本需做好随访工作,避免艾滋病患者流失。     

第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用评价

目的 对第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用进行评价. 方法 分别用第三代和第四代HIV初筛试剂对血液中心送检的333份献血者血液标本(S/CO≥0.6)进行检测,对初筛结果阳性或可疑的标本用HIV抗体确证实验(免疫印迹法)进行确认,根据检测结果对第三代和第四代初筛试剂进行比对,评价第四代初筛试剂的应用效果. 结果 利用第四代初筛试剂从333份血液标本中筛检出阳性82例,阳性率为24.6％(82/333),第三代初筛试剂阳性40例,阳性率为12.0％(40/333);利用免疫印迹法从82份第四代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定18例,从40份第三代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定7例,第四代HIV试剂初筛的标本HIV抗体不确定结果多于第三代HIV初筛试剂. 结论 第四代HIV初筛试剂在HIV早期或近期感染中可以在一定程度上缩短“窗口期”,增加HIV的检出率,建议血液中心继续利用第四代HIV初筛试剂对献血者进行血液筛查.     

宣城市2018-2020年HIV抗体筛查复检及确证结果分析

目的 通过对HIV抗体筛查有反应标本的复核及确证试验,探讨其对早发现、早诊断艾滋病感染者的影响.方法 对2018-2020年宣城市辖区所有艾滋病筛查有反应的血清标本进行复核、确证和补充试验,分析HIV抗体检测复核与确证结果,了解HIV感染状况.结果 2018-2020年宣城市共发现556份筛查有反应标本,复核有反应540份,一致率为97.12％.首次确证试验HIV抗体阳性的413份,占74.28％,413份HIV-1抗体确认阳性标本中,gp160条带和p24条带分别为100％和99.74％;首次确证试验结果为不确定的53份标本,占9.53％,gp160条带出现频率最高,占45.28％.对40例HIV抗体不确定者进行追踪随访,发现HIV抗体阳性28例.结论 艾滋病筛查有反应标本需进行复核、确证试验,对确证试验结果为不确定人群需进行随访和核酸检测补充试验,确保潜在HIV感染者的及时、精准诊断.     

ELISA法检测梅毒抗体反应性强度与TPPA确证阳性、抗体效价的相关性研究

目的:探讨TP-ELISA法筛查反应性强度与TPPA确认阳性及抗体效价间的关系,为方法选用提供参考。方法:以TPPA法对347例TP-ELISA梅毒筛查阳性标本进行确证试验及抗体效价测定,比较两种TP-ELISA试剂S/CO值与确证结果的符合性及抗体效价的关系。结果:284例双试剂阳性标本确证结果为阳性258例,单试剂阳性的63例标本确证结果均为阴性。确认结果为阴性的89例标本中,其S/CO比值均≤6.2,梅毒抗体效价≥1∶1280的标本,其S/CO比值大多≥7.1。结论:ELISA法检测梅毒抗体反应性的强弱与TPPA确认阳性、抗体效价高低密切相关,可根据TP-ELISA筛查反应性强度(S/CO比值)的高低预测确证结果与抗体效价。     

厦门市2008年至2010年HIV抗体筛查阳性标本复检及确证情况分析

目的 分析厦门市HIV抗体筛查实验室检测情况,为指导监测检测工作提供依据,以促进实验室网络检测能力提高.方法 采用一种ELISA试剂和一种快速法试剂对2008年至2010年厦门市各HIV抗体筛查实验室初筛阳性送检的799份样本进行复检,采用WB试剂对复检阳性标本进行确证,并对其检测结果分析比较.结果 经复检,有402份HIV抗体2种方法均为阴性(402/799,50.3％),血站送检样本复检阴性率(199/236,84.3％)显著高于医疗和疾控系统;医疗和疾控系统3年来送检样本复检阴性呈现逐年降低的趋势.ELISA和快速法双阳性与WB的阳性符合率为97.8％.HIV抗体不确定的WB带型中p24出现几率最高.结论 3年来厦门市HIV抗体筛查实验室检测质量在逐步提高,但仍需进一步加强实验室规范化管理;应加强对HIV抗体不确定受检者的随防检测.     

HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

目的通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行确证试验(WB),分析两者之间的关系;了解不确定结果的抗体进展情况。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的方法和要求,对284例HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本采用WB进行确证,对确证结果不确定者进行随访复查。结果 284例(ELISA)阳性标本中,228例确证(WB)HIV阳性、41例不确定、15例阴性。41例不确定经后续复查25例进展为确证阳性、其中20例在四周内进展为阳性。结论 s/co值>6.0以上的阳性标本,确证阳性率明显增高;不确定结果的复查可根据受检者的高危行为提前进行。     

2472例HIV抗体筛查(ELISA)与免疫印迹试验的对比研究

目的 对比分析HIV抗体筛查(ELIA)与免疫印迹试验结果,探讨两种方法检测HIV抗体的差异性.方法 参照2004年<全国艾滋病检测技术规范>的要求,对HIV抗体初筛检测呈阳性反应的标本采用免疫印迹试验进行确证.结果 2472例HIV抗体复核标本中,两种ELISA都呈阳性反应的为2467例,与WB的阳性符合率为97.97%;ELISA1呈阳性反应且ELISA2呈阴性反应的为5例,与WB的阳性符合率为0%;S/CO值落在了1～5.9之间,阳性符合率为43.48%;S/CO值在6～9.9之间,确证试验阳性符合率为95.56%;S/CO值≥10,确证试验阳性符合率为99.64%;所有的确证标本中,gp160、gp120、sp41、p24的出现都在95%以上,同时也出现了36例gp36的标本.结论 ELISA诊断试剂存在有一定的假阳性,随着S/CO值的增高,与确证试验的阳性符合率也将升高,但是高S/CO值的样品并不代表感染HIV,HIV抗体阳性的报告建议以确证试验的结果为准;WB确证方法在不确定标本中存在一定的缺陷.     

沈阳市2013年HIV抗体初筛阳性标本的复检及确证结果分析

目的分析沈阳市934份HIV抗体筛查阳性标本的复检和确证实验结果,为沈阳市艾滋病防治工作提供依据。方法对初筛阳性的血清,用ELISA法和明胶颗粒凝集法(PA)复检,任一复检实验阳性的血清再用免疫印迹法(WB)进行确证实验,并对确证实验结果进行分析。结果 934份初筛阳性血清经过复检有847份呈阳性反应,经WB法确证660份为HIV-1抗体阳性,不确定98份,阴性89份。ELISA法和明胶颗粒凝集法与WB法的阳性符合率分别为80.9%和78.9%。结论采用ELISA法和明胶颗粒凝集法进行复检,可有效排除初筛实验室的假阳性标本,提高确证的阳性符合率,降低确证检测成本,但是2种方法均存在一定的假阳性。     

血清HIV抗体筛查阳性与免疫蛋白印迹试验结果对比分析

目的对比分析血清HIV抗体筛查试验阳性与免疫印迹试验(WB)结果之间的关系,为艾滋病诊断和提高检测技术水平提供依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)[1]要求,对HIV抗体初筛阳性血清进行复检,复检阳性的血清采用免疫印迹试验进行确证。结果对2010-2011年共270份初筛阳性血清进行复检,复检后249份HIV抗体阳性血清经WB法确证,217份为HIV-1型抗体阳性(87.15%),15份为不确定(6.02%),17份阴性(6.83%)。复检结果 1≤S/CO<6、6≤S/CO<10和S/CO≥10与WB确证试验阳性符合率分别为51.28%、86.25%和98.46%。确证为HIV-1型抗体阳性的血清,gp 160、gp 120、gp 41、p 66、p 51、p 24出现频率都在93%以上。结论筛查试验存在假阳性结果,HIV抗体结果的报告必需以确证结果为准。随着S/CO值的增高,与确证试验的阳性符合率也升高,但WB确证试验存在不确定结果,也有一定的缺陷。